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文档简介

1、临床麻醉学科研设计临床科学研究的目的认识疾病掌握疾病的发生、发展过程揭示健康与疾病的转化规律从而提出有效的诊断方法和治疗与预防措施临床研究立题原则有用、可行;严格按照临床常规进行;在保证安全的基础上,尽可能将复杂的事情简单化,而不是将简单的事情复杂化。选题与创新做研究之前,必须想清楚:结果能不能发表?发表在哪里?在未搞清“做什么,自己的研究与同类研究有何出色之处”之前,就不要动手去做!要是先做事,做完后发现别人已经做过,或无法用现有的理论来解释,你岂不是冤大头?选题与创新如何获得好的IDEA经验一 全面阅读本领域临床研究文章。读文章尤其要看其idea,总结成一句话,用卡片记录好,并分类整理。如

2、果能够把别人文章的idea总结成一句话,就容易理解它的本质,也好作变化进行相关的研究设计。如何获得好的IDEA经验二 读了很多文章之后,要写一个special study,即把读过的本领域研究系统地总结在一起,相当于你本领域研究现况、热点和存在的问题的综合理解,以后翻阅好和应用就会很方便。如何获得好的IDEA经验三 用心分析别人的idea,任何一个idea都有weakness;想办法解决它,那就成了自己的idea。最好的办法就是看大牛的paper,无论他有多牛,他的文章总是集中在某一个方面,总有其他的东西没用包括进去,认真精读他的文章,就会发现漏洞和不足或不全面之处,然后就知道怎么做了。如何获

3、得好的IDEA经验四 不要放过在临床工作中偶尔遇到的困难问题,养成做临床笔记的习惯。遇到问题多问为什么?通过现有资料能否找到答案?如果不能,通过临床研究能否解决?示例1示例2原则 患者利益最高原则:研究者是医生,患者安全是第一位的,如果两者发生冲突,要服从治疗的需要,并遵循伦理原则。临床研究登记1. 在论文写作时,研究开始日期一定要晚于登记日期;2. 论文中的纳入和排除标准要与登记中相一致;3. 登记中的试验分组要与论文中的分组严格一致,否则会被定为无效研究;4. 如果研究登记中有涉及干预措施副作用的项目,在论文中一定要详细体现,尤其是涉及器具和药物的临床研究。伦理学问题 以人为研究对象的试验

4、报告,应说明试验程序是否符合(所在单位或地区)人体试验委员会制定的伦理道德标准以及是否符合世界医学联合会1975年制定、2013年修订的赫尔辛基宣言(Helsinki Declaration)。 不要使用患者姓名、首字母缩写名,或医院代号,尤其在说明性材料中应注意。临床研究的特点和要求研究的对象是患有某种疾病的人;不能伤害研究对象的身体,又不能侵犯他的权益;只能在为患者解除病痛的同时才能通过观察和试验对其进行研究。随机对照研究设立对照(Control)有比较才有鉴别、比较是科学的重要手段、对照是比较的基础。随机化(Random)进行随机抽样和随机分组,防止在选择和分配研究对象出现偏差因素的影响

5、,保证结果的准确性。盲法原则(Blind)避免人为的主观因素:要求研究人员,研究对象和资料收集者不知道研究对象的分组情况,保证结果的真实性。常用的盲法有单盲法、双盲法和三盲法。随机对照研究 选择客观、有效和公认的评价指标随机对照研究心肌损伤研究:肌酐蛋白或T(troponin T);肾脏损伤研究:中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL);肺损伤研究:中性粒细胞弹性蛋白酶(neutrophilelastase)和克拉拉细胞蛋白16(Clara Cell Protein 16);临床治疗效果:治愈率死亡率、并发症发生率、住院时间和费用。结语临床科学研究是一项非常辛苦且需要反复训练的过程,只要您坚持不懈,您一定能够获得成功,您的研究成果就一定会获得同道的认识和赞同。临床科学研究中一

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