GJBB质量管理体系内审员培训资料之二

1、1会计学GJBB质量管理体系内审员培训资料之二质量管理体系内审员培训资料之二2345678910111213141516171819202122232425b) GJB9001B2009标准与GB/T19000族标准的关系26ISO9000族标准族标准GB/T19000族标准族标准GJB9001B2009标准标准ISO9000质量管理体质量管理体系系 基础和术基础和术语语GB/T19000质量管理体质量管理体系系 基础和基础和术语术语附录附录B：八项质量管理原八项质量管理原则则附录附录C：十二项质量管理十二项质量管理体系基础体系基础ISO9001质量管理体质量管理体系系 要求要求GB/T190

2、01质量管理体质量管理体系系 要求要求GJB9001B2009 (GB/T19001 + 军军品的特殊要求品的特殊要求)质量管理体系质量管理体系 要求要求ISO9004质量管理体质量管理体系系 业绩改进业绩改进指南指南GB/T19004质量管理体质量管理体系系 业绩改业绩改进指南进指南需要时，可以参照使用需要时，可以参照使用ISO19011质量和质量和(或或)环境管理体环境管理体系审核指南系审核指南GB/T19011质量和质量和(或或)环境管理体环境管理体系审核系审核指南指南直接应用直接应用A类管理体系要求标准ISO 9001：2008 （GBT 190012008 ）质量管理体系 要求ISO

3、/TS 16949: 2002 （GBT 183052003 ）质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T 190012000的特别要求B类管理体系指导标准ISO 9004：2000 （GB /T 190042000）质量管理体系业绩改进指南ISO 10006：2003 （GB/T 190162005）质量管理体系项目质量管理ISO 10012：2003 （GB/T 190222003）测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO 10014：2006（GB/T 190242008）质量管理实现财务和经济效益的指南ISO Handbook：2002 （ GB/Z 19036-200

4、9）质量管理体系 GB/T 19001在中小型组织中的应用指南C类管理体系相关标准ISO 9000：2005（GB/T 190002008）质量管理体系基础和术语ISO 10001：2007 （GB/T 190102009）质量管理顾客满意组织行为规范指南ISO 10002：2004 （GB/T 190122008）质量管理顾客满意组织处理投诉指南ISO 10003：2007 （GB/T 190132009）质量管理顾客满意组织外部争议解决指南ISO 10005：2005 （GB/T 190152008 ）质量管理体系 质量计划指南ISOTR l0007：2003 （GB/T 19017200

5、8）质量管理体系 技术状态管理指南ISOTR 10013：2001 （GB/T 190232009）质量管理体系 文件指南ISOTR l0015：1999 （GB/T 190252001 ）质量管理 培训指南ISOTR l0017：2003（GB/T 190272005 ）GB/T 190012000中的统计技术指南ISO 10019：2005（GB/T 190292009 ）质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南ISO 19011：2002（GB/T 190112003 ） 质量和（或）环境管理体系审核指南2728291.概 述2.几个重要的基本术语 303132333435363738

6、394041424344 4546GJB - 条款条款段段/图图/表表/注注增加增加（A）或或删除删除（D）修修 订订 内内 容容0.1第第1段段第第2句句D一个组织质量管理体系的设计和实施受各一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。用的过程以及组织的规模和结构的影响。A一个组织质量管理体系的设计和实施受下列一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化或与该环境有组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；关的风险；b) 组织不断变化的需

7、求；组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。第第3句句新的一段新的一段 统一质量管理体系的结构或文件不是本标统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。准的目的。0.1新增新增注注A注：八项质量管理原则是注：八项质量管理原则是GB/T 19000族质量族质量管理体系标准的基础，见附录管理体系标准的基础，见附录B。质量管理体。质量管理体系基础见附录系基础见附录C。474849500.2第第2段段 D+A 为使组织有效运为使组织有效运作作行行，必

8、须，必须识别识别确定确定和管理众和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的入转化为输出的一项或一组一项或一组活动，可以视为一个活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。程的输入。0.2第3段 D+A 为了产生期望的结果，组织内诸过程的系统的应用，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。0.2第5段 c)D+Ac. 获得过程绩效（业绩）和有效性的结果； 全文中均将“业绩”该为“绩效”。0.2第6段 D+A该图这种

9、展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。51520.3第第1段段D+A GB/T 19001和和GB/T 19004已制定为已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用协调一致的一对标准的应用。 GB

10、/T 19001和和GB/T 19004都是质量都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。但也可单独使用。0.3第2段D+A 在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。530.3第第3段段D+A与与GB/T 19001相比，相比，GB/T 19004为质量管理体为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对

11、于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越越GB/T 19001要求的那些组织，要求的那些组织，GB/T 19004推荐推荐了指南。然而，用于认证或合同不是了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T 19004的目的。的目的。在本标准发布时，在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。处于修订过程中。修订后的修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与南。与GB/T 19001相比，相比，GB/T 19004关注质量管关注

12、质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.3第第4段段D在使用GJB -时，如果需要，可以参照使用GB/T 19004-2000。54550.4第第1段段 D+A 为了使用者的利益，本标准与为了使用者的利益，本标准与GB/T 24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相互趋近，以增强两类标准的相容性。相容性。 为方便使用者，本标准在修订过程中为方便使用者，本标准在修订过程中适当

13、考虑了适当考虑了GB/T 24001-2004的内容，以的内容，以增强两个标准的相容性。增强两个标准的相容性。0.4第2段 D+A 然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合协调或整合。5657581.1a) A a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；1.1b)D+Ab) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1注注DA注：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 注

14、1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。1.1注注2A 注2：法律法规要求可称作法定要求。591.2第第2段段D+A 当本标准的任何要求因组织及其产品的当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，特点而不适用时，由于组织及其产品的性由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，质导致本标准的任何要求不适用时，1.2第3段D+A 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样

15、的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。1.21.2第第4 4段段D+AD+A 对质量管理体系要求的删减，对质量管理体系要求的删减，需需应应征征得顾客同意。得顾客同意。60612 第第1段段DAD+A 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。可能性。 下列文件中

16、的条款通过引用而成为本标准的下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1900020002008 质量管理体系质量管理体系 基基础和术语（础和术语（idt ISO 9000：20002005，IDT）

17、2 新增新增AGJB 1405 GJB 1405 装备装备质量管理术语质量管理术语 （应为：（应为：GJB1405A-2006GJB1405A-2006装备质量管理术语装备质量管理术语）6263643 第第1段段 D+A GB/T19000GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用确立的以及下列术语和定义适用于本标准。于本标准。 本标准采用本标准采用GB/T 19000中中所确立所确立的术语和的术语和定义。定义。3 第2段第3段DD 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001-1994所使用的术语

18、“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。3 新增第3段A本标准军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。33.13.23.33.4D3.1 3.1 关键特性关键特性 critical characteristic指如果不满足要求，将危及人身安全并指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。导致产品不能完成主要任务的特性。3.2 3.2 重要特性重要特性 major characteristic指如果不满足要求，将导致产品不能完指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。成主要任务的特性。3.3 3.3 关键性关键性 critical uni

19、t关键关键特性的单元件特性的单元件3.43.4含有含有重重要件要件 major unit不含关键特性，但含有重要特性的单元不含关键特性，但含有重要特性的单元件。件。656633.53.63.73.8D3.5 3.5 关键过程关键过程 critical process critical process对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。成重大经济损失的过程等。3.6 3.6 首件鉴定首件鉴定 first article i

20、nspection first article inspection对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。的产品。3.7 3.7 定型定型 finalization finalization国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。并按规定办理手

21、续的活动。定型分设计定型和生产定型。3.8 3.8 批次管理批次管理 batch order management batch order management 为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。3新新注注A注注：为便于使用，本标准列出了：为便于使用，本标准列出了GB/T 19000-2008的术的术语和语和定义，定义，见附录见附录D。4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录

22、控制67686970注注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注注2：“外包过程外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。选择，并由外部方实施的过程。 注注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：度可受

23、诸如下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；对外包过程控制的分担程度；c)通过应用通过应用7.4实现所需控制的能力。实现所需控制的能力。注注4 4：外协是外包的一种形式。：外协是外包的一种形式。注注5 5：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照GJB 5000GJB 5000的要求，建立、实施的要求，建立、实施并改进其软件过程。并改进其软件过程。714.1 第第1段段A组织应按本标准的要求建立质量管理体组织应按本标准的要求建立质量管理体系，系，将其将其形成文件，加以实施和保持，并形成文

24、件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。持续改进其有效性。4.1a)D+A a) 识别确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；4.1c)D+Ac) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；4.1d)D+A d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；4.1e)A e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；724.1第第4段段D+A针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控程，组织应确保

25、对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。制应在质量管理体系中加以识别。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。型和程度应在质量管理体系中加以规定。4.1第5段D+A组织应接受顾客对过程的质量监督，保持产品的可追溯性。4.1新增第6段第7段A组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、

26、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.1注1D+A注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。734.1新新增增注注2注注3A注注2：“外包过程外包过程”是为了质量管理体系的是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。程。注注3：组织确保对外包过程的控制，并不免：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：诸如下列因素影响：a) 外包

27、过程对组织提供满足要求的产品的外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用通过应用7.4实现所需控制的能力。实现所需控制的能力。4.1新增新增注注4注注5A注注4：外协是外包的一种形式。：外协是外包的一种形式。注注5 5：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照GJB 5000的要的要求，建立、实施并改进其软件过程。求，建立、实施并改进其软件过程。74理解要点（理解要点（重点是军品要求）组织应接受顾客对组织应接受顾客对质量质量的监督。的监督。“顾客”即军方。 这里提出了一个总的要求，在GJB9001B标

28、准中的各章节中提出了具体的要求，如：1.2，7.1，8.3，条等。外包有时称为外包有时称为“外协外协”。75理解要点（理解要点（重点是军品要求） 组织如果存在软件产品时，可参照GJB 5000A-2008的要求建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件研制过程的成熟水平。GJB5000A军用软件研制能力成熟度模型将软件研制单位的软件能力分为5级，分别为初始级（1级）、已管理级（2级）、已定义级（3级）、已定量管理级（4级）、优化级（5级）。军用软件研制能力评价是我军为加强军用软件质量管理而开展的一项开创性工作；根据“分期分批试点、稳步推进工作”的原则，优先选择了部分承担关键和大型软件研制任务的

29、单位进行评价试点。在软件质量管理方面，GJB 5000A已管理级及以上等级的要求比GJB 9001B的要求更细更高。有关研究表明，对于以软件为主或者纯软件研制单位，通过GJB 9001A体系认证，其软件研制过程能力相当于2级。76 总 则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文

30、件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。注3文件可采用任何形式或类型的媒介。 4.2 文件要求774.2.1c)Ac）本标准所要求的形成文件的程序）本标准所要求的形成文件的程序和记和记录录；4.2.1d)Ad)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。4.2.1e)D e) 本标准所要求的记录（见）；4.2.1注1A注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的

31、要求可以被包含在多个文件中。4.2.1注3 D+A 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体媒介。7879GJB9001B标准增加的“B”部分的内容中还规定两个过程应制定形成文件的程序，这两个过程是：6.5质量信息、质量信息、新产品试制。新产品试制。 证明符合GB/T19001标准、GJB9001B所需的主要审核证据 1. 组织的质量管理体系文件是否包括标准要求的五类文件? 2. 每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求，并能结合组织的实际情况? 3. 文件的数量和详略程度是否充分、适宜?80组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系

32、的范围，包括任何删减的细节质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见和正当的理由（见1.2）；）；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.2a)D+A a) 质量管理体系的范围，包括任何删质量管理体系的范围，包括任何删减的细节减的细节与合理性与合理性和正当的理由和正当的理由（见（见1.2）；）；质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 为使

33、文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；8182f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；i)确保图样、技术文件协调一致，现行有效； j)规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。 4.2.3a)D+A a) 文件发布前得到

34、批准，以确保文件是充文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的分与适宜的;为使文件是充分与适宜的，为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；文件发布前得到批准；f)A f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)D+A g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；i)D+Ai) 确保图样、和技术文件协调一致、，现行有效；j)D+A j) 确保识别规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时按规定归档。8384对图样和技术文件按规定进行审查的要求：1）组织可根据情况作出规定，什么样的图样、文

35、件需经怎样的审签，但必须确保达到控制的要求。2）工艺和质量会签、标准化检查要求也应按规定进行。对现场使用的图样、技术文件应满足协调一致、现行有效的控制要求。组织应识别在产品的实现过程中：1）需要保存哪些文件，即具体的识别出在哪一个过程、生成的哪些文件(包括记录)是需要保存的。2）文件按规定要求归档。85为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要

36、求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。 4.2.4D+A 应应建立并保持记录，以提供符合要求建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 为为提供符合要求及质量管理体系有效提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织组织

37、应编制形成文件的程序，以规定应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。处置所需的控制。 记录记录应保持清晰、易于识别和检索。应保持清晰、易于识别和检索。86新增新增第第4段段A程序应包含对供方产生和保持的记录程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。的控制要求。第5段D+A记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存持时间应满足顾客要求和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。875管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6

38、管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出885.1注注D 注：注：本标准中的最高管理者是指组本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导织的最高行政领导，如厂长、所长、总，如厂长、所长、总经理等经理等。8990915.2新增新增第第2段段A最高管理者应确保建立并保持定期最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。意见的机制。925.3 质量方针935.4 策 划 质量目标 5.4.1新增新增第第2段段A 质量目标应体现对

39、产品质量水平的质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见）。持质量目标实施和评价的记录（见）。94955.4 策 划质量管理体系策划5.4.2 新增新增c)Ac)c)对顾客提出的质量管理体系对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。特殊要求作出安排。96975.5.1第第2段段A最高管理者应确保最高管理者应确保组织内组织内质量管理质量管理部门独立行使职权。部门独立行使职权。9899理解要点质量管理部门系指组织内为贯彻最高管理者的意图和决策，在质量方面负责具体组织、协调和管理的部门。这些部门通常包括：质量管理体

40、系的策划和主管部门、质量检验测试计量部门等。最高管理者应为这种独立机构及其工作人员提供一种工作环境，使他们有足够的人力、物力支持，在不受行政、进度、经费及其他各种因素的干扰的情况下执行任务、作出判断，独立行使职权。最终产品指组织交付顾客的产品。最高管理者对最终产品和质量管理负责，是指只有最高管理者才有对质量问题作出最终决定的权力并承担法律责任。最高管理者应该从顾客利益出发，不设置障碍、不隐瞒事实真相，向顾客通报产品发生的质量问题，以便顾客采取认为需要的保护措施。质量问题系指可能构成较大风险或有较大的产品缺陷，由组织和顾客协商确定。 100证明符合GJB9001B标准所需的主要审核证据5.5 职

41、责、权限与沟通管理者代表 1015.5.2 第第1段段D+A 最高管理者应最高管理者应指定一名管理者指定一名管理者在本组在本组织管理层中指定一名成员织管理层中指定一名成员，无论该成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应在其他方面的职责如何，应使其使其具有以具有以下方面的职责和权限：下方面的职责和权限：5.5.2新增第2段A管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。5.5.2注D+A 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。1025.5 职责、权限与沟通内部沟

42、通 1035.6 管理评审总则5.6.1 第第1段，段，第第2句句D+A 评审应包括评价评审应包括评价质量管理体系质量管理体系改进的机改进的机会和会和质量管理体系质量管理体系变更的需求，包括质变更的需求，包括质量方针和质量目标量方针和质量目标变更的需求。变更的需求。1041055.6 管理评审评审输入 5.6.2d)Aa) 预防预防措施措施和纠正措施的状况；和纠正措施的状况；5.6.2h)D+Ah)与质量有关的财务报告质量经济性分析（见8.4）。1065.6 管理评审评审输出 a)A质量管理体系质量管理体系有效性有效性及其过程有效性及其过程有效性的改进；的改进；1076资源管理6.1 资源提供

43、6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识1086.5 质量信息1096.2.1第第1段段新新注注D+AA 基于适当的教育、培训、技能和经验，基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品从事影响产品要求符合性要求符合性质量质量工作的人员工作的人员应是能够胜任的。应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。求符合性。110能力、培训和意识组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时，提供培训或采取

44、其他措施以获得所需的能力；c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见）； f) 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。1116.2.2 标题标题 D+A能力、能力、培训和培训和意识意识和培训和培训6.2.2a)b) d)D+A a) 确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员所必要需的能力；b) 适用时，提供培训或采取其他措施以满足这些需求获得所需的能力；d) 确保员工组织的人员认识到所从事活动的

45、相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；6.2.2f)Df）对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求按规定要求持证上岗。1121136.3c)Aa)支持性服务（如运输、通讯支持性服务（如运输、通讯或信息或信息系统系统）。）。1146.4新增新增第第2段段A对需要控制的工作环境，应保持监视、测对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（量、控制和改进措施的记录（见见4.2.44.2.4）。6.4新注A注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度

46、、湿度、照明或天气等。1151166.5 信息6.5标题标题A质量质量信息信息6.5第1段D+A组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递和、处理和利用信息。产品质量信息管理应满足顾客的需要。1171181191207产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.7技术状态管理7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设

47、计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.4采购新设计和开发的产品7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动1217.6监视和测量设备的控制1221231247.1c)Ac)产品所要求的验证产品所要求的验证、确认确认、监视、监视、测量测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；检验和试验活动，以及产品接收准则；7.1 新增e)f)g)h)i)j)Ae)产品标准化要求；f)计算机软件工

48、程化管理要求；g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；i)技术状态管理要求（见7.7）； j)风险管理要求。7.1第3段D组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客。1257.1新增第4段A 组织应编制质量计划组织应编制质量计划(质量保证大纲质量保证大纲)。顾客要顾客要求时，求时，质量计划质量计划及调整及调整应征得顾客同意。应征得顾客同意。7.1新增第5段A组织应保持策划输出现行有效。7.1新增注3注4注5注6A注注3 3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保

49、障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制。注注4 4：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。注注5 5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。注注6 6：技术状态管理参见GJB 3206。1261271281291301级-初始级2级-已管理级3级-已定义级4级-已定量管理级5级-优化级标准在1级没有任何标准标准

50、在25级有详细的标准要通过高级别的评估，要满足这个级别以下所有级别的标准。例如：1)一个进行4级评估的企业，评估的时候首先要看是否达到2级要求，然后是3级要求，最后才是4级要求。2)评估的时候，如果2级的标准达到，但3级的要求达不到，就算4级的要求达到了，也只能算2级。131132133134成熟度等级过程域A专用目标专用实践共用目标共用实践过程域N专用目标专用实践共用目标共用实践ML过程域（过程域（PA）ML过程域（过程域（PA）2配置管理（配置管理（CM）3组织培训（组织培训（OT）2测量与分析（测量与分析（MA）3产品集成（产品集成（PI）2项目监控（项目监控（PMC）3需求开发（需求开

51、发（RD）2项目策划（项目策划（PP）3风险管理（风险管理（RskM）2过程和产品质量保证过程和产品质量保证(PPQA)3技术解决方案（技术解决方案（TS）2需求管理需求管理(ReqM)3确认（确认（Val）2供方协议管理供方协议管理(SAM)3验证（验证（Ver）3决策分析和决定决策分析和决定(DAR)4组织过程绩效（组织过程绩效（OPP）3集成项目管理（集成项目管理（IPM）4定量项目管理（定量项目管理（QPM）3组织过程定义（组织过程定义（OPD）5原因分析和决定原因分析和决定(CAR)3组织的过程焦点（组织的过程焦点（OPF）5组织创新和部署组织创新和部署(OID)1351361371

52、38139140141142工作项工作项目编号目编号工作项目名称工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段生产与生产与使用阶使用阶段段101确定可靠性要求 102确定可靠性工作项目要求工作工作项目项目编号编号工作项目名称工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研制与工程研制与定型阶段定型阶段生产与生产与使用阶使用阶段段201制定可靠性计划制定可靠性计划 202制定可靠性工作制定可靠性工作计划计划 203对承制方、转承对承制方、转承制方和供应方的制方和供应方的监督和控制监督和控制 204可靠性评审可靠性评审 143工作项工作项目编号目编号工作项目名称

53、工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段生产与生产与使用阶使用阶段段205建立故障报告、建立故障报告、分析和纠正措施分析和纠正措施系统系统 206建立故障审查组建立故障审查组织织 207可靠性增长管理可靠性增长管理 144工作项工作项目编号目编号工作项目名称工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段生产与生产与使用阶使用阶段段301建立可靠性模型 302可靠性分配 303可靠性预计 304故障模式、影响及危害性分析 305故障树分析 306潜在通路分析 307电路容差分析 145工作项工作项目编号目编号工作项目名称工

54、作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研制与工程研制与定型阶段定型阶段生产与使生产与使用阶段用阶段308制定可靠性设计准制定可靠性设计准则则 309元器件、零部件和元器件、零部件和原材料的选择与控原材料的选择与控制制 310确定可靠性关键产确定可靠性关键产品品 311确定功能测试、包确定功能测试、包装、贮存、装卸、装、贮存、装卸、运输和和维修对产运输和和维修对产品可靠性的影响品可靠性的影响 312有限元分析有限元分析 313耐久性分析耐久性分析 146工作项工作项目编号目编号工作项目名称工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研制与工程研制与定型阶段定型阶段生产与使生产与使用阶

55、段用阶段401环境应力筛选环境应力筛选 402可靠性研制试验可靠性研制试验 403可靠性增长试验可靠性增长试验 404可靠性鉴定试验可靠性鉴定试验 405可靠性验收试验可靠性验收试验 406可靠性分析评价可靠性分析评价 407寿命试验寿命试验 147工作项工作项目编号目编号工作项目名称工作项目名称论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研制与工程研制与定型阶段定型阶段生产与使生产与使用阶段用阶段501使用可靠性信使用可靠性信息收集息收集 502使用可靠性评使用可靠性评估估 503使用可靠性改使用可靠性改进进 148149150151 等级等级 事故说明事故说明 (灾难的） 人员死亡或系统报废（严重

56、的） 人员严重受伤、严重职业病或系统严重损坏（轻度的） 人员轻度受伤、轻度职业病或系统轻度损坏（轻微的） 轻于级的损伤。危险严重性危险严重性等级给出了危险严重程度定性的度量。152等级等级个体个体总体总体A（频繁）频繁发生连续发生B（很可能）在寿命期内会出现若干次经常发生C（有时）在寿命期内可能有时发生发生若干次D（极少）在寿命期内不易发生，但有可能不易发生但有理由预期可能发生E（不可能）很不容易发生以至于可以认为不会发生不易发生，但有可能发生153危险可能危险可能性等级性等级危险严重性等级危险严重性等级（灾难的）（严重的）（轻度的）（轻微的）A(频繁)1A2A3A4AB（很可能）1B2B3B

57、4BC（有时）1C2C3C4CD（极少）1D2D3D4DE（不可能）1E2E3E4E154危险的风险指数危险的风险指数建议的准则建议的准则1A,1B,1C,2A,2B,3A不可接受1D,2C,2D,3B,2C不希望有的，需订购方决策1E,2E,3D,3E,4A,4B订购方评审后可接受4C,4D,4E不评审即可接受155危险可能危险可能性等级性等级危险严重性等级危险严重性等级（灾难的）（严重的）（轻度的）（轻微的）A(频繁)13713B（很可能）25916C（有时）461118D（极少）8101419E（不可能）12151720156危险的风险指数危险的风险指数建议的准则建议的准则1-5不可接受

58、不可接受6-9不希望有的，需要订购方决策不希望有的，需要订购方决策10-17订购方评审即可接受订购方评审即可接受18-20不评审即可接受不评审即可接受157158条款条款编号编号工作项目工作项目类类型型战术技术战术技术指标论证指标论证阶段阶段方案论方案论证及确证及确认阶段认阶段研制研制阶段阶段生产生产阶段阶段5.1.1制定系统安全性制定系统安全性工作计划工作计划(101)管管理理GGGG5.1.2对转承制方、供对转承制方、供应方和建筑工程应方和建筑工程单位的安全性综单位的安全性综合管理（合管理（102）管管理理SSSS5.1.3安全性大纲评审安全性大纲评审（103）管管理理SSSS5.1.4对

59、系统安全性工对系统安全性工作组的保障作组的保障(104)管管理理GGGG159条款条款编号编号工作项目工作项目类类型型战术技术指战术技术指标论证阶段标论证阶段方案论证及方案论证及确认阶段确认阶段研制研制阶段阶段生产生产阶段阶段5.1.5建立危险报告，分建立危险报告，分析、纠正措施跟踪析、纠正措施跟踪系统（系统（105）管管理理SGGG5.1.6 试验的安全性（试验的安全性（106）管管理理GGGG5.1.7系统安全性进展报系统安全性进展报告告(107)管管理理GGGG5.2.1初步危险表（初步危险表（201）工工程程GSSNA5.2.2 初步危险分析（初步危险分析（202）工工程程GGGGC5

60、.2.3分系统危险分析分系统危险分析（203）工工程程NAGGGC160条款条款编号编号工作项目工作项目类类型型战术技术战术技术指标论证指标论证阶段阶段方案论方案论证及确证及确认阶段认阶段研制研制阶段阶段生产生产阶段阶段5.2.4系统危险分析系统危险分析（204）工工程程NAGGGC5.2.5使用和保障危险使用和保障危险分析（分析（205）工工程程SGGGC5.2.6职业健康危险分职业健康危险分析（析（206）工工程程GGGGC5.2.7工程更改建议的工程更改建议的安全性评审（安全性评审（207）管管理理NAGGG5.2.8订购方提供的设订购方提供的设备和设施的安全备和设施的安全性分析（性分析