GSP-药店-管理制度检查表

1、质量方针目标管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号:01gsp02-06质 量 方 针 目 标 管 理 制 度检查考核内容及评分标准、每年制定和实施部门质量口标，部门经理书面 下达部门所有员工。*、质量口标量化可行，有一定的先进性。三、质量目标按规定逐级展开落实到岗位。四、对质量目标的实施情况定期进行自查。五、 与奖惩挂钩。gsp02-06质量体系审核制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号:02质 量 体 系 审 核 制 度、质量管理体系审核工作有归口

2、管理部门。*、审核工作有计划，有实施，有总结，有落实， 每年定期进行一次。三、按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审 核有记录；上报审核报告。四、对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措 施，并予以实施。五、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进 行跟踪验证。gsp02-06质量否决制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号:03质量否 决制度、质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范。二、能正确、有效行使否决。三、能充分发挥作用，实现管理口标。编号：04质量信息管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考

3、核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字gsp02-06质量信 息管理 制度、 质量信息归口管理部门明确。二、 信息网络体系健全，信息渠道畅通。三、传递的质量信息内容明确。四、质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。五、各类质量信息资料档案完整、齐全。gsp02-06特殊药品管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：05特殊药 品管理 制度一、专人负责，认真核对有关证件、卡、依法 经营。二、专库储存，双人双锁，专帐记录，帐、票、 货相符。三、防盗、防火和报警装置齐备、有效，与110 联网，实行24小时值班制度。四、执行双人入

4、库验收和出库复核制度。五、第二类精神药品单独存放，标志明显，建 立专帐，强化管理。六、毒性药品专库存放，专人保管，专用量具， 建立专帐。七、危险药品应专库储存，并配备相应的安全 消防设施设备。八、报损、销毁手续齐全，符合规定。gsp02-06首营审核制度管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：06首营审 核制度、业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批 表。*、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审 现象。三、审核职责明确，管理有效。四、档案资料齐全，保管妥善。一药品入库验收、保管养护、出库复核制度执行情况检查表gsp

5、02-06编号：07检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字药品入库 验收、保 管养护、 出库复核 制度一、职责明确、责任到人。二、按规定逐批验收，方法正确、结论明确。三、严格把关，手续齐全，责任明确。四、不合格品有效控制。五、验收记录台帐准确、规范、妥善保管。六、保管员凭验收人员签章的入库凭证接收药品。七、药品按不同贮存要求分类存放。八、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉 库和常温库，温湿度控制管理有效。九、药品權瞬，歪巨權，不倒赴木撤 十、保护工作到位，确保质量完好，数据准确。 十一、做好色标管理和药品效期管理。十二、在库药品执行日记日清、动态

6、复核、月 对季盘制度，帐货相符率达到99.8%以上。十三、药品出库应按凭证进行复核，特殊管理 药品实行双人发货、复核与签章制度。十四、记录、凭证真实、気整扌綁定妥善保管。编号：08约品效期管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字gsp02-06药品效 期管理 制度、建立近效期药品警示机制。*、库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期 药品标志。三、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。四、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加 强管理。五、已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库。六、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合

7、格药 品的规定执行，手续齐全，记录完整。编号：09不合格约品管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字gsp02-06不合格 药品管 理制度、验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于 不合格品区，标识明显。二、在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即 停止销售和发运，将药品移放不合格品区。三、不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有 有关部门的监督下执行。四、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整， 妥善保管。编号：10退货药品管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负

8、责人签字gsp02-06退 货 药管 理 制 度、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。二、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格 后方可入库。三、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联 系，妥善处理。四、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理 区。五、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全， 并按规定保存。gsp02-06约品不良反应报告制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：11药不 良 反 应 报 告 制 度、概念明确、职责清晰、程序规范。二、有效收集药品的不良反应涪息。三、发现药品不良反应及时上报。四、记录齐全、

9、准确、规范。编号：12质量事故报告与管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字gsp02-06质量事 故报告 与管理 制度、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐 患，及时消除质量事故苗头或隐患。*、发生质量事故后应及时报告质管部门。-、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少， 情节轻重进行处理。四、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完 毕后书在上报主管部门。五、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严 肃处理。质量查询用户访问质量投诉管理制度执行情况检查表gsp02-06编号：13检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分

10、检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字质量查 询用户 访问质 量投诉 管理制 度、有专人负责质量查询、投诉和药品退换货工作。*、用户访问和质量查询工作方法适宜，形式多样。三、认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进 措施。四、质量查询、投诉，药品退货和提供服务项冃等 记录真实、完整，并妥善保管。gsp02-06质量教育培训管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：14质量教 育培训 管理制 度 、质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计 划，有效实施。、培训目标明确，工作有效。三、所有员工均持证上岗。四、新录入职工

11、应进行岗前培训。五、每年应按计划组织质量法规、知识学习班，专 业技术人员应按要求接受继续教育培训。六、检查考核质量培训的实施情况及效果。gsp02-06计量管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：15计量管 理制度、有专人负责计量器具检定管理工作，职责明确。二、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进 行。三、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用。四、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。gsp02-06质量记录、票据管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字编号：16质量记 录、票据 管理制度、管理范围、内容、职责明确。二、各类质量记录、票据管理明确。-、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按 规定妥善保管。四、对发现问题提出改进意见，并及时修订，完善。五、记录、票据控制有效，分类存档。编号：17卫生管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度 乞称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得 分负责人签字gsp02-06卫生管 理制度、营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均 定期打扫，环境整