药品储存管理制度

1、文件名药品储存管理制度编定人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理组生效日期1. 目的：建立在库药品养护管理制度，规范药品储存养护工作的管理，保 证药品质量。2. 范围：适用丁本店在库药品的储存养护工作管理。3. 责任：保管员、质量管理组负责人。4.内容：4.1药品储存的分类方式：4.1.1 按剂型分类：如片剂、胶囊剂、洒剂等。4.1.2 以服用方式分类：外用药与口服药等。4.1.3 按合格与否分类：合格品、不合格品、待验品。4.2 存储方法：4.2.1在库药品实行分区管理和色标管理， 统一标准为：待验药品库（区）、退回药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色

2、；不合 格药品库（区）为红色。4.2.2库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与 墙壁、屋顶（房 梁）、散热器保持30cm距离；与地面距离不小丁 10cg照明灯具垂直下方不得 堆放产品，其垂直下方与货架的水平间距不小丁50cm4.2.3药品存放严格做到四个分开：药品与非药品分开；内服药与外用药 分开；处方药与非处方药分开；易申味的药与一般药分开存放。4.2.4特殊管理药品的储存 执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。 危险品应储存丁符合要求的专库。4.2.5搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。保 持库房、货架和在库药品的活洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防

3、 污染等工作。编定人审核人批准人颁发日期审核日期批准日期颁发部门质量管理组生效日期1. 目的：建立近效期药品管理制度，规范近效期药品的管理。2. 范围：本店近效期药品的管理。3. 责任：质量管理组、主管负责人。4. 内容：4.1药品储存时按批号及效期远近依 次码放，码放时不得混批放置。4.2每次新购药品入库或在养护检查时，仓库管理人员应按效期远近对库存 药品作适当调整。4.3在仓库保管员发货时，做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。4.4药品在距有效期不足半年时，应填报近效期药品催销表，自留一份，进 货员一份，采购员应根据此表，暂缓采购同类药品或减少该类药品的采购量， 严 格执行“以销定

4、进”的原则。文件名药品养护检查管理制度编定人审核人批准人颁发日期审核日期批准日期颁发部门质量管理组生效日期1. 目的：建立药品养护检查管理制度，规范药品储存过程中养护检查的操 作，保证药品在库储存的质量。2. 范围：适用丁本药店在库药品的养护检查工作的管理。3. 责任：质量管理员、仓库人员、对本制度的实施负责。4. 内容：4.1从事药品保管、养护的人员应经过专业培训，考核合格并持上岗证，熟 悉药品的贮存条件，能够根据具体情况对药品的储存质量进行合理调控。4.2药品养护检查工作由养护员担任，根据库存流转情况，进行循环的质量检查，对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划地抽样送检，对重点养护品种的

5、养护应建立档案。4.3在库药品的养护每三个月进行一次，门市在架药品每月进行一次。4.4近效期药品按月填报“近效期药品催销表。”对丁效期近半年的药品应 增加养护次数。4.5药品养护检查内容：4.5.1检查药品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化、发霉 现象。4.5.2检查药品存贮情况，重点检查存储期长，或近效期药品质量问题。4.5.3检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温湿度的监测管理。4.5.4养护检查的重点品种为：因异常原因可能出现质量问题的药品、易变 质药品、储存时间较长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品，发现问题及时处理，必要时抽样送检。4.5.5在药品养护检查记

6、录中详细记录药品养护检查中出现的异常情况及 发现问题的处理结果。4.5.6对发现可疑情况（如外观有变化，包装发霉变质等现象）的药品应暂 停出库，移入待验区，挂黄色“待验”标志牌。同时填写药品质量复验申请单， 交质量管理组申请复验。4.5.7对丁不合格的药品要同时签发药品停售通知单，通知库房、门市停止 同批号及相邻批号药品的销售，等待质量管理组确认后进行相应处理。4.5.8药品养护人员和仓库保管人员应互相配合对药品进行合理储存。4.5.9质量管理员应对药品的储存养护情况进行不定期的抽查，发现有不符合要求的情况严肃处理，并对有关人员进行批评教育，防止此类问题的再次发生。4.6药品养护员负责温湿度检

7、测仪和温控设施等管理工作。定期检查及维修保养，对主要的养护设备仪器建立使用记录。文件名 中药饮片（中药材）储存管理制度编定人审核人批准人颁发日期审核日期批准日期颁发部门 质量管理组生效日期1. 目的：建立饮片（中药材）储存管理制度，保证饮片（中药材）在储存 过程中的质量。2. 范围：本店饮片（中药材）储存的管理。3. 责任：保管员、质量管理员。4. 内容：4.1对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放， 以防止或减少害虫和霉菌污染，便丁发放、保管和实施养护。4.2将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。4.3饮片（中药材）分类储存管理内容：4.3.1对易虫蛀的应经常检查货架四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节 和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理组检查， 根据检查结果 及时采取处理措施。4.3.2对易发霉、泛油饮片（中药材）应重点检查包装