FMEA-(简化版)

1、创 新 引 领 进 步深圳市远望谷信息技术股份有限公司 FMEA简介与实战应用演讲人：曾军 2012年04月一、引言及FMEA简介二、DFMEA介绍三、PFMEA介绍四、后果及原因/机理分析五、失效风险分析（RPN）六、FMEA工作表七、FMEA实战应用目录345累计合格率6如何改善过程能力通过了解和控制x，可以减少Y的变异，从而消除或减少了检验和返工7过程能力指数考虑过程偏移过程控制SpecLSLUSLVery Centered变异是我们的敌人变异是我们的敌人 LCLUCL不良品已经产生不良品已经产生潜在不良潜在不良LCLUCL考虑过程偏移测量系统 确定所使用的数据是否可靠实际过程测量系统实

2、际观测值一一 引言及引言及FMEA简介简介F学习困难缺乏辅导FMEA概念多，难懂概念数学AEM如何解决实际问题？价格风水地理位置环境交通配套设施买房面对众多楼盘如何选择？性格职业相貌学历年龄人品择偶当面临选择的时候？FMEAFMEA简介简介起源于六十年代中期起源于六十年代中期, ,应用于军方及军应用于军方及军用品的采购。用品的采购。首先在航天工业界应用首先在航天工业界应用美国汽车业界作为管理的必备工具美国汽车业界作为管理的必备工具(QS9000(QS9000的参考手册之一的参考手册之一) )FMEAFMEA简介简介产品的复杂和精密使由于产品失效产品的复杂和精密使由于产品失效带来的损失越来越大带

3、来的损失越来越大( (为什么失效分析由航空业引起为什么失效分析由航空业引起) )7070年代的产品责任法使产品失效及年代的产品责任法使产品失效及潜在失效所引起的损失剧增潜在失效所引起的损失剧增 ( (为什么失效分析越来越多企业使用为什么失效分析越来越多企业使用) )FMEAFMEA简介简介通用汽车在一件由于汽车碰撞而引起爆炸起火的通用汽车在一件由于汽车碰撞而引起爆炸起火的赔偿诉讼中被判赔付几十亿美金赔偿诉讼中被判赔付几十亿美金( (非最终裁决非最终裁决).).道康宁公司由于隆乳手术所使用的乳胶硅对人体道康宁公司由于隆乳手术所使用的乳胶硅对人体的危害而判令需赔付每个消费者几千美金的危害而判令需赔

4、付每个消费者几千美金. .东芝由于笔记本计算机存在东芝由于笔记本计算机存在FDCFDC瑕疵而潜在可能瑕疵而潜在可能发生存盘错误发生存盘错误, ,在美国由于诉讼而赔付在美国由于诉讼而赔付1010亿美金亿美金. .FMEAFMEA简介简介19841984年印度年印度BHOPALBHOPAL化工厂发生爆炸化工厂发生爆炸, ,造成厂造成厂外外25002500人死亡人死亡, ,两万人受伤两万人受伤. .19861986年前苏联切尔诺贝尔核电厂由于过热年前苏联切尔诺贝尔核电厂由于过热产生爆炸产生爆炸, ,造成造成3131死亡死亡, ,造成非常广泛且严重造成非常广泛且严重的污染的污染19981998年香港医

5、院药房配错咳嗽水事件年香港医院药房配错咳嗽水事件FMEAFMEA简介简介源头管理概念源头管理概念失效的早期识别越来越重要失效的早期识别越来越重要, ,即即应从源头防止应从源头防止, ,包括设计和制造包括设计和制造FMEAFMEA简介简介利用利用FMEAFMEA进行失效分析是其中之一进行失效分析是其中之一技术技术( (其它的如其它的如DOEDOE、防错设计等防错设计等) )越来越多的客户实施越来越多的客户实施FMEAFMEA作为对供作为对供货商的管理货商的管理FMEAFMEA简介简介FMEAFMEA的思路的思路假定产品或过程会产生的失效及后果假定产品或过程会产生的失效及后果寻找产生失效的原因寻找

6、产生失效的原因制定防止失效发生的管制措施制定防止失效发生的管制措施二二 DFMEA介绍介绍设计失效模式概论设计失效模式概论习惯将FMEA分为两部分考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及后果PFMEA:考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及后果DFMEA:设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA定义对设计结果对设计结果( (如规范等如规范等) )有可能未达到有可能未达到设计意图所造成的失效进行的分析设计意图所造成的失效进行的分析. .失效可能是一般环境下的失效可能是一般环境下的, ,也可能是也可能是极限条件下的极限条件下的. .设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA细分类细

7、分类功能导向方式功能导向方式由系统工程师分由系统工程师分析析, ,在设计早期进在设计早期进行行硬件导向方式硬件导向方式由设计工程师分析由设计工程师分析, ,在设计图则在设计图则(BOM)(BOM)明确后明确后设计失效模式概论设计失效模式概论典型的设计失效模式包括典型的设计失效模式包括: :可靠性寿命不足功能丧失功能达不到要求泄漏短路,等设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA小组小组包括但不限于:项目经理,设计工程师,测试工程师,可靠性工程师,装配,制造,材料,质量,服务,安全,分供方,顾客.设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA顾客定义顾客定义产品的用户和最终用户包

8、括内部顾客使用者使用者设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA作用作用有助于设计要求的评估和设计方案的权衡有助于制造和装配要求的最初设计对制定全面有效的设计试验计划和开发项目,提供更多的信息设计失效模式概论设计失效模式概论DFMEADFMEA作用作用( (续续) )根据潜在失效模式对顾客的影响,对其进行排序列表,进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式为将来分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计,提供参考.设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法明确设计意图明确设计意图设计期望和不期望事项顾客的需求和期望-如利用Q

9、FD工具国家强制性要求-法律法规系统结构图制造/装配要求设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法功能框图功能框图从上到下,列出产品的项目/功能绘出构成产品的分解框图开始分析明确各部分的输入,过程(功能),输出关系明确各项目间的主要关系设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法可能发生的失效模式可能发生的失效模式来自类似产品来自经验来自逻辑推断设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法可能发生的失效模式可能发生的失效模式( (续续) )考虑极限使用条件考虑滥用状况用专业的词汇描述失效模式,而非顾客所见的现象.例如裂纹,变形,松动,泄漏,短路,氧化,断裂,设计失效模式的分析方法设计失效模式

10、的分析方法例子:电视机外殼顯像管遙控器電源線路板高壓發生器偏轉線圈天線外部接口電視機设计失效模式的分析方法设计失效模式的分析方法讨论:宾馆使用电热水器的设计意图三三 PFMEA介绍介绍过程失效模式概论过程失效模式概论PFMEAPFMEA定义定义对由于过程的操作或条件不符合要求而可能发生失效进行的分析.失效可能是已发生过的,也可能是未发生过的.假定过程中使用的零件/材料是合格的过程失效模式概论过程失效模式概论典型的过程失效模式包括典型的过程失效模式包括: :开路短路虚焊设备损坏表面毛刺过程失效模式概论过程失效模式概论PFMEAPFMEA小组小组包括但不限于:设计,工艺,装配,设备,制造,质量,服

11、务,分供方,顾客.过程失效模式概论过程失效模式概论PFMEAPFMEA顾客定义顾客定义一般指最终使用者,但也可指后续工序.过程失效模式概论过程失效模式概论PFMEAPFMEA作用作用确定与产品相关的过程潜在失效模式评价失效对顾客的潜在影响确定潜在制造或装配过程失效的起因,确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量优化过程控制,降低失效风险过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法过程流程图过程流程图确定产品生产过程相关的产品/过程特性参数详细描述过程的具体步骤考虑流程与特性的相关性对流程进行风险评定过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法风险

12、评定包括风险评定包括: :过程对产品特性的影响过程对设备的影响过程对员工的影响过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法考虑较大风险过程可能发生的失效模式低风险中风险高风险过程失效模式的分析方法过程失效模式的分析方法可能发生的失效模式可能发生的失效模式来自类似生产过程来自经验/历史来自逻辑推断用专业的词汇描述失效模式,而非顾客所见的现象.例如裂纹,变形,松动,泄漏,短路,氧化,断裂,四四 后果及原因后果及原因/机理分析机理分析后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析站在顾客的角度站在顾客的角度, ,将失效模式所带来的一将失效模式所带来的一切可能的影响和后果都列出切可能的影响和后果都列出失效

13、的后果在产品的不同级别系统不同失效的后果在产品的不同级别系统不同失效的后果对不同顺序的顾客不同失效的后果对不同顺序的顾客不同后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析失效的后果应使用顾客的语言描述失效的后果应使用顾客的语言描述, , 对最终用户则一律用产品或系统的性能来描述对最终用户则一律用产品或系统的性能来描述, ,例如例如: :噪声噪声, ,无电源无电源, ,间歇性工作间歇性工作, ,外壳带电外壳带电, ,表面不美观表面不美观, ,有有异味异味对下工序顾客则可用工艺对下工序顾客则可用工艺/ /工序性能来描述工序性能来描述: :例如例如: :无法装配无法装配/ /紧固紧固, ,损坏设备损坏设

14、备, ,不匹配不匹配后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析例如例如: :高速行驶中的汽车轮胎爆胎是失效模式高速行驶中的汽车轮胎爆胎是失效模式爆胎引起汽车翻侧则是失效后果爆胎引起汽车翻侧则是失效后果或或: :遥控器无发射功能是失效模式遥控器无发射功能是失效模式顾客感到不方便是失效后果顾客感到不方便是失效后果后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析潜在失效的起因/机理对应失效模式,在尽可能广的范围内,列出每个失效模式的所有可以想得到的失效起因和/或机理一个失效模式一般有可能多个起因机理失效起因可能是相互作用的后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析潜在失效的起因/机理利用故障树进行分析参考

15、有关的退货分析报告及不合格分析报告必要时,进行验证工作后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析(设计)起因/机理考虑由于产品设计不当而造成的失效可能例如:材料规格不正确,设计寿命估计错误,计算错误,后果及原因后果及原因/ /机理分析机理分析(过程)起因/机理考虑由于过程控制不当而造成的失效可能例如:零件错装或漏装,热处理温度过低,焊接时间过长,操作顺序错误五五 失效风险分析（失效风险分析（RPN）失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)严重度严重度潜在失效模式发生时对下工序零件、子系统、系统或顾客影響后果的严重程度评价指标.仅适用于失效的后果必要时应征询顾客的意见只有改变设计/功能或过程

16、才可改变严重度失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)严重度自我制定评价准则,但应保持意见一致最高的原则为安全,其次为健康,再次为性能,最后为外观110级,越严重越高失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)参考的严重度评价准则参考的严重度评价准则失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)频度数对应具体的失效起因/机理发生的频率/可能性频度的分级数着重在其意义而不是数值失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)频度数频度数自我制定评价准则,但对不同的产品和时间应意见一致110级,越频繁越高某个过程后探测到的某项不合格率并不等于频度数考虑类似产品的数据,包括维修档案、不合格品统计分析数

17、据、制程能力等失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)参考的频度数评价准则参考的频度数评价准则度度 數數 描描 述述 1 在在 項項 目目 運運 作作 的的 時時 間間 間間 隔隔 期期 几几 乎乎 不不 可可 能能 發發 生生 . 在在 項項 目目 運運 作作 時時 間間 間間 隔隔 內內 失失 效效 發發 生生 率率 0.001 2-3 在在 項項 目目 運運 作作 的的 時時 間間 間間 隔隔 期期 (例例 如如 , 2 個個 月月 1 次次 )极极 少少 發發 生生 . 0.001在在 項項 目目 運運 作作 時時 間間 間間 隔隔 內內 失失 效效 發發 生生 率率 0.01 4

18、-6 在在 項項 目目 運運 作作 的的 時時 間間 間間 隔隔 期期 (例例 如如 ,一一 個個 月月 2 次次 )偶偶 然然 性性 發發 生生 . 0.01在在 項項 目目 運運 作作 時時 間間 間間 隔隔 內內 失失 效效 發發 生生 率率 0.1 7-9 在在 項項 目目 運運 作作 的的 時時 間間 間間 隔隔 期期 (例例 如如 ,2 個個 星星 期期 1 次次 )中中 等等 發發 生生 . 0.1在在 項項 目目 運運 作作 時時 間間 間間 隔隔 內內 失失 效效 發發 生生 率率 0.2 失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)现行控制对潜在失效的起因/机理,现行的设计

19、及过程控制当中所采取的(已存在的)控制措施例如:设计确认/验证,检验,首件认可,SPC失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)不易探测度数利用现行控制的方式找出失效起因/机理产生的缺陷的可能性.应考虑到对某种缺陷的现行控制可能是多项的失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)不易探测度数自我制定评价准则,小组中应意见一致110级,越难探测出越高随机质量抽查一般不影响不易探测度数考虑过程发现的某项不合格品和顾客发现的同类不合格品比例失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)参考的不易探测度数评价准则参考的不易探测度数评价准则: :度度 數數 描描 述述 1 - 2 缺缺 陷陷 被被 檢檢

20、 測測 有有 很很 高高 的的 可可 能能 性性 驗驗 証証 和和 或或 控控 制制 手手 段段 几几 乎乎 肯肯 定定 可可 檢檢 測測 出出 已已 存存 的的 缺缺 陷陷 3 - 4 缺缺 陷陷 被被 檢檢 測測 有有 較較 高高 的的 可可 能能 性性 驗驗 証証 和和 或或 控控 制制 手手 段段 較較 多多 机机 會會 檢檢 測測 出出 已已 存存 的的 缺缺 陷陷 5 - 7 缺缺 陷陷 被被 檢檢 測測 有有 中中 等等 的的 可可 能能 性性 驗驗 証証 和和 或或 控控 制制 手手 段段 多多 半半 可可 能能 檢檢 測測 出出 已已 存存 的的 缺缺 陷陷 8 - 9 缺缺

21、 陷陷 被被 檢檢 測測 有有 較較 低低 的的 可可 能能 性性 驗驗 証証 和和 或或 控控 制制 手手 段段 几几 乎乎 多多 半半 不不 可可 能能 檢檢 測測 出出 已已 存存 的的缺缺 陷陷 1 0 缺缺 陷陷 被被 檢檢 測測 的的 可可 能能 性性 很很 低低 ( 几几 乎乎 為為 零零 ) 驗驗 証証 和和 或或 控控 制制 手手 段段 不不 能能 檢檢 測測 出出 已已 存存 的的 缺缺 陷陷 失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)风险顺序数:RPN=严重度*频度数*不易探测度数字越大,表明该失效模式对公司的风险影响越大从1到1000,中位数为125.不管RPN的结果

22、如何当严重度（S）高时就应予特别注意失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)评审RPN值并达成一致考虑外界因素影响寻找改进的空间失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)制定改善的纠正措施建议措施,责任者,期限实施建议措施效果验证计算改善后的新的风险顺序数失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)必须采取措施的原则高严重度高严重度( (建议在以上建议在以上) )高风险顺序数高风险顺序数( (建议在以上建议在以上)失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)注意注意:一旦确定一旦确定采取采取改善措施改善措施, ,则需要对则需要对措施措施达达到的效果进行验证到的效果进行验证, ,也即需对改

23、善后的风也即需对改善后的风险顺序数进行重新计算险顺序数进行重新计算失效风险分析失效风险分析(RPN)(RPN)如何降低风险顺序数改变/替代设计和功能改变过程增加验证/试验过程改变工艺/设备采用统计制程控制改进测试手段培训六六 FMEA工作表工作表FMEAFMEA工作表的制定工作表的制定FMEAFMEA工作表工作表FMEA编号项目责任部门编制者产品型号关键日期FMEA日期核心小组FMEAFMEA工作表工作表设计/过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别FMEAFMEA工作表工作表潜在失效的起因/机理频度数现行设计/过程控制不易探测度风险顺序数FMEAFMEA工作表工作表建议措施责任和目标采

24、取的措施纠正后的RPN七七 PFMEA案例介绍案例介绍 FMEA案例分析案例分析小结“ ”行为，而不是“ ”操作事后事后事前事前避免： “早知道就不会”避免：尝试和错误，第一次就做好 严重度（严重度（SEV）失效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作使用的人员所造成的严重程度的评估指标。严重度仅适用于结果，要减少失效的严重度等级数字，别无他法，只能透过修改设计修改设计才能达成。备注影响影响标准标准: :影响的严重性影响的严重性等级等级危险发生无预警影响操作的安全性/或不符合政府法规10危险发生有预警影响操作的安全性/或不符合政府法规9非常高无法操作以及短暂失去功能8高可操作但减低功能层次，造成客户不满意7中等可操作但方便舒适的功能无法执行，以客户的经验认为不适合6低可操作但减低方便舒适的功能，以客户的经验认为些许不满意5非常低无法操作以及短暂失去功能4轻微不符合的项目的装配表面处理及异音，不良信息来自一般客户3非常轻微不符合的项目的装配表面处理及异音，不良信息来自特定客户2无无影响1备注 频度（频度（OCC）参考下列各要素，决定频度等级值（110）： 1.相似零件或子系统的过去服务历史数据和相关经验?