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文档简介

1、波纹套气密性测试报告1. 目的为满足客户要求，保证药品冻干工艺的可靠性，特对出瓶波纹套做密封性验证测试。2. 目标值波纹套在两端密封状态下，真空值应能快速的降到0.02mbar以内（时间5min）。3. 工况条件本项目出瓶系统为多节棍出瓶系统，因其杆径比常规的要粗，所以这里选用O型圈密封而不是常规的气密封圈密封。通过给波纹套抽真空，观察其保压情况。4. 原理波纹套前后法兰安装面都是静密封的O型圈密封，在动密封处，是通过两个螺纹旋紧的法兰，在旋紧过程中，挤压O型圈，使其膨胀（相对内径）变形，抱紧出瓶推杆，达到此处的密封目的。（平时冻干工艺时，此处法兰松开，使内部的密封圈处于自然状态，与出料推杆保

2、持一定间隙。）5. 操作方法1）需做波纹套密封测试时，保证冻干机不在冻干状态，冻干机大门锁闭，且推杆处于原点零位（即密封圈要抱紧在第一节长节杆的中间）2） 取下冻干机大筒子后面的两半型连接法兰，移开减震垫圈（厚聚氨酯垫圈），露出需旋紧的密封圈法兰3） 把M12的螺栓旋进4个法兰侧面的螺纹孔中，注意螺栓旋入后端头露出距出料推杆2-3mm为宜（螺旋长度80,等级8.8）4） 把旋入的螺栓上面加上加长套筒，注意至少两面同时旋进，搬动套筒，使旋紧法兰均匀挤压里面的密封圈，直至最后一道螺纹也被旋入（最后一道螺纹应被旋入一半左右）。5） 接好冻干机后面大筒子上面的气嘴和大门转轴侧下边沿的气嘴，用手或工具将快装接头处禁固。管路接好6） 通过控制面板及柜子开关（冻干机控制柜）启动真空泵抽波纹套真空。观察真空值压力下降情况，由目标值做出是否密封性（波纹套）完好判断。7） 如真空值压力下降超差，检查各处管路接口、波纹套及密封法兰静密封O型圈处有无泄漏，逐一排除，判断波纹套气密封性是否完好。8） 检测完毕后，卸下简易检测管路，松开旋紧的密封法兰，合上两半型连接法兰，使一切就位后方可开机。注意事项：密封圈装入检测时可涂抹一圈润滑油，旋紧前后检查密封圈有无破损，如有，

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