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1、2015年11月14日QMS核员转版考试 一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括( ) a以顾客为关注焦点 b管理的系统方法 c领导作用 d持续改进 2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是( ) A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息控制程序 C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本 D在制定质量管理体系要求对术语取代组织的术语 3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控

2、制范围内的工作人员知晓( ) A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应( )进行 A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 DA+B 5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了( ) A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 6.组织环境是对组织( )的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 7.法定要求是( )强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D

3、约定俗成的 8.创新是新的或变更的实体实现或重新( ) A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值 9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( ) A产品B过程 C服务D活动 10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑( ) A经验 B培训 C教育 D以上都是 11.人为因素是对考虑中的实体的( ) A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性 12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是( ) A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期结果 C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D考虑组

4、织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13.形成文件的信息的作用是( ) A为产品符合要求和过程有效提供证据 B为审核提供证据 C需要时实现可追溯性 DA+C 14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的( ) A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部 15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是( ) A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范 D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式 16.关于组织的利益相关方

5、对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是( ) A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准 D以上都对 17.形成文件的信息可以( ) A以任何格式存在 B以任何载体存在 C可来自任何来源 D以上都是 18.关于质量目标，以下说法不正确的是( ) A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果 B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标 C质量目标应是量化，可考评的 D质量目标应与质量方针一致 19 与顾客沟通的内容包

6、括( ) A与产品和服务相关的信息 B管理或控制顾客财产 C有关应急措施的特定要求 D以上全部 20.理解相关方的需求和期望，组织应确定( ) A对质量管理体系有影响的相关方 B质量管理体系的范围 C产品和服务的特性 D组织的经营战备 21.针对术语产品和服务，描述不正确的是( ) A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用 B包括所有的输出类别 C包括材料、服务、软件和流程性材料 D产品和服务不存在差异 22.“变更控制”要求包括的典型活动是( ) A上岗培训 B该变更实施之前进行验证或确认 C采取纠正措施 DA+B 23以下描述中，关于质量管理体系策划未包括( ) A应对风险和机会的

7、措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（） A 应对风险和机会的措施 B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部文件的信息进行适当的( )并予以保护，防止意外更改 A发放与使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性 26 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括( ) A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求的人员的资质 C对外部供方绩效控制与管理 D拟在外部

8、供方现场实施的验证或确认活动 27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（ ） A考虑适用的要求，与质量方针保持一致 B可测量，被监视，得到沟通，适时更新 C必要时，保留质量目标的文件化信息 D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关 28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行的情况，用来应对( )的需求 A组织B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客 29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有( ) A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后服务人员 D产品的设计开发人员 30.处理不合格过程输出

9、，产品和服务的方法包括( ) A纠正缺陷 B暂停产品和服务的提供 C获得放行产品或服务的授权 DA+B+C 31.依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是( ) A防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生 C防止不合格输出的非预期使用 D防止不合格品的非预期使用 32.依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下错误的的( ) A组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认 B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求 D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定

10、的使用要求或性能要求 33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是( ) A组织应确定需要监视和测量的对象 B组织所确定监视和测量的时机 C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是( ) A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受 B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法 C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是( ) aISO9001

11、:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息 b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 c组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 d以上全部 36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是( ) A最高管理者应制定质量方针和目标 B最高管理者应审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是( ) A应识别风险，并致力于消除所有的风险

12、B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素 D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与 38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是( ) A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获得 C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员 39.纠正措施应与( )相适应 A纠正 B不合格影响 C预防措施 D组织规模 40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括( ) A纠正、纠正措施 B持续改进 C突变、创新和重组 D

13、以上全部 二、多项选择题： 41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（ ） A是正规的质量管理活动 B其结果应形成文件的信息 C选择何时需要形成文件的信息 D其结果可能需要作为形成文件 的信息维持或保存 42、通过以下（ ）等相关因素有助于理解组织内部环境。 A组织的价值 B文化知识 C管理绩效 D法律法规 43、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ） A质量目标及其实现的策划 B改进应对风险和机会的措施 C沟通质量方针 D变更的策划 44组织环境适用于（ ） A赢利组织 B非赢利 C公共服务组织 D个人 45下列针对应对风险和机会的选项描述

14、正确的是（ ） A为寻求机会而承担风险 B消除风险源 C风险越大、机会越大，所以应不顾一切的抗战风险 D改变风险发生的可能性或后果 46关于质量方针，以下说法正确的是（ ） A 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 D最高管理者应确保质量方针制定 47为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ ）各方进行沟通 A顾客 B供应商 C用于外包产品和服务的其他外方 D地方环保局 48相关方是（ ）的个人或组织 A影响决策或活动 B他自己感觉到被决策或活动所影

15、响。 C进行组织的决策活动 D被决策或活动所影响 49以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ ） A设计和开发活动的性质、周期和复杂程度 B设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限 C近期采购产品进化检验结果 D顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与 50属于风险和机遇方面所做的策划是（ ） A应对风险和机遇的措施 B如何将应对风险和机遇的措施融入质量体系过程并实施 C如何评价上述措施的有效性 D变更的策划 51组织形成文件的信息通常包括（ ） A包含质量方针、目标的员工手册 B标准要求形成文件的信息 C国际公约、规范、标准 D电子文档形式的表单 52不同组织的质量体系文件的多少与详略程度

16、，根据（ ）可以不同 A媒介的类型 B组织的规模 C过程及相互作用的复杂程度 D人员能力 53在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ ）形成文件的信息作为证据 A造成不合格的责任人 B不合格的性质 C针对不合格所采取的后续措施 D纠正措施的结果 54以下（ ）是2015版9001要求的测量资源 A检验/试验用计量器具 B作为工具使用的计量器具 C维修设备上的指标表 D生产安全监控系统 55在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ） A产品或服务的目的是什么 B工作现场是否实施的“5S” C顾客的需求和期望 D相关法律法规要求 56设计和开发输出可以包括（ ） A图纸、产品规范

17、、材料规范、测试要求 B过程规范、必要的生产设备细节 C建筑计划和工艺计算 D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册 57（ABC ）是输出 A过程的结果 B产品 C服务 D活动 58服务的提供可能涉及（ ） A在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B为顾客准备纳税申报所需的损益表 C为顾客定制服装 D评价服务质量 59依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（ ） A应识别风险，并努力消除所有风险 B应评估风险，充分理解存在的风险和机会 C识别和评估风险的基础，在于组织内外部环境因素的充分理解 D相关方的需求和期望奖影响风险评估的结果 60依据ISO9001：2015标

18、准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的应用于评价（ ） A顾客满意度 B风险和机会的应对措施和有效性 C外部提供方的绩效 D过程和产品的特性及趋抛，包括采取预防措施的机会 三、阐述题（每题10分，共20分） 61、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节组织环境中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 答：1、ISO9001:2015标准在第四章节组织环境中提出了以下部分要求4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程2、这几部分要求之间

19、的逻辑性和相关性以及在标准中的作用（1）4.14.4之间的逻辑性和相关性4.1、确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，作为战略方向和质量目标策划的输入；4.2、识别相关方对组织持续提供符合产品和服务的能力产生影响或潜在影响的顾客要求和适用的法律法规要求，作为产品和服务要求的输入；4.3确定了组织的质量管理体系这一实体的研究范围，4.3界定了质量管理体系控制主体，则界定了组织环境与相关方，因此，4.3是4.1和4.2 的输入之一。4.1涵盖4.2；.4.1是4.2输入之一。4.1、4.2、4.3是4.4.的输入。（2）4.14.4在标准中的作用

20、4.1、4.2均为6 质量管理体系策划的输入：体现了内外部约束与风险对体系策划的影响和约束；4.3、界定了质量管理体系的边界与适用范围；4.4、明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用的总体要求，体现了过程方法、PDCA循环与基于风险的思维；4.1-4.4为质量管理体系总要求,是6 策划的输入,也为5、7、8、9提供方法论。阐述题二、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇答:在建立质量管理体系时，应识别出期望达到的和结果。在策划过程中，应了解可能影响这些 目标和

21、结果的因素，其中包括对风险和机遇的识别，并考虑外部内部环境以及利益相关方对质量管理体系达成 其目标结果的影响。在识别利益相关方的需求时，可以识别和确定质量管理体系的风险和机遇。在识别风险和机遇时，可关注提升下面效果，创造新机会并预防或降低不良效应，即采用：基于风险的思维。 以汽车整车制造企业的供应商（如：汽车零部件制造厂家）为例：1、战略策划：使用SWOT、PETLE分析，分析洗车行业发展趋势与市场前景，本企业的优势、劣势。策划企业的市场开发战略、产品开发战略、采用新技术战略等，确定企业市场、产品定位；2、质量管理体系整体策划时，采用：先期质量策划工具，对过程输入、活动、输出进行风险分析、确定

22、关键风险并进行风险控制策划，形成控制计划；3、产品设计开发时，采用设计FMEA与生产件提交控制方式：对设计开发和设计确定进行风险识别、评价与风险控制策划；4、对测量系统采用MSA方法：对测量系统中的器具、环境、产品、人等因素的风险进行识别与评价，识别和计算变差、线性、重复性、再现性、零件间差异。进行测量系统综合分析确定测量系统GRR又确定测量系统分辨率是否可接受；5、在进行具体的制造过程策划时采用过程FMEA工具，对制造过程的输入、输出、活动进行风险识别、评价与风险控制策划。2015年9月26日ISO9001：2015转版全国统一考试 一、单项选择题：（每题1分，共40分）组织应对所

23、确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。 A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效控制与管理  D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（） A产品标准&

24、#160; B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流  D专业会议 4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（） A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（） A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为

25、了（） A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（） A经营和决策B质量管理 C建立和实现目标 D管理 8、法定要求是（）强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体（）实现或重新A定位作用 B合理管理C分配价值 D使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）

26、60; A产品 B过程 C服务 D活动 11、人为因素是对考虑中的实体的（）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性 12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）A应识别风险、并致力于消除所有风险  B最高管理者应促

27、进对存在的风险和机遇的充分理解  C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与 14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（） A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取  C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释  D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员 15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（） A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多

28、人承担 B一人担当多种岗位不应被允许 C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大 D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则 16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（） A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期的结果 C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（

29、） A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D以上都对 18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（） A5.1.2B6.1C4.2 D与ISO9001：2015不相关 19、关

30、于质量目标，以下说法不正确的是（） A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果 B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标 C质量目标应是量化，可考评的 D质量目标应与质量方针一致 20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（） A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用 B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持 C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系 D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针&#

31、160;21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（）A对QMS有影响的相关方B质量管理体系的范围C产品和服务的特性D组织的经营战略 22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（） A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B包括所有的输出类别 C包括硬件、服务、软件和流程性材料D产品和服务不存在差异 23、质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。A策划B实施C检查D改进 24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（）A质量目标及其实现的策划B改进应对风险和机会的措施 C

32、制定质量方针 D变更的策划 25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（）A应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划 26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（）的需求A组织B顾客 C组织或其顾客D组织和其顾客 27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）  A股票持有人B文件资料管理人员C售后服务人员D产品的设计开发人员 28、（）属于ISO9

33、001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术 A智能化生产设备 B监视和测量资源 C服务业网上采购 D保安监控系统 29、形成文件信息的作用是（） A为产品符合要求和过程有效性提供证据 B为审核提供依据 C需要时实现可追溯 DA+C 30、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（）A工作场所温度湿度  B半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置的合理性 D以上都是 31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）A适用的法律

34、法规要求B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或行业规范 D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果 32、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（） A防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生 C防止不合格输出的非预期使用 D防止不合格品的非预期使用 33、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（） A组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认 B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 C

35、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力 D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求 34、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（） A组织应确定需要监视和测量的对象B组织应确定监视和测量的时机 C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（） A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受 B组织应确定获取顾客的

36、需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息DA+B 36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（） AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息 B 组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 C 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 D以上全部37、纠正措施应与（）相适应 A纠正 B不合格的影响C预防措施 D组织规模 38、依据ISO9001：20

37、15标准10.3条款，改进的例子可包括（） A纠正、纠正措施 B 持续改进 C 突变、创新和重组 D以上全部 39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（） A 以顾客为关注焦点 B 管理的系统方法 C 领导作用 D持续改进 40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（） A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序C新版标准结构是组织的

38、方针、目标和过程的文件结构的范本 D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多选题（每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分） 41、组织环境适用于（） A 赢利性组织 B 非赢利 C 公共服务组织 D个人 42、实体可能是（） A 非物质的 B 组织未来的状态 C 项目计划 D 一个产品 43、（）是输出 A过程的结果 B产品 C服务 D活动 44、服务的提供可能涉及（） A在

39、需要维修的电冰箱上所完成的活动 B为顾客准备完税申报单所需的损益表C为顾客定制服装 D评价服务质量 45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（） A应识别风险、并努力消除所有的风险 B应评估风险，充分理解存在的风险和机会 C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解 D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果 46、关于质量方针，以下说法正确的（） A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 B质量方针应体现与组织的过程、产品

40、和服务的性质相适应的质量追求 C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 D最高管理者应确保质量方针的制定 47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（） A质量管理体系须与业务过程整合 B应用过程方法 C引入最佳实践 D体现顾客及相关方需求和期望 48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（） A岗位应依据过程和活动予以定义 B职责应针对岗位而分派 C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要 D最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定 49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（） A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量 B确定资源保障的优先顺序和阈值 C确定提供资源