医疗器械质量记录一览表

1、精品文档质量记录一览表序号编号记录名称使用部门1XXXX-QJ-Q/001首营企业审批表采购部、质管部2-QJ- Q/002首营品种审批表采购部、质管部3-QJ- Q/003供货单位质量管理体系评审表采购部、质管部4-QJ- Q/004企业实地考察表采购部、质管部5-QJ- Q/005合格供货企业目录（一览表）采购部、质管部6-QJ- Q/006供货方档案记录表采购部、质管部7-QJ- Q/007医疗器械质量档案记录表质管部8-QJ- Q/008医疗器械进货情况年度质量评审表采购部、质管部9-QJ- Q/009医疗器械采购计划表采购部、质管部10-QJ- Q/010医疗器械购进记录采购部、质管

2、部11-QJ- Q/011医疗器械购进退出审批单采购部12-QJ- Q/012医疗器械购进退出记录采购部、质管部13-QJ-Q/-013医疗器械验收通知单储运部、质管部14-QJ- Q/014销后退回医疗器械验收通知单储运部、质管部15-QJ- Q/015医疗器械验收记录储运部、质管部16-QJ- Q/016销后退回医疗器械验收记录储运部、质管部17-QJ- Q/017医疗器械入库通知单储运部、质管部18-QJ- Q/018销后退回医疗器械入库通知单储运部、质管部19-QJ- Q/019医疗器械拒收报告单储运部、质管部20-QJ- Q/020医部器械质量问题报告、确认、储运部、质管部审核表21

3、-QJ- Q/021医疗器械库温湿度记录表储运部、质管部22-QJ- Q/022医疗器械养护检查记录表质管部23-QJ- Q/023近效期医疗器械催销表质管部24-QJ- Q/024医疗器械重点养护品种确定表质管部25-QJ- Q/025医疗器械重点养护品种记录表质管部26-QJ- Q/026医疗器械养护档案表质管部保存期限备注五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年五年。1欢迎下载精品文档27-QJ- Q/027医疗器械养护信息汇总分析报告表质管部五年28-QJ- Q/028设施、设备使用记录表质管部五年29-QJ- Q/029设施

4、设备维修、保养检查记录表质管部五年30-QJ- Q/030企业设施、设备档案表质管部五年31-QJ- Q/031设施、设备一览表质管部五年32-QJ- Q/032医疗器械质量档案记录表质管部五年33-QJ- Q/033计算机系统程序修改、质管部五年数据更改申请记录表34-QJ- Q/034客户资质审核表销售部、质管部五年35-QJ- Q/035医部器械销售记录销售部、质管部五年36-QJ- Q/036购货方档案记录表销售部、质管部五年37-QJ- Q/037客户一览表销售部、质管部五年38-QJ- Q/038售后质量问题追踪记录表销售部、质管部五年39-QJ- Q/039医疗器械销售退回审批单

5、储运部、质管部五年40-QJ- Q/040医疗器械销售退回记录销售部、质管部五年41-QJ- Q/041医疗器械出库复核记录储运部、质管部五年42-QJ- Q/042冷链医疗器械运输交接记录表储运部、质管部五年43-QJ- Q/043医疗器械委托运输记录储运部、质管部五年44-QJ- Q/044冷藏、冷冻医疗器械收货记录储运部、质管部五年45-QJ- Q/045销后退回冷藏、冷冻医疗器械储运部、销售部五年收货记录46-QJ- Q/046不合格医疗器械台帐储运部、质管部五年47-QJ- Q/047医疗器械报损（溢）审批表储运部、质管部五年48-QJ- Q/048不合格医疗器械销毁记录表储运部、质

6、管部五年49-QJ- Q/049不合格医疗器械销毁清单储运部、质管部五年50-QJ- Q/050不合格医疗器械汇总表储运部、质管部五年51-QJ- Q/051医疗器械质量信息汇总表各部门、质管部五年52-QJ- Q/052医疗器械质量、服务质量销售部、质管部五年征询意见书（客户访问）53-QJ- Q/053医疗器械质量查询、投诉、抽查销售部、质管部五年登记处理表54-QJ- Q/054可疑医疗器械不良事件报告表销售部、质管部五年55-QJ- Q/055医疗器械质量事故报告、处理表销售部、质管部五年。2欢迎下载精品文档56-QJ- Q/056医疗器械停售通知单销售部、储运部、五年质管部57-QJ

7、- Q/057医疗器械质量复审申请单销售部、储运部、五年质管部58-QJ- Q/058医疗器械恢复销售品种通知单销售部、储运部、五年质管部59-QJ- Q/059医疗器械召回通知单销售部、储运部、五年质管部60-QJ- Q/060医疗器械召回汇总记录单储运部、质管部五年61-QJ- Q/061医疗器械召回记录表储运部、质管部五年62-QJ- Q/062员工培训档案表综合办、质管部五年63-QJ- Q/063员工培训签到表综合办、质管部五年64-QJ- Q/064员工培训效果总结表综合办、质管部五年65-QJ- Q/065员工培训记录表综合办、质管部五年66-QJ- Q/066人员健康体检年度计

8、划表综合办、质管部五年67-QJ- Q/067员工个人健康档案表综合办、质管部五年68-QJ- Q/068从业人员健康状况统计表综合办、质管部五年69-QJ- Q/069质量管理制度执行情况综合办、质管部五年检查、考核表70-QJ- Q/070质量方针目标管理检查表各部门、质管部五年71-QJ- Q/071文件借阅登记表各部门、质管部五年72-QJ- Q/072质量管理体系文件修订申请表各部门、质管部五年73-QJ- Q/073作废文件登记表各部门、质管部五年74-QJ- Q/074内部质量体系审核实施计划质管部五年75-QJ- Q/075内部质量体系审核检查表各级领导、各部门五年76-QJ- Q/076内部质量体系审核报告各级领导、各部门五年77-QJ- Q/077经营各环节质量风险管理评价表各级领导、各部门五年78-QJ- Q/078经营各环节质量风险管理审核表各级领导、各部门五年79-QJ- Q/079委托运输单位质量保障能力审核表储运部、质管部五年80-QJ- Q/080文件发放 / 收回签收单各级领导、各部门五年81-QJ- Q/081质量管理文件销毁记录表质管部五年82-QJ- Q/082医疗器械运输记录表储运部、质管部五年83-QJ- Q/083医疗器械质量跟踪记录表销售部、质管部五年84-QJ- Q/084