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文档简介

1、;.1 1中国晚期乳腺癌诊治专家共识中国晚期乳腺癌诊治专家共识 (20152015版)版);.2 2 前前 言言 晚期乳腺癌(晚期乳腺癌(Advanced Breast Cancer,ABCAdvanced Breast Cancer,ABC), ,患者不仅饱受病痛的折磨,患者不仅饱受病痛的折磨,还受着巨大的精神压力和经济负担,经常会感到恐惧、绝望和不知所措,到底还受着巨大的精神压力和经济负担,经常会感到恐惧、绝望和不知所措,到底治还是不治?治了有没有效?在此患者家属和医护人员需要更多的沟通,在治治还是不治?治了有没有效?在此患者家属和医护人员需要更多的沟通,在治疗方案的选择以及疗效方面,晚期

2、乳腺癌患者也有其特殊性,如何帮助患者做疗方案的选择以及疗效方面,晚期乳腺癌患者也有其特殊性,如何帮助患者做出正确的治疗选择,是每一位肿瘤科医生面临的挑战。出正确的治疗选择,是每一位肿瘤科医生面临的挑战。;.3 3 前 言 晚期乳腺癌患者总体生存中位期为晚期乳腺癌患者总体生存中位期为2323年,不同分子亚型的情况有所不同。年,不同分子亚型的情况有所不同。HER-2HER-2阳性晚期乳腺癌患者,抗阳性晚期乳腺癌患者,抗HER-2HER-2药物能够显著延长生存时间并改善预药物能够显著延长生存时间并改善预后;但对于三阴性晚期乳腺癌患者,其总体预后尚未取得明显改善;另外,对后;但对于三阴性晚期乳腺癌患者

3、,其总体预后尚未取得明显改善;另外,对于最常见的雌激素受体阳性于最常见的雌激素受体阳性 晚期患者,自晚期患者,自2020世纪世纪9090年代以来,治疗上无明显年代以来,治疗上无明显突破,总生存期基本不变。突破,总生存期基本不变。;.4 4 证证 据据 级级 别别推荐级别描述收益与风险评估支持证据的方法学质量注释1A强烈推荐强烈推荐高质量证据高质量证据获益明显高于获益明显高于风险风险无重大缺陷无重大缺陷强烈推荐,适强烈推荐,适用于大多数患者用于大多数患者1B强烈推荐强烈推荐中质量证据中质量证据获益明显高于获益明显高于风险风险有明显缺陷有明显缺陷强烈推荐,适强烈推荐,适用于大多数患者用于大多数患者

4、1C强烈推荐强烈推荐低质量证据低质量证据获益明显高于获益明显高于风险风险观察性研究观察性研究强烈推荐,如强烈推荐,如果出现更高质量果出现更高质量证据时可调整证据时可调整2A弱推荐弱推荐高质量证据高质量证据获益获益与风险非与风险非常接近常接近无重大缺陷无重大缺陷弱推荐,根据弱推荐,根据患者具体情况调患者具体情况调整整 2B弱推荐弱推荐中质量证据中质量证据获益获益与风险非与风险非常接近常接近有明显缺陷有明显缺陷弱推荐,根据弱推荐,根据患者具体情况调患者具体情况调整整 2C弱推荐弱推荐低质量证据低质量证据获益获益与风险非与风险非常接近常接近观察性研究观察性研究几乎不推荐,几乎不推荐,可有其他替代方可

5、有其他替代方法法;.5 5 影像学、肿瘤标志物和疗效评价影像学、肿瘤标志物和疗效评价 诊断分期相关检查包括:病史,体格检查,血液学检查,影像学检查,生诊断分期相关检查包括:病史,体格检查,血液学检查,影像学检查,生物标志物,肿瘤标志物。物标志物,肿瘤标志物。影像学检查影像学检查乳腺乳腺胸腹胸腹骨骼骨骼PET-CT推荐程度推荐程度超声、钼靶、超声、钼靶、核磁核磁(1B)胸片、胸片、CT、MRI(1B)骨扫描骨扫描(1B)(2B)内分泌治疗内分泌治疗化疗化疗频率频率23月月23周期周期头部影像学头部影像学检查)检查)1B)头部症状者头部症状者无症状无症状HER-2阳性阳性无症状三阴无症状三阴者者;

6、.6 6生物标志物:生物标志物:HRHR、HER-2HER-2、K Ki67i67 若临床可行,推荐转移病灶活组织检查;确诊转移后:建议进行至少若临床可行,推荐转移病灶活组织检查;确诊转移后:建议进行至少1 1次次乳腺癌生物学指标的再次评价。乳腺癌生物学指标的再次评价。;.7 7 肿瘤标志物:癌胚抗原、肿瘤标志物:癌胚抗原、CA-153CA-153动态变化推荐程度在不可测量病灶中动态变化在不可测量病灶中动态变化能够协助疗效评价能够协助疗效评价2C依据动态变化,更改治疗方依据动态变化,更改治疗方案案凭此更改治疗方案凭此更改治疗方案2C术后持续上升术后持续上升(肿瘤(肿瘤复发早期表现)复发早期表现

7、)抗肿瘤治疗无效,结合影像抗肿瘤治疗无效,结合影像学检查;学检查;肿瘤治疗有效,伴一过性升肿瘤治疗有效,伴一过性升高。高。2B持续下降持续下降抗肿瘤治疗无效,结合影像抗肿瘤治疗无效,结合影像学检查。学检查。2B;.8 8 晚期乳腺癌治疗总体原则晚期乳腺癌治疗总体原则 治疗考虑因素治疗考虑因素 HR、HER-2、既往治疗(疗效、毒性、既往治疗(疗效、毒性、耐受性)、无病间期、肿瘤负荷(转耐受性)、无病间期、肿瘤负荷(转移部位移部位、数量)年龄、一般状态、月、数量)年龄、一般状态、月经状况、并发症,经济和心理因素经状况、并发症,经济和心理因素原发灶和转移灶结果不一致原发灶和转移灶结果不一致只要有一

8、次和(或)只要有一次和(或)HR、HER-2阳性阳性选 择 内 分 泌 治 疗 和选 择 内 分 泌 治 疗 和(或)抗(或)抗HER-2治疗治疗 高龄患者高龄患者治疗足量、有效治疗足量、有效1B初治初治IV期患者原发病灶切除获期患者原发病灶切除获益益部分考虑姑息行手术(尚有争论)部分考虑姑息行手术(尚有争论);.9 9 局部晚期乳腺癌局部晚期乳腺癌1.1.单个病灶局部复发晚期乳腺癌:尽可能选择根治性治疗(乳腺切除、根治术联合辅助单个病灶局部复发晚期乳腺癌:尽可能选择根治性治疗(乳腺切除、根治术联合辅助放疗、或根治术联合局部加量照射、应尽可能完全切除复发肿瘤)。放疗、或根治术联合局部加量照射、

9、应尽可能完全切除复发肿瘤)。2.2.不适合手术切除的局部复发晚期乳腺癌,全身治疗为主要治疗手段。不适合手术切除的局部复发晚期乳腺癌,全身治疗为主要治疗手段。转移性乳腺癌:转移性乳腺癌:首先进行全身治疗;首先进行全身治疗;接受全身治疗的基础上,有急需缓解症状或解除并发症者局部采用局部治疗。接受全身治疗的基础上,有急需缓解症状或解除并发症者局部采用局部治疗。;.1010ERER阳性和(或)阳性和(或)HER-2HER-2阴性晚期乳腺癌治疗阴性晚期乳腺癌治疗治疗原则目的:控制肿瘤进展、缓解症状、延长生存期治疗原则目的:控制肿瘤进展、缓解症状、延长生存期。内分泌敏感者内分泌敏感者病变局限在乳腺、病变局

10、限在乳腺、骨、软组织、无症骨、软组织、无症状肿瘤负荷不大内状肿瘤负荷不大内脏转移者脏转移者内分泌治疗内分泌治疗推荐程度推荐程度1A内分泌耐药内分泌耐药肿瘤快速进展、肿瘤快速进展、内脏广泛转移,症内脏广泛转移,症状明显状明显化疗化疗推荐程度推荐程度1A;.1111 治疗原则治疗原则;.1212 治疗原则治疗原则;.1313 治疗原则治疗原则;.1414ERER阳性和(或)阳性和(或)HER-2HER-2阴性晚期乳腺癌阴性晚期乳腺癌 治疗流程治疗流程;.1515 内分泌治疗药物的选择内分泌治疗药物的选择;.1616 内分泌治疗药物的选择内分泌治疗药物的选择;.1717 内分泌治疗耐药后的靶向治疗选

11、择内分泌治疗耐药后的靶向治疗选择 临床前研究认为耐药机制可能与临床前研究认为耐药机制可能与m-TORm-TOR信号传导通路激活有关。非甾体信号传导通路激活有关。非甾体类类AIAI或他莫昔芬治疗后疾病进展患者中,内分泌药物联合或他莫昔芬治疗后疾病进展患者中,内分泌药物联合m-TORm-TOR抑制剂依维抑制剂依维莫司可改善预后。莫司可改善预后。;.1818 HER-2 HER-2阳性晚期乳腺癌治疗阳性晚期乳腺癌治疗治疗原则治疗原则HER-2阳性阳性IHC(3+)FISH(+)HER-2治疗治疗1AER(-)和(或)和(或)HER-2(+) 单药或联合化疗与抗单药或联合化疗与抗HER-2治疗治疗1A

12、ER(+)和(或)和(或)HER-2(+)内分泌内分泌+抗抗HER-2治疗治疗1A;.1919 抗抗HER-2HER-2治疗进展后治疗治疗进展后治疗抗抗HER-2HER-2治疗失败后,应继续抗治疗失败后,应继续抗HER-2HER-2治疗,治疗,1A;1A;.2020一线接受曲妥珠单抗联合细胞毒药物一线接受曲妥珠单抗联合细胞毒药物 治疗进展治疗进展;.2121 化学药物治疗:化学药物治疗: 多数多数MBCMBC是不可治愈的,治疗目的是在保证患者生活质量基础上,控制肿瘤,是不可治愈的,治疗目的是在保证患者生活质量基础上,控制肿瘤,减轻症状,延长肿瘤控制时间和可能的情况下延长患者的生存时间。减轻症状

13、,延长肿瘤控制时间和可能的情况下延长患者的生存时间。化疗适应症:化疗适应症:HRHR阴性,阴性,有症状的内脏转移有症状的内脏转移, ,HRHR阳性但三线或以上内分泌治疗失败者。阳性但三线或以上内分泌治疗失败者。;.2222 化疗治疗原则化疗治疗原则;.2323 化疗治疗原则化疗治疗原则;.2424 化疗治疗原则化疗治疗原则;.2525 骨转移骨转移1.1.经组织病理学或细胞学检查为恶性肿瘤,或骨病灶穿刺活检或细胞学诊断为经组织病理学或细胞学检查为恶性肿瘤,或骨病灶穿刺活检或细胞学诊断为恶性肿瘤骨转移;恶性肿瘤骨转移;2.2.骨病灶经骨病灶经X X线,线,CTCT骨窗或骨窗或MRMR扫描,或扫描

14、,或PET-CTPET-CT扫描诊断为恶性肿瘤骨转移。扫描诊断为恶性肿瘤骨转移。;.2626 骨转移筛查及检查方法骨转移筛查及检查方法确诊恶性肿瘤骨转移确诊恶性肿瘤骨转移筛查(放射性核素骨显像筛查(放射性核素骨显像ECTECT);.2727 治疗原则治疗原则 SREsSREs包括病理性骨折、脊髓压迫、针对骨转移的放射治疗(包括病理性骨折、脊髓压迫、针对骨转移的放射治疗(RTRT)和手术。)和手术。1.1.综合治疗的主要目标:恢复功能,改善生活质量;控制肿瘤进展,延长生存综合治疗的主要目标:恢复功能,改善生活质量;控制肿瘤进展,延长生存期;预防及治疗骨相关事件(期;预防及治疗骨相关事件(SREs

15、SREs)和缓解疼痛。)和缓解疼痛。2.2.全身治疗为主,化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗;骨调节剂(双磷酸盐、全身治疗为主,化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗;骨调节剂(双磷酸盐、地诺单抗)可以预防和治疗(地诺单抗)可以预防和治疗(SREsSREs),判断骨调节剂疗效的标准是能否降低),判断骨调节剂疗效的标准是能否降低SREsSREs发生率。发生率。3.3.双磷酸盐推荐在无症状时加用,现有观点推荐双磷酸盐推荐在无症状时加用,现有观点推荐6 6月一次双磷酸盐治疗可以预月一次双磷酸盐治疗可以预防骨转移;即使全身疾病进展时也应继续应用,应持续使用,直至患者不能耐防骨转移;即使全身疾病进展时也应继续应用,

16、应持续使用,直至患者不能耐受。每受。每3434周周4mg4mg唑来膦酸持续唑来膦酸持续2 2年是有效和安全的。年是有效和安全的。;.2828 治疗原则治疗原则 4.4.骨转移灶疗效评价手段:骨转移灶疗效评价手段:CTCT扫描加骨窗,为目前最佳手段;扫描加骨窗,为目前最佳手段;MRIMRI扫描和扫描和PET-CTPET-CT,不宜用于评估疗效;,不宜用于评估疗效;X X线片敏感性低。线片敏感性低。5.5.骨转移引起疼痛着,许影像学评估是否出现病理性骨折,可能出现或已出现骨转移引起疼痛着,许影像学评估是否出现病理性骨折,可能出现或已出现者,手术治疗固定或者,手术治疗固定或RT;RT;没明确骨折风险,没明确骨折风险,RTRT也可选择(也可选择(1A1A). .6.6.怀疑患者出现脊髓压迫的神经系统症状和体征,怀疑患者出现脊髓压迫的神经系统症状和体征,MRIMRI是首选检查手段,急诊是首选检查手段,急诊手术减压,或手术减压,或RT(1B)RT(1B)。;.2929 药物选择及注意事项药物选择及注意事项 1.1.唑

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