一个项目的收益

1、一个项目的收益，要看项目交付物的质量是否高、成本是否低、工期是否短、 风险是否可接受！这意味着，同等条件下，质量要求越高，意味着花费的成本 也越高，反之，高成本却并不一定都会带来高的质量。对于正常运行的工厂来说，大家都希望有效益、有利润，效益和利润从哪里来？ 当然是控制成本，但是控制成本不是一味地降低原辅料消耗甚至是降低原辅料 质量，不是一味地降低备品备件库存和设备维修费用，更不是一味地减少劳动 者数量、增加劳动者工时、甚至降低劳动者工资。低成本项目的结果是，项目交付物”质量低劣，既影响了生产的产品质量，又保证不了运行成本的合理性。有些企业做项目舍得初期投资，完全是形象工程，很多名企，外表看似

2、光鲜亮 丽，给人高高在上的感觉，其实内部管理也是一塌糊涂，为了维持光辉形象， 也只能处处粉饰太平，花费大量的人力物力财力，把软件文件记录做的天衣无 缝，把质量体系搞得轰轰烈烈，实际上对于产品质量的提高，对于生产工艺的 改进，效果微乎其微。到最后，管理比较好的企业，天天是文山会海，一个偏差接着一个偏差，一个 文件接着一个文件升级、培训，庞大的质量体系整天忙得天昏地暗，与生产车 间却毫不相干，生产车间仍然是在为提高产量、降低成本而起早贪黑、当牛做 马、累死累活！效益不好的企业，干脆把买来的文件束之高阁，把过认证时候的质量人员减了 又减，工程人员和维护人员也走光了，证书到手，质量管理水平也恢复到认证

3、 之前！长此下去，产品质量必然无法保证，而离开了质量”去追求所谓的低 成本” 无异于 飞蛾扑火”自取灭亡！2不计成本”追求质量”也是走火入魔”也有一部分实力雄厚、财大气粗的企业，在产品质量上狠下功夫，采用最先进 的生产工艺、采用价格最昂贵的设备、采用最自动化的控制系统、采用全世界 质量最好的原辅料，这当然无可厚非，有钱任性！ 但是，任何事情都是适可而止，凡事都有一个最优的性价比。 药品质量，取决于药品对患者的安全性、有效性，取决于患者可接受的质量风 险，同时取决于科学技术的进步带来的整体行业水平的提高。比如说药品的纯度，世界上永远也没有 100%的纯物质，那么也就永远没有杂 质为0，但是在当前

4、有限的科学技术条件下，杂质研究改进工艺，差不多达到 极限以后，可能每降低0.01个百分点，都会带来难以想象的成本升高。大家可以想一下，你们日常的 偏差”有多少是因为控制策略不适当，制定的 内控质量标准过高，制定的工艺参数控制范围过窄，拿一道又一道的绳索，把 自己捆绑的紧紧的，动一动浑身都疼，看似严苛的管理，实际到头来不是损失 巨大，就是明紧暗松，最后不了了之。所以，研发阶段，我们就要充分研究产品的质量属性，基于产品的风险和安全 有效性，认真制定质量标准，工艺开发阶段就要考虑先进的生产工艺和技术成 熟的工艺设备，规划合理的设计空间，制定合理的验证策略和控制策略，为将 来产品的质量控制和生产的高效

5、运行打下良好的基础！任何质量的控制，都是基于质量风险和现有的技术手段，我们当然鼓励创新， 但是决不是盲目的无谓的提高标准。3质量体系与经济效益质量与经济效益，大家应该都知道:没有好的质量，就没有好的市场，没有好的质量，就没有好的价格，没有好的 质量，只能陷入低成本、低价格竞争的泥潭，最后也就彻底没了质量 ，彻底没 了效益，只能关门大吉！但是很少有人考虑质量体系的经济效益，大家都把销售部门当做金娃娃，把生 产部门当做金矿来挖，质量部门并不能有效的参与到生产过程控制中，而是变 成了救火队、清洁工，出了问题出来收拾残局，对内是写写画画、纸上谈兵， 对外（监管部门）是遮遮掩掩、粉饰太平。那么如何建立有

6、效的质量体系，也一直是摆在我们面前的一道难题。一个好的质量体系，一定是项目提出阶段就要有质量人员参与，项目设计阶段 就要有完整的质量团队，质量人员要参与整个项目建设的实施过程，才能够对 整个硬件系统有足够的熟悉和认识。同时质量人员要参与研发向生产转移、参与工艺设计、参与产品投产、后续生 产全过程。这样他们才能够了解产品本身，了解关键质量属性和关键工艺参数 的控制，只有了解了产品质量形成的全过程，才能更好地做好质量管理。要做好这一切，首先要懂得科学知识管理和质量风险管理，基于当前的科学知 识发展水平和质量风险的可接受程度，将人机料法测环”的方方面面都控制在 一个合理”的水平，而不是 秀下限”打擦

7、边球，也不是 秀恩爱'高调表演！4质量管理的最高境界是 不需要质量管理”质量是设计出来的！质量是生产出来的！质量不是QC检验出来的！质量更不是质量管理人员现场监督出来的！质量从来不是 质量管理”出来的！质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西，每个部门、每个人，都应 该首先想到我生产的不仅仅是产品，我们生产的是质量属性”什么时候不再需要人监督人，每个人都可以自觉地履行质量义务！什么时候不需要QC的检验结果出来，每一个岗位的生产人员都可以自豪的说： 我生产的这一批肯定合格”！什么时候不需要专门的质量人员来处理质量问题，而是第一时间把质量问题消 灭在生产现场！什么时候不再需要处理一大堆的偏差，所有可能的风险、可能发生的问题我们 都可以提前预见、提前制定预防和纠正措施，尽可能的减少不良事件的发生，即时发生了，也早有预案，没必要天天吵架，天天幵会研究偏差该谁报告、偏 差该不该记录在案、该不该对检查员公幵了！说到底，什么时候 质量体系”还在，但