化学制药工艺学(绪论)

1、制药工程导论制药工程导论（第三版）（第三版） 2003 2003 化学工业出版社化学工业出版社 白鹏白鹏 主编主编化学制药工艺学化学制药工艺学（第二版）（第二版） 19981998 中国医药科技出版社中国医药科技出版社 计志忠计志忠 主编主编l反应合成技术概论反应合成技术概论l吸附与离子交换吸附与离子交换l色谱法分离技术色谱法分离技术l萃取萃取l蒸馏蒸馏l还原反应还原反应l过滤与离心分离过滤与离心分离l膜分离膜分离l药物制剂技术概论药物制剂技术概论工艺路线的设计、选择与改革工艺路线的设计、选择与改革工艺研究与中试放大工艺研究与中试放大药厂药厂“三废三废”的防治的防治对乙酰氨基酚的生产工艺原理对

2、乙酰氨基酚的生产工艺原理盐酸氯丙嗪的生产工艺原理盐酸氯丙嗪的生产工艺原理氢化可的松的生产工艺原理氢化可的松的生产工艺原理氯霉素的生产工艺原理氯霉素的生产工艺原理第一部分第一部分第一节第一节 课程性质和地位课程性质和地位第二节第二节 研究对象与内容研究对象与内容第三节第三节 制药工艺的类别制药工艺的类别第二部分第二部分第一节第一节 世界制药业的发展现状世界制药业的发展现状第二节第二节 我国医药工业的现状和发展前景我国医药工业的现状和发展前景 第三节第三节 化学制药工艺学及其研究内容化学制药工艺学及其研究内容 绪论化学制药工程与工艺学化学制药工程与工艺学 第一部分第一部分第一节第一节 课程性质和地

3、位课程性质和地位第二节第二节 研究对象与内容研究对象与内容第三节第三节 制药工艺的类别制药工艺的类别44964496亿元亿元, ,年增长年增长大于大于1212制药业集中度制药业集中度 原料药生产大国原料药生产大国制药技术和装备整体水平制药技术和装备整体水平低低9090年年 17521752亿亿USDUSD0000年年 47754775亿亿USDUSD增长大于增长大于8%8% 全球全球中国中国绪论绪论制药业发展与挑战课程性质和地位课程性质和地位19951995年年，NSF NSF 新泽西州立大学新泽西州立大学RutgersRutgers分校分校制药工程制药工程研究生教育研究生教育密西根大学等高校

4、也相继设立制药工程专业：密西根大学等高校也相继设立制药工程专业： The California State University, Fullerton ; New Jersey Institute of Technology; Columbia University, New York; Ecole Polytechnique of Montreal; The University of Leeds; University of Pennsylvania; University of Alabama除美国外，加拿大、英国和德国、日本和印度等除美国外，加拿大、英国和德国、日本和印度等国家的部分高

5、校也已设立制药工程教育计划。国家的部分高校也已设立制药工程教育计划。 绪论绪论课程性质和地位课程性质和地位化学制药化学制药生物制药生物制药中药制药中药制药 制药工程制药工程19981998年年中国教育部调整新设置中国教育部调整新设置制药工制药工程程工科本科专业工科本科专业绪论绪论课程性质和地位课程性质和地位化学制药化学制药 生物制药生物制药 微生物制药微生物制药 中药制药中药制药 工业制剂工业制剂生物化工生物化工制药工程制药工程厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力制药工艺学、制药分离工程、药品质量管理工程、制药设备等制药工艺学、制药分离工程、药品

6、质量管理工程、制药设备等 制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求制药工程专业与原专业的关系制药工程专业与原专业的关系绪论绪论课程性质和地位研究对象与内容绪论绪论1 1、研究对象、研究对象GLP-药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范GCP-药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范 GMP-药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范GCPGLPGMP注册注册发现发现临床前临床前临床临床毒理毒理生产生产剂型开发剂型开发过程开发过程开发 中药中药 绪论绪论制药工艺：从发现-药物上市研究对象与内容药物生产过程共性规律及其应用，包括药物生

7、产过程共性规律及其应用，包括制备原理制备原理+ +工艺路线工艺路线+ +质量控制质量控制重要性：重要性： “安全、有效、均匀、可控安全、有效、均匀、可控”的保证的保证 药物产业化的桥梁与瓶颈药物产业化的桥梁与瓶颈 贯穿整个药物研发过程贯穿整个药物研发过程研究对象与内容绪论绪论1 1、研究对象、研究对象 综合应用化学系列、生物系列、机械设备综合应用化学系列、生物系列、机械设备与工程单元操作等课程的专门知识与工程单元操作等课程的专门知识 深化理解并掌握工艺原理，去分析和解决深化理解并掌握工艺原理，去分析和解决研发和生产过程的实际问题。研发和生产过程的实际问题。 从工业生产角度，改造、设计和开发药物

8、从工业生产角度，改造、设计和开发药物的生产工艺，制定相应的操作规程。的生产工艺，制定相应的操作规程。绪论绪论研究对象与内容（1 1）实验室（小试）工艺）实验室（小试）工艺（2 2）中试放大工艺）中试放大工艺（3 3）在车间生产若干批号后，制定生产）在车间生产若干批号后，制定生产工艺规程工艺规程绪论绪论研究对象与内容药物分类：化学合成药物(synthetic drug) 布洛芬、雷尼替丁、氧氟沙星生物合成药物(biosynthetic drug) 重组人胰岛素、重组人红细胞生成素中药(traditional chinese medicine) 速效救心丸、复方丹参滴丸工艺类别绪论绪论按照典型药物

9、生产过程按照典型药物生产过程, ,分为分为4 4类类 ：（1 1）化学制药工艺学）化学制药工艺学（2 2）生物制药工艺学）生物制药工艺学（3 3）中药制药工艺学）中药制药工艺学（4 4）制剂工艺学）制剂工艺学工艺类别绪论绪论工艺类别绪论绪论OHO18C6H5OOC6H5CONHC6H5COOCH3COOOOCOCH3HOOH71310116171231214245689111531920分子式C47H51NO14；分子量853.92；11个手性中心紫杉醇-国内,30%: 国际,15% 1 1从树皮中提取从树皮中提取( (含量低、破坏资源含量低、破坏资源) )2 2植物细胞培养植物细胞培养198

10、91989，Christen GibsonChristen GibsonPhytonPhyton Catalytic Catalytic日本、韩国、德国，中国日本、韩国、德国，中国3利用内生真菌生产利用内生真菌生产 1993，Strobel, Science4化学全合成化学全合成19941994年由年由HoltonHolton和和NicolaouNicolaou研究组研究组19961996年年DanishefskyDanishefsky小组小组 5 5半合成半合成绪论绪论工艺类别20042004年年6 6月月2828日日Bristol-Myers Bristol-Myers SquibbSqu

11、ibb利用细胞培养生产紫杉醇获得利用细胞培养生产紫杉醇获得总统绿色化学挑战奖。总统绿色化学挑战奖。工艺类别绪论绪论工艺类别绪论绪论学什么？制剂工艺学药剂学+制药设备中药工艺学中药现代制药技术化学制药工艺学制药工程学主要讲授生物制药工艺学制药原料+制药设备最安全：易燃易爆、有毒的原料与中间体最安全：易燃易爆、有毒的原料与中间体最经济：成本最低最经济：成本最低最便捷：工艺路线最短，最简，易于组织生产最便捷：工艺路线最短，最简，易于组织生产绿色工艺：三废，废水、气、渣绿色工艺：三废，废水、气、渣工艺类别绪论绪论涉及课程：涉及课程：有机化学、物理化学、药物化学、药物合有机化学、物理化学、药物化学、药物

12、合成反应、化工原理、制药分离工程、制药成反应、化工原理、制药分离工程、制药设备与设计等设备与设计等工艺类别绪论绪论全合成制药全合成制药 磺胺嘧啶、阿司匹林 半合成制药半合成制药 多烯紫杉醇、头孢类抗生素 手性制药手性制药 阿托伐他汀、阿奇霉素阿托伐他汀、阿奇霉素 工艺类别绪论绪论第二部分第二部分 第一节第一节 世界制药业的发展现状世界制药业的发展现状 第二节第二节 我国医药工业的现状和发展前景我国医药工业的现状和发展前景 第三节第三节 化学制药工艺学及其研究内容化学制药工艺学及其研究内容 （一）世界制药工业的现状一）世界制药工业的现状 l药物：对疾病具有预防、治疗、缓解和诊断作用或药物：对疾病

13、具有预防、治疗、缓解和诊断作用或用以调节机体生理机能的化学物质。是一种关系到用以调节机体生理机能的化学物质。是一种关系到人类健康的特殊商品。人类健康的特殊商品。l制药工业：以药物的研究与开发为基础、以药物的制药工业：以药物的研究与开发为基础、以药物的生产和销售为核心的制造业，包括原料药和制剂的生产和销售为核心的制造业，包括原料药和制剂的生产。生产。第一节第一节 世界制药业的发展现状世界制药业的发展现状一、世界制药工业的现状和特点一、世界制药工业的现状和特点 （二）（二） 新药的研究与开发新药的研究与开发 l新药：未在本国上市的药物新药：未在本国上市的药物 包括：新化学实体包括：新化学实体 新剂

14、型新剂型 新组方新组方 新用途新用途 新化学实体（新化学实体（new chemical entities，NCEs） 具有特定生物活性的新化合物具有特定生物活性的新化合物l新药研究与开发的步骤：六个个阶段新药研究与开发的步骤：六个个阶段 作用靶点的确认作用靶点的确认先导化合物的发现和优化先导化合物的发现和优化临床前药效与药理学研究临床前药效与药理学研究临床研究临床研究生产注生产注册和商业化册和商业化l先导化合物：即原型物，是通过各种途径或方法得先导化合物：即原型物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。它具有确定的到的具有某种生物活性的化学结构。它具有确定的药理活性，因存在的某

15、些缺欠，无法直接药用，但药理活性，因存在的某些缺欠，无法直接药用，但却作为线索物质为进一步的优化提供了前提。却作为线索物质为进一步的优化提供了前提。 l新药研究与开发的特点：新药研究与开发的特点： 高投入高投入：经费与时间：经费与时间 经费：经费：35亿美元亿美元/新药新药 时间：时间：1015年左右（研究年左右（研究上市）上市） 美国制药公司美国制药公司2000年研究开发费用为年研究开发费用为264亿美元亿美元 占销售额的占销售额的20% 计算机软件业：计算机软件业：10% 汽车工业：汽车工业：5% 原因：高要求（活性高、毒性低）原因：高要求（活性高、毒性低） 高风险高风险：研究难度大：研究

16、难度大 成功几率小成功几率小 每筛选每筛选1.5万个化合物万个化合物1个可供上市的个可供上市的NCE 每年批准上市的新药平均为每年批准上市的新药平均为35个个 年销售额在年销售额在5亿美元以上的亿美元以上的“重磅炸弹重磅炸弹”仅为仅为4% 每每35万个化合物中有万个化合物中有1个能赚大钱的新药个能赚大钱的新药 高利润：高投入导致高产出高利润：高投入导致高产出 高风险带来高回报高风险带来高回报 制药行业的利润率非常高制药行业的利润率非常高 世界大制药企业的利润率平均达世界大制药企业的利润率平均达22 研究开发型的制药企业的利润率高达研究开发型的制药企业的利润率高达40% 一般行业的企业利润率在一

17、般行业的企业利润率在10以下以下 专利保护严密：专利保护严密： 由于新药研究高投入、高风险、高利润的特点，由于新药研究高投入、高风险、高利润的特点， 决定了在这一领域中必须实行严密的专利保护。决定了在这一领域中必须实行严密的专利保护。 对创新药物、药物生产工艺、新剂型、新配方等对创新药物、药物生产工艺、新剂型、新配方等 创新内容给予一定时期的专利保护，以保证新药创新内容给予一定时期的专利保护，以保证新药 的研发者得到合理的回报，调动其进行新药研究的研发者得到合理的回报，调动其进行新药研究 的积极性。的积极性。 创新药物的保护期自专利申请之日起，创新药物的保护期自专利申请之日起，15年左年左 右

18、，个别的药物可适当延长。右，个别的药物可适当延长。 品种更新迅速：品种更新迅速： 创新药物研究并不是平稳地发展，而是具有明显创新药物研究并不是平稳地发展，而是具有明显 的群集现象，即一个重要技术突破（发现新的作的群集现象，即一个重要技术突破（发现新的作 用靶点或发现新结构类型的药物）及其市场成功用靶点或发现新结构类型的药物）及其市场成功 性示范作用（如重磅炸弹），迅速促进了技术扩性示范作用（如重磅炸弹），迅速促进了技术扩 散和模仿，而广泛的技术扩散与模仿造就了成群散和模仿，而广泛的技术扩散与模仿造就了成群 的、相互关联的技术进步成果。的、相互关联的技术进步成果。 某一个类型新药的出现，给疾病的

19、治疗带来新的某一个类型新药的出现，给疾病的治疗带来新的 手段，同时，也将使某些原有类型的药物失去应手段，同时，也将使某些原有类型的药物失去应 用价值，被淘汰出市场，带来品种的更新换代。用价值，被淘汰出市场，带来品种的更新换代。 在同一类型的药物中，后出现的新品种往往具有在同一类型的药物中，后出现的新品种往往具有 一定的优点，使先上市的老品种的市场份额下一定的优点，使先上市的老品种的市场份额下 降，两者激烈竞争。降，两者激烈竞争。 发展潜力巨大发展潜力巨大 ： 随着人们物质文化生活水平的不断提高，人们对随着人们物质文化生活水平的不断提高，人们对 于长寿的渴望更加强烈，对于生活质量的追求也于长寿的

20、渴望更加强烈，对于生活质量的追求也 更加迫切。更加迫切。 肿瘤、心血管疾病等直接威胁人类寿命的严重疾肿瘤、心血管疾病等直接威胁人类寿命的严重疾 病还没有找到有显著疗效的治疗药物；糖尿病、病还没有找到有显著疗效的治疗药物；糖尿病、 关节炎等并不直接威胁寿命但影响生活质量的常关节炎等并不直接威胁寿命但影响生活质量的常 见病可减轻症状却无法治愈；肥胖、焦虑、健见病可减轻症状却无法治愈；肥胖、焦虑、健 忘、失眠等所谓的小病还没有合适的治疗药物；忘、失眠等所谓的小病还没有合适的治疗药物； 一些新出现的疾病如一些新出现的疾病如SARS等根本就没有治疗药等根本就没有治疗药 物。人们对药物的需求是目前新药研发

21、能力所远物。人们对药物的需求是目前新药研发能力所远 远无法满足的。远无法满足的。 以新药研究与开发为基础的制药工业是永远的朝以新药研究与开发为基础的制药工业是永远的朝 阳工业。阳工业。 （一）化学制药工业的特点（一）化学制药工业的特点 l化学制药工业是整个制药工业的主体：化学制药工业是整个制药工业的主体：2000年全世年全世界医药产品销售总额为界医药产品销售总额为3680亿美元，其中化学合成亿美元，其中化学合成药物药物2810亿美元，占亿美元，占76.4%。在全球排名前。在全球排名前50位的位的畅销药中畅销药中80%为化学合成药物。为化学合成药物。l化学制药工业的特点：化学制药工业的特点： 品

22、种多，更新快；品种多，更新快； 生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； 质量要求严格；质量要求严格； 间歇式生产方式为主；间歇式生产方式为主； 原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性； “三废三废” 多，且成份复杂，危害环境。多，且成份复杂，危害环境。 二、化学制药工业的特点与发展趋势二、化学制药工业的特点与发展趋势（二）化学制药工业的发展趋势（二）化学制药工业的发展趋势 l清洁化生产：发展化学制药工业的根本目标是保障清洁化生产：发展化学制药工业的根本目标是保障国民的健康，但化学制药工业所带来的污染又严重国民的健康，但化学制药工业所

23、带来的污染又严重威胁人来的健康，解决这一矛盾的出路在于使药物威胁人来的健康，解决这一矛盾的出路在于使药物的生产清洁化。在现有条件下加强管理，最大限度的生产清洁化。在现有条件下加强管理，最大限度的减少污染；使用绿色化学方法，从产品的源头削的减少污染；使用绿色化学方法，从产品的源头削减或消除对环境有害的污染物。减或消除对环境有害的污染物。 l企业兼并与企业内部重组：大企业之间的联合或大企业兼并与企业内部重组：大企业之间的联合或大企业对小企业的收购。目的是提高研究开发实力；企业对小企业的收购。目的是提高研究开发实力；实现规模生产，降低生产、管理和销售成本；提高实现规模生产，降低生产、管理和销售成本；

24、提高市场占有率，进行市场的再分配。企业内部进行机市场占有率，进行市场的再分配。企业内部进行机构重组，突出重点，发展拳头产品和强势领域，把构重组，突出重点，发展拳头产品和强势领域，把一些非核心的产业剥离出去，以集中资金和人力资一些非核心的产业剥离出去，以集中资金和人力资源于核心产业。源于核心产业。 （一）我国医药工业的发展进程与成就（一）我国医药工业的发展进程与成就 l2000年医药工业总产值为年医药工业总产值为2332亿元，医药商业销售亿元，医药商业销售总额完成总额完成1509亿元。亿元。l我国可以生产化学原料药达我国可以生产化学原料药达1500余种余种24大类，总产大类，总产量达量达43万吨

25、，化学原料药产量仅次于美国占世界第万吨，化学原料药产量仅次于美国占世界第二位。二位。 l医药制剂生产发展迅速，规格品种繁多，能生产医药制剂生产发展迅速，规格品种繁多，能生产34个剂型个剂型4000余个品种。余个品种。 第二节第二节 我国医药工业的现状和我国医药工业的现状和 发展前景发展前景 一、我国医药工业的回顾与现状一、我国医药工业的回顾与现状 l医药品出口势头良好，将近一半的化学原料药供应医药品出口势头良好，将近一半的化学原料药供应出口，出口，2000年化学原料药出口额为年化学原料药出口额为22.5亿美元，我亿美元，我国已成为国际上化学原料药的主要出口国。国已成为国际上化学原料药的主要出口

26、国。 l截止截止1998年底我国自主创制的新药有年底我国自主创制的新药有65种，其中化种，其中化学药学药27种，中药种，中药21种，生化、生物技术产品种，生化、生物技术产品15种、种、诊断试剂诊断试剂2种，其中青蒿素是国际公认的种，其中青蒿素是国际公认的NCE。 l医药行业是我国国民经济的重要组成部分，主要门医药行业是我国国民经济的重要组成部分，主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材品、医疗器械、卫生材料、制

27、药器械、药用包装材料及医药商业。料及医药商业。 l医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。用。 （二）我国医药工业存在的主要问题（二）我国医药工业存在的主要问题 我国目前是制药大国，但并非制药强国我国目前是制药大国，但并非制药强国 l医药生产企业存在医药生产企业存在“一小、二多、三低一小、二多、三低”现象：现象： “一小一小”是大多数生产企业规模小。（是大多数生产企业规模小。（90%是小厂）是小厂） “二多二多”是企业数量多，产品重复多。医药工业企是企

28、业数量多，产品重复多。医药工业企业业 3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建家；低水平重复研究、重复生产、重复建 设，设， 828家生产企业生产诺氟沙星。家生产企业生产诺氟沙星。 “三低三低”是大部分生产企业科技含量低、管理水平是大部分生产企业科技含量低、管理水平 低，生产能力利用率低。生产技术水平不高，生低，生产能力利用率低。生产技术水平不高，生 产装备陈旧，劳动生产率低，产品质量和成本缺产装备陈旧，劳动生产率低，产品质量和成本缺 乏国际市场竞争力，污染比较严重。乏国际市场竞争力，污染比较严重。 l我国尚无国际型的制药公司：我国尚无国际型的制药公司： 我国制药企业现存的主要问题是技术力

29、量和科研力我国制药企业现存的主要问题是技术力量和科研力量薄弱，新药研究开发能力很低，几乎没有能进入量薄弱，新药研究开发能力很低，几乎没有能进入国际市场的产品。在我国，最大的化学制药企业的国际市场的产品。在我国，最大的化学制药企业的年销售额仅为年销售额仅为50亿元人民币，而世界排名前亿元人民币，而世界排名前10位的位的制药公司的年销售额均在制药公司的年销售额均在100亿美元以上。亿美元以上。 l新药的创制体系有待进一步加强新药的创制体系有待进一步加强 ： 新药创新基础薄弱，新药研究开发和产业化尚未形新药创新基础薄弱，新药研究开发和产业化尚未形成良性循环，以企业为中心的技术创新体系尚未形成良性循环

30、，以企业为中心的技术创新体系尚未形成，创新药物研究与开发费用投入不足。近年来我成，创新药物研究与开发费用投入不足。近年来我国生产的国生产的873种化学原料药中种化学原料药中97.4%的品种是的品种是“仿制仿制”产品，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品产品，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢、重复严重。更新慢、重复严重。 l年人均药品消费很低年人均药品消费很低 ： 我国是拥有我国是拥有13亿人口的大国，年人均药品消费很低，亿人口的大国，年人均药品消费很低，还不到还不到10美元。美国等发达国家年人均药品消费已美元。美国等发达国家年人均药品消费已超过超过300美元，西欧年人均药品消费约

31、为美元，西欧年人均药品消费约为160美元，美元，中等发达国家年人均药品消费也达到中等发达国家年人均药品消费也达到4050美元美元 。 l制剂品种单调，生产技术比较落后制剂品种单调，生产技术比较落后 ： 我国已是原料药生产大国，但是对药物制剂技术开我国已是原料药生产大国，但是对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量低发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量低于国际同品种水平，难于进入国际市场。我国医药于国际同品种水平，难于进入国际市场。我国医药产品结构不能满足医药产业发展和临床的需要，特产品结构不能满足医药产业发展和临床的需要，特别是缺少具有自主知识产权、安全、有效、质量稳别

32、是缺少具有自主知识产权、安全、有效、质量稳定、国际市场畅销的新产品、新制剂。定、国际市场畅销的新产品、新制剂。 l21世纪的世界经济形态正处于深刻转变之中，以消世纪的世界经济形态正处于深刻转变之中，以消耗原料、能源和资本为主的工业经济，正在向以知耗原料、能源和资本为主的工业经济，正在向以知识和信息的生产、分配、使用的知识经济转变。为识和信息的生产、分配、使用的知识经济转变。为医药产业的发展提供了良好的机遇和巨大的空间。医药产业的发展提供了良好的机遇和巨大的空间。 l我国医药行业在加入我国医药行业在加入WTO后，面临着严峻的挑战和后，面临着严峻的挑战和发展机遇。加入发展机遇。加入WTO，有利于我

33、国医药管理体制与，有利于我国医药管理体制与国际接轨，有利于医药新产品的研究与开发及知识国际接轨，有利于医药新产品的研究与开发及知识产权保护，有利于获得我国医药发展所需的国际资产权保护，有利于获得我国医药发展所需的国际资源，有利于我国比较具有优势的化学原料药、中药、源，有利于我国比较具有优势的化学原料药、中药、常规医疗器械进一步扩大国际市场份额，也有利于常规医疗器械进一步扩大国际市场份额，也有利于我国医药企业转化经营机制与体制创新，总之，有我国医药企业转化经营机制与体制创新，总之，有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。 二、我国医药工业的发展前景二、我

34、国医药工业的发展前景 l我国医药行业的发展方向是：依靠创新，提高竞争我国医药行业的发展方向是：依靠创新，提高竞争力。加快由医药大国向医药强国的目标迈进。力。加快由医药大国向医药强国的目标迈进。 l“十五十五”发展与结构调整的指导思想是：以发展为发展与结构调整的指导思想是：以发展为主题，以结构调整为主线，以市场为导向，以企业主题，以结构调整为主线，以市场为导向，以企业为主体，以技术进步为支撑，以特色发展为原则，为主体，以技术进步为支撑，以特色发展为原则，以保护和增进人民健康、提高生活质量为目的，加以保护和增进人民健康、提高生活质量为目的，加快医药行业的发展。快医药行业的发展。 l随着我国社会主义市场经济新体制的逐步建立，知随着我国社会主义市场经济