《质量管理体系文件》01文件控制程序

1、程 序 文 件版 本b修订状态0章节内容第一章 文件控制程序页 码 1 / 3第一章 文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。3 职责和权限3.1 质量管理体系文件的制定、修改与废止职责。序号文件种类编制/修改审核批准1质量手册质量部管理者代表总经理2程序文件各部门管理者代表总经理2管理制度各部门部门主管总经理3操作规范各部门部门主管总经理4技术文件技术部部门主管总经理5表单格式各部门部门主管总经理6其他质量文件各部门部门主管总经理3.2 质量部负责对体系文件

2、的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。4 工作程序4.1文件编号原则4.1.1 文件编号：文件采用“gf/”的方式进行编号。4.1.1.1 gf：本公司名称之拼音简写。程 序 文 件版 本b修订状态0章节内容第一章 文件控制程序页 码 2 / 34.1.1.2 开头两个：以qm、qp、qw、qr、qe分别代表质量手册、程序文件、操作规范、记录表单、外来文件。4.1.1.3 后三个：流水号，从001至999。4.1.2 版次：采用“版本/修订次数”之方式。版本和修订次数：均以1、2、3、4表示；依次类推。各页版次可以不同，但需修订时必

3、须要批准，且某版本中内容修订不超过四次，如其中一页修订达4次时，下次须整份文件改为下一版第0次。4.1.3 国家法律法规、相关方文件等外来文件，按外来文件的原编号执行。4.2 文件建立4.2.1 公司质量体系文件由相关权责部门制定后，按3中之权限进行审核和批准后，文件正式发行。4.2.2 外来文件由质量部统一收集整理。 4.2.3 文件制订/修订后，由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于受控文件清单；各种表单登录于记录清单。4.3 文件发放/收回作业4.3.1 文管人员将文件复印好后，在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件所需部门；如要修订/废除文件，需收回旧版文件，应注意数量及内容的

4、完整性。4.3.2 发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章，否则应在收回后每月进行一次销毁。4.3.3 作废文件若作再生纸使用，需在原文正面划“×”或盖“作程 序 文 件版 本b修订状态0章节内容第一章 文件控制程序页 码 3 / 3废”章，以便于识别，防止误用。 4.3.4 文管中心应保留所有文件资料的原稿，不需盖章；文件原稿仅限于在保管室借阅，需借阅时，需填写文件发放、借阅记录。4.4 文件之修订/废止/增订提出：4.4.1 在文件实施、内审、管理评审时，各部门应切实确认其符合性，及时反馈意见。4.4.2 需修订/废止时由制定单位以文件/资料申请单提出修改/废止，依3之职责签核后执行。4.4.3 文件修订后，由3职责签核后生效。4.4.4 需要增加文件时，需求部门以文件/资料申请单提出，部门主管审查，总经理批准后增订。增订后，依据3.1之职责签核。4.5 经发行的正式文件，不得涂改其内容和随意复制。4.6 文管人员应在文件发生变化时及时发出新的受控文件清单、记录清单以供各使用单位核对，从而保证最新版本的使用有效性。4.7有关记录依据“记录控制程序