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文档简介
1、质量管理体系内部审核 材 料1、2012 年度审核方案 2、年度内审计划3、内部审核实施计划 4、 (内审首次会议 ) 会议记录 5、不符合报告 6、(内审末次会议)会议记录 7、不合格项分布表 8、内部质量管理体系审核报告 9、内审检查表10、任命书河北迪尔五金制品有限公司河北迪尔五金制品有限公司年度内部质量管理体系审核方案编号 :DR/JL-8.2.2-01 : 1、检查企业质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合 GB/T19001-2008 标准要求以及企业所确定的质量管理体系要求,企业质量管理体系是否得到有效实施一、审核方案目标 和保持,寻找改进的机会,使质量管理体系得到改进。 2、
2、迎接第三方审核。 1、产品范围:五金零部件的生产和服务 二、审核方案范围 2、过程范围:除删减 7.3 条款外的质量管理体系覆盖的全部过程 3、各部门及工作场所 1、 质量管理体系 要求标准 GB/T19001-2008; 2、 质量方针,质量目标; 3、 质量手册(含程序文件);三、审核准则 4、技术和管理文件 (作业指导文件 ); 5、顾客的规定要求; 6、与产品有关的法律法规 1、 于 2012 年 12 月 1-2 日进行质量管理体系的内部审核。 四、审核频次及审 2、 采取集中式,对部门及其主管过程相关过程相结合进行审核的方法。 核计划安排 经总经理授权,本审核方案由管理者代表 负责
3、管理。各部门协助。 五、资源 由管理者代表负责成立内审组,组长:肖文浩 内审员:刘佳、张新 内部审核过程的实施,执行手册中的内部审核控制程序的有关规定。 六、程序 1、组长编制本次审核实施计划,报管理者代表审核,总经理批准后,组织实施: 2、审核过程中,管理者代表要了解审核情况,若发生受审部门与审核组意见不七对审核活动的一致时由其予以裁决; 监视和测量 3、末次会议,由审核组长主持,形式可简化,重点对审核发现进行汇总分析,指出改进方向,必要时,由管理者代表参加作指示。 八、审核方案的评 1、内审实施后,由综合部组织内审组进行工作总结,并对内审方案提出意见: 审和改进 2、管理者代表应组织部门对
4、内审方案进行评审和改进。 1、企业一共有 3 名内审员,并经内审员培训考试合格获得内审资格证书。 2、由综合部组织内审员进一步学习和理解 GB/T19001-2008 标准,提高内审员的审核能力。 九、内审员的提高 3、必要时,可适当扩大内审员队伍。 和发展编制:肖文浩审核:武志涛日期 :2012 年 10 月 20 日1河北迪尔五金制品有限公司年度内审计划 编号:DR/JL-8.2.2-02 : 审核目的: 检查和验证公司质量管理体系符合管理策划的结果的情况,符合审核准则的程度,寻找改进的机会,使质量管理体系得到改进。审核依据: 1.ISO9001:2008 标准质量管理体系要求; 2. 公
5、司质量手册(含程序文件); 3. 适用的法律法规;与客户签订的合同;审核范围:(产品、过程、部门、场所等):产品范围:五金零部件的生产和服务 过程范围:质量管理体系覆盖过程部门范围:管理层 质检部销售部 综合部 生产经营部 设备技术部 销售部 场所范围: 1 个审核组的组成:内审组成员:肖文浩张新 刘佳组长: 肖文浩 审核时间、持续时间:1、 2012 年12月 1-2日编制:肖文浩审批:武志涛时间: 2012年11月5日2河北迪尔五金制品有限公司质量管理体系内部审核实施计划 编号: DR/JL-8.2.2-02:01审核 目的 评价和验证质量管理体系符合审核准则的程度及是否持续运行有效,寻找
6、改进的机会,使体系得到改进审核性质 例行内部质量管理体系审核 审核范围 质量手册覆盖的所有各职能部门产品范围:五金零部件的生产和服务审核依据 GB/T19001 2008 idtISO9001:2008 标准和质量手册及支持性文件。审批安排 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:1、首、末次会议:最高管理者或其与审核有关的管理人员参加。2、按审核日程安排,被审核方有关人员坚守本岗位。审核时间2012 年12 月 1-2日 审核组成员 组长:肖文浩(质检部) 组员:张新(生产经营部)、张新(销售部) 日程安排 日期 时间 刘佳、张新 肖文浩 8.008.30 首次会议 8.3012.00
7、管理层 生产经营部(含车间)11 日 (4.1;4.2.1; 4.2.2; 5.1;5.2;5.4.1; 5.5.1; 5.5.3; 6.3;6.4; 7.1; 5.3; 5.4.1; 5.4.2;5.5.1;5.5.2; 7.5; 8.2.4;8.3; 5.5.3; 5.6;6.1;8.1; 8.5.1; 13.0016.00 综合部 生产经营部继续 5.4.1;5.5.1; 5.5.3; 6.2;8.2.2; 8.2.3; 8.4;8.5.2;8.5.3; 16.0017.00 质检部 采购部 7.5、7.6、 8.2.4 7.48.0012.00 销售部7.28.2.112日 13.00
8、16.00 审核组总结会议14.3016.30 与各部门负责人交换意见16.3017.00 末次会议 武志涛编制:肖文浩审批:日期:2012年11 月5 日日期:2012年11 月5 日3河北迪尔五金制品有限公司内审首次会议( 2012.12.1)签到表 编号: DR/JL-8.2.2-06 :01 姓 名部 门职务刘文侠领导层总经理 武志涛 综合部 经理、管理者代表 张新 生产经营部 经理(内审员) 刘文生 采购部 经理 刘佳 销售部 (内审员)经理 肖文浩 质检部 (内审组长)部长 肖俊海 设备技术部 部长4河北迪尔五金制品有限公司不符合项报告 编号:DR/JL-8.2.2-04受审核部门
9、 :01综合部 部门负责人 武志涛 内审员 张新 审 核 日 期 2012.12.1 不合格事实描述: 在审核时发现,该部门未能提供 2012 年 11 月 17 日的培训记录。不符合标准条款: GB/T19001-2008 标准 6.2.2 条款。 不合格类型:一般 内审员:张新部门负责人:武志涛日期: 2012.12.1 不合格原因及对产品质量影响的分析:对标准 GB/T19001-2008 条款和资源管理的控制程序学习理解不够。部门负责人:武志涛日 期:2012.12.3 建议的纠正措施计划:1.组织学习标准GB/T19001-2008 条款和资源管理控制程序;部门负责人:武志涛日 期:
10、 2012.12.3内审员认可:张新日 期: 2012.12.3 纠正措施完成情况: 组织学习和措施落实已按计划完成 .部门负责人:武志涛日期: 2012.12.5 纠正措施的验证:经检查纠正措施已经完成。 而且受审核部门已进行了有针对性的培训,并取得了效果,所采取的措施实施有效,予以书面关闭。 内审员:张新日期: 2012.12.55河北迪尔五金制品有限公司内审末次会议( 2012.12.12)签到表 编号: DR/JL-8.2.2-06 :01 姓 名部 门职务刘文侠领导层总经理 武志涛 综合部 经理、管理者代表 张新 生产经营部 经理(内审员) 刘文生 采购部 经理 刘佳 销售部 (内审
11、员)经理 肖文浩 质检部 (内审组长)部长6河北迪尔五金制品有限公司不合格项分布表 编号:DR/JL-8.2.2-07采购 部门生产经营销 售部 综合部 质检部 合计 部 设备技术部 部 标准要求4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.2116.36.47.17.27.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.68.18.2.28.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3合计 11 编制:肖文浩2012年 12 月 2 日7河北迪尔五金制品有限公司质量管理体系内部审核报告 编号: DR/JL-8.2.2-05 :01评价 QMS 充分性、有
12、效性和适宜性,推动 QMS 及过程改进,审核目的 迎接第三方 审核。 审核范围 各职能部门及生产车间1、 GB/T190012008idt ISO9001:2008 标准;审核依据2、质量管理体系文件; 3、适用的法律法规。审核日期 2012 年12 月 1-2 日 内部审核综述:一、不合格报告分布情况: 综合部一份培训记录,属一般性不合格。 二、质量管理体系运行状况评价: 本公司 QMS,经过 3 个月的运行,基本符合审核准则,并得到实施,以初步具备防止不合格满足顾客要求与法律法规的能力,以初步具有持续改进机制。在内审中,QMS在 5.5.1 职责和权限, 5.5.2 管理者代表, 6.1人
13、力资源, 6.4 工作环境等做的较好,主要问题是质量方针贯彻的补充,员工质意识有待提高。 三、主要成效: 1、企业已按照ISO9001:2008 标准建立,实施了质量管理体系; 2、企业 QMS 文件得到完善,比以前更系统、实用、规范; 3、产品出厂合格率达到 100%;顾客满意度达到 98%; 4、基础管理得到加强,员工参与意识有所提高; 在 QMS 建立实施过程中,生产经营部等部门工作认真,做的较好。 四、结论: 经审核组综合分析研究认为:企业质量管理体系符合 ISO9001:2008 标准要求,具备实现公司质量方针和质量目标的能力,质量管理体系运行基本有效。 五、纠正措施要求及审核报告分
14、发对象: 总经理、管理者代表、生产经营部、销售部、质检部、综合部、设备技术部、采购部 六、不合格报告纠正和预防措施完成期限: 2012 年 12 月 10 日前七、审核意见:同意上述内审结果,对已确定的改进事项应在规定期限完成。武志涛 2012 年 12 月 2 日管理者代表:8河北迪尔五金制品有限公司内部审核提出的不符合项 纠正措施验证报告 本次内审共发现了 1 项不符合项,由 综合部 组织责任部门分析了不符合产生的原因,针对原因采取了纠正措施,由相应的内审员进行了跟踪验证了纠正措施的实施情况,并评价其有效性,内审员们认为,纠正措施已实施,并进行相应纠正,留有整改记录,纠正措施的采取,已清除
15、了不符合产生的原因,纠正措施有效。 具体详见不符合报告责任部门的相应整改记录,由部门负责保存,它们是:培训记录志涛 2012 年(1)12月 5日9报告人:武河北迪尔五金制品有限公司培训记录表 编号:DR/JL-8.2.2-05:01时间:2012.12.5 培训题目:内审提出不符合纠正措培训教师:武志涛 施相关标准和程序文件学习培训。 地点:会议室 培训方式:面授 参加培训人员名单 : 肖文浩、张新、刘佳、刘文生、肖俊海、刘文霞 培训内容摘要: 1. 学习ISO9001:2008 标准 6.2.2 条款,加深理解。 考核方式及成绩: 上述人员经上述相关条款培训学习,提高了认识,并表示今后一定
16、要认真学习理解标准,部门主管工作的运行程序,执行程序,把各项质量管理活动当成正常工作对待,使质量管理体系在部门里得到有效运行。 效性评价 经查,上述人员培训后,对不符合纠正的情况考核,符合标准要求,基本上消除了不符合产生的原因,本次培训有效。评价人:肖文浩备注:10河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 4.1 总要求 1、 组织是否对建立质量管1、 负责人提供了质量手册第 4.1 章 理体系规定了总体要节4.1 质量管理
17、体系总要求总 求? 要求中、规定了公司质量管理体 若规定了是否符合系的总体要求,其内容符合 GB/T190012008 标准 4.1 条 GB/T190012008 标准 4.1 总要求 款a)f)的要求 a)f)的要求查找文件2、 组织是否识别了影响产 2、 组织已识别了外包过程,外包过品符合性的外包过程?程为: 无对外包过程的控制是否做出了相应的规定?查找文件4.2文件要求 1、 组织是否对质量管理体1、 公司已对质量管理体系文件提出 4.2.1 系,文件提出了要求,若了要求负责提供了手册中第 4.2 总则 提出了,是否包括了章节中提出了要求,其内容符合GB/T190012008 标准中标
18、准 a)e)的要求,4.2.1 条款 a)e)的要求 查相关文件与手册描述的相符。查相关文件和记录2、 本标准 2、 GB/T190012008 标准中规定的(GB/T190012008)中形成文件的程序,公司已编写,出现的“形成文件的程负责人提供了手册中的,文件控序 ”的要求在组织的文件制,记录控制,内审控制,不合中是否按要求编制了六格品控制,纠正措施控制,预防个文件化的程序 措施控制,六个程序,手册中其查程序文件 他过程的控制也编制了程序。4.2.2 1、 组织是否编制了质量手1、负责人提供了质量手册,手册内容质量手册 册? 范围符合 GB/T190012008 标准 4.2.2 质量手册
19、的内容是否符合条款中 a)c)的要求。GB/T190012008标准4.2.2 条款中 a)c)的内容要求?2、质量手册,在编制,审核,批准,查质量手册 发放标识,更改,保管等,却得到了2、质量手册是否受控?相应的控制,查以上控制与文件规定查相关受控条件是否已相符。 实施11河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文霞 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法5, 负责人提供了质量手册第5.1 章节 “管管理职责 理承诺”已实施了下述活动, 5.1 1、总经理为首的领导
20、班子都1、 向组织传达满足顾客要求和法律法管理承诺实施了那些活动为其对建规要求的重要性,负责人提供了领立,实施,保持和持续改进导班子以及公司员工会议记录。质量管理体系的有效性是承 2、建立了质量方针和质量目标,并形诺提供证据这些活动是否符成文件提供了传达和发放记录合 GB/T190012008 标准 5.13、 负责人提供了管理评审记录,在管中 a)d)的要求? 理评审对质量方针和质量目标实施查相关证据 了评审其适宜性4、 确保质量管理体系有效运行总经理5.2 以顾客为 1、 请总经理谈公司如何以批准并提供了人力,物力,工作环关注焦点顾客为关注焦点的? 境等资源。是否符合标准的要求?1、 总经
21、理讲听取总经理的口头描述 公司成立了一个部门和组织业务员,了解顾客需求和期望,通过产品设计或工艺设计将顾客要求转化为公司要求,通 过生产经营部门满足顾客要求,产品交5.3 质量方针 1、组织的质量方针是什么?付后对顾客满意情况进行监视和测量,其内容是否符合标准要求?妥善处理顾客抱怨,寻找改进机会,使 方针是否被员工理解? 顾客满意。是否形成文件?1、公司的质量方针是是否在适宜性方面得到评方针的内容符合标准要求,抽查了两审? 名员工,公司质量方针是否知道,回答查相关文件 正确,并已理解,方针已形成了文件,在手册中予以批准 公布,查质量手册第5.3 章节质量方5.4 策划 1、组织是否制定了质量目
22、针质量方针符合标准的规定。5.4.1 标? 1、公司已制定了质量目标,负责人提质量目标是否在相应的职能和层次上供了手册第5.4.1 章节质量目标建立了质量目标?是否包含和其附页,部门质量目标分解表,了满足产品要求所需的内在公司各部门的层次和职能上建立容?是否做到了量化?是否了质量目标,质量目标包含了满足是在质量方针框架下建立产品要求的内容,已100%的作到了的?量化,可测量,是在公司质量方针查相关文件 的框架下建立的质量目标,12河北迪尔五金制品有限公司 质量目标符合标准规定 内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠 陪同 内审员 内审组长 肖文浩时
23、间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 5.4.2 1、 组织是如何进行质量管 1、 总经理讲,自打公司要以 质量管理体理体系策划的?GB/T190012008标准要求建立质量管理 系策划 体系以来开始策划,成立了认证领导小 组,请咨询老师帮助,进行培训,编制体 系文件,策划的输出 公司质量手册含 (程序文件)以查手册看, 2、 策划是否满组质量目标 2 策划以满足了质量目标和体系总要求的要 和体系总要求的要求? 求。 3、 策划是否考虑了体系由 3、 策划并考虑了公司内外环境引起质量管 5.5 职责、权于变更而应保持其完整理体系变更时要保护其完整性,如部门,限
24、与沟通 性? 负责人,公司组织结构发生变化时保持人 5.5.1 力资源和部门及组织结构的补充等应变职责、权限 1、 组织是否对其内职责、权措施,以保持质量体系的适宜性,完整性。 限做出了规定? 1、负责人提供了手册第 5.5 章节职责权限查相关证据 与沟通已对公司岗位人员的职责和权限作出 5.5.2 管理者 1、 管理者代表是否得到授了规定(从总经理 中层干部 部门业务员 代表 权? 基层操作人员) 2、 职责是否清楚? 1、管理者代表已由总经理授权,负责人提供 是否得到了有效地履行? 了手册中任命书,任命公司的一名管理者为管理者代表,符合标准要求。 5.5.3 内部沟 1、 内部沟通是如何规
25、定 2、在任命书中按标准要求规定了管理者代表通的? 人职责( 4 项)符合标准要求,2、 是否按规定实施? 1、在手册第 5.5 章节职责权限与沟通中3、 有效性如何? 对内部沟通作出了规定。 2、已按规定实施 5.6 管理评审 1. 组织对管理评审是否作出 3、沟通结果使质量管理体系运行有效。 了规定?规定是否符合标 1、 总经理提供手册第 5.6 章节管理评审控准要求 制程序查该程序内容符合标准规定。查相关规定 2、 已对管理评审按规定予以了实施。 2. 是否按规定实施了管理评 1) 负责提供了管理评审计划 审 于 2011 年 4 月 5 日进行管理评审。 1) 查管理评审的策划 1)
26、负责人提供了管理评审输入资料,查策划的输出 按计划安排输入内容,在部门质 2) 查管理评审输入是否包量管理体系运行情况报告中作出括了标准要求的各项内了说明查了输入资料,输入内容符容? 合标准和程序要求。查相关记录13河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 5.6 管理评审 3)查管理评审输出,在 2) 负责人提供了管理评审会议 质量管理体系,过程的有记录和管理评审报告,其输出 效性改进产品改进,资源包括了质量管理体系,过程
27、,产需求等方面都做出了哪品及资源需求的要求。些决定和措施。管理评审报告已对体系适宜性,查相关记录充分性,有效性作出了结论,也对质量方针和质量目标的适宜性4)管理评审提出的相关作出了评价。措施是否实施?有效?3) 管理报告中作出了项查相关证据 决定和相应措施。6.1 资源提供 1.询问领导层,为确保质 1. 总经理讲,为确保质量管理体系正量管理体系正常运行,组常运行提供了人力资源,基础设施织提供了哪些资源? 和工作环境等资源,查了人事档案,设备台账,办公设施台账等。2. 资源的提供是否能满足2. 资源的提供能够满足顾客和持续顾客需求和持续改进体系改进质量管理体系有效性的需求。有效性需求?1、组织
28、对证实产品,体系的 1、负责人提出了手册第8.1 章节测8.1(测量分符合性,持续改进体系的有量分析和改进总则策划作出了规定,析和改进)总效性做了哪些策划并组织了策划了顾客满意程度测量,内审,过则有效地实施 程的监视和测量,产品的监视和测量,不合格的控制,数据分析纠正和预防措施等活动,并编制了相应的控制程序。从内审的结果看,相关部门对上述策划已实施,且运行有效,基本上达到了过程策划的结果。8.5.1 1.负责人讲,已建立了持续改进的机 1.组织的持续改进机制是否制, 是主管部,每年通过质量方持续改进 建立? 询问、确认 针、目标、内审、数据分析、纠正和 2.组织是否通过应用质量方预防措施以及管
29、理评审寻找改进的机针质量目标、审核结果、数会。 据分析、纠正和预防措施以 2.已进行持续改进 及管理评审,寻找改进的机负责就以上方面提供了纠正和预防措会,持续改进质量管理体系施处理单。的有效性?查阅、确认14河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核内容及方法 审核记录评价5.5.1职责、 1、 请部门负责人谈本部门部门负责人谈本部门职责: 权限与沟通 的职责、主管过程。负责人提供了质量手册中第 5.5 章节 审核部门负责人对其职责是中的相关条款,已对
30、部门负责人的职否清楚?对其主管过程是否责作出了规定。清楚?2、 部门负责人所说其职责职责清楚,且符合手册中第5.5章节 是否符合相关的规定?中关于本部门职责的规定。5.4.1 质量目 1、 组织的总质量目标是什1. 负责人讲公司的总目标有2项:标 么?部门分解的质量目标是什么? 本部门目标有3项.部门质量目标实现情况如负责人提出了质量目标分解表何? 和质量目标实现情况统计表项目标均已实现。8.2.3 过程的 1、 部门主管过程的监视测1、 负责人提供了质量手册地 8.2.3 章监视和测量量方法是什么?节过程的监视和测量程序中查找文件 对过程的监视和测量方法,作出2、 是否按上述方法实施了了规定
31、,方法基本符合标准要求。过程的监视测量?监视2、 已按上述方法对部门所管过程进和测量结果如何? 行监视和测量。查相关记录 负责人提供了质量目标实现情况统 3、是否存在过程的监视和测计表各项目标均已实现。 量结果未达到问题?若存 3、本部门的目标基本实现,对达标的在,是否对其进行了分析?事项,进行分析了,找出了影响过程是否找出了影响过程实现所实现,过程策划结果的过程能力因素,策划结果的过程能力因素,也采取了纠正措施。采取了纠正措施?符合打不标识;不符合打“”。15河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖
32、文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 4.2.3 1、组织是否按 1.负责人提供了手册相应章节,已编文件控制 GB/T190012008 标准 4.2.3 制了文件控制程序,程序内容符合条款的要求编制了文件控制GB/T190012008 标准4.2.3 条款 程序? 要求查相关程序文件2.抽查质量管理手册及文件岗位工程序内容是否符合标准4.2.3 作人员任职要求条款程序中 a)g)的要求?查程序文件内容 2、 抽查质量管理体系文件, a) 在发布前均得到批准,查文分别核查文件控制是否按标件内容充分,且适于公司的运作准中a)g)的要求和文件控方式和公司的
33、实际情况。制程序中的规定进行了有效 b) 已对文件进行评审,并在审的实施核栏目签字确认,因新建体系,a) 文件发布前的审批情文件刚刚使用待运行1 年后再组况?充分性适宜性如织评审,且发现问题再予以更改,何?再批准发布。 b) 必要时,如定期评审或 c) 文件的更改和现行修订状态修改文件时的评审与更已在程序中作了规定,并予程序新,再批准情况?实施。d) 查相应部门使用的文件均为有效c) 如何进行文件的更改和版本无效作废文件已收回。识别现行修订状态? d) 确保在使用处获得有关 e) 凡公司编制的文件,经查均版本的适用文件情况?为打字文件,保持了清晰,经审查,e) 确保文件保持清晰,易文件内容也保
34、持清晰,用编号作到了于识别情况?易于识别。 f) 外来文件是否得识别, f) 负责提供了外来文件清单,经且是最新的版本,是否识别外来文件中法律法规和相应标控制了分发?准,是适用的,且为最新版本,并查g) 作废文件是否防止了非了发放记录,作到了控制分发。预期使用?是否作出了 g) 作废文件有标识,但到目前为止适当的标识对作废留有尚无作废文件。文件是否也作出了适当的标识?16河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法4.2.4质量
35、记 1. 组织对质量记录的控制1. 负责人提供了手册,已编制了记录控制是否按标准要求编制了文件录控制程序,程序内容符合化的控制程序?GB/T190012008 标准 4.2.4条款查程序文件 的要求。程序文件中是否包括了标准4.2.4 条款中的要求?查程序文件内容2组.织是否按质量记录控 2. 已对记录进行有效地控制。制程序的规定对记录实施了抽查年度培训计划,培训记录表、有效地控制?抽查质量记录看其是否:1) 填写清晰,正确,无涂改,1)保持清晰、填写清记录的内容符合程序要求。楚、无涂改、记录的过程结果内容符合记录文件要求2) 记录的标识清楚,易于识别, 2) 记录的标识方式如如培训记录编号为
36、6.202何?是否确保记录表示办公室在6.7 章节中的第二易于识别和检索个记录。易于检索。3)记录贮存条件适宜,保护文3) 记录贮存和保护情具得到起到了保护和提供快捷之况如何目的。4) 记录是否按其不同 4) 负责人提供了手册的附录用途规定了保存质量记录清单中,对所有记期?录都规定了保存期,即3 年长期。 5) 是否按程序规定对5) 已按程序对记录进行处置,如记录进行处置? 作废更改等。17河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容
37、及方法6.2 1)组织是否对从事影响产负责人提供了手册中的人力资源控人力品质量工作的人员岗位任职制程序,对人力资源控制作出了规资源 要求做出了规定?定,程序内容符合标准要求。 6.2.1 2) 若已做出了规定是否基1. 负责提供了公司岗位工作人员总则 于员工适当的教育、培训、任职要求,对总经理到中层领导, 技能和经验四个方面作出了业务人员及操作人员的任职要求作 任职要求 出了规定。查相关文件 2. 查任职要求的内容包括:学历、职称、培训、技能、经验等方面作出了6.2.2 1. 是否确定了从事影响产品要求。能力 质量工作人员所必要的能 1. 查相关记录,已对从事影响产品质意识力,即按任职要求对员
38、工能量工作人员所必要的能力,负责提供和培训力进行评价? 了员工能力评价表,对现有员工在教育,培训,技能,经验四个方面,查相关记录按任职要求进行能力评价。 2. 是否按能力需求采取了相2. 已按能力的需求采取了相应措施应措施来满足需求?如何培满足其需求,负责人提供了年度培训,招聘等措施?是否评价训计划,并实施,负责人又提供了了其有效性? 培训记录表,对培训结果出了记录,但负责人提供不出培训有效性评查相关记录价的证据。3. 员工的责任感和意识(质3. 负责人提供了对员工质量意识,责量意识、顾客意识、市场意任心,顾客满意意识等教育的记录。识、竞争意识等)是否进行4. 负责人提供了员工在,教育、培训、
39、了教育使其得到提高? 技能和经验的记录。查相关证据4. 组织对员工是否建立了保持其教育、培训、技能和经验的记录?查相关记录18河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法8.2.2 1.组织是否建立了内部审核1. 负责人提供了手册中的内部内部审核 程序? 审核程序,程序符合标准 8.2.2 查相关程序 的要求。 2. 组织是否编制了审核方 2. 负责人提供了审核方案年案,审核计划?审核计划度审核计划,审核实施计是否覆盖了质量管理
40、体系划,计划已覆盖了所有部门,所有部门,场所和过程?场所和过程。查审核方案、审核计划3. 是否建立了审核组、指定3. 已建立了审核组,指定了审核了审核组长? 组长,且对内审员进行培训,审核员是否经过了专门培训、负责人提供了培训计划和培训授权,具有相应资格?是否有记录,及内审员考试试卷,内审核员审核自己的工作的现象审员证书等,查审核实施计划,抽查核实没有审核员审核自己工作的现象。 4. 根据审核对象,是否编制4. 查对审核对象,已编制了检查了检查表?检查表是否覆表,检查表已覆盖了标准要求,盖标准要求?是否有可操无遗漏,有可操作性。作性? 查检查表 5. 现场审核有记录,记录清楚有 5. 现场审核
41、记录是否清楚?可查性,追溯性。完整?有可重查性,可追溯性?6. 对发现的不合格出具了不符合 6. 对现场审核发现的不合格报告,并经受审核部门确认 项是否开具了不符合报告,并经受审核部门确。认? 7. 对不符合采取了纠正措施并经查不符合报告验证有效,有验证结果的报告。7. 对不符合项是否采取了纠正措施?有效性是否评8. 已对审核结果形成了审核报价?验证结果是否有报告,对体系的有效性符合性作告?了评价,基本有效的结论。8. 对审核结果是否形成审核报告,对有效性符合性作出评价并实施改进?19河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛
42、陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 8.2.3 1.是否制定了过程的监视和 1.负责人提供了程序,程序中规定了过程的监视测量方法? 过程的监视和测量方法,即考核部门和测量查相关文件 过程目标实现情况的方法。 2.按测量方法实施了过程的 2.上述方法进行了过程的监视和测监视和测量 量,负责人提供了各部门质量目标实查相关记录 现情况的统计报表。3. 3、过程的监视和测量结果进行分析1)是否对过程的监视和测量负责人提供了过程的监视和测量结结果进行分析? 果分析处理报告2)是否找出了影响未达标事作了分析和处理 项的过程能力因素?3)是
43、否针对影响过程未达标的能力因素(人、力、机、料、法、环、)采取纠正措施,对措施有效性进行评价?20河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 8.4 数据分 1. 组织确定、收集和分析 1、 负责人提供, 析了哪些数据? 1) 顾客满意程度调查数据 这些数据是否包括自监视和 2) 过程的监视和测量数据 测量方面的数据: 3) 内审数据 1) 顾客满意程度测量 4) 产品的监视和测量数据 2) 内部审核 5) 供方的有关数据3)
44、 过程的监视和测量4) 产品的监视和测量还包括生产服务提供控制过程的监测结果,管理评审、采购过程、供方评价和采购产品质量情况、顾客反馈、行业协会等的信息的数据?2.对上述来源的数据是否 2、 对上述数据已进行分析,如对顾利用统计技术进行分客反映集中的问题,应用因果分析,寻找改进的机会? 析图进行了原因分析。查相关记录和图表3.对上述数据分析后,是3、 对上述分析后作出处理进行改否提供以下方面的信息进,以作为持续改进的依提供了顾客满意情况 据? 产品符合性方面1) 顾客满意方面,不满意体系产品过程趋势 的情况。 供方情况的信息2) 与产品有关要求的符合负责人提供了纠正和预防措施处理情况单 3)
45、质量管理体系过程和产品特性的趋势,包括采取预防措施的机会4) 供方提供产品和外包产品过程的有关信息使上述各方面得到改进?查相关记录21河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 8.5改进 1.组织的持续改进机制是否 1.负责人讲,已建立了持续改进的机 8.5.1 建立? 制, 是主管部,每年通过质量方持续改进询问、确认 针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机2.组织是否通过应用质量方会。针质量目标、
46、审核结果、数 2.已进行持续改进据分析、纠正和预防措施以负责就以上方面提供了纠正和预防措及管理评审,寻找改进的机施处理单。会,持续改进质量管理体系的有效性?查阅、确认 8.5.2 1.组织是否建立并保护了纠1.负责人提供了程序,程序符合标准纠正措施 正措施程序? 规定。程序内容是否标准要求?查相关文件2.组织对应采取纠正措施的2.已对应采取纠正措施的不合格采取不合格,是否执行了纠正措了纠正措施如内审管理评审,过程的施程序,实施了纠正措施?监视和测量,数据分析,等提出的纠查相关记录 正措施,负责人提供了处理单。 3.对纠正措施实施后的有效 3.已对纠正措施实施了验证。 性是否予以评价和验证? 8
47、.5.3 预防措施 1.组织是否建立了预防措施 1.负责人提供了程序,程序符合标准控制程序?程序内容是否要求。 符合标准要求? 查相关文件2.组织对应采取预防措施的 2.负责人提供了预防措施处理单。潜在不合格,是否执行了预 防措施控制程序,实施了预防措施? 3.预防措施实施结果是否得 3.已对实施结果进行验证。到验证和有效性评价?22河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 生产经营部负责人 张新 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 肖文浩标准条款 审核内容及方法审核记录 评价5.5.1职责、 3、 请部门负责人谈本部门部门负责
48、人谈本部门职责:权限与沟通的职责、主管过程。负责人提供了质量手册中第 5.5 章节 审核部门负责人对其职责是中的相关条款,已对部门负责人的职 否清楚?对其主管过程是否责作出了规定。清楚? 4、 部门负责人所说其职责职责清楚,且符合手册中第5.5 章节 是否符合相关的规定?中关于本部门职责的规定。5.4.1质量目 2、 组织的总质量目标是什1. 负责人讲公司的总目标有2项:标 么? 部门分解的质量目标是什么? 本部门目标有3项.部门质量目标实现情况如负责人提出了质量目标分解表何? 和质量目标实现情况统计表项目标均已实现。8.2.3 过程的 3、 部门主管过程的监视测3、 负责人提供了质量手册地
49、8.2.3 章监视和测量 量方法是什么? 节过程的监视和测量程序中查找文件 对过程的监视和测量方法,作出4、 是否按上述方法实施了了规定,方法基本符合标准要求。过程的监视测量?监视 4、 已按上述方法对部门所管过程进和测量结果如何? 行监视和测量。查相关记录 负责人提供了质量目标实现情况统3、是否存在过程的监视和测计表各项目标均已实现。 量结果未达到问题?若存 3、本部门的目标基本实现,对达标的在,是否对其进行了分析?事项,进行分析了,找出了影响过程是否找出了影响过程实现所实现,过程策划结果的过程能力因素,策划结果的过程能力因素,也采取了纠正措施。采取了纠正措施?符合打不标识;不符合打 “”。
50、 23河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 设备技术部负责人 席伟 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 肖文浩 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法7.1产品实现1. 组织是否对产品实现的 1. 负责人提供了手册中产品实现策的策划策划按标准要求作出了相应划控制程序,程序对公司产品策划的规定,规定是否符合标准要时机,内容,实施及策划的输出作出求? 了规定。程序中对策划的内容作出了规定 ,符合标准 7.1条款中 a)d)的 内容要求。 2.程序中说明了按规定实施了产品2. 组织是否按规定实施了实现的策划,策划结果的输出,由主产品实现的策划?策划是否管部门形成了产品实现策划输出一按标准要求策划的内容进行览表,表中内容符合程序和标准要的?是否适于组织的运作?求。查相关策划的输出24河北迪尔五金制品有限公司内审检查表 编号: DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 质检部 负责人 肖文浩 陪同 内审员 内审组长肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标
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