血液制剂使用的基本原则及管理制度与血液安全重点监督检查工作总结汇编

1、血液制剂使用的基本原则及管理制度与血液安全重点监督检查工作总结汇编血液制剂使用的基本原则及管理制度四川省复员退伍军人医院（来自：）血液制剂使用的原则及管理制度血液制品是 指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前， 血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风 险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存 在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。一、血液制剂使用原则1、严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危 险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注 血液

2、制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。2、血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品 时，要保障合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商 业的血液制品传播疾病的风险最高。3 避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情 况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。二、血液制剂的管理制度1、全血及血液成分的临床应用管理要求。医疗机构应 当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做 好以下管理工作：（1）管理医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上

3、人民政府卫 生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测，确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液 时，必须遵守医疗机构临床用血管理办法（试行）相关规定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复 核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申 请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性 检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、监测等），输血不 良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。（3）人员管理输

4、血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术， 包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人 员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。（4）临床用血分级管理（1）根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申 请用血量权限。（2）主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。（3）一次临床用血、备血量超过20*毫升时，需经输血科（血库）医师会诊， 由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师签名后报医务处（科）批准。（4）紧急情况下临床医师可以髙于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格 记录救治过程。2、血浆源医药产品的管理要求。（1）管理根据生

5、物制品批签发管理办法和关于进一步实施血液制品批签 发工作的通知有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设置血浆源医药 产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还 需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明书要求贮存。（2）应用管理医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的 适应症和禁忌症。对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不 良反应“可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不 良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产 生影响等。药事管理与药物治疗学委员

6、会20*年4月25日血液安全重点监督检查工作总结ill一、监督检查内容（一）医疗监督。1医疗机构监督检查。检查辖区内医疗机构依法执业的情况，重点监督检查是否 按照许可范围开展诊疗活动，是否存在出卖、转让、出借医疗机构执业许可证或 出租、承包科室情况，发布医疗广告、开展院前医疗急救是否符合相关规定，医务人 员是否取得相应资质。2打击无证行医。严厉打击未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动的 违法行为，组织开展打击非法行医“夏季风暴”专项行动（行动方案另文下发）。（二）血液安全监督。1采供血机构监督。检查市中心血站依法执业的情况，重点监督检查是否按照许 可范围开展工作，从业人员是否依照要求取得相

7、应资格并注册，对献血者的身份核 实、健康征询和体检是否依照规定执行，是否使用不符合国家规定的耗材，是否按规 定进行检测，包装、储存、运输是否符合国家相关规定，是否存在冒名顶替、频采、 超采等行为。2医疗机构临床用血监督。检查辖区内医疗机构的临床用血情况，重点监督检查 人员、设施、设施配置是否符合要求，是否建立和完善临床输血相关规章制度，是否 使用市中心血站供应的血液，是否存在将不符合国家规定标准的血液用于患者，互助 献血和应急用血采血是否规范等。二、检查依据中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国献血法、 医疗机构管理条例、血液制品管理条例、血站管理办法、单采血浆站管理办法等法律法规和规章。三

8、、工作要求（一）各县区卫生局要高度重视，加强领导，明确责任。在开展日常监督检查工 作的基础上，根据本计划的要求，结合实际情况，制定具体的实施方案，明确监管的 重点地区和重点环节，做到精确、全程、快捷的联合打击，确保将医疗和血液安全重 点监督检查各项任务落到实处。并于5月31日前将县级负责医疗和血液安全重点监 督检查工作联系人名单（附表5）报送至市卫生监督所。（二）各县区卫生局要按照相关文件精神，进一步加强与检察、公安等部门在医 疗和血液安全重点监督检查工作中的协调配合机制，进一步建立和规范涉嫌刑事犯罪 案件移送程序，借助检察、公安等部门以及媒体的力量，发挥联动作用，形成相互配 合、齐抓共管的工

9、作格局，建立层层监管、逐级落实的工作体系。（三）在保质保量完成重点监督检查工作的同时，确保做好与全市进一步整顿医 疗秩序打击非法行医专项行动工作的衔接和协调，工作安排及季度、年终总结（含报 表）按照相关时限和任务要求分别报送。（四）按照国家卫生计生委相关要求，对市中心血站的监督检查频次市级卫生监 督机构每年不少于2次，县级卫生监督机构每年不少于4次。同时，在特殊情况下可 适当增加监督检查频次。（五）夯实和完善卫生监督协管在打击无证行医工作中的作用，以打击无证行医 哨点为有效载体，将打击无证行医工作与卫生监督协管深度结合，提高无证行医的发 现率和打击准确率。（六）各县区卫生局要坚持标本兼治、重在

10、治本的原则，完善长效机制，从医疗 和血液安全重点监督检查工作实践中不断总结成功的做法和经验。采取多种培训形 式，提高善于发现案件线索能力，规范医疗执法文书书写，不断提高监管队伍的办案 水平。（七）各县区卫生局要按时报送打击无证行医名单月报表，完善监督信息动态监 测平台，实现执法信息共享，对工作数据进行复核，确保数据真实、准确。充分利用 信息系统进行检索和查询，加大医疗和血液安全的监测力度。（a）各县区卫生局要狠抓大案要案的处理，认真开展监督检查，对违反法律法 规的行为依法严肃查处。根据工作开展情况适时组织进行督导检查。对执法检查中发 现的典型、重大案件要及时报送市卫生局，特别是对卫生监督员可能

11、被追责的案例要 及时报告。市卫生局将对各县区工作开展不定期督导检查，对工作不力的单位和个人 进行责任追究。（九）各级卫生监督机构要及时登录国家卫生监督中心网站（附表：1. 20*年医疗机构监督检查汇总表2. 20*年打击无证行医工作汇总表3. 20*年 采供血机构监督检查汇总表4. 20*年医疗机构临床用血监督检查汇总表5. 20*年医 疗卫生重点监督检查工作市级单位联系人员名单附表120*年医疗机构监督检查汇总 表县（区）单位（盖章）:*案由：a超范围开展诊疗活动；b出卖、转让、出借医 疗机构执业许可证或出租、承包科室；c发布违法医疗广告；d使用非卫生技术人 员；e违法开展院前医疗急救；f其

12、他。*医疗机构级别以卫生计生行政部门正式批准 文件为准，如无正式文件则一律归入其他类。填表人：填表日期：联系电话：审核 人：5-篇三：我院临床用血管理专项检查情况总结。20*年临床用血管理专项检查情况总结20*年12月17-19日，无锡市卫生局对 无锡市区年用血量排名前10位的医疗机构、以及江阴市人民医院、宜兴市人民医院 共12家医疗机构进行了临床用血管理工作专项检查。首先值得肯定的是我院在此次 检查中一如既往获得了好成绩，检查组对我院的输血工作也给予了高度评价。我院输 血科经去年改造后布局符合卫生学要求，工作流程合理；应用信息化手段管理临床用 血情况，对每份血液的入库、贮存、发放等整个过程实行计算机管理