审查员培训片三版下篇9实用教案

1、第九章 产品(chnpn)(chnpn)抽样与检验许可证产品抽样检验的目的许可证产品抽样检验的目的(md) (md) 评价能力评价能力提供证据提供证据第1页/共27页第一页，共27页。第九章 产品抽样(chu yn)(chu yn)与检验许可证产品抽样检验的三种类型许可证产品抽样检验的三种类型 试生产产品抽样检验试生产产品抽样检验企业企业(qy)(qy)审查产品的抽样检验审查产品的抽样检验监督产品抽样检验监督产品抽样检验 第2页/共27页第二页，共27页。第一节 生产许可证产品抽样检验(jinyn)(jinyn)类型 企业试生产产品的抽样和检验企业试生产产品的抽样和检验 企业申请受理之日起作出

2、许可决定企业申请受理之日起作出许可决定(judng)(judng)前前可以试生产所申请取证的产品可以试生产所申请取证的产品 必须经指定的检验机构，按细则规定批必须经指定的检验机构，按细则规定批批检验合格批检验合格 产品标明产品标明“试制品试制品”后方可销售后方可销售第3页/共27页第三页，共27页。第一节 生产许可证产品(chnpn)(chnpn)抽样检验类型 企业审查产品的抽样和检验企业审查产品的抽样和检验 实地核查合格的企业进行实地核查合格的企业进行(jnxng)(jnxng)产品产品抽样检验抽样检验 抽封样品抽封样品7 7日内送达检验机构日内送达检验机构 按细则规定检验按细则规定检验第4

3、页/共27页第四页，共27页。第一节 生产(shngchn)(shngchn)许可证产品抽样检验类型 许可证监督产品的抽样和检验许可证监督产品的抽样和检验 县级以上生产许可证主管部门组织县级以上生产许可证主管部门组织指定指定(zhdng)(zhdng)许可证产品检验机构实许可证产品检验机构实施施 定期和不定期的监督检查定期和不定期的监督检查按细则规定检验按细则规定检验第5页/共27页第五页，共27页。第二节 生产许可证检验规则(guz)(guz)介绍 在产品实施细则中第在产品实施细则中第5.45.4条中规范条中规范对许可证产品抽样对许可证产品抽样(chu yn)(chu yn)、检验及结果评定

4、作、检验及结果评定作出原则规定出原则规定是许可证各种类型产品抽样是许可证各种类型产品抽样(chu yn)(chu yn)检验工作的检验工作的规范性文件规范性文件 主要包括抽样主要包括抽样(chu yn)(chu yn)规则、检验项目及判定标规则、检验项目及判定标准两部分准两部分 第6页/共27页第六页，共27页。第二节 生产(shngchn)(shngchn)许可证检验规则介绍 抽样规则及抽样单抽样规则及抽样单抽样规则抽样规则 明确规定：抽样单元明确规定：抽样单元(dnyun)、抽样基数、抽样数量、抽样基数、抽样数量 抽样方法、封样方法等抽样方法、封样方法等 抽样单抽样单 必要的基本信息必要的

5、基本信息第7页/共27页第七页，共27页。第二节 生产许可证检验规则(guz)(guz)介绍 检验项目及判定标准检验项目及判定标准检验项目检验项目综合反映产品质量安全水平综合反映产品质量安全水平 根据产品标准、有关安全技术规范设置根据产品标准、有关安全技术规范设置可按对产品质量的影响程度进行分类可按对产品质量的影响程度进行分类(fn li) 不易检验或检验时间过长的项目一般可不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入不列入第8页/共27页第八页，共27页。第二节 生产许可证检验规则(guz)(guz)介绍 检验项目及判定标准检验项目及判定标准判定标准判定标准检验项目的单项判定检验项目的单项判定

6、产品质量的综合判定产品质量的综合判定检验水平检验水平 接收接收(jishu)质量限质量限第9页/共27页第九页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样 抽样依据抽样依据根据产品检验的种类不同而有所不同根据产品检验的种类不同而有所不同 企业审查企业审查(shnch)(shnch)：产品实施细则中：产品实施细则中的检验规则的检验规则 许可证监督检查：管理条例第三十许可证监督检查：管理条例第三十九条九条 受理申请企业试生产：实施办法第受理申请企业试生产：实施办法第一百零三条一百零三条第10页/共27页第十页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样 抽样的形式抽样的形式

7、 审查审查(shnch)(shnch)组抽样组抽样 检验机构抽样检验机构抽样 地方质监部门抽样地方质监部门抽样第11页/共27页第十一页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样 抽样程序抽样程序出示抽样通知（抽样检验任务书出示抽样通知（抽样检验任务书 ） 按许可证检验规则抽样按许可证检验规则抽样 填写填写(tinxi)(tinxi)抽样单抽样单 （样品的处置）（样品的处置）封样封样 告知企业检验机构告知企业检验机构 及费用及费用第12页/共27页第十二页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样随机抽样的方法随机抽样的方法排除主观排除主观(zhgun)意向，同等被

8、抽机意向，同等被抽机会会八种方法八种方法(P131)第13页/共27页第十三页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样封样封样保证样品不被更换保证样品不被更换必要处理必要处理 截样、均化分样、包装等截样、均化分样、包装等送样送样封样之日起封样之日起7日内日内指定指定(zhdng)检验机构内（企业自选）检验机构内（企业自选）第14页/共27页第十四页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样样品的保管与处置样品的保管与处置(chzh)送检前：企业保管，送检前：企业保管，7日内送检日内送检送样后：检验机构保管送样后：检验机构保管检验后样品的处置检验后样品的处置(chz

9、h) 根据检验结果的确认情况根据检验结果的确认情况 根据样品有无使用功能根据样品有无使用功能第15页/共27页第十五页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样抽样工作注意事项抽样工作注意事项抽样人员持有效证件和通知抽样人员持有效证件和通知抽样人员至少抽样人员至少 2 人人仔细核查样品的真实性仔细核查样品的真实性在成品库或生产现场在成品库或生产现场(xinchng)抽样抽样应在企业检验合格的产品中抽取应在企业检验合格的产品中抽取应注意样品代表性和完整性应注意样品代表性和完整性样品基数应符合实施细则的规定样品基数应符合实施细则的规定 应注意样品外观有无损伤应注意样品外观有无损伤做好

10、详细记录做好详细记录第16页/共27页第十六页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样特殊产品的抽样特殊产品的抽样(chu yn)检验检验 按照实施细则进行按照实施细则进行现场抽样现场抽样(chu yn)、现场检验、现场检验现场抽样现场抽样(chu yn)、部分现场检验、部分送检、部分现场检验、部分送检第17页/共27页第十七页，共27页。第三节 产品(chnpn)(chnpn)抽样样品异常及事故的处理样品异常及事故的处理暂停工作、及时报告暂停工作、及时报告(bogo)，做好记录，做好记录根据具体情况处理：责任、性质、程度根据具体情况处理：责任、性质、程度第18页/共27页第十

11、八页，共27页。第四节 产品检验现场检验注意事项现场检验注意事项两名以上两名以上(yshng)(yshng)检验人员，资格、检验人员，资格、经验、技术、能力。经验、技术、能力。确认仪器设备的量程、精度、计量检定确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准。或校准。确认测试现场环境条件。确认测试现场环境条件。确认试验样机（样品）及试验用原辅料。确认试验样机（样品）及试验用原辅料。按照产品实施细则、检验作业指导书及按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。标准检验。意外或特殊情况及时请示并按照规定程意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。序处理。按规定填写原始记录。按规定填写原始记录。在规定的时限

12、内完成检验工作。在规定的时限内完成检验工作。 第19页/共27页第十九页，共27页。第四节 产品检验产品检验异常情况的处理产品检验异常情况的处理 检验前样品异常的处理检验前样品异常的处理样品过失事故样品过失事故(shg)(shg)的处理的处理 外部原因事故外部原因事故(shg)(shg)的处理的处理 检验设备事故检验设备事故(shg)(shg)的处理的处理 不明原因的事故不明原因的事故(shg)(shg)处理处理 产品检验异议的处理产品检验异议的处理 第20页/共27页第二十页，共27页。第五节 产品检验报告(bogo)(bogo)产品检验报告的编写产品检验报告的编写 产品检验报告的审批产品检

13、验报告的审批 产品检验应提交的文件产品检验应提交的文件(wnjin) (wnjin) 产品检验报告的更改产品检验报告的更改第21页/共27页第二十一页，共27页。第六节 试生产产品(chnpn)(chnpn)抽样检验 应符合本章第二至五节的规定应符合本章第二至五节的规定还应符合以下：还应符合以下：产品抽样产品抽样 抽样由企业抽样由企业(qy)委托许可证检验机构实施委托许可证检验机构实施 抽样应符合实施细则中检验规则的规定抽样应符合实施细则中检验规则的规定 企业企业(qy)试生产的所有产品均应列为抽样总体试生产的所有产品均应列为抽样总体 企业企业(qy)试生产的每一批产品均应抽检试生产的每一批产

14、品均应抽检抽样单写明抽样单写明“试生产产品试生产产品”和和“产品批号产品批号”第22页/共27页第二十二页，共27页。第六节 试生产产品(chnpn)(chnpn)抽样检验 产品产品(chnpn)检验报告检验报告 报告应写明报告应写明“试生产产品试生产产品(chnpn)检验检验”和和“产品产品(chnpn)批号批号”第23页/共27页第二十三页，共27页。第七节 监督(jind)(jind)产品抽样检验 应符合本章第二至五节的规定应符合本章第二至五节的规定还应符合以下：还应符合以下：产品抽样产品抽样 抽样由县级以上许可证主管部门组织实施抽样由县级以上许可证主管部门组织实施 抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书 抽样应符合实施细则中检验规则抽样应符合实施细则中检验规则(guz)的规定的规定抽样单写明抽样单写明“监督产品检验监督产品检验”第24页/共27页第二十四页，共27页。第七节