保健食品要掌握的全部基本知识

1、广州蓝韵医药研究有限公司 对外市场服务部专注于中药新药临床前研究、保健食品研究一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害危害二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用1 1、概念、概念2 2、用途、用途3 3、用途原料特点及用法用量、用途原料特点及用法用量12指通过改变食品的天指通过改变食品的天然营养素的成分和含然营养素的成分和含量比例，以适应某些量比例，以适应某些特殊人群营养需要的特殊人群营养需要的食品食品. .如

2、：如低糖食如：如低糖食品、低钠食品、低谷品、低钠食品、低谷蛋白食品蛋白食品3为增加营养价值而加为增加营养价值而加入天然或人工营养素入天然或人工营养素的食品的食品符合符合食品营养强化食品营养强化剂使用卫生标准剂使用卫生标准（GB14880GB14880）“营养强化食品”食品营养强化剂使用卫生标准指在加工过程中，改变指在加工过程中，改变食品的营养成分，或改食品的营养成分，或改变营养成分的含量，制变营养成分的含量，制成能适应不同特殊人群成能适应不同特殊人群营养需要的食品（如：营养需要的食品（如：儿童食品、老年人食品儿童食品、老年人食品、孕产妇食品、病人食、孕产妇食品、病人食品、运动员食品、航天品、运

3、动员食品、航天食品以及其他特殊营养食品以及其他特殊营养工程化食品。工程化食品。200020032005.7222727+允许申允许申报新功能报新功能19961996年年20002000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品脱发等功能的保健食品20002000年年20052005年年6 6月，只允许申报公布范围内的功能月，只允许申报公布范围内的功能20052005年年7 7月月1 1日，允许申报公布范围外的功能日，允许申报公布范围外的功能卫监发卫监发19961996第第3838号号(12(12个个) )卫监发卫监发19971997第第3838号号(2

4、4(24个）个）红色为增加的红色为增加的1212个功能范围个功能范围卫法监发卫法监发20002000第第2020号号(22(22个个) )与与19971997年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能两项功能卫法监发卫法监发20032003第第4242号号(27(27个个) )与与20002000年比较：年比较：5 5项功能名称不变，项功能名称不变，1414项调整项调整了功能名称，了功能名称，2 2项功能名称分为项功能名称分为8 8项；减去抗项；减去抗突变突变1 1项功能项功能 保健食品的监督管理由国家食品药品监督管理局负责，法保健食品的监督管理由国家食品药品

5、监督管理局负责，法律法规另有规定的从其规定。律法规另有规定的从其规定。食品许可司更名为保健食品化妆品监管司。在保健食品方食品许可司更名为保健食品化妆品监管司。在保健食品方面承保担保健食品许可管理工作；承担保健食品审批工作；面承保担保健食品许可管理工作；承担保健食品审批工作；拟订保健食品许可技术规范并监督实施；拟订保健食品生拟订保健食品许可技术规范并监督实施；拟订保健食品生产经营管理规范并监督实施。产经营管理规范并监督实施。 （19961996年年3 3月月1515日卫生部令第日卫生部令第4646号发布）号发布）（20052005年年4 4月月3030日日SFDASFDA局长令第局长令第1919

6、号颁布，号颁布，7 7月月1 1日实施）日实施）保健食品命名规定（试行）（国食药监注保健食品命名规定（试行）（国食药监注20073042007304号）号）保健食品命名规定（修订稿）（食药监保化函保健食品命名规定（修订稿）（食药监保化函2011412号号）保健食品标识规定（卫法监发保健食品标识规定（卫法监发19961996第第3838号）号）关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复（卫法监发（卫法监发20023192002319号）号） (三):保健食品经营环节监管常识保健食品外包装上应有以上保健食品外包装上应有以上“蓝帽子蓝帽子

7、”标识标识20032003年前国产保健食品年前国产保健食品20032003年后国产保健食品年后国产保健食品（7）标签、说明书等相关内容详解）标签、说明书等相关内容详解（7）标签、说明书等相关内容详解）标签、说明书等相关内容详解查看保健食品批准证书查看产品正视面左上角是否有保健食品查看保健食品标志（蓝帽子）和批准文号查看标签标注的信息：保健功能、适应人群及不适宜人群；功效成分及食用量或食用方法；生产企业名称、生地址和卫生许可证号；执行标准号贮藏方法生产日期、保质欺、生产批号等信息。登录国家食品药品监督管理局官方网站（http:/)或中华人民共和国卫生部官方网站（http:/）查询该产品信息核对产品标签标注内容、官方网站查