抗肿瘤药的场环境分析

1、抗肿瘤药的市场分析抗肿瘤药的市场抗肿瘤药的市场分析抗肿瘤药的市场分析1前言随着我国经济的快速发展，人类的生活有了巨大的改变，各种疾 病蜂拥而至，肿瘤是威胁人类生命安全与健康的主要因素之一， 近几 年它夺去了无数的的生命。白人类历史上第一次出现肿瘤至今， 人类 就一直在研究治疗肿瘤的药物，虽然目前还没有理想治疗方法，但相 信经过人类的不断努力，抗肿瘤药物的治疗效果将趋于完美。一、肿瘤的概念肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基 因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的 新生物。一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤 细胞均是一个突变的细胞的后代

2、。一般将肿瘤分为良性和恶性两大 类。所有的恶性肿瘤总称为癌症。瘤细胞具有异常的形态、代谢和功 能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。肿瘤生长旺盛，并具有 相对的白主性，即使致瘤因素已不存在，仍能持续性生长，肿瘤细胞 的遗传异常可以传给子代细胞。每个肿瘤细胞都含有引起其异常生长 的基因组的改变。肿瘤性增生不仅与机体不协调，而且有害。非肿瘤 性增生一般是多克隆性的。增生的细胞具有正常的形态、代谢和功能， 能分化成熟，并在一定程度上能恢复原来正常组织的结构和功能。 非肿瘤性增生有一点的限度，增生的原因一旦消除后就不再继续。 非肿 瘤性增生或者反应性增生有的属于正常新陈代谢所需的细胞更新；有的是针对

3、一定刺激或损伤的防御性修复性 反应，对机体有利。由于 目前仍没有理想治疗肿瘤药物，所以全世界每年都有大量人群死于癌 症。所以抗肿瘤研究是当今生命科学中极富挑战性且意义重大的领 域。抗肿瘤药的市场分析2二、我国抗肿瘤药的发展现状目前，临床上常用的抗肿瘤药物主要是细胞毒类药物， 这类抗癌 药具有难以避免的选择性差、毒副抗作用强、易产生耐药等缺点。近 年来，随着生命科学研究的飞速进展，恶性肿瘤细胞内的信号转导、 细胞周期的调、细胞凋亡的诱导、血管生成以及细胞与胞外基质的相 互作用等各种基本过程正在被逐步阐明。 以一些与肿瘤细胞分化增殖 相关的细胞信号转导通路的关键酶作为药物筛选靶点，发现选择性作 用

4、于特定靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗癌药物。目前抗肿瘤 药物研发的焦点正在从传统细胞毒类药物转移到针对肿瘤细胞内信 号转导通路的新型抗肿瘤药物。目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家， 抗肿瘤药物已发展 到七大类160多个品种。WHO公布的几十个基本抗肿瘤药物全部都 可以生产，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地， 但产品仍不能满足日益增长的临床需求。中国抗肿瘤药物市场集中度 并不高，国内市场排名前十位的抗肿瘤药物生产企业占据42.45%的市场份额，但其中罗氏公司、赛诺菲。安万特、阿斯利康、辉瑞、赛 生、诺华等六家跨国药企占据的市场份额高达27.66%,且罗氏公司多年位于中国

5、抗肿瘤药品市场首位。在国内抗肿瘤药物市场，近4年来国产抗肿瘤药物各类别所占市 场份额比较稳定。植物药所占份额最大，约为25%;其次是中成药，占23%;抗代谢类与抗生素类药市场份额相当，分别占据12%左右；烷化剂类药物市场份额最小，不足3%。随着生物技术的不断发展， 基因工程药物和抗体类药物增长非常迅速。抗肿瘤药的市场分析3三、抗肿瘤药物市场发展潜力(1)、全球抗肿瘤药物市场的概况随着医学的进步，一般性传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤癌 症成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万 人 到1999年底全球肿瘤病人总数

6、已逾4000万人。我国的肿瘤发病 率同样十分惊人，据卫生部统计九十年代我国肿瘤发病率已上升为0.127%。过去20年中肿瘤发病率总体呈上升之势(当然也有少数癌 症的发病率比较稳定或下降)。近几年来国内每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人 左右。由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且死亡率较高，在许多国家特 别是经济不太发达的国家和地区往往因住不起医院而放弃治疗，也给准确的统计带来了困难，实际上肿瘤患者的数量要大于以上的数字。(2)、中国抗肿瘤药的市场发展潜力巨大。有关资料表明，20世纪70年代至20世纪80年代，我国恶性肿 瘤发病率明显上升，平均每年恶

7、性肿瘤的发病人数为160万人，死于 恶性肿瘤的人数为130万人，占全国平均每年总死亡人数的18.63%。 据调查，在死于各种原因的人群中，每年因患恶性肿瘤而导致死亡的 人数列第一位(城市地区)。随着社会经济的发展以及工业化、城市 化进程的加快，各种致癌因素不断增多，各种癌症的发病率也有所变 化。近些年来，肺癌、肝癌、胃癌的发病率均有明显上升。东方健康 市场研究中心就我国癌症发病情况、 抗肿瘤药物研究开发进展、抗肿 瘤药物的生产状况等问题，进行了深入调查研究。近年来，抗肿瘤药的市场分析4各大医药 企业相继开发出一系列抗肿瘤药物，包括各种单克隆抗体和疫苗等。它们对一些血液恶性肿瘤的治疗具有良好的疗

8、效，能显著延长病人生命，但对肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤尚未取得满意的疗效，而目前 临床最多见的肿瘤就是实体肿瘤。 在中国医院用药市场，抗肿瘤药物 的销售规模近几年来一直稳步增长，且有的品种临床消耗增幅较大。目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.2%左右，所占份额虽小，但进入90年代以来，抗肿瘤药物的年增长率始终保持在10%以 上，最高年份达12.5%左右，大大高于其它大类药物的年平均增长率。由于肿瘤病人呈逐年增加势头，加之癌病不是一种疾病、而是多种疾 病，因此临床对各种新型抗肿瘤药的需求量急剧上升。据报载，1992年世界抗肿瘤药物年总销售额为58亿美元，1999年估计将突破140亿美元。据

9、有关部门统计，1999年我国抗肿瘤药 物的总销售额也已突破20亿元人民币，特别是新崛起的国产阿霉素 经国内173家医院单药和联合方案治疗42种癌症，5852例患者有效 率达56.78%,其中，以恶性淋巴瘤的缓解率最高，达85咖上，临床用 量大幅度增加，商业销售近3年来直线上升，不仅满足了国内临床用 药的需求，而且还得到美国FDA的认可，打入了美国和国际市场，市 场前景乐观。此外，国产抗癌新药米托蕙醍，目前已被列为“难治性”白血病的药物之一，临床应用不断扩大。由此可见 ，我国抗肿 瘤药物产销形势十分喜人。随着全球老龄化社会的到来，癌症病人的 “年轻化”，以及癌症发病率的不断上升，临床上对疗效好的

10、抗肿瘤 药物市场还将不断抗肿瘤药的市场分析5“升温”。（3）、全球抗肿瘤药物销售额排名目前全球销售额领先的抗肿瘤药物依次为：紫杉醇（8.30亿美 元）、亮丙瑞林（8.10亿美元）、戈舍瑞林（5.63亿美元）、他莫昔芬（5.61亿美元）、卡波钳（3.71亿美元）、氟他胺（2.71亿美元）、表柔 比星（2.08亿美元）、顺钳（1.59亿美元）、依托泊贰（1.23亿美元）、多西紫杉（0.89亿美元）、异环磷酰胺（0.80亿美元）、替尼泊贰（0.70亿美元）、拓朴替康（0.47亿美元）、雌莫司汀（0.42亿美元）。（4）、新型抗肿瘤药物的市场国内外专家认为，中国人品众多，近几年来癌症发病率持续上 升，

11、“十五”期间，中国国内的抗癌药市场无疑将具有惊人的发展潜 力。国内临床上治疗急需的新型抗肿瘤药物，尤其是发病率高的胃癌（占癌总死亡率21.76%）、肝癌（17.83%）、肺癌（15.19%）、食管癌（15.02%）等治疗药物将成为医药市场上增长的新热点。 目前对急性白血病的治疗还没有理想的药物，有待进一步研究开发。故研制和生产 新型抗肿瘤药物特别是新型天然类抗肿瘤药物具有广阔的市场前景。四、抗肿瘤药发展中的问题据了解，目前疗效较好的常用抗肿瘤药物约有50种，WHO公布的常用抗肿瘤药物为49种,我国能够生产其中的40种抗肿瘤药物。 近年抗肿瘤药的市场分析6来，随着抗肿瘤药物品种与用量的增加，我国

12、抗肿瘤药物的产量 也不断增加。1993年， 我国抗肿瘤药物原料药产量为33.44吨，1996年为40.51吨，1999年为44.29吨。从总体上看，我国抗肿瘤药物的 生产量基本上能够满足国内临床需求，但是从长远发展的角度来看， 我国抗肿瘤药物产业还存在诸多问题，主要应该做好以下几方面的工 作：(1)、加强新型抗肿瘤药物的研究开发工作目前，我国药品生产企业已不能再单纯依靠仿制国外上市的新型 抗肿瘤药物来维持本企业的生存，企业白身必须创制新型抗肿瘤药 物。在进行新型抗肿瘤药物的研究开发工作时，企业应该注意的是， 必须将新开发的药物与目前市场上已有的常用药物或标准药物进行 对照分析。此外，由于中药抗

13、肿瘤药物越来越受到国际市场的青睐， 企业在中药抗肿瘤药物的开发上，应该考虑到拓展国际市场的因素。 因此，企业必须加强白身的创新能力，将创新与仿制适当地结合起 来。在中药抗肿瘤药物的开发生产上，应该尽量按国际标准来要求白 己，以利药品的推广使用。但我国新药创制能力又不可能在近期内获 得突破进展的情况下，在相当长的时间内加强仿制或局部的创新仍是一个切合实际、行之有效的重要途径。尽快解决生产中存在的问题。(2)、加强药品营销推广工作目前，我国对阿霉素、丝裂霉素、柔红霉素、他莫昔芬以及紫杉 醇类制剂的进口额较大。因此对企业来说加强市场营销力度， 扩大市场份额是目前的一个重要工作环节。1997年这五种药品进口额达512.07万美元，占当年抗肿