YMQCJS机动门脉动真空蒸汽灭菌器规格书

1、脉动真空蒸汽灭菌器规格书规格书号：项目号：产品型号：Y MQ-C10JS机双产品名称：脉动真空蒸汽灭菌器目录第一章文档资料第二章产品简介第三章火菌工作程序第四章主要技术参数第五章主要元件配置表准，产品生产全过程严格按ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系进行，产品质量得到有效保证，压力容器地生产接受压力容器安全技术监察规程地 监察和国家质量监督部门地监督检查.1.规范性文件GB 150-1998钢制压力容器GB/T 191-2008包装储运图示标志GB/T 1226-2001一般压力表连云港佑源计、制造、检测第:章料 1果医药设备制造文档公司资料脉动真空蒸汽灭、标志、包装、运输等方面

2、均严格执行国家相关冑器也法规和标,在设GB 4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备地安全要求1/ 10第1部分通用要求GB 4793.4-2001测量、控制和实验室用电气设备地安全实验室用处理医用材料地蒸压器地特殊要求GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及实验方法JB 4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定JB/T 4709-2000钢制压力容器焊接规程YY 0076-1992金属制件地镀层分类技术条件YY/T 0083-1992医疗仪器用产品铭牌YY/T 0

3、154-2005压力蒸汽火菌设备用弹簧式安全阀YY/T 0158-2005压力蒸汽火菌设备用密封垫圈YY/T 0159-2005压力蒸汽火菌设备用疏水阀TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监祭规程2.主要文件产品图纸、工艺文件产品使用说明书技术先进性能优越操作简便运行可靠机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMF标准设计制作，采用德 国西门子软件技术及先进制作工艺，具有符合GMP佥证所需地灭菌器资料及数 据.主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、 灭菌车、搬运车等组成.2/ 101）缸体和大门是按国家GB-150钢制压力容器标准和压力容器技 术监察规程设计、制造，内室采用SU

4、S304不锈钢板压制而成，矩形结构.夹 层使用Q235-B钢板与加强筋焊接而成.缸体及大门内表面采用机抛光处理,耐腐蚀.缸体上具有标准地GMP佥证接口及超压泄放安全阀.验证接口可方便地为 设备进行验证,超压泄放安全阀确保了缸体使用安全.灭菌器大门 为机动门,自动控制,利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌 室,门胶条受压均匀.机动门采用齿形结构,用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作,开关方便,动作准确可靠.同时灭菌器大门具有电气安全自锁装置,当灭菌室内缸体内）压力大于0.02Mpa,大门开启不了，确保了人身安全.双门时还具有双门互锁功能. 2）管路系统主要由气动角座阀、真空系统、不锈钢卫生管

5、道及其他辅 助管件组成.气动角座阀采用德国盖M地气动角座阀，动作可靠,使用寿命长.真空泵选用美国技术NASH地真空泵,独特地联轴器及叶轮地设计大大减 少了振动,故障率小,维修方便,产地：中国.不锈钢卫生管道，采用先进地AUT0MATIC3C管道焊接机焊接，内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀.卡箍式连接,使维修极其方便.3）控制系统采用触摸屏控制系统,主要由MT6070Ih彩色触摸屏、3/ 10CPU226T业可编程序控制器组成.工业可编程序控制器是目前控制领域最为可靠地控制系统，防震、防潮、防电磁干扰，性能稳定,运行可靠.MT6070lh彩色触摸屏，液晶显示,用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌 器

6、地操作通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥 时间等参数地调整；可进行输入、输出状态地检测；可显示灭菌全过程地温 度、压力值及温度、压力曲线；可显示灭菌各个行程，使灭菌过程一目了然.矢迎您使用连云港佑源医药设备制造1脉动真空蒸汽灭茵器电话:0518-85451 3880518-85451386http: /ww lygyyzz+comE-mai 1: youvuanfillfiJ* com地址：連云镇经济技术开发区大浦工业国临浦路2Q号成熟地组态控制软件，具有抗干扰能力强，控制精确，运行稳定.灭菌过程 中随时采集2点温度点，以其最低点作为控制信号，确保了灭菌效果.2.产品特

7、点1）技术先进，设备制作考究，工艺先进.例如：缸体、大门采用机抛光处 理；缸体纵环缝采用自动焊接机焊接.2）质量可靠,我公司生产地每一台设备均严格按照ISO13485医疗器械管 理体系制造和检验.3.设备配置先进4/ 10缸体地使用寿命较长.我公司采用进口焊丝、自动焊机自动焊接而成.焊接后，不锈钢材质无变化,可靠地保证了缸体地寿命,使用寿命10年左右.我公司生产地缸体经过机械自动抛光,抛光均匀,防止了不锈钢晶间腐 蚀；缸体具有国际标准地验证接口. 灭菌器大门结构简洁,设计巧妙,开启灵活,故障率几乎为零. 门胶条密封性能好大门是否能密封,是灭菌成败地关键,而密封胶条地质量对密封地效果有 极大地影

8、响.我公司地门胶条进行了长时间材料实验,委托生产厂家严格按材料配比和 制作工艺生产,使灭菌器门密封性能好,使用寿命长. 门驱动装置先进 我公司灭菌器地机动门采用日本松下地微型特种减速电机驱动,整个传动 机构设计合理,工艺先进,保证了传动地稳定性和可靠性. 控制软件先进,运行稳定.佑源灭菌器地控制软件采用具有抗干扰能力强,控制精确,运行稳定.灭 菌过程中随时采集2点室内温度,以其最低点作为控制信号,确保了灭菌效 果. 采用不锈钢卫生管道.佑源公司选用不锈钢卫生管道，采用先进地AUTOMATIC30管道焊接机焊 接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀.卡箍式连接,使维修极其方便. 真空泵选用美国技术N

9、ASHfe真空泵，产地：中国.美国NASH体积小，独特地联轴器及叶轮地设计大大减少了振动，故障率 小,维修方便.经过长时间实践证明：美国NASH地确机械效率高，性能优越,机械密封性能好,使用寿命长.5/ 10选用德国盖M角座气动阀.德国盖M角座气动阀，动作可靠、性能稳定.使用寿命长,独特地气动头 设计，确保了管道压力在I.OMpa以下,无水锤现象，在灭菌器行业早已应用，在 国内外享有盛誉.,延时2分钟,开始向内室进蒸汽，自动疏水排冷凝水、冷汽，脉动真空三次.通过内室温度、内室压力智能控制进汽、疏水，无超压,无假温,当温度达到灭菌温度时，自动转入灭菌行程.6/ 103、灭菌行程进入灭菌行程，自动

10、进汽，自动疏水，保温保压10分钟,时间到转入干燥行 程.4、干燥行程进入干燥行程，开始排汽，当压力下降到0.020MPX表压）压力时，开始抽 真空，当压力达到-0.050MPa （表压,再延时8分钟，开始回洁净空气，当内室 压力回-0.015MPa （表压时,再抽真空、回空气，干燥总计12分钟，自动转为 结束行程.5、结束行程报警器响，灭菌结束，回空气后，开门取物.压力曲线图如下：温度曲线图如下:脉动真空蒸汽灭菌器与下排汽蒸汽灭菌器相比较:序号 项目脉动真空蒸汽火菌器下排汽蒸汽火菌器1真空排除冷空气90%以上0%2正压后排除空气脉动排汽,次数减少脉动排汽,次数增加3升温速度快慢4温度均匀性在较

11、短时间内达到要求很长时间才能达到要求5冷气团无容易出现6火菌效果火菌彻底需延长时间，才能达到要求7干燥有抽真空排除湿汽、干燥功能未干燥，自然凉干8物品取出使用可达到用户要求，直接 使用需凉干,等待9单台设备成本增加了真空系统费用未增加10单次运行成本蒸汽耗量少、增加用 水、真空泵用电蒸汽耗量大11运行周期38分钟53分钟因容易出 现冷气团，需延长灭 菌时间到15分钟）12产品使用率主流产品淘汰产品13综合考虑性价比高性价比低第四章主要技术参数8/ 10脉动真空蒸汽灭菌器技术参数第脉动章空蒸汽灭菌器第MQ章1OJS（机动双门主要元件配置表单排内室0.25Mpa表压）夹套0.25Mpa表压）设计温

12、度138 C最高工作压力内室0.23Mpa表压）夹套0.23Mpa表压）最高工作温度136C电源AC 38010%）V ,501%）Hz,功率5KW容器类别I内室尺寸WHXL）610X915X1800外形尺寸W HXL）1350X1850X2150设备净重2020Kg蒸汽压力0.3 MPa0.5MPa表压）蒸汽耗量40kg/次冷却水源压力0.15 MPa0.3MPa表压）冷却水耗量280 kg/次压缩空气源0.5 MPa0.7 MPa表压）压缩空气产气量0.5 m3/分钟标准型控制形式触摸屏+PLC控制Y MQ-C10JS 永动真空蒸汽灭菌器配置表序号构件名称型号生产厂家技术说明1火菌器主体M

13、JS10- R00连云港内壳为SUS304不锈钢；夹套为Q235BI冈板，一类压力容器2密封门MJ10- FM30连云港门板为SUS304不锈钢,加强筋为Q235B电动升降、气动密封.产品名称型号规格内室容积轨道方式9/ 10门驱动减速电M9IZ60G4GG,A日本松下运行平稳、耐高温，带过流过载10/ 10机保护门控制开关D4N-212G日本欧姆龙动作可靠、耐高温、寿命长3控制系统CPU226德国Sieme ns性能先进,可靠性高，多种通讯模式彩色触摸屏MT6070iH台湾WEINVIEW显示工作过程，控制简单,操作方便火菌程序软件Y MQ-C10JS佑源多种工作程序，程序模块化管理针式微型打印 机WH-A52Z20-40E125北京记录火菌过程参数，性能稳疋,寿 命长,比热敏打印机容易保存内室压力变送 器-0.10.3Mpa德国WIKA输出稳定，性能可靠夹套压力变送 器01.0Mpa日本SMC输出稳定,性能可靠,连续压力控制温度传感器Pt100上海集成芯片,性能可靠,测量误差小4管路系统佑源不锈