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2、风险SSeverityOOccurrence改善行动改善行动DDetect abilityRPNRisk Profile Number部分成型的泡罩部分成型的泡罩51SOP-装机流程装机流程照相系统照相系统315没有泡罩形成没有泡罩形成51SOP-装机流程装机流程照相系统照相系统315片子损坏片子损坏58照相系统照相系统2801 药片药片58照相系统照相系统280空水泡眼空水泡眼58照相系统照相系统140其他产品混入其他产品混入94照相系统照相系统272案例分析案例分析: 水泡眼包装线水泡眼包装线 （FMEA）风险评估，改善及改善后风险风险评估，改善及改善后风险第4页/共8页6潜在风险潜在风险改善行动改善行动确认计划确认计划部分成型的泡罩部分成型的泡罩SOP-装机流程装机流程照相系统照相系统试机试机没有泡罩形成没有泡罩形成SOP-装机流程装机流程照相系统照相系统试机试机片子损坏片子损坏照相系统照相系统OQ1 药片药片照相系统照相系统OQ空水泡眼空水泡眼照相系统照相系统试机试机其他产品其他产品照相系统照相系统OQ第5页/共8页70 RPN 70记录试机的合理性记录试机的合理性 试机测试试机测试结果结果70 RPN 100

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