QS 9000展开说明与推动方法

1、QS 9000展开说明与推动方法目录 第一章 认识QS-90001.1 前言1.2 QS-9000的由来1.3 为什么要导入QS-9000系统1.4 认识QS-9000证书1.5 QS-9000的适用范围1.6 QS-9000品质目标1.7 QS-9000文件架构 第二章 QS-9000七大册概述2.1 什么是七大册2.2 QS-9000品质系统要求2.3 PPAP生产性零件核准程序2.4 APQP先期产品品质规划2.5 FMEA失效模式与效应分析2.6 SPC统计制程管制2.7MSA量测系统分析2.8 QSA品质系统评2.9 七大册交互应用条款 第三章 辅导与验证3.1 QS-9000辅导流

2、程3.2 QS-9000推动计划3.3 QS-9000程序书架构范例3.4 QS-9000验证流程3.5 稽核天数规定3.6 验证说明3.7 评价方式3.8 QS-9000合格之验证单位3.9 QS-9000推行之成功关键第一章 认识QS-9000 1.1前言 随着ISO 9000 之风行世界,由ISO 9000衍生出之个别产业品保系统标准,如雨后春笋般出现.美国三联单大汽车公司经过协调整合后,针对汽车业之供应商品质保证系统标准,也单独制定标准并要求供应商于限期内取得之难证.因此国内的汽车零组件供应商或制造工厂,OEM均注意其发展. 为了维持国际市场的竞争力,福特、克莱斯勒及通用汽车花了六年的

3、时间整合他们的品质系统标准，终于在1994年9月发布了新的供应商品质系统标准QS 9000，此一系统通用于所有三大车厂供应商，只要是提供零件及维修件以及服务给三大车厂的公司都必须符合这个品保模式的要求。1.2 QS 9000之由来QS-9000之由来可从下面叙述知其所以然:(1)美国三大汽车公司之品保系统标准之延伸 美国三大汽车公司原有各自使用之品保系 统标准,如下述通用汽车公司(GENERAL MOTORS,简称 GM):卓越目标(TARGETS FOR EXCELLENCE).福特汽车公司(FORD):Q-101品质系统标准.克莱斯勒汽车公司(CHRYSLER):供应商品保手册(SUPPL

4、ERS QUALITY ASSURANCE MANUAL) 有签于第二者(客户)之重复稽核,造成购买者与供应商双方面人力、物力及时间之巨大浪费，三大汽车公司合作制订出本套可共用作为评签供应商品保系统之标准。(2)ISO 9000于ISO 9000广泛补各方所接受,三大汽车公司邀请ISO 9000认证/验证机构及供应商组成NAASG工作小组,制订出以ISO 9000为基础,加入特别标准之QS 9000 标准.1.3为什么要导入QS-9000系统(1)三大车厂的限期限要求GM通用公司:1997.12.31FORD福特公司:1998.12.31CHRYSLER 克莱斯勒公司:1997.7.31(2)

5、验证效益三大车厂全球共通接受的单一汽车业品质系统单一评签(第三者验证)节省人力、时间汽车业的共同沟通语言(3)通用(GM)的采购诱因)每年超过700亿美金的全款采购金额评签分数75-100亚太地区采购网路100以上全球采购网路. 已通过的大陆汽车投资案1.4认识QS-9000证书亚洲地区第一家通过QS 9000 的证书为华宇企管所辅导的一湾三樱电机公司(证书发行日1996年3月27日),证书上同时刻有QS-90与ISO 9002的戳记,证书上的正三角形圆章上所看到ANSI(Ammeican National Standards Instirute)美国国家标准协会之RAB,就是有权核可各验证公

6、司(Certification Body)的谁单位(Accreditation Registrar)1.5QS-9000适用范围对象(1)第一层供应商(Tier One Suppliers)三大汽车公司在美国国内之直接供应商或其OEM 工厂美国重型货车制造厂之直接供应商或其OEM A工厂(2)第二层供应商(Tier Two Suppliers or Sub-Contractors)范围(1)负有直接设计责任,并提供生产服务用之物料、零组件、以及服务这所有供应商或其OEM 工厂。(2)仅参与制造前述物料、零组件、以及服务所有供应商或其OEM工厂(3)提供热处理、板金、喷漆、或其它处理加工服务之供

7、应商或其OEM工厂.提供给大大汽车公司之专业模具制造厂将来会建立TE-9000之标准.1.6 QS-9000品质系统要求目标(1)持续不断的改善品质和生产力的改进持续改善的技术全面展开到整个组成(2)强调缺点的预防潜在总是与侦测简晚有效的预测工具-FMEA常用要的预防方法-防错法(3)减少变异与浪费变异的来源来源的特性特性的管制QS-9000文件架构第二章 QS-9000七大册概述2.1什么是七大册 在QS-9000系统中以“品质系统要求”QS-9000 Requirements 贯穿所有对供应商要求的第款,此手册可谓之为QS-9000之“经”,而其他6册为QS-9000之“纬”,着重品质技术

8、及操作标准的QS-9000就是藉由这7册交对照的严密要求,而达到如前一章所提及减少变异与浪费.下列所简述的7大册标准用语敬请务必熟记,因为原要各车厂的个别用语,如:ISIR.等将被标准用语取代. (1)QS-9000品质系统要求 QS-9000 Requirements (2)PPAP生产性零组件件核准程序 Production Part Approval Process (3)APQP先期产品品质规划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan (4)FMEA失效模式与效应分析 Potential Failure Mode and E

9、ffects Analysis (5)SPC统计制程管制 Statistical Process Control(6)MSA量测系统分析Measurement Systems Analysis (7)QSA品质系统评签Quality System Assessment2.2QS-9000品质系统要求 在QS-9000中扮演纵向条款叙述角色的“QS-9000品质系统要求”，是由3个章节（Sections)环环相扣所构成，他们分别是（1）Section I:以 ISO 9000为基础的要求（20个条款）。 ISO 9001:1994年版为基础+汽车业的诠释（2）Section II:汽车业界的特定

10、要求 PPAP生产性零组件核准程序 持续不断的改善 制造能力（3）Section III:顾客的特定要求 克莱斯勒的特定要求 福特的特定要求 通用的特定要求 卡车制造业的特定要求紧接着是这3章节与附录的精要描述：（1）Section I:以ISO 9000为基础的要求（20个条款） 以 ISO 9000的条款来对照QS-9000与Q101是一个入门QS-9000的最佳途径之一。所以在本节后段特地调整详细的“ISO 9000、Q101与QS 9000差异对照表”。（2）Section II:汽车业界的特定要求 本了补足了长久以来ISO 9000最缺乏的持续改善的作法与工模具的管理，其要求之网要如

11、下：生产性零件组件核准程序（PPAP）-原供应商应对外包商的材料与服务负责-经顾客指定为（外观项目）的零组件、须另行核准协力厂商要完全遵行PPAP手册内的规定事项。持续不断的改善-协力厂必须在品质交期价格上持续改进-协力厂必须适切应用下列技法-制程能力指数Cp Cpk-管制图（计量值计数值）SPC-累计总合图（CUSUM）-实验计划（DOE）-制程演化分析法（EVOP）-条件限制理论（Theory of Constr4aints)-设备家动率（Overall Equipment Effectiveness)-品质成本（Cost of Quality )-百万分不良率（PPM）-价值分析（VE）

12、-问题解决（Problem Solving)-竟争标竿（Benchmarki8ng)-动作分析/人髓工学（Analysis of Motion/Eronomics)-防错法-工模具设计和制造-工模具管理（3）Section III:顾客的特定要求本节适用于直接交三大车厂时其个别性的要求，如各车厂管制特性的符号、全盘尺寸检验的规定等。列举福特汽车厂的例子作为参考，其规范的大纲如下：福特公司的指定要求-管制项目零件-管制项目相当于MAZDA A AR-必须提出 FMEA 及CONTROL PLAN 供FORD 承辨工程师签署-出货货柜标签须于部号前标示符号-热处理零件之加工编号及记录必须遵守 W-

13、HTX-1之规定-批号追赶溯性-材质分析-供应商负责设计变更及制程变更的管理（始用不着1638 A 设计变更申请单）-工程规格（ES）之绩效要求（如果工程规格试验失败时应立刻停止交货）-QOS方法是一套系统化的按步就放的展开作法能让顾客满意的水准-材料的合格说明与允收规范。（4）附录 在“QS-9000 Requirements”中，除了本体系的要求条款，供应商务必要全部符合其要求外，附录还特别针对此品保体系的验证相关事项，如：厂商最开心的验证人天数基准，验证机构的公信力等等,作了说细的说明.其各标题如下:Appendix A:Quality System Assessment Process

14、 品质系统稽核程序Appendix B: Code of Practice 认证单位说明Appendix C: Special Characteristics 三大汽车厂控制特性与符号。Appendix D: Equivalent Standards 各国标准相对应ISO 9000之对照相照表Appendix E:Acronyms 缩写语及其含义Appendix F:Summary of Change 1994年8月修正版摘要Appendix G:Accreditation Body Requirements验证机构执行要求Appendix H:Table of Minimum Audit Days 最少稽核天数对照表最后以“ISO 9001、Q101与QS-9000差异对照“作为本段落的总结。ISO 9001、Q101与QS-9000差异对照表（一）组成界面业务计划公司资料之分析及使用顾客满意特殊产品特性跨部门小组长之运用可行性审查制程失效模式与效应分析管制计划与ISO-9001相同技术要求设计输入补充设计输出补充设计验证补充设计变更补充制造材料之核可分包商管理分包交期管制物资与ISO-9001相