补肾清络方治疗类风湿性关节炎临床研究

1、补肾清络方治疗类风湿性关节炎临床研究【摘要】目的:观察补肾清络方治疗类风湿性关节炎的临床疗效。 方法：将40例患者随机分为两组，治疗组20例用中药补肾清络方治 疗，对照组20例予雷公藤多貳片治疗，3个月为1个疗程。结果：治 疗组临床显效进步率为50. 0%,总有效率为95. 0%,优于雷公藤多貳片 对照组的20. 0%与80. 0% (p<0. 05)。两组治疗前后症状、体征及实验 室检测指标比较，治疗组优于对照组(p<0.05或pv0.01)。结论： 补肾清络方是治疗类风湿性关节炎有效方药，值得进一步研究。【关键词】补肾清络方治疗应用 类风湿关节炎中医药治疗 滋 阴清热清络类风湿

2、性关节炎是一种以累及周围关节为主的多系统性、炎 症性的自身免疫性疾病，致残率较高，目前尚无特效疗法。我们运用 补肾清络方治疗活动期类风湿性关节炎取得了满意的效果，现报道如 下。1临床资料1. 1 一般资料40例患者随机分为两组。治疗组20例，男5例, 女15例，年龄18-65岁，平均(40. 3±15. 2)岁；病程2-19年，平均 (8. 1±3. 1)年；x线病情分级i级3例，ii级7例，iii级10例。对照 组20例,男3例，女17例，年龄20-60岁，平均(39.4±13. 6)岁, 病程在1-18年，平均(7.3±4. 1)年，x线病情分级i级

3、2例，i级18 例，iii级10例。两组在性别、年龄、病程及x线检查分期情况无明显 差异(p>0. 05),具有可比性。1.2诊断标准 所有病例均符合美国风湿病学会(ara) 1987年 修定的分类标准ch：晨僵持续至少lh (每天)，病程至少6周；有 3个或3个以上的关节肿胀，至少6周；腕、掌指、近指关节肿胀至 少6周；对称性关节肿胀至少6周；有皮下结节；手x线片改变(至 少有骨质疏松和关节间隙的狭窄)；类风湿因子阳性(滴度>1： 20)o 上述7项中有4项者即可诊断为类风湿性关节炎。 中医证候诊断 标准：关节疼痛肿胀，屈伸不利，或变形强直，触之觉热，低热口干, 小沒色黄，舌红苔

4、薄或薄黄腻或少苔，脉细滑数。2治疗及观察方法2. 1治疗方法治疗组给与补肾清络方治疗，药物组成：生地、 桑寄生、青风藤、 蓋草、赤芍、虎杖、生慧及仁、络石藤、露蜂房、 全蝎、桑枝。每日1齐！j,水煎分2次口服。对照组给与雷公藤多貳片, 每次10-20 mg,每日3次口服。3个月为1个疗程，观察1个疗程后 评定疗效。2.2观察项目症状体征：关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨 僵时间、双手握力、疼痛10 cm水平视力对照表（vas）测试2o实 验室检查：血沉（esr）、类风湿因子（rf）、c反应蛋白（crp）、免疫 球蛋白（ig）、血常规、尿常规、肝功能、肾功能。2.3统计学方法治疗前后计量指标改变

5、用t检验，组间计数资 料比较采用x 2检验，疗效比较用ridit检验、秩和检验。3治疗结果3.1疗效判断标准参照中药新药临床研究指导原则制订2。 显效：主要症状、体征整体改善率$75%,血沉及c反应蛋白正常或明 显改善或接近止常。进步：主要症状、体征整体改善率250%,血沉及 c反应蛋白有改善。有效：主要症状、体征整体改善率$30%,血沉及 c反应蛋白有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率30%, 血沉及c反应蛋口无改善。3.2两组疗效比较 治疗组显效3例（15. 0%）,进步7例（35. 0%）, 有效9例（45. 0%）无效1例（5.0%）,显效进步率为50. 0%,总有效 率为9

6、5. 0%；对照组显效0例，进步4例（20. 0%）,有效12例（60. 0%）, 无效4例（20. 0%）,显效进步率为20. 0%,总有效率为80. 0%o经ridit 检验,两组疗效有显著差异（pv0.05）,治疗组疗效优于对照组。3.3治疗前后症状、体征的变化 两组治疗后10 cm疼痛标尺、 肿胀指数、压痛指数、晨僵时间、双手平均握力均有显著下降(p<0. 05, 或p<0.01)o在下降幅度方面，治疗组优于对照组(p<0. 05或p< 0.01)o结果见表1。表1两组治疗前后关节疼痛、肿胀指数、压痛指 数、晨僵、握力的变化注：治疗前后比较，#p<0. 0

7、5, #pv001；与 对照组比较，zxpvo.os, aap<0. olo 3.4 治疗前后 esr、crp、 rf、ig的变化 治疗组用线后esr、crp、rf滴度、igg、iga、igm较 治疗前均有显著下降(p<0. 05, p<0.01),各项指标的改善均优于对 照组(p<0. 05, pv0.01)；对照组治疗前后esr、rf、igg、iga有明 显降低(p<0. 01 或 pv0.05), crp、igm 未见明显变化(p>0. 05)o 结果见表2。表2两组治疗前后esr、crp、rf、ig的变化注：治疗前 后比较，#p<0. 05,

8、#p<0.01；与对照组比较，zxpvo.os, aap <0.013.5安全性观察患者服药后，治疗组中未出现明显不良反应， 治疗前后肝肾功能检查未见明显异常；而对照组中不良反应较多，有 9例病人出现食欲不振、恶心呕吐等胃肠道症状，4例女性病人出现闭 经，2例病人用药后alt轻度升高，1例患者出现wbc减少，提示治疗 组在安全性方面明显优于对照组。4讨论类风湿性关节炎属难治性疾病,本病如治疗失当病情会逐渐 发展加重，最后导致关节畸形、功能丧失，冃前临床上尚无特效疗法 及预防措施。导师周学平对本病进行了大量的研究，提岀了 “阴虚络 热证”是类风湿性关节炎的常见证型3,我们在此基础上采

9、用补肾 清络方治疗本病，取得了满意疗效。补肾清络方中生地滋阴清热,补益肝肾，通利血脉，除痹止痛，神农本草经谓其能“逐血痹，填 骨髓，长肌肉”，本草正义谓“地黄散瘀是其特长”，药理研究表明, 生地能调节抑制性t细胞功能，抑制自身抗体形成，大剂量应用有皮 质激素样作用而无副作用4。青风藤本草汇言称其能“散风寒 湿痹，舒筋活血，正骨利髓”，现代药理研究证实，青风藤具有较强的 抗炎、镇痛、免疫调节作用，通过兴奋细胞免疫，纠止抑制性t 淋 巴细胞功能缺陷，恢复止常的体液免疫5,两约配伍，扶止祛邪， 标本兼治，共为君药。桑寄生补益肝肾，祛风除湿，本草药性备要 称其能“消热，滋补，追风”； 蓋草性味苦寒，本

10、草正义谓其“善 逐风湿诸毒”，动物实验表明，荃草醇提物可减轻佐剂性关节炎大鼠 踝关节炎症等病理反应，增强t细胞的增殖功能，促进白细胞介素 2的活性，抑制白细胞介素 1的活性，通过调整机体免疫功能，改 善局部病理反应而达到抗风湿作用6,两药合而为臣，以助君药z 效。露蜂房本草汇言称其能“治风痹肿痛、历节风痛、痛如虎咬”, 全蝎玉楸药解称其能“穿筋透骨、逐湿除风”；牛慧政仁利水渗湿 除痹，虎杖清热利湿、活血定痛，赤芍清热凉血，桑枝祛风通络，共 为佐药。络石藤祛风通络，凉血消肿，为使药。全方配伍，清补结合, 标本兼顾，共奏补肾养阴、清络通痹之功。补肾清络方能明显降低患者关节疼痛、肿胀、压痛及关节功能

11、障 碍指数、缩短晨僵时间，增加双手握力，在减轻或消除患者症状、体 征方面，疗效优于对照组。实验室指标的分析也表明，补肾清络方能 明显降低患者类风湿因子的滴度、血沉、crp、免疫球蛋白，疗效优于 对照组。在毒副作用方面，治疗组患者服用清络通痹方后未出现明显 不良反应，治疗后复查肝肾功能，未岀现异常。提示补肾清络方具有 较强的抗炎镇痛、调节免疫等作用，疗效确切，且无明显毒副作用。【参考文献】1 叶任高，主编内科学m .5版北京：人民卫生出版社, 2001： 900-901.2 郑筱萸，主编中药新药临床研究指导原则m 北京：中 国医药科技出版社，2002： 115-119.3 周学平，周仲瑛类风湿关节炎阴虚络热