诺和锐GSA-简单升级全面优化

1、NVR-2014-31NVR-2014-31诺和锐 速效胰岛素类似物优选简单升级，全面优化NVR-2014-31单击此处添加文字内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容23我国糖尿病管理现状临床中人胰岛素治疗糖尿病面临的挑战诺和锐 在强化治疗方案中的优势主要内容NVR-2014-31最新IDF糖尿病地图：糖尿病的发展仍然迅猛，中国糖尿病患者已近亿！IDF DIABETES ATLAS (Sixth edition)2014年IDF糖尿病地图：全球发病率仍然迅猛糖尿病患病人数居前10位的国家/地区98.4NVR-2014-31郭晓蕙, 等. 中华糖尿病杂志 2012; 4 (8): 474

2、-478.我国糖尿病患者血糖控制不理想中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目接受治疗的患者总体达标率仅 35.3%(N=143,123)(N=90,474)(N=52,649)HbA1c7%的患者百分比(%)NVR-2014-31胰岛素是最有效的降糖药物Nathan et al, Diabetes Care 2009;32:193-203.单药治疗HbA1c平均下降水平 (%)-糖苷酶抑制剂DPP-4抑制剂噻唑烷二酮GLP-1受体激动剂磺脲二甲双胍胰岛素格列奈NVR-2014-31单击此处添加文字内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容23我国糖尿病管理现状临床中人胰岛素治疗糖

3、尿病面临的挑战诺和锐 在强化治疗方案中的优势主要内容NVR-2014-31人胰岛素治疗的患者空腹血糖和餐后血糖均控制不佳n=80,407达标率 (%)陆菊明, 纪立农, 郭晓蕙等. 中国糖尿病杂志. 2013; 21 (9): 803-806一项多中心、横断面调查，于2012年在全国 314家医院共80,407例患者中开展。使用人胰岛素治疗的调研人群FPG和2hPG达标率均不超过50%FPG ( 7.0%2013年4-7月，348家三甲医院门诊T2DM进行统计分析7.07%HbA1c7.0% 的达标率 (%)短效人胰岛素+NPHn=75,168NVR-2014-31陆菊明, 等. 中国糖尿病杂

4、志. 2013; 21 (9): 803-8062.61%8.64%重度低血糖 (前3月内)低血糖 (前1月内)2.61% 使用人胰岛素的患者发生过重度低血糖事件患者比例 (%)中国正在使用人胰岛素治疗患者：低血糖风险不能忽视NVR-2014-31人胰岛素治疗的灵活性差1. 潘长玉主译.Joslin 糖尿病学(第14版).北京:人民卫生出版社.2007;P7042. 李光伟.胰岛素类似物疗效与安全性解读.中国医学论坛报.2009短效人胰岛素由于起效较慢，为使胰岛素的吸收峰与餐后碳水化合物的吸收峰相吻合, 因此必须在餐前约3045分钟皮下注射 若患者注射后进餐时间提前，易导致血糖控制不佳 若进餐

5、时间延后，则易发生低血糖 可见人胰岛素灵活性差，无法满足生理性餐时胰岛素需要NVR-2014-31单击此处添加文字内容单击此处添加文字内容1单击此处添加文字内容23我国糖尿病管理现状临床中人胰岛素治疗糖尿病面临的挑战诺和锐 在强化治疗方案中的优势主要内容NVR-2014-31指南充分肯定胰岛素类似物的临床优势中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版).中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-498中国2型糖尿病防治指南（2013年版）胰岛素类似物与人胰岛素相比控制血糖的能力相似但在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险方面，胰岛素类似物优于人胰岛素胰岛素类似物人胰岛素

6、NVR-2014-31正常人胰岛素的分泌模式诺和锐 ：模拟餐时胰岛素分泌诺和平 ：模拟基础胰岛素分泌诺和锐起效时间：10-20分钟;最大浓度时间：1-3小时;作用持续时间：3-5小时 诺和平作用持续时间：24小时 胰岛素类似物模拟正常人生理状态下胰岛素的分泌1. 诺和锐 产品说明书2. 诺和平 产品说明书 早餐午餐晚餐血浆胰岛素 (U/ml) 时间02550754:008:0012:00 16:0020:00 24:004:008:000246810 12 14 1618 20 22 24 (hrs)0246810 12 14 1618 20 22 24(hrs)NVR-2014-31荟萃分析

7、显示：与人胰岛素相比，诺和锐 显著改善 HbA1cHeller S, et al. J Diabetes. 2013; 5 (4): 482-491.基础-餐时HbA1c 变化情况对10项分别接受门冬胰岛素+NPH或常规人胰岛素 (RI) + NPH治疗至少12周的随机对照试验进行荟萃分析。1型糖尿病1型和2型糖尿病2型糖尿病全部035036054064065163403711981266固定效应随机效应-0.04 -0.12;0.05-0.08 -0.19;0.020.00 -0.21;0.21-0.10 -0.25;0.05-0.15 -0.28;-0.02-0.12 -0.50;0.26

8、-0.14 -0.39;0.110.16 -0.27;0.580.25 -0.43;0.93-0.07 -0.12;-0.02-0.07 -0.12;-0.020.440.100.990.180.020.540.250.470.450.0050.005-101有利于门冬胰岛素+NPH有利于RI+NPH试验编号治疗差异（%）【95% CI】P值NVR-2014-31荟萃分析显示：与人胰岛素相比，诺和锐 夜间低血糖发生率显著降低基础-餐时Heller S, et al. J Diabetes. 2013; 5 (4): 482-491.夜间低血糖发生情况1型糖尿病1型和2型糖尿病2型糖尿病全部03

9、503605406406616340371198固定效应随机效应0.75 0.60;0.930.69 0.56;0.860.79 0.59;1.060.79 0.59;1.060.83 0.50;1.380.97 0.59;1.580.54 0.24;1.220.68 0.16;2.850.76 0.67;0.850.76 0.67;0.850.440.100.990.180.480.890.140.590.0010.0010.1110有利于门冬胰岛素+NPH有利于RI+NPH试验编号治疗差异 (%)【95%CI】P值对10项分别接受门冬胰岛素+NPH或常规人胰岛素 (RI)+NPH治疗至少1

10、2周的随机对照试验进行荟萃分析。NVR-2014-31诺和锐 +诺和平 更好改善HbA1c水平Hermansen K, et al. Diabetologia. 2004; 47: 622-629基础-餐时07.47.67.88.08.28.48.6基线18周后平均HbA1C (%)诺和锐 +诺和平 NPH+常规人胰岛素18周时，两组平均HbA1C相差1型糖尿病患者，n=595，t=18周NVR-2014-31诺和锐 +诺和平 ：显著降低全部及夜间低血糖风险基础-餐时Hermansen K, et al. Diabetologia. 2004; 47: 622-629诺和锐 +诺和平 NPH+

11、常规人胰岛素1型糖尿病患者，n=595，t=18周低血糖次数/患者/年低血糖次数/患者/年全部低血糖事件夜间低血糖事件NVR-2014-31诺和锐 餐时注射，灵活方便1. Brunner GA, et al. Diabet Med. 2000; 17 (5): 371-375. 2. Danne T,et al. Diabetes Care 2003; 26; 2359-2364.1.一项随机、双盲、双模拟、4阶段交叉设计研究，纳入20例T1DM患者,随机分组分别接受餐前15分钟注射常规人胰岛素或餐后15分钟注射诺和锐 。2.一项多中心、随机、开放、两阶段、交叉设计研究，纳入42例儿童 (6-

12、12岁) 和34例青少年(13-17岁) T1DM患者，接受餐前或餐后注射诺和锐治疗。餐后15分钟注射诺和锐 与餐前15分钟注射常规人胰岛素血糖控制水平相当1餐前餐后注射HbA1C改善水平相当2餐前餐后注射低血糖发生风险无显著差异2NVR-2014-31诺和锐 与人胰岛素相比，更有效控制血糖1型和2型糖尿病N=21诺和锐 vs 人胰岛素*p0.05, *p0.01早餐前 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前 凌晨血糖水平 (mmol/L)诺和锐人胰岛素基线水平24106188161412Bi YF, et al. Chin Med J. 2007;120 (19):1700-1703.

13、胰岛素泵NVR-2014-31诺和锐 与人胰岛素相比，血糖达标更快鲁琼等. 中国现代医学杂志. 2010;20(8):1143-1146胰岛素泵P0.01空腹血糖控制全天血糖控制P0.01血糖达标时间 (天)NVR-2014-31诺和锐：与人胰岛素相比，血糖达标时用量更少李延兵 等. 中华医学杂志 2005; 85 (35): 2472-2476诺和锐人胰岛素平均胰岛素基础率 (U/h)00.20.40.60.81.01.20.7P=0.0310.6 诺和锐人胰岛素P=0.005每日胰岛素总剂量 (U/d)02040604836胰岛素泵2型糖尿病 N=59NVR-2014-31诺和锐 与人胰岛

14、素相比，低血糖发生率更低 诺和锐人胰岛素0481210.56.7P=0.034所有低血糖发生率 (次/患者/30天)1型糖尿病 N=146Bode B, et al. Diabetes Care. 2002; 25: 439444.P=0.004 诺和锐人胰岛素00.30.61.20.90.5夜间低血糖发生率 (次/患者/30天)胰岛素泵0.9NVR-2014-31诺和锐 等电点低稳定性良好，结晶更少1. Poulsen C et al. DIab Technol Ther 2005;7: 142-150. 2. Poulsen C et al. Diabetes Technol Ther.

15、2007;9:26-35.3. Bode BW, et al. Diabetes Care. 2001;24: 6972. 人胰岛素诺和锐等电点5.45.1 诺和锐 N = 19人胰岛素 N = 101型糖尿病0.30.31.10.7泵池导管 P0.05 P0.050.00.20.40.60.81.01.21.4平均结晶程度评分胰岛素泵NVR-2014-31Liebl A. et al. Diabetes 2006; 55 (suppl.1): A123 (S17-P).Meneghini L. et al. Endocr Pract 2011;6:1-26.由 NPH 转换为 诺和平 治疗的剂量调整方法NVR-2014-31由 短效人胰岛素 转换为 诺和锐 治疗的剂量调整方法诺和锐说明书;2013版中国2型糖尿病防治指南短效人胰岛素，餐前30分钟注射11转换为单位诺和锐，餐时注射，如需要可餐后立即使用 单位根据睡前和三餐前血糖水平分别调整睡前和三餐前胰岛素用量，每3-5天调整一次，每次调整1-4个单位 剂量调整NVR-2014-31总结传统人胰岛素治疗面临血糖控制不佳、低血糖风险高和灵活性差的问题国内指南充分肯定了胰岛素类似物在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖发生风险 方面优于人胰岛素与人胰岛素相比，采用诺和锐 治疗：基础-餐时方案：有效控制血糖、低血糖