分子生物学室室间调查总结ppt课件

1、分子生物学室分子生物学室2014-01-92014-01-9调查基本情况调查基本情况第二次室间调查第二次室间调查3目目 录录第一次室间调查第一次室间调查21飞行检查飞行检查4 调查汇总调查汇总5调查方式调查方式室间调查：室间调查：2 2次，包括定量项目次，包括定量项目hbv dnahbv dna、hcv rnahcv rna；以及定性项目以及定性项目hpv dnahpv dna、ct dnact dna、ng dnang dna和和ymddymdd。飞行检查：飞行检查：2 2次，项目为次，项目为hbv dnahbv dna。评分标准：每错一个扣评分标准：每错一个扣2020分，各项目低于分，各项

2、目低于8080分为不合分为不合格。格。评价方法评价方法定量项目定量项目靶值确定：按试剂分组，试剂单位数大于等于靶值确定：按试剂分组，试剂单位数大于等于6 6家的，家的，统计每个样品各试剂组的均值作为靶值。统计每个样品各试剂组的均值作为靶值。靶值范围：取均值靶值范围：取均值3sd3sd的值作为允许总误差进行评价的值作为允许总误差进行评价 （取均值时剔除（取均值时剔除10%10%或或3sd3sd以外的数据）。以外的数据）。试剂单位数小于试剂单位数小于6 6家的，计算所有参加实验室的均值、家的，计算所有参加实验室的均值、sdsd，取总组的靶值范围进行评价。，取总组的靶值范围进行评价。定性项目定性项目

3、靶值确定：按方法分组，与预期值比较。靶值确定：按方法分组，与预期值比较。 调查品制备调查品制备1.1.两次两次hbvdnahbvdna飞行检查为相同标本。并且飞行检查为相同标本。并且13111311和和13141314为同一个标本；为同一个标本；13121312和和13151315为同一个标本。为同一个标本。2.hbvdna2.hbvdna第一次室间第一次室间1324132513241325和和1311131413111314为同一个为同一个标本；标本；1322132313221323为同一个标本。为同一个标本。3.hcvrna3.hcvrna第一次室间第一次室间132213251322132

4、5为同一个标本；为同一个标本；1323132413231324为同一个标本。为同一个标本。4.hbvdna4.hbvdna第二次室间第二次室间13351332133113341335133213311334依次依次1010倍倍稀释。稀释。5.hcvrna5.hcvrna第二次室间第二次室间13351331133413331335133113341333依次依次5 5倍稀倍稀释。释。调查基本情况调查基本情况第二次室间调查第二次室间调查3目目 录录第一次室间调查第一次室间调查21飞行检查飞行检查4 检查汇总检查汇总5hbv dnahbv dna调查情况调查情况统计统计样品号样品号达安（达安（171

5、7）凯杰（凯杰（9 9） 科华（科华（2424） 复星（复星（9 9） 总组（总组（6969）均值均值13211321132213221323132313241324132513250 05.035.034.974.973.813.813.853.850 04.494.494.454.453.363.363.473.470 04.864.864.874.873.873.873.863.860 04.734.734.614.613.603.603.583.580 04.834.834.804.803.743.743.763.76sdsd132113211322132213231323132413

6、24132513250 00.240.240.210.210.240.240.220.220 00.130.130.220.220.200.200.190.190 00.120.120.120.120.130.130.140.140 00.100.100.160.160.090.090.110.110 00.230.230.250.250.250.250.230.23cvcv13211321132213221323132313241324132513250 04.844.844.324.326.316.315.795.790 02.962.964.844.846.056.055.405.400

7、 02.532.532.562.563.333.333.543.540 02.132.133.433.432.622.622.972.970 04.864.865.135.136.676.676.146.14 1. 1.试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好。试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好。 2.2.共共345345个测试中有两个不符合，个测试中有两个不符合，1 1家医院家医院13251325把把loglog值上报了，结果为值上报了，结果为0.6480.648；1 1家医院虽然只有家医院虽然只有13241324不符合，但整体数据偏高。不符合，但整体数据偏高。hcv rn

8、ahcv rna调查情况调查情况 （符合率为（符合率为100%100%）统计项目统计项目样品号样品号达安（达安（7 7）凯杰（凯杰（7 7）科华（科华（2222）总组（总组（43)43)均值均值13211321132213221323132313241324132513250 03.823.825.015.015.085.083.913.910 04.084.085.215.215.155.154.114.110 04.104.105.175.175.115.114.154.150 04.014.015.115.115.095.094.074.07sdsd1321132113221322132

9、3132313241324132513250 00.390.390.220.220.320.320.310.310 00.090.090.160.160.120.120.080.080 00.180.180.200.200.200.200.180.180 00.250.250.220.220.210.210.210.21cvcv13211321132213221323132313241324132513250 010.1810.184.464.466.226.227.187.180 02.242.243.043.042.352.351.991.990 04.344.343.853.853.99

10、3.994.444.440 06.326.324.244.244.214.215.165.161.1.同样各试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好。同样各试剂组之间存在差异，但各试剂组本身的重复性较好。2.2.所有测试符合率所有测试符合率100%100%。非病毒调查情况非病毒调查情况 包括包括ct dnact dna和和ng dnang dna项目项目样品号样品号预期值预期值符合率符合率ct dnact dna（1010）1321132113221322132313231324132413251325+ + + +- -+ +100100100100100100100100100100

11、ng dnang dna（6 6）1321132113221322132313231324132413251325+ +- -+ + + +100100100100100100100100100100结果一致结果一致hpv dnahpv dna高危型调查情况高危型调查情况项目项目样品号样品号预期值预期值符合率符合率hpv dna(28hpv dna(28）1321132113221322132313231324132413251325- -+ + + + +100100100100100100100100100100结果一致结果一致ymddymdd项目调查情况项目调查情况分组分组样品号样品号预

12、期值预期值符合率符合率pcrpcr法（法（3 3）1321132113221322132313231324132413251325野生型野生型v v突变突变i i突变突变i+vi+v突变突变野生型野生型100100100100100100100100100100测序法（测序法（2)2)1321132113221322132313231324132413251325野生型野生型v v突变突变i i突变突变i+vi+v突变突变野生型野生型100100100100100100100100100100结果一致结果一致调查基本情况调查基本情况第二次室间调查第二次室间调查3目目 录录第一次室间调查第一次室

13、间调查21飞行检查飞行检查4 调查汇总调查汇总5第二次室间调查第二次室间调查1.hbvdna1.hbvdna为为1010倍依次稀释，倍依次稀释，hcvrnahcvrna为为5 5倍依次稀释。倍依次稀释。2.hbvdna2.hbvdna项目调查品分发方式首次采取了打乱调查品编项目调查品分发方式首次采取了打乱调查品编号的方式。号的方式。hbv dnahbv dna调查情况调查情况统计统计样品号样品号达安（达安（1515）凯杰（凯杰（9)9)科华科华(26)(26)复星复星(9(9）总组（总组（6868）均值均值13311331133213321333133313341334133513354.82

14、4.825.805.800 03.433.436.976.974.944.945.715.710 03.423.426.736.734.734.735.705.700 03.433.436.686.684.834.835.675.670 03.343.346.636.634.774.775.725.720 03.413.416.756.75sdsd13311331133213321333133313341334133513350.280.280.290.290 00.280.280.220.220.150.150.190.190 00.210.210.100.100.130.130.140.1

15、40 00.140.140.130.130.170.170.200.200 00.210.210.180.180.180.180.200.200 00.190.190.190.19cvcv13311331133213321333133313341334133513355.815.815.015.010 08.098.093.093.093.163.163.313.310 06.276.271.451.452.672.672.492.490 03.993.991.971.973.493.493.453.450 06.176.172.662.663.753.753.513.510 05.445.4

16、45.715.711.1.各试剂组存在低值检测偏低情况。（理论值约为各试剂组存在低值检测偏低情况。（理论值约为3.7-4.7-5.7-6.73.7-4.7-5.7-6.7）2.2.出现两家实验室不合格。其中出现两家实验室不合格。其中1 1家实验室有家实验室有4 4个不符合。个不符合。hcv rnahcv rna调查情况调查情况统计项目统计项目样品号样品号达安（达安（5 5）凯杰（凯杰（7 7）科华科华(24)(24)总组总组(42(42）均值均值13311331133213321333133313341334133513355.055.050 04.074.074.724.725.755.75

17、5.235.230 04.084.084.914.915.885.885.055.050 03.983.984.794.795.865.865.085.080 04.014.014.794.795.815.81sdsd13311331133213321333133313341334133513350.170.170 00.140.140.130.130.130.130.210.210 00.170.170.200.200.200.200.160.160 00.170.170.150.150.140.140.230.230 00.200.200.200.200.290.29cvcv1331133

18、1133213321333133313341334133513353.453.450 03.323.322.762.762.302.304.024.020 04.244.244.024.023.453.453.113.110 04.334.333.033.032.412.414.484.480 05.105.104.274.274.944.941. 1. 理论值依次约为理论值依次约为4.0-4.7-5.0-5.704.0-4.7-5.0-5.70。2.2.有有1 1家实验室不合格，存在三个不符合。家实验室不合格，存在三个不符合。3.3.cvcv几乎均小于几乎均小于5%5%。非病毒调查情况非病毒

19、调查情况 包括包括ct dnact dna和和ng dnang dna项目项目样品号样品号预期值预期值符合率符合率ct dnact dna（1212）1331133113321332133313331334133413351335+ + +- -+ +- -100100100100100100100100100100ng dnang dna（1010）1331133113321332133313331334133413351335+ + + + +- -100100100100100100100100100100结果一致结果一致hpv dnahpv dna高危型调查情况高危型调查情况项目项目样

20、品号样品号预期值预期值符合率符合率hpv dna(30hpv dna(30）1331133113321332133313331334133413351335+ + + +- -+ +100100100100100100100100100100结果一致结果一致ymddymdd项目调查情况项目调查情况分组分组样品号样品号预期值预期值符合率符合率pcrpcr法（法（3 3）1331133113321332133313331334133413351335野生型野生型i+vi+v突变突变v v突变突变i i突变突变i i突变突变100100100100100100100100100100测序法（测序法（

21、2)2)1331133113321332133313331334133413351335野生型野生型i+vi+v突变突变v v突变突变i i突变突变i i突变突变1001000 010010050505050测序法测序法2 2家实验室各有家实验室各有3 3个标本不符合，并且两家之间结果不一致个标本不符合，并且两家之间结果不一致。调查基本情况调查基本情况第二次室间调查第二次室间调查3目目 录录第一次室间调查第一次室间调查21飞行检查飞行检查4 调查汇总调查汇总5hbv dnahbv dna调查情况调查情况次数次数实验室数实验室数样品号样品号均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率第一次第一

22、次101013111311131213121313131313141314131513153.813.814.514.510 03.863.864.564.560.320.320.290.290 00.280.280.260.268.508.506.376.370 07.317.315.715.71100100100100100100100100100100第二次第二次474713111311131213121313131313141314131513153.823.824.614.610 03.853.854.644.640.360.360.240.240 00.310.310.270.27

23、9.569.565.295.290 08.048.045.875.8797.997.997.997.997.997.995.795.797.997.9 1.比较可以看出，两次的检测结果非常接近；比较可以看出，两次的检测结果非常接近；cv较接近。较接近。 2.可以认为，调查品是稳定的。可以认为，调查品是稳定的。 3.目前目前5-10%的的cv是比较合理和正常的。是比较合理和正常的。hbv dnahbv dna调查情况（第二次飞行）调查情况（第二次飞行）分组分组实验室数实验室数样品号样品号均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率达安达安1010131113111312131213131313

24、13141314131513154.034.034.774.770 04.014.014.834.830.360.360.310.310 00.200.200.260.269.069.066.496.490 05.055.055.375.37100100100100100100100100100100凯杰凯杰7 7 1311 1311131213121313131313141314131513153.693.694.494.490 03.643.644.594.590.150.150.170.170 00.160.160.240.244.204.203.783.780 04.314.315.2

25、65.2610010010010085.785.785.785.7100100科华科华191913111311131213121313131313141314131513153.933.934.634.630 03.983.984.674.670.320.320.210.210 00.300.300.260.268.038.034.584.580 07.427.425.495.49100100100100100100100100100100总组总组474713111311131213121313131313141314131513153.823.824.614.610 03.853.854.6

26、44.640.360.360.240.240 00.310.310.270.279.569.565.295.290 08.048.045.875.8797.997.997.997.997.997.995.795.797.997.9 1. 1.有两家实验室不合格。有两家实验室不合格。 2.12.1家实验室在飞行检查之前已经出现低值质控品低于检测下限的家实验室在飞行检查之前已经出现低值质控品低于检测下限的情况。情况。四个相同样本汇总情况四个相同样本汇总情况分组分组实验室数实验室数样品号样品号均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率达安达安101013111311131413141324132

27、4132513254.034.034.014.013.813.813.853.850.360.360.200.200.240.240.220.226.496.495.055.056.316.315.795.7910010010010010010094.194.1凯杰凯杰7 7 131113111314131413241324132513253.693.693.643.643.363.363.473.470.150.150.160.160.200.200.190.194.204.204.314.316.056.055.405.4010010085.785.7100100100100科华科华1919131113111314131413241324132513253.933.933.983.983.873.873.863.860.320.320.300.300.13