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文档简介
1、CMC泓域咨询 /新沂黏膜疫苗项目投资分析报告报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资38636.77万元,其中:建设投资31657.93万元,占项目总投资的81.94%;建设期利息622.33万元,占项目总投资的1.61%;流动资金6356.51万元,占项目总投资的16.45%。项目正常运营每年营业收入72200.00万元,综合总成本费用59300.04万元,净利润9415.64万元,财务内部收益率17.46%,财务净现值10196.26万元,全部投资回收期6.30年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托
2、行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。目录第一章 项目承办单位基本情况10一、 公司基本信息
3、10二、 公司简介10三、 公司竞争优势11四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨15七、 公司发展规划15第二章 项目背景、必要性17一、 发展目标17二、 发展基础18三、 主攻重大产业项目21四、 项目实施的必要性21第三章 绪论23一、 项目名称及投资人23二、 编制原则23三、 编制依据24四、 编制范围及内容24五、 项目建设背景25六、 高质量推进转型升级25七、 结论分析26主要经济指标一览表28第四章 行业发展分析30一、 中国医药行业发展利弊因素分析30二、 面临形势34三、 医药行业发展现状分
4、析35第五章 项目选址38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 提升城市发展格局42四、 高水平提升创新能力43五、 建强现代产业园区44第六章 建筑技术方案说明46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第七章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 任务及思路50第八章 SWOT分析说明53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)55第九章 运营模式61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65五、 保障措施68
5、六、 产业数字化转型工程。71七、 企业竞争力增强工程。73八、 产业绿色低碳发展工程。74第十章 原辅材料分析76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第十一章 项目环保分析78一、 编制依据78二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析81四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 环境管理分析83八、 结论及建议87第十二章 劳动安全生产89一、 编制依据89二、 防范措施91三、 预期效果评价94第十三章 进度计划方案95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、
6、 项目实施保障措施96第十四章 项目投资计划97一、 投资估算的编制说明97二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99四、 流动资金100流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表103第十五章 项目经济效益105一、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109二、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112三、 偿债能力分析113借款还本付息计
7、划表114第十六章 项目招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求116四、 招标组织方式117五、 招标信息发布120第十七章 项目风险评估121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十八章 项目综合评价说明126第十九章 补充表格128建设投资估算表128建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览表132营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表135项目投资现金流量表13
8、6第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:汪xx3、注册资本:1260万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-11-117、营业期限:2013-11-11至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事黏膜疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保
9、证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核
10、心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术
11、要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14953.3011962.6411214.97负债总额8766.867013.496575.15股东权益合计6186.444949
12、.154639.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54102.9743282.3840577.23营业利润11882.009505.608911.50利润总额11123.298898.638342.47净利润8342.476507.136006.58归属于母公司所有者的净利润8342.476507.136006.58五、 核心人员介绍1、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今
13、任公司董事、副总经理、总工程师。2、崔xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、田xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月
14、至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、潘xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、吕xx,中国国籍,无永
15、久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、夏xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验
16、,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并
17、建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策
18、、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第二章 项目背景、必要性一、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比
19、重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进
20、一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模
21、位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科
22、内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的3
23、1%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:
24、一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。三、 主攻重大产业项目始终抓牢项目建设的“牛鼻子”,确保年度实施的100个、投资894亿元的重大产业项目按照序时节点推进。聚焦在谈项目,强化洽谈对接、加强跟踪调度,推进项目“先声夺人”、抢占先机。力争投资50亿元的双鹿高端智能空调、
25、30亿元的伟业高端节能铝型材、30亿元的正新纳米家纺面料等前期推进项目早日开工建设。紧盯落地项目,切实破解项目在土地、资金、用电等方面难题,打通项目建设的“最后一公里”。积极推进投资5亿元的鲁花高端食用油、5亿元的卓越3C精密制造、5亿元的爱德思精密医疗器械等新开工项目快出速度、早出形象。紧盯续建项目,落实项目推进主体责任,倒排工期规划、严控时间节点,实现重大项目推进的力量聚焦、政策集成。重点推进投资150亿元的中新钢铁特钢板材、110亿元的水性超纤新材料、52亿元的圣戈班铸管等在建项目加快进度,形成更多的实物投资量。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改
26、善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称新沂黏膜疫苗项目(二)项目投资人xx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与
27、未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家
28、颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。五、 项目建设背景发挥市场在资源配置中的决定性作用,强化企业市场主体地位,激发企业创造力和市场活力。提升政府部门产业治理能力和服务能力,营造良好市场环境。六、 高质量推进转型升级深化“链长制”,实施产业“强链、补链、延链”行动,培育引领链、壮大主导链、提升特色链,加快打造冶金装备、先进材
29、料、智能电器等4大产业集群。以白色家电产业园为依托,聚焦全国知名的智能家电行业龙头企业,着力引进一批整机制造、上下游关键设备制造企业和研究设计机构,打造有一定影响力的智能电器产业基地。以大健康产业园为平台,推进产业链垂直布局,加快集聚星诺医药、希诺谷再生医学等一批高端原料、成品药、医药包装项目,打造区域大健康产业和医药研发制造基地。大力推进农化产业提档升级,支持利民化学、新河化工等向高效低毒、安全环保植保型制剂方向转型,永诚化工、维尤纳特等向化学新材料、医药原料药等方向转型。提升化工集聚区封闭化运行管理水平,完善园区基础设施,加快智慧平台建设,着力将园区打造成集应急响应、“两重点一重大”实时监
30、控、环境监测于一体的智慧园区。深入推进“两化”融合,建成省星级上云企业10家以上,经开区争创“互联网+先进制造”特色产业基地。七、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约98.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx支黏膜疫苗的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资38636.77万元,其中:建设投资31657.93万元,占项目总投资的81.94%;建设期利息622.33万元,占项目总投资的1.61%;流动资金6356.51万元,占项目总投资的
31、16.45%。(五)资金筹措项目总投资38636.77万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)25935.96万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12700.81万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):72200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):59300.04万元。3、项目达产年净利润(NP):9415.64万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.46%。5、全部投资回收期(Pt):6.30年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):32669.91万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水
32、、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积108056.971.2基底面积41813.121.3投资强度万元/亩315.642总投资万元38636.772.
33、1建设投资万元31657.932.1.1工程费用万元27355.712.1.2其他费用万元3478.662.1.3预备费万元823.562.2建设期利息万元622.332.3流动资金万元6356.513资金筹措万元38636.773.1自筹资金万元25935.963.2银行贷款万元12700.814营业收入万元72200.00正常运营年份5总成本费用万元59300.04""6利润总额万元12554.19""7净利润万元9415.64""8所得税万元3138.55""9增值税万元2881.44""
34、10税金及附加万元345.77""11纳税总额万元6365.76""12工业增加值万元21690.40""13盈亏平衡点万元32669.91产值14回收期年6.3015内部收益率17.46%所得税后16财务净现值万元10196.26所得税后第四章 行业发展分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长
35、。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国
36、家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些
37、年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进
38、优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国
39、医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以
40、量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利
41、于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生
42、投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)
43、、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。三、
44、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药
45、工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创
46、新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年
47、这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。第五章 项目选址一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能
48、够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况新沂,简称“新”,古称钟吾,地处华北平原南端,江苏省北部,苏、鲁两省交界处,徐州市下辖。北接山东郯城,南隔沂河、骆马湖与宿迁市相望,西和邳州市相邻,东与东海、沭阳毗连,是江苏的正“北大门”,1952年以境内新开辟的新沂河得名,1990年2月撤县建市。坚持以创新发展为驱动,高质量发展的根基日趋坚固。系统谋划“两城一地”战略,重点实施“363”“五大突破”“四个关键词”等牵引性工作,连续两年跻身“徐州第一方阵”,实现了历史
49、性突破。地区生产总值规模是“十二五”末的1.4倍,年均增速6.3%;三次产业结构占比由“十二五”末的12.1:41.1:46.8调整到12:39:49。全社会研发经费支出从7.5亿元增加到16亿元,高新技术产业产值占工业总产值比重达到30%,高质量发展的支撑力更加强劲。坚持以协调发展为引领,高质量发展的格局不断放大。锚定现代化中等城市建设目标,坚定不移推进以人为核心的新型城镇化,全市常住人口城镇化率由“十二五”末的51.6%提高到60%。累计投入700多亿元,滚动实施基础设施重点工程658项,马陵山路沫河大桥、城南综合立交、高铁枢纽等一大批事关长远的项目建成投入使用。深入实施乡村振兴战略,统筹
50、推进农村人居环境整治、城乡绿化造林、村集体经济增收、农民群众住房条件改善等重点工作,“美丽新沂”建设取得重大成果。坚持以绿色发展为导向,高质量发展的底色更加鲜明。牢固树立“绿水青山就是金山银山”理念,大力实施污染防治攻坚行动,全力打好“蓝天、碧水、净土”三大保卫战,全市生态环境质量持续向好,生态优先、绿色发展已成为全市上下的普遍共识和自觉行动。下大力气抓好化工园区专项整治,投入15亿元用于化工园区提档升级,完成2000余户居民搬迁;坚持铁腕治污,动真碰硬推进污染治理,高标准落实中央环保督察及“回头看”反馈问题整改,依法关停化工企业38家,关闭取缔“散乱污”企业1500余家,一大批环境突出隐患得
51、到消除。坚持以开放发展为支撑,高质量发展的潜能加速释放。抢抓徐州“双向开放”综合改革试点机遇,持续放大新沂承东启西、呼南应北的区位优势,枢纽偏好型产业实现了从无到有、由弱到强的突破。累计新批外资企业91家,到账外资8.9亿美元,年均增长119.9%;实现自营进出口274.7亿元,年均增长25.8%。保税物流中心(B型)建成开园,外综服平台外贸额突破4000万美元,进出口通遒全面打通。积极开展对外交流合作,共举办境外招商活动16次,城市开放程度明显提升。在创新发展方面,原始创新的能力还不强,产业结构还需进一步调整,创新驱动成效还不明显,新旧动能的接续转换还不顺畅,稳增长与调结构的矛盾还比较突出;
52、创新性落实的能力还不强,“身体进入新时代,思想和行动仍停留在过去时”的问题,在少数干部身上依然存在,政府推动转型发展、加强公共服务和管理的能力有待提高。在协调发展方面,城乡二元结构矛盾依然突出,镇弱市不强、村更弱的局面还没有得到有效破解;城乡融合发展的步伐还不够快,基础设施和功能性项目不均衡的问题依然存在,城乡管理的标准化、精细化水平有待提高;“三农”工作的基础性地位仍然薄弱,富民增收的任务较重,乡村振兴任务还任重道远。在绿色发展方面,产业转型升级的成效尚未凸显,生态环境的基础较为脆弱,环保基础设施建设还有诸多短板弱项;安全领域的风险隐患依然较多,生产安全事故易发多发的态势尚未得到根本性好转,
53、距离本质安全的要求还有差距。在开放发展方面,开放型经济的水平还不高,外贸骨干企业少、规模小,龙头企业主要集中在化工行业,且出口产品的层次不高,高附加值产品偏少;外资利用结构有待优化,重大制造业项目和现代服务业项目外资相对较少,对开放型经济发展的支撑力还不足。在共享发展方面,公共服务供给的质量和水平与群众需求还不匹配,还存在资源配置不足、发展成果不均衡等问题;公共卫生、风险防控、社会治理等体系建设还不完善,应急处置的能力有待加强。贯彻新发展理念,构建新发展格局,坚持稳中求进工作总基调,以深化供给侧结构性改革为主线,以改革开放为动力,紧扣“两城一地”战略,聚焦“六个走在苏北最前列”,持续深化“四个
54、关键词”,巩固拓展疫情防控和经济社会发展成果,更好统筹安全和发展,扎实做好“六稳”“六保”工作,努力保持经济运行在合理区间,确保“十四五”开好局。全市经济社会发展的总体目标是:紧紧围绕“两城一地”战略,聚力打造现代化中等城市,推动高质量发展走在苏北最前列,全力构建经济社会发展新格局,“强富美高”新新沂建设迈上新台阶,全面建设社会主义现代化实现良好开局。综合实力明显提升。突出创新驱动,推动产业总体迈向中高端,初步建成3-5个产业链条完善、产品特色鲜明、竞争力强的先进制造业集群。园区主阵地作用更加凸显,产业升级效能显著增强,高质量创新成果不断涌现。到2025年,地区生产总值突破1000亿元,一般公
55、共预算收入突破55亿元,年均分别增长6.5%以上。全社会研发经费投入占GDP比重达到2.5%,高新技术产业产值占规上工业产值比重提升到35%。改革开放成效显著。积极争取国家和省级改革试点,重点领域改革取得重大突破,营商环境持续改善,集成一批可复制可推广的改革经验。做强开放平台,枢纽经济成为新的经济增长点,产业链、价值链、创新链、人才链加速融入大区域发展新格局。“双向开放”实现新突破,利用外资和对外贸易稳步增长。到2025年,进出口规模达到140亿元,年均增长8.5%左右,其中出口额100亿元,年均增长5%左右。三、 提升城市发展格局突出城市规划的引领性、针对性和可操作性,高水平推进国土空间总体规划中心城区城南片区详细规划以及10个镇级国土空间总体规划编制,加快构建定位清晰、协调联动的城市发展格局。立足长三角一体化,统筹谋划好高速、高铁自然节点发展坐标,积极推动潍新高铁、合新高铁、京沪高速改扩建等项目建设,以交通首位度提升城市首位度。树牢经营城市理念,科学测算土地供应、动迁规模、融资配比,找准成本收益平衡点,切实做到“当前可承受、长远可持续”。积极稳妥推进城投公司、交投公司等向经营方向转型,聚焦主职主业,厘清职责边界,明晰经营范围,健全投融资、经营良性循环长效机制,提高城市资产的运营效益。科学编制土地征收成片开发方案,有序推进土地挂牌上市,为城市发展预留空间。四、 高水平提升
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