药品稽查大队工作总结(多篇范文)与药品稽查年终总结(多篇范文)汇编.doc

1、药品稽查大队工作总结( 多篇范文 ) 与药品稽查年终总结( 多篇范文 ) 汇编药品稽查大队工作总结xx 年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和 xx 年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：一、抓基础，日常稽查工作成效显著一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂

2、的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借药品经营许可证等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。xx 年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁第1页共36页

3、了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员 1675 人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930 余次个，接举报投诉39 件，查处案件 140 件，其中：一般程序办理案件17 件，简易程序办理案件123 件, 取缔无证经营户1 户，涉案标值近60 万元，捣毁制假窝点1 个，罚没款 50 余万元，没收涉案物品货值金额近 10 万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8 万余元，圆满完成了年初制定的目标。二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行山东省药品质量监督抽验管理办法，坚持监督检查和抽样检验相结合

4、，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。 xx 年，全市共完成药品抽验 1884 批次，完成任务的 104.67，检验出不合格药品 281 批，不合格率 14.92 ；其中评价性抽验 214 批次，不合格 9 批次，不合格率4.21 ；监督抽验 1670 批次，不合格 272 批次，不合格率 16.29 ，不合格率明显高出去年 5 个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成 869 个品种， 2100 批次；向市药检所送样 568

5、 个品种， 1670 批次；检验认定为假劣药品的 98 个品种， 272 个批次。全年 281 批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110 批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。第2页共36页为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。按照省局下发的山东省药品质量监督抽验管理办法（鲁食药监发 xx40 号

6、）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报药品质量公告不合格药品核查表和季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表。三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话 24 小时值班制度，充分发挥 9600111 举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报 129 起，解答咨询 200 余人次，受到了群众的好评。二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众

7、关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的第3页共36页药品；六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

8、（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手 1 份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操

9、作，收到了较好效果。（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，xx 年，药品检测车运行近 7200 公里，耗油近 1400 升，覆盖 5 区 1 市85 个单位，现场检测药品品种 461 个， 1258 批次；向市药检所送样 58 个品种， 106 批次；经检验认定为假劣药品 9 个品种， 12 批次。实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色第4页共36页谱法和显微镜法。 9 月份，我局

10、为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。五、认真抓好特别规定及其实施意见、条例和办法等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设xx 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（下称特别规定）和国家局关于印发 xx 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定的实施意见 ( 下称实施意见）颁布施行后， * 市局高度重视，于 xx 年 9 月 27 日举办了有全市药品稽查人员参加的特别规定及其实施意见培训班。全体参训人员对特别规定和 xx 法制办就 <特别规定 >答问，以及国家局印发的实施意见进行了全文学习。强化稽查执法人员特别规定及其实施意见、山东省药品使用条例和药

11、品流通监督管理办法等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了特别规定及其实施意见、条例和办法的普及工作，在全社会营造了贯彻特别规定及其实施意见、条例和办法的良好氛围。努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自xx 年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队第5页

12、共36页伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查第二篇：稽查大队工作总结稽查大队五中队工作总结XX年，在局党组及大队领导班子的正确领导下，在局机关各科室及各中队、办公室的大力支持下，稽查大队五中队克服了装备差、办公条件落后等客观问题，不断自我施压，不断创

13、新、坚持执法与服务并举的工作思路，围绕本年度的工作重点、从大局出发，转变作风，强化服务，圆满完成了上级赋予的各项工作任务，现将全年的执法工作情况总结如下：一、 从自身做起，努力提高政治水平、业务素质。今年来，五中队认真依照上级的各项要求，认真参加局机关和大队组织的各项政治学习，人人都能对上级的文件指示精神加以贯彻和落实、拥护上级的路线、方针和政策，认真学习业务知识和法律、法规，从而达到在学中用、用中学的境界，提高了本队人员的素质和自我能力。本队队员认真系统的对党章、相关法律、法规和上级路线精神进行了分段学习，尤其是围绕市局开展的两项主题教育活动（深入开展争先创优活动、反腐倡廉警示教育活动）和创

14、建学习型党组织、学习第6页共36页型领导班子活动为契机，写个人心得笔记60 余篇，从思想上、从觉悟上都得到了升华，从而提高了工作水准，为更好的服务企业发展、打击违法行为夯实了理论与思想基础。二、勤政廉洁，保持良好的道德修养。本队在日常工作中，能够严格遵守局内各项规章制度，积极参加各项集体活动，以市委市政府“六条规定”和省局的有关规定来规范自己的行动，团结同事，服从领导，热情为他人排忧解难。生活中，能够坚持洁身自好，廉洁自律，杜绝吃拿卡要报行为，坚守质监人崇高信念，杜绝违规现象。三、严格履行执法职责，扎实做好本职工作。今年来，五中队努力开创执法工作的新局面，围绕“群众关心、政府关注”的热点难点问

15、题，开展了一系列的专项执法检查。先后开展了对农资、建材、特种设备、食品安全等专项执法检查。（一）认真做好行政执法、区域监管、信息上报工作。XX 年，五中队克服装备差，监管区域大杂多重等劣势，按照全年阶段性行业专项整治，开展了计量、质量、特种设备安全、食品安全等执法监督检查工作。全年我队共巡查监管生产企业 140 家，出动车次 203 次，出动人员 460 人次，登记巡查记录 150 家，全年共立案查处违法案件 13 起，结案 11 起，罚没共计 191647.5 元，于 8 月份提前超额完成工作任务，并没收罚没物资 6 起，其中生产设备 4 台，整治小作坊 2 家，挽回直接经济损失近百万元，另

16、两起立案案件已移交法院强制执行， ( 河南省大方重型机器有限公司处12 万第7页共36页元罚款，开封市双杰房地产开发有限公司处5 万元罚款 ) 。所办案件均无行政复议、行政诉讼行为。辖区监管的企业没有发生责任事故及媒体曝光行为。全年共接受省局及 12365 转办案件 1 起，市长专线案件 1 起，群众举报案件 7 起，均做到了行动迅速、处理得当、上报及时没有出现同一案件多次转办现象，使监管区域内没有发生规模性造假、无证生产，没有发生省级以上新闻单位曝光的现象，促进了执法监督管理工作的正常化。五中队在全年工作中，能够按要求进行信息上报工作，全年共上报信息 32 篇，其中 5 篇信息被新闻媒体采纳

17、刊登，受到了广泛的社会赞誉和认可。（二）加大力度进行服务企业工作在严格执法的同时五中队积极的服务企业，其中引导辅助惠裕日化、金汇食品厂、思源纯净水厂等 16 家单位走向正规化，合格化，安全化；树立起了“服务无距离、执法无干扰、帮扶无回报”的服务理念，急企业之所急，想企业之所想，不讲条件不求回报，力争服务的更好让企业对我们的服务更加满意，只要事事努力，心系企业，牢记职责勇于付出，总能换来回报，才能得到社会赞誉、政府满意、企业信赖。才能更好的提高质监形象。总结今年的工作，五中队的工作中还存在一些不足，比如在加强政治业务学习及执法领域的拓宽等方面还做的不够好，五中队将在下一步工作中认真结合各中队的经

18、验并加以改正，力争在明年的工作中有更好的突破，希望领导和同志们给予更多关心、支持。第8页共36页第三篇：稽查大队工作总结XX年稽查大队工作总结XX年，在局领导的正确指导下，在机关全体同事的帮助、支持下，我以“服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作”为准则，始终坚持高标准、严要求，认真完成了领导安排的各项任务，自身的政治素养、业务水平和综合能力等都有了很大提高。现将全年的工作情况总结如下：一、思想重视，加强教育，严格责任。作为稽查队的领头人，稽查工作的第一责任人，我在思想上十分重视运政稽查工作，对涉及稽查工作安全稳定方面的事件件高度重视。在对队员的教育方面，我一方面严格要求自己，带头学习法律、政

19、策法规，学政治理论，不断提高自身综合素质和业务能力；同时，督促队员进行学习，强化队员的法制意识，服务意识。积极参加单位的“党十八大精神学习”会议，做到有笔记，有体会。二、围绕稳定，强化措施，履行职责。（一）采取灵活有效措施，加强客运市场营运秩序监控，规范班线客运经营行为。根据局领导安排，我队对班线客运车辆不按规定站点停靠问题严重的绿色市场和 * 等路段，进行了重点巡查监控，大力查处班线车辆不按规定站点停靠、不按规定装置线路牌等违法违规行为。在查处过程中，我队坚持处罚与教育相结合的方式，认真做好行业政策法规的宣传解释工作，使班线客运车辆不按规定站点停靠现象得到整改，做到了“车进站，人归点”。（二

20、）重点突出，严查狠打各类非法营运行为。第9页共36页期间，我带领稽查全体队员，坚持将打击“黑车”等重大违章、违法营运行为，保护合法经营者的利益作为重点工作来抓，将稽查工作重点放到群众关心的热点、难点问题上来。自什马坪“黑车”聚集地被清理以来，秦州区兰天城市广场开始成为新的“黑车”聚集地，对陇南方向班线客运市场影响很大，社会影响比较恶劣，根据局领导安排，对长期在兰天城市广场非法从事客运经营的“黑车”进行调查摸底和严厉打击，有力的震慑了“黑车”经营者。（三）服务优先，抓好重大节假日的交通秩序保障工作。顺利完成“五一”、“十一”、元旦期间的道路交通秩序维护工作，没有发生大的旅客滞留、责任安全事故和服

21、务质量事件，实现了“及时、安全、有序、温馨”的工作目标。“十一”、元旦期间，主要做好“客运战场”及各公路边客运招呼站周边道路运输秩序的维护和客运疏导工作。（四）协调联动，积极开展各项专项及综合整治工作。XX年，出租车客运市场整顿是我队进行市场监管的重点，通过“客运市场百日专项整治活动”，主要查处出租车驾驶员无从业资格证或者超越从业资格类别驾驶客运车辆、不按规定使用计价器等行为，通过纠正车身有车贴、顶灯丢失破损、监督卡不全等车容车貌问题，打造崭新的天水市出租客运市场面貌。通过巩固和深化客运市场百日专整治活动成果，进一步加大客运出租市场监管力度，有效规范了客运出租经营行为，出租客运市场秩序明显好转

22、。三、遵章守纪，以身作则，整顿纪律作风。在认真做好运输市场稽查工作的同时，我队不断加强内部管理，加强业务技能学习，加强制度建设，确保执法工作规范化、程序化。第10页共36页在日常工作中，我队严格强调人员考核、车辆管理、案件处理程序等工作制度。做到用制度管人，要求我队稽查人员严格遵守单位各项请销假制度，坚守岗位，保证按时完成领导安排的稽查任务；加强车辆管理，杜绝公车私用等行为；规范道路运输违法违章案件处理程序，工作中不为行政管理相对人提供所谓的各种“便利”，能够严格按照相关的法律、法规执行公务，不以权谋私。四、存在的问题和今后的工作打算。回顾一年来的工作，虽然取得了一定的成绩，也得到了领导和同事

23、们的认可，但是我本人认为还是存在一些不足：一是日常工作做得不够细，工作中一些细小的问题考虑得不够周全，对运输市场的监管还不够全面。二是对业务知识、理论知识学习不够，对法律法规的掌握还不够熟练，有待进一步学习。三是内部管理制度还有待进一步健全。XX年，我队将继续按照领导安排，认真完成任务，着力做好以下几个方面：一、进一步扩大运输市场监管范围，努力实现对道路运输市场的全方位、多角度监管。二、积极组织稽查队员学习法律法规知识，进一步提高依法行政能力。三、进一步完善内部管理制度，建立一支有纪律、令必行、禁必止的高素质执法队伍。四、进一步改进执法方式，探索新技术、新设备在稽查工作中的使用，提高运政执法效

24、率。第11页共36页第四篇：药品稽查工作总结药品稽查工作总结1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治， 6 月份把霍姚路、 105 国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9 台，

25、执法人员 36人（次），检查单位66 家，查出假劣药品4 批次，发出协查函2 份,立案 31 起，已经结案 25 起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值 1000 余元，罚没款41900 元.有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66 批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6 月因高考等原因延误了送样，导致6 月的 33 批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。第五篇：药品稽查工作总结一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作

26、计划，规范药品稽查工作。第12页共36页根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定 xx 年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在稽查动态投稿7篇。二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

27、上半年，我局共出动执法人员 1180 人次，监督检查涉药单位 347 家次，查处案件 31 起（其中药品类案件 14 起、医疗器械类案件 17 起），案件标值 3 万余元，没收非法药械 5 种次，标值 1.1 万余元 ( 其中药品 1 种次、医疗器械 4 种次 ) ，罚没款实际到帐 8 万余元。三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。（一） 3 月 15 日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂

28、犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等 8 个专项监督检查为重点内容。第13页共36页（二） 6 月 18 日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照药品经营质量管理规范（ gsp）经营销售的行为；三是查处违法

29、经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。（三） 5 月 22 日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx 年 1 月 1 日至 xx 年 5月 31 日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。（四）今年 3 月份自主开展医疗器械专项检查一

30、次。为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3 月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合第14页共36页产品要求。专项检查共立案查处案件8 起，下达罚没款4 万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程

31、监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内 20 余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监

32、管信息，与药监局进行沟通交流。医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7 家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院 21 家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为 080524 的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。第15页共36页今年我局药品抽验工作着 ( 来源 好) 重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、

33、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县 xx 年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。今年市局给我局下达的药品抽验任务是 150 批。上半年共开展针对性抽验 77 批，已出不合格药品检验报告书 13 批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注

34、射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白 4 批送至省药检所检验，均不合格。六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。今年 4 月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号 xx01051 的人血白蛋白 21 瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安

35、局。第16页共36页xx 年下半年药品稽查工作要点：xx 年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。第17页共36页药品稽查年终总结药品稽查工作是药品监督管理部门工作的重要环

36、节，药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。今年以来，分局十分重视药品稽查工作。在做好其它工作的同时，重点深入市场，坚持“以市场监督为中心，监帮促相结盟合”的工作方针，整顿药品市场秩序，打击非法制售假劣药品的行为。市场监督工作方面，今年我们重点做了以下工作：一、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。今年以来共出动执法人员334 人次，监督药品生产企业 1 家，药品经营企业50 家，药品使用单位127 家。共查处案件 59 件，共处罚款 4.6 万元；共没收药品214 种，价值 0.85 万元；医疗器械 22 种，价值 0.07

37、万元。查处从非法渠道购进药品的单位 29 起，价值 0.6 万元 , 罚款 2.7 万元；取缔无证经营2 起, 价值 0.08万元 , 罚款 0.25 万元；使用不合格中药饮片的12 起，价值 0.32 万元，罚款 0.76 万元。二、结合市局文件精神，认真做好市场监督专项检查。1、对广告药品的专项检查。我分局针对群众反映强、争议大的广告药品，通过向当地电视台调查了解，掌握第一手资料，随后对这些广告药品和涉药单位进行了重点检查，此次共检查单位4 家，涉及品种 11 种，对灵石县大众药房、阳光大药房两家单位经营的广告药品供货资质证明不全，购进票据不规范的行为，进行了现场指导，下达了责令改正通知书

38、，要求各单位必须规范广告行为。第18页共36页2、对中药饮片质量专项检查。分局结合日常市场监督检查，对经营无中药饮片标签、中药饮片标签不合格、从非法渠道购进中药饮片的行为依法进行了查处。共查处案件7 起，价值 0.2 万元 , 共处罚款0.4 万元。3、开展对一次性医疗器械的专项检查。共检查医疗机构145 家，其中乡镇以上医疗机构15 个，村卫生所 130 家。检查中有 87 家供货资格档案不全，骨科植入性器械有8 家购过资质不全，另外一次性使用无菌医疗器械销毁不及时等问题，药品执法人员进行了规范指导。4、“风湿马钱片”药品的专项检查。根据市局文件，我分局对灵石涉嫌从非法渠道购进“风湿马钱片”

39、药品的单位10 家，对有经营行为的 7 家药品经营单位进行了查处。共查处案件7 起，涉案金额 0.6万元，共处罚款1.3 万元。5、对疫苗的专项检查。分局执法人员根据市局文件，结合我县实际，重点对县疾病预防控制中心，县预防保健所、社区服务中心和12家乡镇卫生院进行了检查，在检查中发现各单位购进疫苗全部是从市防疫站购进，运输过程能够冷链运输，基本保证了疫苗的质量。在检查中对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了规范指导，一定要以“泗县疫苗事件”为教训，引以为戒，从自身严格要求做起，切实保证疫苗质量。市场监督工作是一项长期、艰巨的工作，要求我们执法人员在做好监督工作的同时，不断提高自身素质，

40、增强市场监督工作能力，促进市场监督工作的顺利开展。第二篇：药品稽查年终总结第19页共36页为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx 年全国药品市场监管工作视频会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年，我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。一、 xx 年主要工作（一） xx 年全省药品监督稽查工作会议顺利召开xx 年 3 月 67 日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽

41、快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“ 71”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质

42、，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处第20页共36页xx 年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：1.xx 年 4 月，东台局接到群众举报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下，经过 20 余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4 人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达 1000 余万元，销售网点涉及全国 22 个省（市）、 120 多个

43、县（市、区），涉案人员多达 142 人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人 7 名，对涂某的 137 个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。2.xx 年 1 月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18 名，查获假冒人血白蛋白75 支，假狂犬疫苗 400 余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3 名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6 人被依法逮捕， 7 人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。3.xx 年 1 月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因

44、曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158 人份，已使用108 人份，第21页共36页其余 50 人份被查封。目前，公安机关已将申某等5 人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。4.xx 年 5 月，连云港局接群众举报，反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场，检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照，稽查人员当场查封相关

45、加工设备、生产原料、成品和销售台账，并将此案移交公安机关。目前，公安机关已刑事拘留 3 人，涉案金额达 50 余万元。据不完全统计，今年1 月至 6 月底，全省药监稽查机构出动执法人员 108361 人次 , 共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构 39415 个，查处案件 4042 起，案值 3371.58 万元，没收物品货值 631.85 万元，罚没款 4687.21 万元，取缔无证经营 198 个，捣毁制假窝点 24 个，移交司法机关查处违法案件 14 起。（三）整顿药品市场秩序，开展基层药品和医疗器械质量大检查行动为巩固我省药械市场整治成果，针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新

46、动向，配合江苏省药品监督管理条例的颁布实施，我处自 xx 年 3 月 15 日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8 个专项监督检查为重点内容。第22页共36页（四）加强技术支撑，开展药品医疗器械质量监督抽验工作1. 发布省级药品医疗器械抽验计划。 xx 年 3 月，我处下达了

47、 xx年药品医疗器械抽验计划，全年共安排了XX0抽验批次，其中20用于三大类 40 个品种的评价性抽验。 xx 年度我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等64 个医疗器械品种413批次；铝塑包装复合膜袋、安瓿等11 个药品包装材料品种199 批次。有关抽验工作目前在有序进行中。2. 开展国家药品医疗器械抽样工作。 xx 年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等 35 个品种的药品抽验任务，目前以完成730 批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划，我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位 120 家，其中医疗器械生产企业 101家，经营企业 14 家，使用单

48、位 5 家。共抽取样品94 批次。（五）加强区域协作，开展业务培训为了实现大区域资源共享、协同打击消除监管盲点，我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区，并于 xx 年 4 月在扬州召开了首届“ 7+1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了“ 7+1”药品监督稽查联防协作区协议和通过了“ 7+1”药品监督稽查联防协作联络员制度，并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨，并形成如下共识：八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点，进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平，共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战，以满足人民群众日

49、益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。第23页共36页xx 年 5 月 12 日至 19 日，我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神状态，全身心地投入学习；二是坚持理论联系实际，通过学习，提高工作本领；三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查执法人员的良好形象，把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资，我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发，安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识，提高了稽查执法能力。二、 xx 年工作安排和打算xx 年的稽查工作，在局党组的领导

50、下，虽然取得了一些成绩，但是存在一些不足，主要表现在以下几个方面：一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系统使用情况不尽理想；三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之，取得的成绩是显著的，但存在的问题也不容忽视，我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变”的要求，下半年具体工作安排如下：（一）继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台江苏省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法，有力保障大案要案的查处工作。始终保

51、持打假治劣的高压态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽查以及相关部门的力量，形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案第24页共36页件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题，适时组织案件动态分析会议，以便指导各地稽查办案。（二）继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署，今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作，应该说取得了一定的进展和成绩，我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题，积极指导全省继续做好各项未尽工作，并组织对全系统药品抽验的考核工作。（三）召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打

52、击假冒药品、保护知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原则，不断探索治本之策，在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫，克服维权成本高、捣毁制假源头难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的作用，让老百姓了解、全社会关注，形成“打假保名牌”的社会合力。要继续完善与公检法等司法部门的联席会议制度，召开联络员会议，着力解决、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。（四）要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察，既要注重硬性指标完成情况，也要注重每一个案件在实体处罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、规范。在督查形式上，采取统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式；在督查重点上，要深入到案件尤其是大案要案中。同时，加大全系统稽查管理系统使用情况的考核和通报力度，必要