基于专利分析的我国医疗器械产业对策研究

1、基于专利分析的我国医疗器械产业对策研究医疗器械具杏高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，是一个国家前沿技 术发展水t和技术集成应用能力的集中体现，其地位受到了各国各区域的普遍:革:视11'2。随 着人们a我保健意识的日益增强，老龄化进程的明兄加速和科技水平的不断进步，医疗器械 产业快速发展，市场需求巨人。裾统汁，全球医疗器械市场销饩额从2001年的1870亿美 元增长到2011年的4325亿芙元，复合增长率达8.75%,预计到2016年将高达4150亿芙元。 我国医疗器械产业也快速发展，近十年来，市场销售收入复合增k率高达21.3%, 2012 年市场规模达1564亿元，

2、市场预计，到2015年将达3400亿元，到2050年我国在全球医 疗器械市场上所占份额将达25%（31o技术创新足推动区疗器械产业发展的根本动力，专利是体现产业创新力的一项熏要表征。通 过专利分析，可以很好地把握技术动态、丫解竞争力，从而为产业发展、技术推进以及产品 开发提供参考51。为此，本文采用专利分析法，对比分析全球及我国医疗器械产业专利信 息，以期为促进我国医疗器械产业创新发展提供冇益指导。1数据检索选用thomson innovation数据库以及中園科学院专利在线分析系统进行医疗器械专利数据 检索，采用国际专利分类号（ipc号）与关键词相结合的方式进行检索（表1），检索时间2013

3、 年6月25 u，检索年限2003-2012年。表1医疗器械领域ipc名称注释ipc小类名称a61b诊断；外科；鉴定a61c牙科；u胺或牙齿卫生a61f可植入血管内的滤器；假肢体；矫形、护理或避孕装置；热敷； 护;绷带、敷料或吸收垫;急救箱眼或耳的治疗或侃a61g运送或方便患者的没备；手术台或手术椅；牙科椅子；丧葬用具a61h理疗装置，例如用于寻找或刺激体内反射点的装置；人工呼吸； 疗或保健0的或人体特殊部分的洗浴装置按摩；用于特殊治a61j专用于医学或医药目的的界器；专用于把药品制成特殊的物理或服用形式的装置或 方法；喂饲食物或口服药物的器具；婴儿川橡皮奶失；收集唾液的器具a61l材料或物体

4、消毐的一般方法或装置；灭菌、消莓或空气的除臭； 用品的化学方而；绷带、敷料、吸收垫或外科用品的材料绷带、敷料或外科a61m将介质输入人体内或输到人体上的器械；为转移人体介质或为从人体内収岀介质的器械：用于产生或结朿睡眠或昏迷的器械a61n电疗；磁疗；放射疗；超声波疗2结果与讨论2.1全球专利技术发展稳定，我国专利屮请持续活跃，创新能力有待加强从图1可知，2003-2012年期间，全球医疗器械专利申请fi为1405254项，年均增1<:率为5.20%, 年均增量为7094项。只在2006年出现下降，表明全球医疗器械专利发展相对趋于成熟，总体呈稳定增长趋势。而此期间，我国咝疗器械专利申请暈实

5、现快速增长，10年共屮请专利238701项，年均增长 率高达17%,是全球的3倍多，专利申请十分活跃，从2003年的10616项（占当年全球总量 的9.62%）增l<:到2011年的41633项（占当年全球总fi的26.01%） 2012年，即使受到专利申 请18个月公布周期及数据库收录时i'滞f的限制，我国医疗器械专利申请数量也达到了 40950项，表明我国医疗器械专利申请持续活跃，呈明品增长趋势。m时，从阁2 nj知，我国医疗器械专利授权量也保持快速增松趋势，其占专利中请总量的比重由21.51%增加到了 79%, 10年间授权量提升了 14倍，年均增长率达34.25%;发明专

6、利 也呈稳定增长态势，但其心我国专利申请总fi的比重逐年下降，从40.51%下降到丫 21.13%。 这表明一方面政策支持、科技投入、消费升级和老龄化等因素正奋力地推动我国医疗器械产 业竞争实力快速提升，另一方而反映出区疗器械作为朝阳产业，发明创新能力有待提高。2.2跨国公司专利技术垄断性很强，我国企业主导地位薄弱从专利申请机构来看，全球医疗器械专利申请景排名前10的研发机构均为国际公均，且70% 为美国企、lk，可见医疗器械专利技术集中在以美国企、ik为代表的跨国公司，这在一定程度上 也反映出我国匡疗器械技术国际地位的缺失。2003-2012年期间，这10家企、ik共申谘专利 244343项

7、，其屮60%的屮请单位技术主要集屮在诊断/外科/鉴定领域(a61b)。并且，外科器 械(a61b17/00)、屯疗(a61n01/00)、梢入器械(a61f 02/00等关键技术分别被强生、美敦力、 波士顿科学等公司所掌控(图3)。20 * 10"6 - io14 - io42 * io4302520100肤)2003200420052(x)62007200k2009201020112012物 1»货一m4*lzeiljmt3e<%>令球v利屮访砧 ii我n兮利屮i/iv -lr-我w v利中沾w占令球比例200?200420052006200720082009

8、201020112012年份(年)岡1伞球及我国医疗器械专利中请趋势9n肋7060$o40m2<)ioo主it.-r2：我imt利屮bvi: 我wt?科授权 我w没叫利屮一*-找权人屮irtlfcw -发明山中诏比w图2我国医疗器械授权专利及发明专利发展趋势相对全球而言，我国返疗器械专利申请暈排名前15的单位屮奋9家足国外公司，专利申请总量达9549项，是国内中请单位的2.6倍多（图4）。其中，飞利浦、奥林巴斯、东芝、两门 了、ge等国外公司在a61b（诊断/外科/鉴定领域i主导地位，以专利权的方式在x线机、ct、超声、mri等影像诊断领域的关键技术方面形成嶼垒。而图4屮排在前15的6家

9、国内 屮请单位，4家足科研院校，2家足企业，说明我网医疗器械专利技木以科研院校为主，企 业的技术创新能力比较薄弱。同时，这6家单位的技术相对集中在a61b（诊断/外科/鉴定） 须域，且以基础研究为主。可见，跨国公m来平申请专利技术实力不界小视，我国医疗器械 技术创新亟待加强，企业主导地位有待提高。v利中讲tt<项>念>?:;<<安$55:-?|图3全球ik疗器械专利屮请s排在前10位的各中位及k优势技术领域»沃芩窆玖贫</5ialslh两兰飞利浦k疗（a61b0san）h本ft林巴析 <a61boi/00）日本东芝k什（a61b06.d0）律

10、w沔fjtr疗（a61b06/00>夾（s ge kiz （a6ibo&*00>伊沔壤内外科公司ca6ibi7zoo）尤妮伎®份釘限公甸（a6if1j4x）n本松 frr< （a6ib0swb湖由千山制朽扒牧份公u）（a6ijoi.oo>屮阳人1<鲈玟孓汸三人卞家 wwkpi <a6ib 17,00） 炎w宝沽公hj ca6if 13/00）浙江大莩（a6ib05/00）苏州天臣w穌队竚科技苻限公司ia61b 17/00）中w人k鱗放:f rpivek大学（a6ib05.w）上沏交通火卞<a61b0sw）、05001000150020

11、002500努利中请量（項图4我国医疗器械专利申请景排在前15位的各单位及m:优势技术领域图5全球医疗器械技术专利区域分布（申请景排名前10）2.3全球专利集中发达国家，我国市场潜力巨大，m有一定集中度从图5对知，全球医疗器械专利排名前10的国家/地区相对巢中在发达国家，美国专利申淸 量最多，超过30万项，位w第一，f1本以27.9万项排名第二，我国位佔第三。可见虽然笑 国、fi本、欧洲的专利排名靠前，是医疗器械专利技水输出的熏点区域，侃我国作为经济快 速发展的新兴经济体，专利数fi不断攀升，医疗器械潜在市场巨大61。在我网医疗器械专利申请景排名前10的楫市屮（图6），山东（属环渤海地区）以5

12、.5万项绝对 的专利优势位列第一，占比达23.04%，远高于其他省市，广东（属珠江三角洲地区）排在第二， 江苏、浙江、上海（屈长江三角洲地区）分别处于前五，这五省市的专利中诺总量占了我国专 利总県的近一半，可见我国医疗器械专利分布具右一定集屮度，以环渤海地区、珠江三角洲 及长江三角洲为主。这也与三火区域的江苏、广东、山东、上海、北京2011年医疗器械行 业销售收入和利润排名均处干前五的现状相符，在一定程度上为我国医疗器械专利技术的发 展提供了强大的基础支撑7'81。2.4全球医疗器械技术注重诊治类领域，我国与全球保持步调一致将专利按m际专利分类号（ipc号）分类，a61b（诊断/外科/

13、鉴定）须域专利朵在全球及我国均位 列第一，占各申请总量的比例分别为39%、28%,可见国内外在该领域的研发活动都十分活 跃；a61m（介入器械等）、a61f（桢入器械等）在全球、我国的专利中请量也都处p前三，说明 介入、桢入等治疗类器械也是研究的重点方向（罔7及图8。这表明我国医疗器械热点专利 技术与全球技术主题类似。虽然与全球尚端技术相比，我国的咝疗器械技术研发水平还处于 屮低端，但近年来我国不断制定支持政策，优化产业发展环境。2012年专门出台医疗器 械科技产业“十二五”专项规划，明确提出要高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部 件和重大产品创新。2013年的高性能医学诊疗设备发展专项将重

14、点支持医学影像设备、体 外诊断产品、治疗设备等三大领域技术发展。sjtn.um.2ms丨图6我国盔疗器械技术专利区域分布（申请景排名前10）m1c. <«0他 3%图7全球医疗器械专利ipc分布情况a»1c.m».2xa»1f. 35w0. 13%阁8我国医疗器械专利ipc分布情况3结论与建议通过上述分析，得岀以下结论：全球医疗器械专利中请速度趋缓，发展稳定，我国专利中谘 持续活跃，创新能力冇待加强；医疗器械专利技术主导权被跨国公司掌握，我国企业国际地 位相对缺失，技术研发以科研院校为主；全球医疗器械专利主要集屮在美国、闩本等发达国 家，我国位居第

15、三，潜力巨人，国内主要分布在环渤海地区、珠江三角洲及长江三角洲三人 区域；诊断类(a61b)和介入(a61m)、梢入(a61f)治疗类领域足医疗器械研究的重点和热点。 结合上述分析，对推动我国医疗器械产业创新发展提出以下几点建议：(1) 提高企业主导地位，加强企业自主创新能力技术创新对医疗器械产业发展至关重要，作为创新的主体，我国企业更要加强£1主创新能力, 提高主导地位。首先，要增强自主创新的意识，着眼长远发展，充分汄识到产品、资金、人 才是企业提高自主创新能力和核心竞争力的关键，注重品牌建设，加大研发投入，重视人才 培养，不断加快b主创新的步伐。其次，要以企业力主体，加强产学研合

16、作，充分吸收高校、 科研院所等智力机构的科研成果，不断提高产品科技含量。三是要创新管理体制，建立一套 科学合理、系统性强、便于操作，并与国际接轨的管理体制，营造激励管理者和科研人员发 挥创造精神的良好环境。(2) 合理规划产业布局，因地制宜发展适合技术与跨w公司很强的专利技术垄断性扣比，我国医疗器械专利技术仍有较大差距，但我国中谘 专利持续活跃且我国在全球专利排名跃居第三，需求空间巨大。因此可立足国情，合理规划 产业布局。一方面抓住“十二五”期间国家人力扶持基层返疗器械的契机，人量应川适川技 术，发展更适合低成本、变化快的中小微企业，继续保持低端产品市场优势。另一方面依托 环渤海地区、珠汀三角

17、洲及长汀三角洲三大区域已冇的较雄厚的医疗器械支撑菽础，鼓励区 域内人型优势企、ik通过参股、控股、兼丼、朕合等方式，提尚产品研发的规模和集屮度，采 用合作攻关、海外并购、技术引进、自主创新等多种方忒，开展关键技术攻关，实现从依赖 引进、仿制的简单生产型向技术创新型转变，形成真正意义上的具冇自主知识产权的技术或 产品。(3) 加强人冰队伍建设，增强发展“软”实力返疗器械产业足技术驱动型产业，智力资源对其发展具奋至关重要的作川。一足要树立“以 人为木”的观念，依靠政府、企业优厚的人才引进政策，吸引一批具有综合管理经营和专业 技术能力的a合型睬疗器械岛层次人才和团队。二是要完善人才的培养选拔、评价激励的机 制和措施，在管理、研发、生产、销售、维护等领域建立一支应对市场能力强的高素质人才 队伍，形成持续的人力资源竞争优势。三是优化人冰发展的环境，逐步建立复合型专、ik技术 人才坊训基地、跨行业人乂流动机制、医疗器械产业技术经纪人扶持制度等，为建设多层次、 多领域、多专业的医疗器械人才队伍营造良好氛围。(4) 发挥政府职能作川，营造良好发展环境政府应积极发挥综合协调作用，统筹各方力量，从政策、金融