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文档简介

1、药品经营企业信用评价管理制度一、目的为加强药品生产经营企业诚信体系建设工作，增强企业 诚信意识，规范药品经营行为，确保诚信等级评价工作科学 合理，根据药品管理法、医疗器械监督管理条例、药 品安全信用分类管理暂行规定（国食药监市2004 454号） 及辽宁省药品医疗器械生产经营企业信用等级评价标准的 相关规定，制定本制度。二、依据（一）违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以 行政处罚作为信用等级划分的主要依据；（-）以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信 用等级划分的辅助依据。三、评价方法我县药品经营企业信用等级分三级：守信等级、基本守 信等级、失信等级。企业的信用等级将实行一年一次的动

2、态认定方式。企业 的监督检查情况的信用等级评价效力为一年，一年后监督检 查情况仅仅作为企业信用数据记录。对评定为失信、基本守 信的药品经营企业在随后一年内无违法违规行为的，自动上 调一级信用等级1. 守信等级：一年内至少被药检部门检查一次，且检 查结果无违法违规行为的企业为守信企业。2. 基本守信等级：2.1因违法违规行为受到警告的行政处罚的。2.2 因药品管理法实施条例第八十一条规定，药 品经营企业有充分证据证明不知其所销售药品为假劣药而 受到的没收违法所得、没收非法财物的行政处罚。3 除3.1所规定的情形以外，受到药监部门处以罚 款、没收违法所得、没收非法财物的行政处罚1次。药品经营企业单

3、位1次拒绝、阻挠执法人员依法 进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员 依法进行案件调查的。失信等级：3.1有下列违法行为之一：3.1.1销售假劣药。3.1.2从非法渠道购进药品。3. 1. 3擅自改变经营方式、许可的经营范围经营药品。3.1.4伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许 可证3. 1. 5在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品的3.2 除3.1所规定的情形以外，两次（含）以上受 到药监部门处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的行政 处罚的3. 3 药品经营企业单位两次拒绝、阻挠执法人员依法 进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员 依法进行案件调查的。3.4 药品

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