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1、东风(十堰)车身部件有限责任公司一体化管理体系程序文件文件编号:DFCPQEOMS-04潜在失效模式和后果分析程序版本:A/0第 3 页 共 3页1. 目的提供一种能被用于分析过程的工具,来帮助识别潜在的失效模式,按优先次序区分潜在的失效模式,明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性,降低制造风险。2.适用范围本程序适用于下列阶段的过程潜在失效模式和后果分析:2.1 新产品的试生产、生产阶段;2.2 修改产品的试生产、生产阶段;2.3 产品使用环境发生变更时的试生产或生产阶段。3.引用文件ISO/TS16949:2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9
2、001:2000的特定要求4.术语FMEA:潜在失效模式及后果分析的英文缩写。5.职责5.1技术开发部部长负责成立APQP小组。5.2 APQP小组负责FMEA的准备工作并组织收集应用的数据和参考文件,编写FEMA。6.工作流程责任单位工作内容记录APQP小组6.1成立APQP小组,小组成员可包括:技术开发部、质量部、生产装备部、销售部等相关部门,必要时可包括供应商或客户代表。APQP小组6.2 FMEA的准备工作6.2.1 组织收集应用的数据和参考文件,编写FEMA,包括以下内容:a) 特性分类;b) 过程流程图;c) 过程评估结果;d) 以往的客户抱怨及退回数据资料;e) 以往开发经验;f
3、) 类似产品和过程的失效模式和技术分析等。APQP小组6.3下发FMEA会议通知单,进行FEMA会议。FMEA会议的议程可包括以下内容:a) 功能分析;b) 潜在的失效模式分析;c) 失效的潜在因素分析;d) 对潜在因素的危害性进行分析;e) 计算风险顺序数(RPN);利用风险顺序数(RPN)对原因进行优化以进一步改进工作。APQP小组6.4在FMEA表格上记录讨论结果,填写FMEA表格,填写方法参见潜在失效模式和后果分析手册。FMEA表APQP小组6.5 FMEA实施前必须由项目组长评审,技术开发部部长审核,主管副总经理批准。APQP小组长6.6 FMEA的实施及效果确认。7、支持性文件产品质量先期策划控制程序8、记录序号名 称保存期编号1FMEA表3年DFCPJS057A修订记录标记处数更改文件号签字日期批准:王 钊 审核:王保熙 编制:封波日期:2003/6/29 日期:2003/6/28 日期:2003/6/24APQP工程更改过程
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