中医临床科研一体化宣传资料（精品）

1、国 聂一、临床科研信息一体化技术体系的研究背景1二、临床科研信息一体化技术体系的设计思路2三、临床科研信息一体化技术体系技术路线3四、临床科研信息一体化技术体系的建设目标4五、临床科研信息一体化技术体系核心组成及功用41. 中医电子病历系统（承担'医疗业务平台”职责）42. 数据管理平台53. 数据挖掘及分析平台5六、临床科研信息一体化采集系统的具体功能展示6七、临床科研信息一体化技术体系所纳入的主要关键技术61. 中医临床术语规范标准体系62. 结构化临床信息采集系统（中医电子病历）73. 中医临床数据仓库及挖掘分析平台12八、基于一体化技术平台体系的临床研究实例151. 糖尿病临床

2、研究实例152. 冠心病临床研究实例163. 中风病临床研究实例164 .名老中医床研究实例17九、项目成果的应用介绍181. 结构化临床信息采集系统的应用182. 临床科研信息一体化技术体系思路及技术体系右7其他项目中的应用18十、 获得的专利及奖励19十一、 发表的学术论文20十二、正在开展的工作22十三、未来的发展目标22临床科研信息一体化技术体系中医电子病历暨数据采集系统、临床科研信息一体化技术体系的研究背景规范便捷的临床病历书写、连贯顺畅的医院业务操作，以及冇力的医政管理和质 量控制是医生和医院管理者最基木的需求，同吋，基于病历信息进行顺畅连贯的 科学研究、以及日常决策支持、信息查看

3、和业务学习是医生的另一些迫切的需求。 满足以上需求是临床科研一体化电子病丿力系统研发的前捉z-；基于病历信息进行科研，是医生的主耍科研起点和形式。大量病历信息被闲置于 文本方式，使用困难，使临床和科研脱节，这一 “瓶颈”严重影响了科研的实现。大量研究实践证明，无论是通过临床经验积累、依靠记忆、整理和总结的传统方 法与技术手段，还是完全照搬临床流行病学的研究方法，通过前瞻性、大样本随 机对照临床实验，均不能圆满解决屮医辨证论治个体化诊疗规律研究与疗效评价 问题。 “从临床中來，至ij临床中去”是中医临床研究的主要模式。临床实践是中医学发 展的基础，是屮医理论产生的源泉。屮医药经验、规律及知识的获

4、得首先主要是 依赖于临床实践，而不是实验。医院数字化是未来医院重要的发展方向，国内已在电子病丿力、数字化医院等方而 大力推进。这些医院数字化的工具虽繁，但能够实现和满足医生对临床病历数据 存储和调用的强有力多功能的数字化工具需求，在每个期待发展的中医医疗机构 屮更为迫切。这一大趋势，从美国nih医学研究路线图计划、国内外的疾病注册 登记，及国内上级卫生主管部门政策导向和临床研究基地建设要求中均可看出。所以，专家普遍认为此临床科研信息一体化研究模式是医学领域的前沿，是未來医 学研究方法的发展方向。而对临床病历数据的存储、查询和处理是当前医院最关注的， 也是最需尽早着手顺畅的关键性工作。这一切，均

5、促进了临床科研信息一体化技术体系 的研究和开发。蕴含知识或经验 的纸质病历成百上千装订成 册的临床资料耗时、费力的 病例筛选图1目前临床与科研工作脱节的现状二、临床科研信息一体化技术体系的设计思路借鉴系统主物学以及现代医学前沿领域的思路和方法，结合中医的特点，提出“以 人（医、患）为屮心，以临床事实（数据）为导向，以假说和模型为驱动，将临 床研究与计算机模拟研究相交替，从临床中來到临床中去”的临床研究方法。以临床实践为基础，在规范化术语的支持下，利用现代信息技术，人机结合，以 人为主，全面采集临床诊疗信息，形成可分析的屮医临床诊疗数据，利用数据仓 库、数据挖掘等方法，不断总结和验证中医临床诊疗

6、规律，用海量临床实际数据 来评价治疗效果，提高屮医防病治病的能力和水平，支持屮医理论的传承与创新。以卜为未使用和使用“一体化技术体系”的两种临床科研方式和效果的对比：临床研究的基木技术方法原始病历口由语言 医学信息病历观察表医学概念关系型数据库医学数据图2未采用“临床科研信息一体化技术体系"的科研方式和效果工作量大.耗时.繁琐.数据不规范.数据不全面.研究滞后门由语育临床科研体化的乩木技术方法原始病仍皓构化电子病历数据库仓库图3采用“临床科研信息一体化技术体系”之后的科研方式和效果批量、快捷、规范、全面、实时、自动三、临床科研信息一体化技术体系技术路线以屮医药防治、名老屮医临床经验传

7、承为载体，在临床实践屮以屮医临床信息的 标准规范休系为支撑，建立高度结构化的临床数据采集系统，全面系统地收集临 床屮望闻问切、辨证论治、理化检查等各方而信息并将其数字化。通过建立数据仓库将海量复朵的医疗业务数据变成可以方便提取、检索与分析的 数据，利用多维检索与展示、数据挖掘、数据统计分析等方法；从不同方面、层次对临床数据进行研究，使数据转化成新的信息与知识，使知识进一步变成支持决策的智慧。形成一个完整的、能够反映中医特点的临床科研信住院数据数据采集数据分析图4临床科研信息一体化技术路线息一体化的技术体系，从根本上解决制约屮医学快速发展的技术瓶颈问题。院w病.«-« 住首大

8、盒医 i 门诊星木信息(m)数据汇总与整理临床科研信息一体化技术体系的建设目标建立满足于临床诊疗业务、医政管理、和临床疾病中医药防治研究及利于名（老） 屮医经验传承的一体化技术体系，该技术体系包括数据采集平台、数据管理平台 及数据分析平台三大部分；以此技术平台体系为技术支撑,实现临床诊疗业务和临床科学数据采集的同步完 成，真正达到临床科研信息一体化，开展疾病屮医药临床诊疗规律及名（老）屮 医经验传承研究，提高中医药临床研究的效能和水平，促进行业发展。五、临床科研信息一体化技术体系核心组成及功用临床科研信息一体化技术体系的核心组成包扌乩1. 中医电子病历系统（承担“医疗业务平台”职责）整个临床科

9、研信息一体化平台的核心z,是结构化临床信息采集系统（包括住院 系统和门诊系统），该信息采集系统不同于传统的word版电子病历，而是高度结构化的 临床信息采集系统。由于对病历录入过程实用便捷性的精益求精的设计，使得采集系统能够实现在充分、 快速、辅助并满足一线临床医生完成规范的病丿力书写和其他医疗业务的同时，即可完成 临床科学数据的有效存储，真正实现了将临床病历信息书写过程和科研数据存储过程二 者融为一体的“一体化”理念。另外，在采集系统的平台屮融入了大量的科学规范性的术语库，并实现与医院his、 lis.pacs等系统的无缝对接，同时提供了临床医生参考的各种工具，包括各种参考文献, 网络检索工

10、具、各种临床业务表单，包括未来单病种临床路径等等，均可随时按需调用, 对医生所关心的资料参考、临床决策、业务学习、数据实时查看和科研统计、以至于未 来人范围的数据挖掘研究等各种需求均具冇重要的辅助价值，而11也为医院顺畅业务流 程、充分实施医政管理、质量监控等业务提供了有力的支持和大量的便利。同时，采集系统界面上还预留了大量的功能空间和业务空间，为新的软件功能嵌入、 使用范围扩大及价值捉升奠定了坚实的基础。“想医生所想，急管理所急，顺畅过程，精 益求精”，是软件设计实用性的另一理念。现采集系统具有以卜特点：可实现高度结构化；具有与word相似的“所见即所得”书写及编辑功能；丰富的模板库，可适应

11、各种临床专科的需要；捉供各种临床辅助工具，可以帮助医生方便快捷的完成相关临床工作；完善的病历质量控制系统，保证了一线文档的质量；具有多种规范或标准库的支持，如中医临床术语库、方剂库、中药库等； 可以实现与医院hislispacs等多种软件系统的对接；独有的后台多种数据存储格式和数据导出类型的多样化，可满足多种分析需求;具冇痕迹修改记录及病丿力文件续打等多种功能；可实现对诊疗数据的在线核杳及简单统计分析。2. 数据管理平台采集系统本身可以兼容和调用的辅助平台之一，就是数拯管理平台，后者主要是对 临床数据进行冇效和安全管理的一个平台，这也是采集系统实现临床科研一体化的重要 技术z-o此辅助平台可以

12、满足和实现医院用户对多中心、多病种数据管理所需要的强 大的信息技术支持。主要包括：数据传输的安全网络构建数据库的保密技术及隐私隐藏技术等开发。3. 数据挖掘及分析平台数据挖掘及分析平台的核心组成包括：数据抽取、转换及装载软件系统(etl系统)；数据仓库；屮医临床数据多维检索、分析和展示(olap)系统。六、临床科研信息一体化采集系统的具体功能展示模块模块模块1. hms平台7.病历质控13.病历封存病历解封2.住院医生工作站模块8.检查检验结果读取14.公式设定与计算3.模板编辑器9.角色管理15.手绘图4.病人基木信息管理10.权限管理16.住院病历调阅5 门诊医生工作站11消息管理17.知

13、识库查询6 字典维护12.书写病历18 检验检杳结杲杳询（-）“所见即所得”的功能基础> 1.类似于word的病历书写界面和操作方式（-）便捷操作（满足临床业务需求）> 1 结构化的多种实现方式（7种）> 2.默认值设置> 3.广泛的快捷键设置，支持多方式的录入> 4.量表的嵌入与智能计算，及其他的智能化设置> 5.接口完备（与his、lis无缝整合）> 6.个人及科室小模板的自由引用（三）不同病种的个性化实现方式（四）系统的其他功能（详见后图）（五）后台元素与规范术语的结合七、临床科研信息一体化技术体系所纳入的主要关键技术1. 中医临床术语规范标准体

14、系纳入的中医临床术语规范标准体系，为中国中医科学院基于以往国内研究基础，并 结合国内外先进的术语集构建思路和方法之上而研发的科研成果，具有科学性和规范性, 体现了小医学科特点。纳入这一标准体系，使得病历书写更加规范和便捷。>内涵之一：中医临床术语分类的概念框架；ki床发现i中医四诊方药耀机治鹅冷法炳因图5中医临床术语分类的概念框架内涵z二：小医临床术语的十二主轴分类和编码体系;环境.i机体彤态啧词；i址搖阴|;中映术语概念十二主轴i分类示意:图图6中医临床术语集十二主轴分类内涵之三：研发了中医临床术语集加工的软件平台；内涵之四：形成直接用于临床信息采集的临床病历帖写术语集与支持数据分析挖

15、 掘的中医临床标准术语集（分别收词达16万和20万）。经2万多临床病例的临床信息采集和数据分析的应用，证明可以满足临床需求。此项 研究填补了中医的相关空口，为中医走向世界以及中西医在临床信息领域的沟通和交流 奠定了基础。2. 结构化临床信息采集系统（中医电子病历）临床信息his lis pacss:与调用雉核查数据设计t元素i分割接口 引用规范化术语粒度设计质按监骨接口引用多种结构化方法全面.快速、灵活査找拷貼科室个性权限管理规范化、结构化默认和修改统打、多格式存储可分析.准确、共享病彷书石与数据 采集同步临床应用数据类型 和关系逻辑分給智能计算功能设计点：為了中医特色和优势；2、满足了临床业

16、务和科学研究双方面的需求；3、实现了实时将临床实际自由表达的信息转娈为可分析科学数据的目的。科学数据hi图7中医电子病历系统的功能特点图8病历录入界面|m« ta还traxhx»sr gr =主要功能界面k sw ss?穀5s?35g蕙赛m8oi.<twwa«ie* o入it®) 專入左图：文本釆用自勒绘梅化“后彼自幼冬自结尊化: tffi：为文条录入的同討鱼动絃梅化左图：复勒和站貼后.国修改实茨严仃岂的參均化： 右国：凋入空白结构化元架正缩入元炭值实比结梅化.不rffkffl的肖貝站貼.«ffl：历信息：中8e：复才纽构化对话柜：s3b

17、：*认启拓入正在录入的fl标広历no 6-左一个结构化佰中插入文本后形成另一个结构化值本系统的选择型和字典型元素支持自由录入井结构化；更自由地 使用术语.有利干丰富中医术语库：后台维护人员核审后可入 库.图9七种结构化录入方式圭豪的工具栏琪目和功粽：1淸空；鋼笔；保存；2 gm引用；校魁引用；痕逵比较3打印；页36绥打41u； 01旬；越站；甫进；后遇5屈片掘入：痔品搦入；6毎曾元泰笹入法开关钳7超纽傩接；辅助录入8病历导入；病历导岀9医学工具昌;lo.ffm ；11 典16：(1) wordwl；()mhmk(3)掃贝控別； g)会诊申请；(5) xh> 等等.主要工具 ajkioal

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22、统的研发较为成功，性能基本达到了临床科研信息一体化的预期 目标。3. 中医临床数据仓库及挖掘分析平台基于结构化临床信息采集系统和屮医临床数据特点，设计屮医临床数据仓库（数 据仓库是数据库领域发展起来的支持海量数据存储和分析利用的计算机技术）的 数据模型，包括细节物理数据模型和多维数据模型。图10中医临床数据仓库系统数据流程图vr<*» qc2oo)f 12(00) v«r«#taiacbo)v>rc*»«2(3o> rct*2c0q> jrc*t2(9o>numb* v«rc*»a«2

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31、#171;f n s耗 “vrjt图12中医临床复方药物主题的雪花型多维模型设计通过研究设计及开发进行数据合并、抽取、转换、装载以及数据整理等功能的临床数据仓库etl系统，实现多源临床数据的统一存储和管理；敷据仓库*1关欽堀整理：门诈标记为1科聿代码为cjoo4x导出站径r导入88径i药物信息象®治法比jwst卯 诊时名称修改 实睑交杭長斂廉加沖 憐人碁本信能核古 实號*棉&时间移台 同义词求坪略径烷择11超据写出1略径血择:1规刚导入1incas. iocas. fangti desccjoi'4cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004

32、cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004cj004 r taa/ii111111111111111111111111肺肝肝肝肝肝肝肝肝肝肝肝脾譽气气气气气气气气气慝 匚 、 、 ,、 、 、 、 、 、 、 、肾肝血血醤血血血血血血脱饯 补nn杯ib-nnn补健健苏养养固做.纳气平喘水行气 阳泻 p补 潜止納 养笊喘阳阳气阳肝热 机血溫化平潜潜專疏清任 气气热冲 畅和摄血气肝肝咳阴阴虚赛 開固活犁镇止滋滋聾调6安血 肾止脉 任心经热 冲摄逋敘诵虚rr 调固交收温消姦枱法描述p

33、门诊数18厂计熒洽法科空代码|cj004按：中巳有規則进行处湮|图13临床数据在线或离线批量整理功能通过集成商务智能软件和数据挖掘平台，实现多维检索、分析、展示系统(olap)中国中医科学院14北京安博维科技发展有限公司和联机数据挖掘功能，从而实现中医临床数据的多维分析和多种常规数据挖掘方法的联机分析应用。不同稱困段2型櫃用病合并ms基干对物功效的中药频级构成比分花2型緬尿病合并视网腿病变中药分布特征中药名称1. 2型糖尿病合并视网膜病的证候分布比较三段不同病程5%0%5%0%5%0%2 2 i j构成比图14主题分析任务列表八、基于一体化技术平台体系的临床研究实例1. 糖尿病临床研究实例林药

34、 栓血药 补阴药 ftffl药 兰血袪累药松2药 甬热药 芳香化虛英化以药 口平肝熔风店2不同病程t2-dm介并ms药物功效的中药频数构成比基杯同钿及年龄的肾箭药便用情况分布唳岛索陝必索促敏剂双脈类懺取类 0椭阳馆药物总类f-年程冬5年62s) -年給wjo5年制思£10年】71)年齡冬40麻思10年(50)洽rr周不同时点血椭值动杰变化的好图31 e 3.三段病程的降糖药使用情况分布4.血糖与胰岛素的对应关系曲线图2. 冠心病临床研究实例95. w c.i.forb s.e.walddfsie.ezp(b)exp®lowerupperaxi.622 .2765. 0731

35、.0241.864i.o&i3.203二氢岐类借桔抗1.358 .6544.3151.0383. 8901.08014.0121.659 .46013.0381.0005. 2552.13512. 933胰岛素.850 .3177.1741.0072.3391.29b4.355constant-5.25 2.26485.3661.021.0051.冠心病中医证型的分布图2. 冠心病随访心血管事件相关因索or值及可信区间 表3. 急性心肌梗死介入治疗随机行走波动曲线3. 中风病临床研究实例4. 冠心病中西医结合治疗机行走波动曲线1.发病3犬内屮风病-风证演变规律4 屮风病不同组别主耍治法

36、分布3.中风病不同吋间段主耍治法的分布图4. 名老中医床研究实例2.发病3-14大内屮风病-风证演变规律主要治法的使用惜况1.谢*教授治疗脑髓病核心处方分析o刮 smifgnm ”“ans畛"3. ill*教授脐周四穴（水分、阴交、肓俞）应用4.方*教授-中医疾病一证候关系九、项目成果的应用介绍1. 结构化临床信息采集系统的应用在科研项目推动下，信息采集系统在以北京地区为主的几十家三级医院及部分二级 医院相关科室运用，目前已分别采集了中风病历3562例，糖尿病病历5311例，冠心病 病历5695例；22位名老中医7000例近20000余诊次的病例数据。并建立了和应的临床 信息知识库。

37、以下是已经使用该系统的医院或相关科室（部分）：序号单位名称序号单位名称1中国中医科学院广安门医院10卫生部北京医院2中国中医科学院西苑医院11首都医科大学朝阳医院3北京中医药大学东直门医院12北京市中西医结合医院4北京中医跖大学东方医院13上海中医跖大学附属龙华医院5中国中医科学院针灸研究所14北京大学第一医院中西医结合研究所6济南军区总医院15卫生部中fi友好医院7北京中医医院16首都医科大学附属佑安医院8天津中医药大学第二附属医院17山西省中医药研究院9天津中医医院18江苏省中医院2 临床科研信息一体化技术体系思路及技术体系在其他项目中的应用国家973项冃在该项廿研究中，将中医药辨证论治个

38、体化诊疗评价体系及已经建立的多种数 据模型作为此次研究的技术和数据基础。国家自然基金项目该项研究以糖丿采病及冠心病为研究对象，依托于一体化技术平台和已经建立 的两人疾病临床数据库，以病证结合为基础，探索研究疾病稳定、客观的症状分 类体系，为指导临床辨证提供科学、客观的症状结构，指导临床论治。国家“公益性行业专项”该研究主要是利用“屮医临床和科研一体化技术平台”，构建5种疾病及非 药物疗法的大型中医约临床诊疗数据库和研究新体系。分析符合中医约及针灸 复杂干预和个体化诊疗特点的临床辩证规范和临床评价方法，发掘中医药疗效 优势，提高临床诊疗水平，增强屮医药临床研究自主创新能力。 “十一五”国家科技支

39、撑计划“十一五”国家科技支撑计划项目一“名老中医临床经验、学术思想传承研 究”，课题“名老中医学术思想临证经验现代分析挖掘方法研究”将以此为基 础继续深入研究，开展名老中医学术思想临证经验多维动态分析挖掘方法研究。北京市“十一五”中医药51510科技工程已将“一体化平台”纳入数据分析及挖掘的技术支撑体系。以上课题的研 究将使本项目的研究模式和方法得到更广泛的应用，成为中医药临床个体化诊 疗研究的重要推动力量。十、获得的专利及奖励计算机软件著作权登记证书o id vicm <x gj* 人 f欣fl 衿祥：n 飾 tl *1 is y2 jahh 人,“n » a h uhm c

40、m tk 密*<h m ab iu> 卜 *< hattaw ii«li?oo6#-iif|oiamkoipmikrt x 护»fthokwmdftww：.mui * fwoid.计算机软件著作权登记证书q 心 y；qo7srooi65紋斡.0aw: mye»fl«hl计球机ik件m怕鉞计算4伙件1.屮医临床诊疗信息采集系统（简称：tcmclisv2.0）2.名老小医临床诊疗信息采集系统v1.0（简称:mymer）计算机软件著作权登记证书q u 恢 oomoi列?«： ncdicill«te<rator vl.

41、oh ma*sa hjww6*iuj2on冷fl权okwhdimwf.h以i 11 用 f以oid.计算机软件著作权登记证书q id ypoo s1hjw09_!汛mm /a（：川不”,va< a（. u 、3.中医临丿木数据仓库etl系统（简称：medicalintegrator v2.0）4中药饮片信息编码系统v1.0 （简称：药码通(ymt)书证号：中医药个体诊疗临廉科研（1息一 体化4攵术体系的研丸中华中医药学会科学技术奖珂5月乞林:奖励等圾:获共单位:茯奖年度:200701-05lc-145. 奖励十一、发表的学术论文主要论文题录发狡文章部分日录一升一鼻化flt韋台資1.字中災

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