第十四章即时检测技术

1、医学检验教研室宜春职业技术学院第十四章即时检测技术及相关仪器 即时检测（即时检测（Point-of-care TestingPoint-of-care Testing，POCTPOCT）也称床边检测，指在患者身边，也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器快速分析患者标本并准利用便携式仪器快速分析患者标本并准确获取结果的分析技术，或者说测试不确获取结果的分析技术，或者说测试不在主实验室而在一个可移动的系统内进在主实验室而在一个可移动的系统内进行。行。 即时检测的优势：即时检测的优势： 大型自动化仪器的补充 节省分析前、后标本处

2、理步骤 缩短标本检测周期 快速报告检验结果 节约综合成本 第一节第一节 POCT的基本原理及主要技术的基本原理及主要技术 第二节第二节 常用的即时检测仪器介绍常用的即时检测仪器介绍目目 录录 第三节第三节 即时检测仪器的临床应用即时检测仪器的临床应用 第四节第四节 即时检测仪器的展望即时检测仪器的展望第一节第一节 POCTPOCT的基本原理及主要技术的基本原理及主要技术一、一、 POCT的基本原理的基本原理 三、三、 POCT的特点的特点 二、二、 POCT的主要技术的主要技术可分为四类：可分为四类： 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材

3、料中，成为整合的干和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；成为各种形式的诊断试剂条；一、一、POCTPOCT的基本原理的基本原理把传统分析仪器微型化，操作方法简单把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；化，使之成为便携式和手掌式的设备；将上述两者整合为统一的系统；将上述两者整合为统一的系统；应用生物感应技术，利用生物感应器检应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物测待测物。二、二、POCTPOCT的主要技术的主要技术1.1.简单显色（干化学法测定）技术简单显色（干化

4、学法测定）技术 将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测测( (多为半定量多为半定量) )。 2.2.多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜（干化学法测定）技术 由感光胶片制作技术移植而来。将多种由感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可准确定量。仪器检测，可准确定量。二、二、POCTPOCT的主要技术的主要技术3.3.免疫金标记技术

5、免疫金标记技术 胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可通过银颗可见红色或粉红色斑点，这一反应可通过银颗粒的沉积被放大。粒的沉积被放大。4.4.免疫荧光技术免疫荧光技术 通过检测板条上激光激发的荧光，定量检通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以测以pg/mlpg/ml为单位的检测板条上单个或多个标为单位的检测板条上单个或多个标志物。志物。二、二、POCTPOCT的主要技术

6、的主要技术5.5.生物传感器技术生物传感器技术 利用离子选择电极，底物特异性电极，利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。测。6.6.生物芯片技术生物芯片技术 生物芯片技术是最新发展起来的技术。生物芯片技术是最新发展起来的技术。其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目。二、二、POCTPOCT的主要技术的主要技术7.7.红外和远红外分光光度技术红外和远红外分光光度技术 此类技术常用于无创性检测仪器，此类技术常用于无创性检测仪器，如经皮肤检测血液中血红蛋白、胆红素、如经皮肤检测血液

7、中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。葡萄糖等成分。8.8.其他技术其他技术 比较项目POCT传统实验室检测周转时间快慢标本鉴定简单复杂标本处理不需要通常需要血标本多为全血血清、血浆操作步骤简单繁杂校正不频繁频繁试剂随时可用需要配制检测仪器简单复杂对操作者的要求普通人亦可以专业人员单个试验花费高低试验结果质量一般高三、三、POCTPOCT的特点的特点第二节第二节 常用的即时检测仪器介绍常用的即时检测仪器介绍 三、三、 POCTPOCT仪器的特点仪器的特点 二、二、 基于相关技术的即时检测仪器基于相关技术的即时检测仪器 一、常用即时检测仪器的分类一、常用即时检测仪器的分类 目前目前POCTPOCT检

8、测仪器的分类尚无一个统一检测仪器的分类尚无一个统一的标准，但大致有下面三种分类方法的标准，但大致有下面三种分类方法： 按照用途分型；按照用途分型； 根据仪器大小和重量分型；根据仪器大小和重量分型； 根据仪器的一次性装置分型。根据仪器的一次性装置分型。 一、常用即时检测仪器分类一、常用即时检测仪器分类按照用途分型按照用途分型： 快速血糖检测仪快速血糖检测仪 电解质分析仪电解质分析仪 血液分析仪血液分析仪 血气分析仪血气分析仪 抗凝测定仪抗凝测定仪 心肌损伤标志物检测仪心肌损伤标志物检测仪 药物应用监测仪药物应用监测仪 酶联免疫检测仪酶联免疫检测仪 放射免疫分析仪放射免疫分析仪 甲状腺激素检测仪等

9、甲状腺激素检测仪等 一、常用即时检测仪器分类一、常用即时检测仪器分类 根据仪器的大小和重量分型根据仪器的大小和重量分型： 便携型 桌面型 手提式 手提式一次性使用型 根据所用的一次性装置分型根据所用的一次性装置分型： 卡片式装置单一或多垫试剂微制造装置 生物传感器装置其他多孔材料等装置 一、常用即时检测仪器分类一、常用即时检测仪器分类多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关POCT仪器仪器免疫金标记技术相关的免疫金标记技术相关的POCT仪器仪器免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关POCT仪器仪器 生物传感器技术相关的生物传感器技术相关的POCT仪器仪器生物芯片技术的相关生物芯片技术的相关POCT仪

10、器仪器红外和远红外分光光度技术相关的红外和远红外分光光度技术相关的POCT仪器仪器第三节第三节 即时检测仪器的临床应用即时检测仪器的临床应用二、即时检测仪器的临床应用实例之一快速检测血糖仪第四节第四节 即时检测仪器的展望即时检测仪器的展望 三、三、 相应对策相应对策 二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题一、即时检测仪器的发展前景一、即时检测仪器的发展前景 POCT POCT由于其具备准确、快速、方便的特由于其具备准确、快速、方便的特征，深受医护人员和患者等的欢迎。预计未征，深受医护人员和患者等的欢迎。预计未来几年来几年POCTPOCT市场将会保持均衡增长。市场将会保持均衡增

11、长。 未来几年，诊断检验的大部分工作将会未来几年，诊断检验的大部分工作将会在现场完成，在现场完成，POCTPOCT的增长将成为中心实验室的增长将成为中心实验室的有效补充。的有效补充。 一些新技术如纳米技术和新标记物等将一些新技术如纳米技术和新标记物等将会给会给POCTPOCT带来新的突破。带来新的突破。一、一、即时检测即时检测仪器的发展前景仪器的发展前景一、一、即时检测即时检测仪器的发展前景仪器的发展前景 （一）微型芯片技术的应用，使仪器向更小（一）微型芯片技术的应用，使仪器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向发展，例型化，操作更方便化，更人性化方向发展，例如应用蓝牙技术将使结果更快的传至医

12、师、实如应用蓝牙技术将使结果更快的传至医师、实验中心。验中心。 （二）未来几年非创伤性（二）未来几年非创伤性POCTPOCT检测系统有望检测系统有望从临床研究全面走向市场，目前一种不需手指从临床研究全面走向市场，目前一种不需手指血的糖仪已得到美国血的糖仪已得到美国FDAFDA的市场许可。的市场许可。一、即时检测仪器的发展前景一、即时检测仪器的发展前景 （三）高新技术在（三）高新技术在POCT中的应用将会出现新中的应用将会出现新的高潮，即时检验新技术不断涌现：胶体金的高潮，即时检验新技术不断涌现：胶体金技术、化学、电发光、时间分辨荧光、免疫技术、化学、电发光、时间分辨荧光、免疫层析、免疫斑点渗滤

13、技术、生物传感器技术层析、免疫斑点渗滤技术、生物传感器技术以及生物芯片的新技术不断推出，成为以及生物芯片的新技术不断推出，成为POCT技术发展的有力支柱。技术发展的有力支柱。一、一、即时检测即时检测仪器的发展前景仪器的发展前景 总之，由于总之，由于POCTPOCT技术具有快速、方便、准技术具有快速、方便、准确等优点，已经成为当前检验医学发展的潮确等优点，已经成为当前检验医学发展的潮流和热点。流和热点。 为了适应实际需要，理想的为了适应实际需要，理想的POCTPOCT仪器应该仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、不需额外是结构灵巧、体积小、容易使用、不需额外人工处理标本、不需非常精确的加样，结果

14、人工处理标本、不需非常精确的加样，结果准确并能自动保存所有结果记录的微型移动准确并能自动保存所有结果记录的微型移动系统。系统。质量保证问题质量保证问题质控措施的缺乏质控措施的缺乏循证医学评估问题循证医学评估问题费用问题费用问题报告书写不规范问题报告书写不规范问题存在的 问题 二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 质量保证问题质量保证问题 POCTPOCT主要由非检验人员（如医师主要由非检验人员（如医师和护士等工作人员）进行检测，他们缺和护士等工作人员）进行检测，他们缺乏临床检验操作经验，不懂质量控制乏临床检验操作经验，不懂质量控制（QCQC）和质量保证（）和质量保证（QAQ

15、A）, ,若这些非检若这些非检验人员未经严格操作培训，不熟悉设备验人员未经严格操作培训，不熟悉设备的性能和局限性，将导致的性能和局限性，将导致POCTPOCT产生质量产生质量不稳定问题。这一因素将会影响不稳定问题。这一因素将会影响POCTPOCT的的开展和应用。开展和应用。二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 质控措施的缺乏和仪器试剂科技含量的不质控措施的缺乏和仪器试剂科技含量的不足是影响质量的重要因素。足是影响质量的重要因素。 POCT POCT所用的试剂板、条、块，每个检测单所用的试剂板、条、块，每个检测单位都是自

16、成体系。每块试剂板，受保管条件位都是自成体系。每块试剂板，受保管条件等多种因素的影响，各板之间可能存在误差，等多种因素的影响，各板之间可能存在误差，因而对试剂板的要求较高。因而对试剂板的要求较高。 质量控制对于不同的对象应有所区别。质量控制对于不同的对象应有所区别。医院医院POCTPOCT应用者应参考传统检验的模式应用者应参考传统检验的模式，建立质量控制程序。接受临检中心室内，建立质量控制程序。接受临检中心室内质控的监督和室间质控，盲点现场检测的质控的监督和室间质控，盲点现场检测的考核，质量控制应主要由检验科负责。考核，质量控制应主要由检验科负责。二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中

17、存在的问题 循证医学评估问题循证医学评估问题 评价是需要全面收集大样品范围内的研究评价是需要全面收集大样品范围内的研究结果，进行大规模的随机对照实验，联合结果，进行大规模的随机对照实验，联合所有研究结果进行综合分析和评价所有研究结果进行综合分析和评价（Meta-Meta-分析），得出综合结论，提出尽分析），得出综合结论，提出尽可能减少偏倚的证据，再制定新的临床诊可能减少偏倚的证据，再制定新的临床诊疗原则，最后推广到临床实践。疗原则，最后推广到临床实践。 二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 循证医学评估问题循证医学评估问题 由于由于POCTPOCT仅仅处于起步阶段，要完成这

18、仅仅处于起步阶段，要完成这一整套过程还需要一段较长的时间，只有极一整套过程还需要一段较长的时间，只有极少数的科研能够说明使用少数的科研能够说明使用POCTPOCT的确能带给患的确能带给患者实实在在的好处。者实实在在的好处。二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 费用问题费用问题 在目前条件下，在目前条件下，POCTPOCT单个检测费用，高于单个检测费用，高于常规性检测。在人们没有充分认清常规性检测。在人们没有充分认清POCTPOCT可缩可缩短短TATTAT，可及时诊疗，缩短病程，降低总体医，可及时诊疗，缩短病程，降低总体医疗费用的优势前，对应用疗费用的优势前，对应用POCTP

19、OCT有单个高费用有单个高费用的心理障碍；同时由于单个高费用的问题所的心理障碍；同时由于单个高费用的问题所带来的检测成本与新收费标准也存在潜在的带来的检测成本与新收费标准也存在潜在的矛盾。矛盾。二、即时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 ( (五五) )报告书写不规范问题报告书写不规范问题 如使用热敏打印纸直接发报告，报告单如使用热敏打印纸直接发报告，报告单上患者资料填写不完整，报告内容不规上患者资料填写不完整，报告内容不规范（包括检测项目或英文缩写、检测结范（包括检测项目或英文缩写、检测结果、计量单位等）和检测报告者签名不果、计量单位等）和检测报告者签名不规范等。规范等。二、即

20、时检测发展中存在的问题二、即时检测发展中存在的问题 （六）思想认识误区（六）思想认识误区 人们对人们对POCTPOCT没有全面正确的认识，总认没有全面正确的认识，总认为为POCTPOCT是定性的床边检测，结果的可靠是定性的床边检测，结果的可靠性较差，但实际上许多性较差，但实际上许多POCTPOCT测试项目已测试项目已经获得很大的改进。经获得很大的改进。三、相应对策三、相应对策建立质量保证体系和管理规范建立质量保证体系和管理规范进行严格的操作培训进行严格的操作培训降低降低POCTPOCT的检验费用的检验费用加强检测结果的管理与联通加强检测结果的管理与联通加强组织管理及多部门协调的管理加强组织管理

21、及多部门协调的管理 总体来看，总体来看，POCTPOCT已经作为检验医学的已经作为检验医学的新领域迅速发展起来，并因其便捷快速获新领域迅速发展起来，并因其便捷快速获取结果的优势得到人们青睐，朝着仪器更取结果的优势得到人们青睐，朝着仪器更小型化、便携化，检测项目多元化，制度小型化、便携化，检测项目多元化，制度管理完善化发展，期望能更好的成为中心管理完善化发展，期望能更好的成为中心实验室的有益补充，为改善医患关系及疾实验室的有益补充，为改善医患关系及疾病的防治做出贡献。病的防治做出贡献。本章内容小结本章内容小结 即时检测，也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器

22、快速分析患者标本并准确获取结果的分析技术，或者说测试不在主实验室而在一个可移动的系统内进行。它具有作为大型自动化仪器的补充，节省分析前、后标本处理步骤，缩短标本检测周期，快速准确报告检验结果，节约综合成本等优势。本章内容小结本章内容小结 POCTPOCT技术的基本原理大致可分为四类：把传技术的基本原理大致可分为四类：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；把传统分析仪器微型种形式的诊断

23、试剂条；把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；将上述两者整合为统一的系统；掌式的设备；将上述两者整合为统一的系统；应用生物感应技术，利用生物感应器检测待应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。测物。本章内容小结本章内容小结 POCTPOCT的主要技术：简单显色（干化的主要技术：简单显色（干化学法测定）技术，多层涂膜（干化学法测定）技术，多层涂膜（干化学法测定）技术学法测定）技术 ，免疫金标记技术，免疫金标记技术，免疫荧光技术，生物传感器技术，免疫荧光技术，生物传感器技术，生物芯片技术，红外和远红外分光生物芯片技术，红外和远红外分光光度技术及其他技术等。光度技术及其他技术等。本章内容小结本章内容小结仪器小型化，便于携带；仪器小型化，便于携带；操