食品安全国家标准食品添加剂靛蓝铝色淀

1、食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀（征求意见稿）编制说明一、 工作简况（包括任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程）（一）任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位根据国家卫生健康委办公厅关于印发2018年度食品安全国家标准立项计划的通知（国卫办食品函2018947号），食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀被列入2018年度食品安全国家标准修订计划（项目编号为spaq-2018-021），项目承担单位为中国食品添加剂和配料协会、国家食品安全风险评估中心。中国食品添加剂和配料协会负责组织该标准的修订工作。（二）简要起草过程1标准任务下达后，中国食品添加剂和

2、配料协会和国家食品安全风险评估中心针对修订食品安全国家标准食品添加剂靛蓝铝色淀的具体工作进行了认真研究，于2019年3月18日召开了标准修订工作启动会，由添加剂协会介绍修订项目情况，现场交流和研讨对标准的修订意见，组建了标准起草工作组，明确了总体分工方案及时间安排。2起草工作组根据查阅到的相关国内外技术标准资料，在参考这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，对现行标准GB 28318-2012中产品的质量技术指标和相应试验方法进行研究，于2019年8月14日召开了标准修订工作第二次会议，由添加剂协会汇报项目进展、需要讨论的内容和下一步工作安排，会上讨论确定了修改内容，针对靛蓝含量

3、方法会后各家进行验证确认，形成标准草案，之后经多次沟通研究，最终确定了行业内征求意见稿。32019年11月开始，起草工作组将标准文本及编制说明的征求意见稿以电子邮件的形式定向发给有关单位和专家，同时在网站上刊登了该标准的征求意见稿，广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了标准公开征求意见稿，上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人：薛毅、张霁月、孙瑾、杜鉴、田云翼、齐原。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求

4、意见，组织标准的研讨会及标准报送等。二、 与我国有关法律法规和其他标准的关系食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB 2760-2014）中规定，靛蓝铝色淀作为着色剂，在蜜饯凉果、装饰性果蔬、油炸坚果籽类、巧克力及其制品、胶基以外糖果、糕点上彩妆、馅料及挂浆、饮料、果冻、膨化食品、配制酒等多种食品中使用，并分别规定了最大使用量。本标准在食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀（GB 28318-2012）基础上，参考其他同类铝色淀标准，根据国内产品质量和实际检验情况进行修订，符合食品安全法、食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB 2760-2014）等我国有关法律法规的规定。标准文本中引

5、用的相关标准如下：GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.75 食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定GB 5009.76 食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法三、 国外相关法律、法规和标准情况的说明经查阅，国际食品法典委员会食品添加剂联合专家委员会（JECFA 2011）、欧盟委员会法规（EU）N

6、o.231/2012、日本食品添加物公定书（JSFA 9）、韩国食品添加剂法典（2019）均公布了（靛蓝）铝色淀的质量规格标准。本标准在GB 28318-2012基础上，主要参考了国际食品法典委员会食品添加剂联合专家委员会（JECFA 2011），同时结合国内产品实际情况进行修订。表1是国内外靛蓝铝色淀质量标准中技术指标的对比情况，表2是国内外靛蓝铝色淀质量标准中试验方法的对比情况。表1 国内外靛蓝铝色淀标准技术指标对比表项目本标准GB 28318-2012JECFA (2011)ALUMINIUM LAKES of COLOURING MATTERS（铝色淀）(EU) E 132Alumin

7、ium lakes for use in colours（铝色淀）JSFA 9Food Blue No. 2 Aluminum Lake（靛蓝铝色淀）KR Food Additives Code (2019)Food Blue No.2 Aluminium Lake（靛蓝铝色淀）感官蓝色粉末蓝色粉末深蓝色精细粉末无嗅蓝紫色精细粉末无嗅靛蓝含量，%符合声称10.0（C16H8N2Na2O8S2=466.36）供应商规定着色物质的含量范围10.0（C16H8N2Na2O8S2=466.35）10.0（C16H10N2O8S2=422.40）干燥减量，%30.030.030.0盐酸不溶物，%0.50

8、.50（盐酸和氨水不溶物）0.50.50.5（盐酸和氨水不溶物）0.5（盐酸和氨水不溶物）水溶性氯化物和硫酸盐，%2（以钠盐计）乙醚萃取物，%0.20.2副染料，%1.0通过定性试验（其他着色物质）铅（Pb），mg/kg5.010555.0砷（As），mg/kg3.03（总砷，以As计）334.0钡（Ba），mg/kg500500500铁（Fe），mg/kg250250表2 国内外靛蓝铝色淀标准试验方法对比表项目本标准GB 28318-2012JECFA (2011)ALUMINIUM LAKES of COLOURING MATTERS（铝色淀）JSFA 9Food Blue No. 2 A

9、luminum Lake（靛蓝铝色淀）KR Food Additives Code (2019) Food Blue No.2 Aluminium Lake（靛蓝铝色淀）鉴别试验1. 颜色反应：加硫酸蓝紫色，上清液加水亦呈蓝紫色2. 铝盐反应：加氢氧化钠水浴黄棕色，盐酸中和现蓝紫色胶状沉淀3. 最大吸收波长：610±2nm1. 颜色反应：加硫酸蓝紫色，上清液加水亦呈蓝紫色2. 铝盐反应：加氢氧化钠水浴黄棕色，盐酸中和现蓝紫色胶状沉淀3. 最大吸收波长：612±2nm1. 溶解性：不溶于水2. 着色物质鉴别：纸上层析法分光光度法：最大吸收波长：610nm1. 铝盐反应（3种）

10、2. 最大吸收波长：610-614nm1. 颜色反应：加硫酸蓝紫色，上清液加水亦呈蓝紫色2. 铝盐反应：加氢氧化钠水浴黄棕色，盐酸中和现蓝紫色胶状沉淀3. 最大吸收波长：612±2nm4. 铝盐反应（3种）靛蓝含量1. 三氯化钛滴定法（仲裁法）2. 分光光度比色法：无需使用标准品1. 三氯化钛滴定法（仲裁法）2. 分光光度比色法：测定标准品代入计算1. 三氯化钛滴定法2. 分光光度比色法：无需使用标准品三氯化钛滴定法三氯化钛滴定法干燥减量（2g，135±2至恒重）135，6h135，6h盐酸不溶物重量法：干燥不溶物/试样质量（135）不用氨水洗涤重量法：干燥不溶物/试样质量

11、（135±2）（盐酸和氨水不溶物）重量法：干燥不溶物/试样质量（135）不用氨水洗涤重量法：干燥不溶物/试样质量（135±2）（盐酸和氨水不溶物）重量法：干燥不溶物/试样质量（135±2）（盐酸和氨水不溶物）水溶性氯化物和硫酸盐氯化物（以氯化钠计）：硝酸银滴定硫酸盐（以硫酸钠计）：硫酸钡重量法乙醚萃取物乙醚净化，索氏提取器（萃取5h）105水浴干燥副染料纸上层析法分离洗脱分光光度法定量纸上层析法（定性试验）铅（Pb）GB 5009.12或GB 5009.75GB 5009.12火焰原子吸收光谱法（湿法消解）原子吸收光谱法或电感耦合等离子体发射光谱法火焰原子吸收光谱

12、法原子吸收光谱法或电感耦合等离子体发射光谱法砷（As）GB 5009.11或GB 5009.76原子吸收光谱法（湿法消解）二乙氨基二硫代甲酸银比色法二乙氨基二硫代甲酸银比色法二乙氨基二硫代甲酸银比色法钡（Ba）比浊法（干法消解）电感耦合等离子体发射光谱法电感耦合等离子体发射光谱法铁（Fe）火焰原子吸收光谱法火焰原子吸收光谱法四、 标准修订与起草原则（一）以科学为依据以科学技术和实验数据为依据，结合产品实际生产情况，经过科学研究而修订。（二）以保证食品安全、保护人民健康为原则标准的修订以保证食品安全、保护人民健康为基本原则。修订产品标准可进一步规范产品质量，引导行业健康发展，对项目设置和指标进行

13、认真研究，最大限度地保证产品的安全和质量水平。（三）与国际标准接轨本标准是对食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀（GB 28318-2012）的修订，参考了国际食品法典委员会食品添加剂联合专家委员会（JECFA 2011）、欧盟委员会法规（EU）No.231/2012、日本食品添加物公定书（JSFA 9）、韩国食品添加剂法典（2019）等标准，力求使本标准更加科学合理，以适应产品国内外贸易的需求，优化指标的设置，确定配套的试验方法，为产品检测提供可行手段。五、 确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等的依据，与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，

14、应当提供科学依据）的依据（一）产品简况靛蓝铝色淀是国内发展速度较快的食品添加剂产品，具有良好的水不溶性特点，作为一种蓝色素被广泛应用于食品行业中。随着国内食品添加剂靛蓝产品工艺的不断完善和提高，使得靛蓝铝色淀产品的品质也逐步向国际先进水平靠拢，需求量逐年扩大。目前市场上销售的产品，多年以来执行食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀（GB 28318-2012）中的质量规格要求，存在了一些问题，现有国标已经不能满足目前生产、销售和使用的实际需要。为了更好地控制和提高产品质量，规范食品添加剂靛蓝铝色淀产品市场，保障人民安全和健康，有必要修订GB 28318-2012。（二）本标准的主要技术内容（

15、包括技术要求和试验方法）的说明本标准的修订在食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀（GB 28318-2012）的基础上，主要参考了国际食品法典委员会食品添加剂联合专家委员会（JECFA 2011），同时根据其他同类铝色淀标准的技术要求，并结合我国产品的实际质量状况。靛蓝铝色淀的国内外质量标准技术指标和试验方法对比见表1和表2，本标准的主要技术内容说明如下：1. 范围参考同类铝色淀标准，本标准对GB 28318-2012中的表述进行调整，明确靛蓝为“食品添加剂”级别，最终将范围修改为“本标准适用于以食品添加剂靛蓝和铝盐为原料经色淀化制成的的食品添加剂靛蓝铝色淀。”2. 分子式、结构式和相对分

16、子质量本标准沿用GB 28318-2012的要求，明确为分子量（靛蓝）和相对分子质量（以靛蓝计）。3. 感官要求本标准沿用GB 28318-2012的感官要求，对靛蓝铝色淀的色泽和状态进行了规定。4. 鉴别试验本标准沿用GB 28318-2012的鉴别方法，规定了颜色反应、铝盐反应和最大吸收波长3种试验。基于范围中已经限定原料为食品添加剂级别的靛蓝产品，则GB 28318-2012中部分指标可通过食品添加剂靛蓝予以控制，因此，本标准针对靛蓝铝色淀仅规定靛蓝含量、盐酸不溶物、砷（As）、铅（Pb）四项指标要求，与其它同类铝色淀标准一致。5. 靛蓝含量本标准参考JECFA要求，规定靛蓝含量“符合声

17、称”，因为目前在贸易当中多根据用户的需求在合同中或采购前约定靛蓝含量要求，便于用户选择适用的产品。在检验方法中，三氯化钛滴定法沿用GB 28318-2012，仍旧作为仲裁法；分光光度比色法借鉴JECFA无需使用标准品的便捷优势，优化了试样溶液的制备方法（水溶解试样，并以水作为空白），经过试验对比了两个方法的结果差异。6. 盐酸不溶物本标准将“盐酸和氨水不溶物”的指标修改为“盐酸不溶物”，与JECFA和其他同类色淀标准一致，规定指标要求为0.5%，检测方法参考JECFA，不用氨水洗涤。7. 砷（As）、铅（Pb）砷、铅为重金属会对环境、食品等造成污染，进而对人体产生危害。本标准将“总砷（以 As

18、计）”的指标名称修改为“砷（As）”，沿用GB 28318-2012的指标要求，规定砷（As）3.0 mg/kg，同时参考JECFA加严铅（Pb）5.0 mg/kg，检测方法分别采用食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定（GB 5009.11）或食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定（GB 5009.76），食品安全国家标准 食品中铅的测定（GB 5009.12）食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定（GB 5009.75）。六、 标准可能带来的经济和社会影响评估按照食品安全国家标准 食品添加剂使用标准（GB 2760-2014）要求，靛蓝铝色淀作为着色剂，可添加于蜜饯凉果、装饰性果蔬、油炸坚果籽类、巧克力及其制品、胶基以外糖果、糕点上彩妆、馅料及挂浆、饮料、果冻、膨化食品、配制酒等食品中，分别有最大使用量要求。本标准由国内主要生产企业参与，根据国内产品的安全和质量水平，参考标准研制过程中的试验结果及生产实测数据进行修订，可更有效地规范行业市场行为，促进行业健康发展，为开