9药品储存和养护操作规程-药店新版GSP认证

1、药品储存和养护操作规程一、目的 为加强药品质量管理，保证药品的安全储存，科学养护，降 低损耗，确保在柜药品的质量，特制定本规程。二、引用标准及制定依据（1）中华人民共和国药品管理法及其实施条例；（2）药品经营质量管理规范及其实施细则。三、操作规程（一）储存1、保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的 药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调 控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。2、药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿 色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。3、在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。（1）药品与非药

2、品必须分区存放；（2）内用药与外用药应分区存放；（3）易串味的药品分库存放；（二）养护1、温湿度管理。每天上下午（上午 9-10 时，下午 2-3 时）对营业场所温湿度进行检查记录，并根据温湿度变化情况，及时采取调控措施。温湿度超出范围时，采取降湿、通风、降温等措 施，直至符合要求并作好记录。2、药品的质量检查（1 ）对库存药品按流转情况进行质量检查，对易变品种、 不合格药品相邻批号、储存期超过2年以上的品种、近效期品种 应列为重点养护品种，增加检查次数。（2）养护检查中发现有质量问题的药品，及时通知质管员。（3 ）质管员应对发现有质量问题的药品进行复检，确定有 质量问题的填写不合格药品确认表

3、。对质量有疑问的必要时 抽样送药检部门检验，复检合格的，恢复销售；复检不合格的， 停止销售，并将不合格药品移入不合格品区，按不合格药品控制和处理程序操作。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610

4、760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 101229364861425414