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文档简介
1、不良反应 了解不良反应常识药物的后遗反应指停药后的生物效应,例如服用巴比妥类药物,次 日 的宿醉现象,停药后可消失。氨基糖苷类抗生素引起耳蜗神经损害 很难 恢复,可成为永久性耳聋。过敏反应药物刺激机体而发生的不正 常的免 疫反应。药物在体内与高分子载体蛋白结合形成抗原, 刺激机 体产生抗 体,药物再次进入机体发生抗原抗体反应导致过敏反应性疾 病。特异质 反应少数人用药之后,会发生于药理作用无关的反应。多 数是由于个体 生化机制异常,比如缺乏某种药物代谢酶所形成依赖性 喉,断药后体内不能维持正常生理机能,出现戒断综合征,有时很严 重,可发生惊厥, 甚至死亡。药物的致畸作用在妊娠期内,特别是头 三
2、个月胎儿器官形成 期,此时某些药物可作用于胎儿而形成先天畸 形。药物的致癌作用具有 致癌作用的药物称致癌因子, 不少化学药品 属于此类物质。药物的致突变作用遗传因子DNA勺构成发生突然变 异和 染色体异常,可引起此变异的因子称变异原。 短时间内变异原通 过机体内因起作用,发生显着的生物学变异,如畸胎或肿瘤的生成。分类药品不良反应分为 A,B两大类。A类反应主要是毒副作用,B类反 应则为特异质或特应性反应。少数特异质者对于某种或某几种药 物可出现极为敏感或极不敏感的反应。特应性的意思是一个人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反应”。B类反应又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。A类不良
3、反应A类反应又称为剂 量相 关的不良反应,它是药物常规药理作用的延伸和发展, 它是否发 生于药 物在体内浓度的高低 (或剂量大小 )密切相关。 过度作用 药物 作用于人体产生效应,一般情况下是治疗作用,即适度调节机能,使 之 趋向正常,但有时也会出现过强效应而致不良反应。 副作用 当 种药物具有多种作用时,除治疗作用之外的其他作用都可认为是副作 用。副作用常是一过性的,药物的治疗作用消失,反应也消退,但有 时 也会造成较严重的后果。 毒性反应 毒性和副作用较难区别,习惯 则 按反应程度的轻重不同而定。一般情况下,毒性是指可造成某种功 能或 器质性损害的反应,这些反应,有的停药后可逐渐恢复,但也
4、常 造成一 些不可逆的损害,终身不退。 首剂效应 某些药物在开始应用 的时 候,由于机体对药物的作用尚未适应,因而可引起较强的反应, 若一开 始即按常规剂量则常导致过度作用,对于这类药物,应用时宜 从小剂量 开始,逐渐加量至常用量,使机体逐步适应。 继发反应 继 发反应不是药物本身的效应,而是药物作用所诱发的反应。如广谱抗 生 素可引起菌群失调而致某些维生素缺乏和二重感染 ; 停药综合 征 或称撤药反应。由于药物较长期应用,致使机体对药物的作用已经适 应,而一旦停用该药,就会使机体处于不适应状态,主要的表现是症 状 反跳。B类不良反应遗传药理学不良反应很多药物在肝脏中代谢。 多数情况下,药物代
5、谢物的作用较原药为低,毒副作用也相应减弱。 不同的药物有不同的代谢途径。有的药物氧化,有的还原,有的水解, 有的核苷化,有的与葡萄糖醛酸相结合,这些代谢反应都是在相应的导致作用下进行的,如果某种酶不足,则相应的代谢过程就会受阻,而 原形药物在体内蓄积,效应也相应增强。许多因素都可影响体内 的酶量 及其功能,但是,本类反应则排除了上述条件的影响,而专指 由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢。 药物变态反应 药物过敏 反应是外来抗原性物质与体内抗体间所发生的非正常免疫反应。 当外 来抗原进入机体,使淋巴细胞或体液免疫系统致敏, 机体处于致敏状 态 中,而当机体再次接触同样的变态反应原时,抗原与抗体
6、产生反应, 引 起某种程度的组织损伤或机能障碍。 过敏反应的临床表现 过敏反 应 临床表现有皮肤反应和系统反应两类。 皮肤反应:表现为各种药疹, 以 荨麻疹型、麻疹型、湿疹皮类型为多见,某些药物则好形成固定型 药 疹。系统反应:过敏反应可损害各个系统,如产生血液病样反应、 血清 病样反应、红斑狼疮样反应、肝炎样反应和心血管、神经系统、 肾脏、 呼吸道等部位损害,以及过敏性休克。药品不良反应药品不良 反应是指 在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期,接受正常 剂量药品时 人体出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 同药品 不良事件相反,药品不良反应与药品的因果关系由负责报告或核查的 医 学
7、专家进行判断。如果某个反应报告来源于医学专家, 通常暗示此 反应 为药品不良反应,除非医学专家明确指出此反应与药品无因果关 系。药 品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反 应。因 此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不 应与 毒 药” 假药” 劣药” 不能使用”相提并论。目前,广东省 已经展开了药 物不良反应的上报制度, 陈泰昌说,上报药品不良反应 事件是为了提醒 药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意 药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生, 从 而为保障社会公众用 药的安全筑起一道有效屏障。目前人们对药品的不良反应还不了解,以为越新的药疗效越好,而忽视了其不良反应。 其 实,新药上市前临床试验的病例数有限大约有500-3000 人,多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群,因此一些罕见不良反应、 迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。 有些药物的问题 是 在使用较长时间、较多人群之
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