审核计划与检查表(新)

1、内部质量审核计划表审核目的提高金业管理水平，使用工厂质量体系持续满足ccc认证的要求。具体落实到：如何控制 产品的一致性；认证标志的使用及管理；从原材料、住产过程和成品出货的有效控制等审核范围认证产品涉及的部门及场所审核依据1.强制性认证产品工厂质量保证能力要求2质量手册3.程序文件4.三层工作指引性文件5.相关的法律和法规6.合同或订单审核组成员组长：组员：预计审核时间：审核f1期审核时间审核条款受审部门审核人员备注上午：9： 0010： 001.职责和资源厂部管理层10： 0011： 002.文件和记录财务行政部（办公室）11： 00-12： 003. 1供应商的控制采购部下午：2： 00

2、3： 003. 2关键元器件和材料的检验/验证5. 例行检验和确认检验6. 检验试验仪器设备。7. 不合格品的控制9.产品致性管理品管部3： 004： 004. &产过程控制和过程检验10.包装、搬运和贮存控制生产部4:00-4： 30内部质量审核管理者代表4： 305:00与客八有关的过程控制销售部编制/日期:批准/日期:内部质量审核检查表审核 条款检查内容检查情况记录受审方 签名内审员 签名审核结论1职责与资源合严重轻微格不合不合格格1职责1）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及 相互关系？2）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和 权限?是否履行了相应 的职责1.2资源是否

3、配备了必须的生产设 备、检验设备；貝备必要能 力的人员；必备了生产、检 验、储存的环境？内部质量审核检查表审核 条款检查内容检查情况记录受审方 签名内审员 签名审核结论22. 1文件和记录是否已建立、保持了文件化 的质量计划/类似文件，以及 确保产品质量相关过程有 效运作和控制的文件？如果有文件，请给出参考文 件号合 格久w崔轻微 不合 格2. 2产品设计标准或规范是否 等同或高于该产品的国家 标准要求？2. 3是否建立并保持文件化的 文件和资料的控制程序，以 确保：1）文件在发布前和更改是 否由授权人员审批其适 宜性？2）文件的更改和修订状态 是否得到识别，防止作 废文件非预期使用？3）是否

4、在使用处可获得相 应文件的有效版本？4）是否建立产品认证资料 档案？如果有文件，请给出出参考 文件号2. 4是否建立并保持了文件化 的质量记录的标识、储存、 保管和处理程序？如果文件，请给出参考文件 号2. 5质量记录是否规定了适当 的保存期限并保存有效期 内的记录？审核 条款检查内容检查情况记录受审方 签名内审员 签名审核结论3采购和进货检验合严重轻微格不合不合格格3. 1是杏已制左了对关键元器 和材料的供应商选择、评定 和口常管理程序？工厂是否按照文件要求对 供应商进行选择、评定和li 常管理？并保存对供应商 选择和日常管理记录？3. 2是否已建立了进货的关键 元器件和材料检验/验证程 序

5、及定期确认检验的程 序？工厂是否按照文件要求对 供应商提供的产品进行检 验和验证？记录是否完整 有效？33当关键元器件和材料检验 由供应商检验时，工厂对供 应商是否提出明确的检验 要求？工厂是否保存供应商捉供 的合格证明及有关检验报 告等？内部 质量 审核 检查 表yt审核条款检查内容检查情况记录受审方 签名内审员 签名审核结论44. 14. 24. 34. 44. 5生产过程控制和过程检验如果工序没有文件规定就 不能合格证质量时，是否制 定了工艺作业指导书？工作环境是否满足规定要 求（对环境条件有要求时）是否对适立的过程参数和 产品特性进行监控（可行 时）？是否建立并保持了对牛产 设备进行维

6、护保养的制度是否在生产的适应阶段对 产品进行检验，确保产品及 零部件与认证样品的一致 性？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名55. 15. 2例行检验和确认检验是否制定了文件化的例行 检验和确认检验程序？ 如果有文件，诅给出参考文 件号例行检验和确认检验耍求 是否满足相应产品的认证 实施规则要求？是否已按相应的文件正确 实施了例行检验和确认检 验，并保存检验记录？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名666664321检验试验仪器设备检验试验仪器设备是

7、否与 所要求的检验、试验能力一 致？是否制定检验试验仪器设 备的操作规程并按z准确 操作？校准和检定1）检验和试验设备是否定 期校准或检定并可溯源 至国际或国家基准？2）校准的检验和试验设备 是否规定了校准方法、 验收准则和校准周期？3）检验和试验设备的校准 状态是否能被使用及管 理人员方便识別？4）是否保存了检验和试验 设备的校准记录，并完 整有效？运行检查1）对于例行检验和确认检 验设备，是否按规定了 有效的运行检查要求， 并按要求执行？2）运行检查结果不能满足 规定要求的，是否追溯 至己检产品，必要时重 新检验？3）是否规定了例行检验和 确认检验设备功能失效 时需采取的措施？4）是否保存

8、了运行检查结 果和调整措施记录？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检杳表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名77. 17. 27. 3不合格品控制是否建立了不合格品控制 程序，其内容是否符合规定 要求？对不合格品的标识、隔离和 处置以及采取的纠正和预 防措施是否符合程序的规 定？是否保存了重要部件或组 件的返修记录及不合格品 的处置记录？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名0000o00032内部质量审核控制是否建立并保持了文件化 的内部质量审核程序？并 记录审核结果；其内容是否 符合规定要

9、求？如果有文件，请给出参考文 件号是否保存了投诉记录并作 为内审的信息输入？对内审发现的问题是否采 取纠正和预防措施并进行 记录？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名99. 19. 2认证产品的一致性的管理是否建立了关键元器件和 材料、结构等影响产品符合 规定要求的变更控制程 序？如果有文件，请给出参考文 件号是否在认证产品变更实施 前向认证机构申报并获得 批准？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名1010. 110. 210. 3包装、搬运和贮存成品

10、的包装和标志过程（包 插所川材料）是否符合规定 的耍求所采用的搬运方法是否能 防1上产品的损坏或变质？产品的贮存环境是否能保 证产品符合规定标准要 求？合 格严重 不合 格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名11产品一致性检查a. 认证产品的铭牌、说明 书和包装箱上标注的产品 名称、规格、型号、警示警 告标识是否与经认证机构 确认的型式试验样品/认证 证书-致。b. 产品的安全结构或内部 布线等与经认证机构确认 的型式试验样品是否一致； 若不一致，是否向认证机构 申报并经确认。c. 产品所配用的零部件、 元器件或材料与经认证机 构确认的型式试验样品是 否一致；若不一致，是否向 认证机构巾报并经确认。d. 获证产品铭牌和包装材 料是否印刷/加贴有ccc标 志。有无相关的备案证明？ 如，模压批准朽或购买记 录。e. 不一致情况描述（必要 吋可另加附页）无合 格严重不合格轻微 不合 格内部质量审核检查表审核检查内容检查情况记录受审方内审员审核结论条款签名签名12与客户有关的过程控制a. 是否有针对于产品质量 和客户满意度等情况的调 查（通过电话或实际考查等 手段）b. 对产品质量出现问题、 未能在规定的时间内交货、 服务态度等客户投诉的情 况