2017年执业从业药师继续教育考试试题

1、2021年度执业从业药师继续教育测试试题选择题每题有一个或一个以上最正确选项,请选出最符合题意的答案1、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题,药品从研发开始,到、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程,处处存在必须严格跟踪和监控质量因素.：1分*?A、临床 B、生产?"C、储存?"D、配送?"E、流通2、提升执业药师维权意识和水平的举措包括：1分广? 丄A.提升风险防范意识?"B.标准执业操作规程?"C.提升药师的业务素质水平?D.提升本科药学教育质量3、根本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受水平和根本医疗保证水平,优 先

2、从国家根本医疗保险药品目录范围内选择,且必须是 的.：1分广?" A甲类多家企业生产?B乙类多家企业生产? 一 C乙类独家生产?D甲类独家生产4、健康治理完善的思维模式、实践及健康治理组织、相关支持政策及法案,最早出现在.：1 分*A.英国* B.法国C.美国D.日本5、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的：1分广A. 临床前研究阶段B. 新药的临床试验阶段C. 新药的生产阶段D. 新药上市后研究阶段6、处方限量规定处方一般不得超过：1分广A.15日常用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量7、55.以下哪项内容不属于药物治疗治理？： 1分*A. 采集患者个体信息,评估患者是否

3、存在药物治疗问题B. 对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者,应当提供书面的指导资料C. 从患者药物治疗的适宜性、有效性、平安性及用药依从性方面进行用药评估D. 针对患者的每种疾病,与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动方案等.8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相冋品种原那么上完成一致性评价的期限为():(1 分)*A 2年二B 3年一 C 4年D 5年9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是：1分广?" A、实现设备、生产过程、产品、治理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产；

4、? B、利用自动化及机器人技术实现去人工化,提升效率的同时将人为过失降到最低；?" C、智能化治理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能效劳；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中；?" D、实现产品全生命周期可追溯防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统；?E、利用大数据分析、优化生产.10、 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、 保证为根本准那么.A.人民用药平安有效1 分*B. 及时反响用药信息C. 人民身体健康D. 医疗平安11、能产生致热水平最强的热原的微生物是：1分广A、金黄色葡萄球菌B、沙门杆菌C、革

5、兰阳性杆菌° D、革兰阴性杆菌12、国家根本药物目录原那么上每年调整一次.：1分广13、药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督治理部门针对药品和医疗器械开展的不预 先告知的监督检查,不包括的环节有：1分*仓储使用物料标识研制生产、经营仿制药口服固体制剂289个品种,原那么上完成一致性评价的时间为.14、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家根本药物目录2021年版中的化学药品:1分广A 2021年底前B 2021年底前C 2021年底前D 2021年底前15、氯化钠等渗当量是指：1分广A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠

6、成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量16、集中交易市场模式在我国主要存在于流通中.：1分广A中成药B生物制品C化学药品17、药品、医疗器械生产企业应当根据其生产质量治理标准要求对各项活动进行记录.记 录应当.：1分*A、真实B、准确C、完整D、可追溯年发布的.：118、现行的?国家执业药师业务标准?是国家食品药品监督治理总局 分*A. 2021B. 2021C. 2021D. 2021.：1分广19、国家药品平安的重要意义主要表达在哪几个方面A. 药品平安是重大的根本民生问题?B.药品平安是重大的经济问题?*C.药品平安是仅关乎个别地区稳定的重大问题?D.药品平安是重大的政

7、治问题20、医疗器械标准,是指由国家食品药品监督治理总局依据责任组织制修订,依法定程序 发布,在医疗器械研制等活动中遵循的统一的技术要求.：1分广丄 A、生产丄 B、经营二C、使用"D、监督治理21、对企业质量治理体系的建立、并对其进行监督和维护,使其有效运行负有最高责 任.：1分广A质量授权人:B关键人员口 C高层治理者D QA人员22、透皮吸收制剂中参加 "Azone"的目的是 ：1分*A、增加塑性B、产生微孔C、渗透促进剂促进主药吸收D、抗氧剂增加主药的稳定性23、?药品医疗器械飞行检查方法?的施行时间为2021年：1分广?A7月1日?一B8月1日?“C9月

8、1日?D10月1日24、纯化水常用做：1分广?"A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂?"B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水?C、注射剂的配制稀释?D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂25、以下药物中哪种具有托疮生肌作用：1分广?一A、人参?一B、党参?C、黄芪?D、白术26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有：1A、抗坏血酸B、亚硫酸氢钠C、焦亚硫酸钠"D、乙二胺四乙酸钠27、国家根本药物制度是指国家根据的原那么,制定根本药物目录.：1分广A平安B有效C必需D价廉28、不仅指导工作流,并强迫一定要根据工作指引进行操作,不根据指导流程进入不了下 一个流程,同时还

9、会自动收集操作数据进入批记录指的是什么：1分广A、电子记录B、电子签名、C、电子工作指引D、电子工作流E、电子批记录29、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂：1分*A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸钙D、司盘类30、以下不是健康中国战略目标领域的是.：1分广A.医药卫生体制B. 医疗卫生制度C. 全民健身D. 社会长治久安? 丄 A.3年? 一 B.5 年?C.7 年?D.9 年32、56.以下哪项不是健康生活方式？： 1分广?A.戒烟限酒?B.限制体重? 丄C.只食用橄榄油?D.适度锻炼33、急诊处方印刷用纸颜色为：1分广A.淡绿色B.淡红色“ C.淡黄色D.白色34、?医药工业开展规划指南?

10、中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2021年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程根本实现自动化,制 造执行系统MES使用率到达D 以上,建成一批智能制造示范车间：1分*A、10%D、30%?E、35%35、 药品流通政策主要受到因素的影响.：1分广? 丄A政策目标的价值?"B政策间的相互制约?C经济开展的不平衡性?"D政治环境因素36、以下是注射剂的质量要求有：1分广?】A、平安性?丄 B、pH?"C、溶出度?"D、降压物质37、以下黄芪的有效成分中,哪种具有调节血压作用：1分广A、黄酮类:B、微量元素C、r-氨基丁酸

11、D、黄芪甲苷38、符合以下情形的品种,应当从国家根本药物目录中调出.：1分*?" A药品标准被取消的? 匚B被撤销药品批准证实文件的17?c发生严重不良反响?" D可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的39、生产过程质量的在线检测与限制：采用近红外光谱等快速分析技术,建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测限制方法及标准,保证生产过程质量的：1分*A、均一性B、稳定性“ C、均一性与稳定性.D、合格E、以上都不正确40、医疗器械生产企业应当在召回完成后工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督治理部门提交医疗器械召回总结评估报告.：1分

12、广A、5个B、10 个C、15 个D、20 个41、以下辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是():(1分广A、橡胶B、凡士林C、氧化锌D、汽油42、急诊处方一般不得超过：1分广A.15日常用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术 PAT、数字化仿真和优化、虚拟现实.以下哪些属于生产过程智能化重点方向的具45、引起中药注射剂刺激的原因有：1分广体落地举措：1分广A、以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时限制;B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在

13、线、离线检测限制方法及标准；结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT过程分析技术结合,形成具有感知、分析、推理、决策和限制功能的智能装备;D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位治理自动化,容器追踪及状态治理智能化;“ E、开发基于过程分析PAT的治理系统.44、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是.：1分广A.保证药品零售、使用领域从事药品和药学效劳的药学技术人员的素质B.保证药品、零售使用领域的药品和药学效劳质量C.保证人民用药平安、有效、经济、合理D.保证药品价格的长期稳定A、有效成分

14、本身有刺激性B、鞣质较多C、钾离子较少D、pH不适宜46、?国家执业药师业务标准?共 章.：1分广?一 A.四?一 B.五 C.六?D.七47、关于热原性质的表达正确的选项是：1分*?一A、具有水不溶性?B、具有挥发性?"C、可被滤过性?D、易被吸附48、执业药师的责任包括：1分广A. 执业药师必须遵守职业道德丄 B.执业药师必须严格执行?药品治理法?及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项 法规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和治理“ D.执业药师负责处方的审核及监督调配49、常用的金属离子络合剂有丄A、乙二胺四乙酸EDTAB、亚硫酸氢钠C、焦亚硫酸钠：1分广D

15、、聚乙二醇300或40050、执业药师通过效劳于健康中国战略:1 分*成凝胶剂.以下不能中和其酸性的是：1分广A. 提供药品和药学效劳B. 保证药学效劳质量C. 监测药品不良反响D.保证药品价格51、执业药师在范围内负责对药品质量的监督和治理.：1 分*A.机构B.药店C.执业D.医院52、以下不是健康治理作为一门学科及行业兴起的原因的是.：1 分*A. 新兴的、昂贵的医疗技术的流行B. 人口老龄化C. 慢性病的发生率大幅度增长D. 人口岀生率下降53、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液,需要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形A、三乙醇胺B、NaOHC、氨水° D、月桂醇硫酸钠54、

16、飞行检查时,被检查单位有以下情形之一的,视为拒绝、逃避检查：1分广? 丄 A拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的；?B无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；?" C以声称工作人员不在、成心停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；?" D拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的,以及其他不配合检查的情形.55、微乳在透皮给药时独特的特性有：1分广?丄A、增溶?B、提升渗透浓度梯度?"C、增加角质层脂质双层流动性?D、不破坏角质层水性通道56、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白,不断完善

17、我国社会主义法律体系.表达 了 ： 1分广?" A.维权是提升社会主义政治文明的重要内容? 丄B.维权是完善社会主义法律体系的重要条件? 丄C.维权是构建社会主义和谐社会的重要方式?D.维权是打造社会主义和谐社会的重要途径57、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督治理部门报告,记录应当保存至医疗器械注册证 失效后5年,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存：1分广?!丨B、3年?c、4 年?“ D、5 年58属于制药设备开展规划中关于制药装备技术开展方向的是：1分*A、提升制药设备的集成化、连续化、自动化、信息

18、化、智能化水平.丄 B、开展系统化成套设备,提供整体解决方案.旦 C、增强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用,提升设备的自诊断、自适应和网络通信水平,改良设备的开放性和合规性.“ D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程限制器,为过程限制、优化操作、智能治理创造条件.59、致性评价专家委员会的责任：1分广61、全面质量治理模式有哪些？：1分*?A负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提岀咨询意见；?" B负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果；? 囚C负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见.

19、?" D负责制定一致性评价的流程治理.60、在2021年推出国家根本药物目录前,我国已经推出部根本药物目录.：1分广B 5C 6D 7A卓越绩效治理模式B ICH Q10C IS09001D质量检验E GMP62、根本药物“价格合理是指.：1 分*A、铅不得超过12卩gA个人承受得起国家负担得起生产企业有一定利润经营企业有一定利润63、根据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现状,不同的制药装备、不同的 药品生产工厂必然会存在不完全相同的“智能化内容与形式.但无论是“智能制造还 是作为载体的“智能工厂都应该符合所谓“智能或“智能化的四个水平特征,同时 还必须尽可能地实现集成,这

20、里指的集成指的是哪些方面的集成：1分广A端对端集成B、纵向集成C、横向集成D、ABC全都是E、以上全不是镉、:1分广64、?中国药典?2021年版四部通那么中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、 砷、汞、铜的每日最大使用量计算,正确的选项是B、镉不得超过3卩g分*特征.：?* C、砷不得超过6卩g?D、汞不得超过3gg65、以下中药注射剂被收载入?中国药典?2021年版的有：1一 A、止喘灵注射液A. B、穿心莲注射液C、灯盏细辛注射液D、注射用双黄连66、橡胶贴膏基质辅料有：1分*A、明胶丄B、松香“ C、羊毛酯'D、氧化锌ZnO67、飞行检查与以往GMP艮踪检查相比,非常突出

21、的特点是：1?丄A保密性、忽然性?B绝缘性?C现场灵活性?D记录及时性68、自律性不仅是意志的特有属性,也是道德法那么唯一原那么.指的是自律的 1 分*?一 A.先验性?" B.普遍约束性C.形式性D.目的性69、黄芪的有效成分中,哪种具免疫系统调控作用：1分*?A、皂苷类?B、黄酮类?C、氨基酸?" D、多糖类70、常用的减轻疼痛的附加剂有：1分广?A、三氯叔丁醇?一B、苯酚?"C、盐酸普鲁卡因?D、甲酚71、PAT指的是什么：1分广A、PAT是一个系统,即作为生产过程的分析和限制,是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的限制、原材料和中间产品的质量限制及生

22、产过程,保证最终产品质量到达认可标准的 程序.72、能够表达药学效劳的治疗学效果的是.：1分广B、是质量源于设计C、制造执行系统D、实验室信息治理系统E、数据采集与监视限制系统A.改善病情或病症,如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等B.减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等丄C.提升药物治疗的依从性,帮助患者根据药品说明书或医嘱使用药物D.帮助公众提升健康意识.73、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师 道德中.：1分广2、一A.救死扶伤,不辱使命?B.进德修业,珍视声誉?"C.尊重患者,一视同仁?D.依法执业,质量第一74、储存、运输设施设

23、备的定期检查、清洁和维护应当由,并建立记录和档案.：1分*A、专人负责B、质量员负责C、经理负责D、法人负责75、以下黄芪的保存方法中,哪一种最简便、适用、效佳BCD： 1分*A、酒精贮存法B、石炭埋藏贮存法C、谷、麦糠埋藏贮存法D、低温贮存法76、从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度.：1分广A、高中B、初中C、小学D大学：1分广77、以下关于根本药物遴选专家库的说法,不正确的选项是 A咨询专家不参加目录评审工作丄 B评审专家不参加目录制定的咨询工作C咨询专家可以参与目录评审工作D评审专家负责目录评审工作78、以下关于维权说法不正确的选项是.：1分广一 A.是指公民维护自身合法权益

24、的行为B.公民应正确使用维权武器口 C.实事求是地提岀相对合理的赔偿或维权要求D.只要收到损害便要维权79、CAPA是指？ ： 1 分*“ A纠正预防举措系统B全面质量治理体系一 C质量治理体系D风险评估系统80、飞行检查时,现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原那么是():(1分广A证据保全乙 B查清查实问题一 C做好风险限制D收集实物、资料81、对照国家工信部?国家智能制造标准体系建设指南? 的关键技术领域：1分广2021 版F面哪些是智能制造A、智能装备B、智能工厂C、智能效劳D、“工业软件与大数据与“工业互联网定义为?"E、以上全是82、ICH发布的质量指导原那么中哪一个是

25、“制药质量体系？1 分*A ICH Q9B ICH Q72D ICH Q3C ICH Q1083、处方审核不包括处方的.：1分广A.合法性审核B. 标准性审核C. 经济性审核D.适宜性审核84、在?“健康中国 2030规划纲要?的规划中,至U2030年要具体实现：1分* A.人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效限制 B.健康效劳水平大幅提升丄C.健康产业规模显著扩大" D.促进健康的制度体系更加完善85、以下属于?中国药典?2021年版四部通那么注射剂平安性检查工程的有：1分广-A、异常毒性检查B、降压物质检查丄C、组胺类物质检查& D、过敏反响检查86、大健康产业

26、的内涵和外延可以概括成三全四领域.“三全是指：1分广丄A、从受精卵到死亡的全生命周期治理 B、从预防到康复的全价值链覆盖“ C、从政府到社会再到市场的全方位关联D、从个人到家庭的全方位治理87、一般可以将质量治理文件分为哪几个层次进行治理？ ： 1分广?A政策?B指导文件?" C规程?" D记录88、世界卫生组织WHO 1948年给健康下的定义是.：1分广?A.健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态,而不仅仅是没有疾病或身体虚弱?B.健康不仅是疾病体弱的匿迹,而是身心健康、社会幸福的完美状态?C.健康是每天生活的资源,并非生活的目的.健康是社会和个人的资源,是个人水平的体现?D.良好的健康是社会、经济和个人开展的主要资源,生活质量的一个重要方面89、药物经皮吸收主要影响因素有：1分*?A、药物的固有性质?B、辅料的组成? C、皮肤的水化作用?* D、辅料的性质90、以下是现行?标准?的内