设备作业指导书

1、 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And Qualification Page 1 of 8 1.0 本指导书为新设备和内部制造及改建设备的接受和验收，设备的搬迁和设备故障停机处 理以及定期评定和改良等提供了一个系统方法。 2.0 职责 2.1 工程部负责实施设备规划，设备的制造及改建，设备搬迁方案和管理等； 2.2 生产部/工程部负责设备维修方案，设备搬迁，安装、调试并配合质量部进行设备 验收等。 2.3 质量部负责设备的生产的产品检验，能力计算和批准。 2.4 米购部负责设备和备件米购。 3.0 定义 4.0 参考文件 QP-

2、QA-03 记录保存 5.0 作业指导 5.1 设备的规划 根据公司的“战略业务方案和公司的设施现状确定“资本投资方案，经公司批 准后，制定新设备方案和设备改善方案。 5.2 设备的要求 设备的要求由设备的需求者或制造工程师 /工程工程师会同工艺工程师在设备方案 和制造的初始阶段书面确定，对于采购新设备，设备的要求应在采购订单中加以规 5.2.1 设备标准 工程部应保存设备的要求文件，设备的要求应满足以下方面的内容 1. 设备设计 2. 设备的状态 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And Qualification Page 2

3、of 8 3. 3. 振动 4. 人机工程学 5. 设备盖罩 6. 平安 7. 设备图纸和表格 8. 批准的设备零部件 9. 设备的外表颜色 其他要求参见EATONS司设备有关文件 5.2.2 设备标准 制造工程师/工程工程师会同工艺工程师制定设备标准应满足以下要求 ，其方法参 见EATOr司相关程序文件规定. 1 设备的平安性能 2 设备的节拍要求 3 开机时间要求 4 总产能要求 5 首次质量 6 允许废品率或允许的 PPM 7 对于工艺能力的尺寸 8 加工抽样方案 9 Ppk/Cpk/Cmk 要求 10 所有防错装置和传感器功能 11 预防性维护的建议 12 设备手册的要求 13 备品备

4、件清单要求 14 备品备件的供给商清单 15 试运行时间的要求 16 时间要求 5.3 设备验收组 制造工程师/工程工程师会同工艺工程师在设备方案和制造或改建的初始阶段组 成 设备小组，组长由一般由制造工程师担任,或由管理层指定，小组成员可包括 但不仅限于以下人员： 1 2 3 制造工程师 工艺工程师 质量工程师 生产制造代表生产主管，操作工，维修人员 产品工程师 电气工程师 4 5 6Page 4 of 8 只有持有加盖红色“受控文件印章的人，才会收到更新版本的受控文件 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And Qualifica

5、tion 7 PM 8 平安工程师 9 其他相关人员 制造工程师/工程工程师协调召开会议介绍设备工程状况 ，通过会议纪要和工程时 间更新向管理层和工程组进行沟通。 5.4 设备验收和评定的情况 5.4.1新设备和改建设备 所有的新设备和改建设备在正式通知供给商发运前应在设备制造地点进行设备预 验收.由管理层决定或在由于设备特殊情况 如尺寸工厂安装调试可以除外。 5.4.2 对目前设备改变的批准 1 对目前设备改变，如果影响到先前设备验收的数据时 ，那么必须对设备进行重新验收批 准。 2 对目前设备改变，如果不必重新验收批准，设备验收组向设备工程师提交书面决定 不进行设备的重新验收批准，该文件将

6、与原来的设备验收批准书一并归档。 3 对目前设备的维修不做更改，一般不必进行重新验收批准。特殊情况下，需要 进行重新验收批准，由维修主管提出申请，由验收组进行验收。 5.4.3 设备或工装的移位 对目前设备或工装的移位，按照 搬迁设备申请办理，由设备小组确定是否进行 重新验收批准，关键设备的搬动，可以需要进行重新验收批准，由维修主管提出 申请。 5.4.4 产品设计或性能标准的更改 任何产品设计或性能标准的更改，应由设备小组进行评审制造可行性评审,图 号的更改不必进行设备制造能力的评审。 PPAP的提交那么需要对于更改局部的 尺寸进行评审。 5.5 新设备的引进流程 5.5.1申请单位依生产状

7、况提出设备需求，由工程部协助确认标准要求，工厂扩 建，专案工程和资本投入由工程部或专案小组提出。 5.5.2 采购部依要求询价，采购，工程部技术协助提出设备工程标准；按照“采 购申请进行，按资本支出的设备的申请由工程部经理按归口资本支出管 理，由相关经理和总经理批准。 5.5.3 设备进厂后由工程部填写设备安装移交验收表交设备小组，在 2个月内, 由设备小组和使用部门共同实施验收。 5.5.4验收前的准备Page 5 of 8 只有持有加盖红色“受控文件印章的人，才会收到更新版本的受控文件 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And

8、Qualification 1 在设备标准和设备订单发出之前，设备工程工程师或制造工程师在设备 小组的协作下，制定相关的文件 航定测量工程 -确定试运行时间 -确定统计方法，抽样方案，和通过验收的条件 2 验收前的工作 -确定设备设定如进给，速度，节拍，压力，工装转换，温度等 -确认测量系统的准确性和来料零件的重复性 -提供适当的数据表单，设备的参数等 -确认出提供初始的文件临时使用的工艺流程，工艺卡和设备操作流 程 -评审和批准噪声，振动和人机工程方面数据和文件需要时 -评审和批准设备手册，图纸，控制文件图 -评审和批准设备的平安功能和设备的平安保护装置 -确认工作台外表清洁无障碍 -确认良

9、好照明和通风 -确定设备小组人员的职能 5.5.5 实施新设备的验收 5.5.5.1 实施准备 在机器设备开动前，设备小组制造工程师应确保： - 机器设备的防护装置到位 场地整洁 确认工作台外表清洁无障碍 - 初步的过程流程工艺卡和初步的操作流程完成并现场张贴 - 电力切断流程完成并现场张贴 5.5.5.2 在供给商处验收运行 制造工程师确定所有的开关，传感器，防错装置和紧急停机按钮等，并 检查机器的设置，记录的参数并开动机器。所有参与设备验收人员必须 遵守现场的平安标准。 工艺工程师根据需要，准备初步过程流程工艺卡。 质量工程师负责检具，并根据需要，制定或进行适当的量具 R&R,或其

10、他 测量系统研究。 必须收集运行的相关数据以确定所需的节拍，开机，废品率和非尺寸质 量是否到达要求。 加工产品样品应按照设备验收方案的工程进行测量，并按照预定的尺寸 公差进行初始过程能力和设备能力研究。 应收集并测量加工的零件，测量的数据交给验收小组的成员进行计算和只有持有加盖红色“受控文件印章的人，才会收到更新版本的受控文件 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And Qualification Page 5 of 8 分析。验收小组将决定如何处置这些试运行的零件，并将这些数据作为 决定的依据。 5.5.5.3 数据分析和批准 -

11、制造工程师/设备工程师分析从设备运行中获得的所有的输出 /输入，由 设备小组授权供给商发运。 - 如果有任何参数不能满足要求，对其他过程或产品最终质量有影响，在 做最后决定前，必须对其作出评估。如果由于时间等紧急原因，可以采 用过程遏制方案。该机器设备应方案再做一次设备验收试运行。决定在 验收后的会议纪要中说明。 5.5.5.4 在制造工厂处验收运行 5.4.5.4.1 发运和安装 - 机器设备的安装位置由工程部设备管理 /工艺工程师会同生产部确 定，布置图由管理层批准。 - 机器设备的安装由工厂设备维护组负责并准备安装所需材料，安装过 程应在制造工程师/电气工程师和/或制造商专业人员 必要时

12、 指导 下进行。 - 设备的安装后，在正式运行前，所有的平安功能和连锁系统必须进行 试验，平安验收完成后，该机器设备可以进入最终生产验收批准状 0 0 5.5.5.4.2 验收试运行 - 制造工程师/设备工程师分析从设备运行中获得的所有的输出 /输入，由 设备小组授权供给商发运。 - 如果有任何参数不能满足要求，对其他过程或对产品最终质量有影 响，在做最后决定前，必须对其作出评估。如果由于时间等原因，可 以采用过程遏制方案。该机器设备应方案再做一次设备验收试运行。 决定在验收后的会议纪要中说明。 - 制造工程师确定所有的开关，传感器，防错装置和紧急停机按钮等，并 检查机器的设置，记录的参数并开

13、动机器。所有参与设备验收人员必须 现场的平安标准。 - 工艺工程师根据需要，准备初步过程流程工艺卡。 质量工程师负责检具，并根据需要，制定或进行适当的量具 R&R或其 他测量系统研究。 -运行的相关数据必须收集以确定所需的节拍，开机，废品率和非尺寸质 量是否到达要求。 -加工产品样品应按照设备验收方案的工程进行测量，并按照预定的尺寸 公差进行初始过程能力和设备能力研究。 -加工的零件应收集并进行测量，测量的数据交给验收小组的成员进行计 算和分析。验收小组将决定如何处置这些试运行的零件，并将这些数据 作为决定的依据。 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding

14、 , Receiving And Qualification Page 6 of 8 只有持有加盖红色“受控文件印章的人，才会收到更新版本的受控文件 -制造工程师/设备工程师分析从设备运行中获得的所有的输出 /输入， 由设备小组授权提请对该设备机器的批准。 - 如果有任何参数不能满足要求，对其他过程或对产品最终质量有影响 在做最后决定前，必须对其作出评估。如果由于时间等原因，可以采 用过程遏制方案。该机器设备应方案再做一次设备验收试运行。在验 收后的会议纪要中说明该决定和方案。 5.5.5.4.3 验收试运行批准 -设备试运行后制造工程师/设备工程师应填写设备试运行审核表由相关 人员签字批准。

15、 通常情况下，Cmk(Ppk)能力须大于1.67/1.33方可投 入生产，特殊情况的，由工程部经理批准方可投入生产。 设备试运行审 核表后应附Cmk(Ppk)测试数据和分析结果，PM内容检查清单等文件. - 设备验收后由制造工程师依据经验和厂商建议确定备品明细并交付仓 库作请购和日常管理。 5.5.6新设备应用于顾客的产品由质保部会有关部门决定是否提请顾客批准。 5.5.7新设备的应用初期应由制造工程师，工艺工程师和质量工程师组成的小组 评估是否对新设备应用质量遏制方案。 5.6 设备的制造和改建流程 5.6.1根据设备制造和改建的方案，设备制造 /改善组开发“工程建议书，确定 设备制造和改建

16、工程标准(参见 5.1.2 )和目标(时间和费用预算)。 5.6.2 工程建议书由相关经理批准。 5.6.3 设备制造/改善组进行根据批准工程标准进行设计，采购原器件，并安 装，调试。 5.6.4 设备制造/改善组完成安装，调试和试运行后，通知使用部门进行试运行， 培训。 5.6.5 组织设备小组按照新设备进行“新设备验收。 5.7 搬迁处理流程 5.7.1申请单位依生产状况和/或方案提出设备搬迁要求，填写设备搬迁申请，经 批准后由工程部规划并实施。 5.7.2 设备搬迁到位后，由申请单位实施验收，制造工程师对设备作 Cmk(Ppk)能 力测定，结果按5.3.2 , 5.3.3处理。 5.7.

17、3设备搬迁后，相关部门按照检查清单进行相应的文件修改。 5.7.4设备搬迁并应用于顾客的产品由质保部会有关部门决定是否提请顾客批 准。 5.8 设备故障处理流程(参见设备维护维修作业指导书)Page 8 of 8 只有持有加盖红色“受控文件印章的人，才会收到更新版本的受控文件 设备接受与验收 Machine Building/Rebuilding , Receiving And Qualification 5.8.1设备紧急故障时，由现场主管或操作工填写故障报修单交付机修人员，由 机修人员负责修理，特别紧急时，可先口头通知 ，事后补填故障报修单，修 理工作结束后由生产部签单验收。 5.8.2当

18、机修人员2小时内无法修复时，应立即上报维修主管了解，可请工程部 或请求厂外技术部门协助处理。 5.8.3设备一般故障时，由现场主管或操作工填写故障报修单贴生产部设备报修看 板上，由维修工段负责安排修理，修理工作结束后由生产部签单验收。 5.8.4 对于大修后的设备在重新量产前必须作 Cmk Ppk能力测定，大于1.33方 可投入生产，特殊情况的，由工程部经理批准前方可投入生产，其中大修含 义指涉及设备精度的维修。例如： a 丝杆局部的更换或修整； b 导轨局部的更换或修整； c 伺服马达的调整； d 其他涉及设备精度的维修等等； 5.8.5 维修完成后，由生产主管签字确认，机修工填写完成后由维修主管汇总交 统计员输入电脑作故障时间统计，故障报修单由维修部作为设备履历存档， 更换的表是用于控制关键过程参数的，在安装结束后，由制造工程师进行确 认。 5.8.6 设备的维护及改良 5.8.5.1 由制造工程师每半年对精加工设备能力作评估，由维修主管定期每年 对故障原因作分析，依此对 PM预防维护内容作改善或作为年度预防大 修和设备投资的输入。 5.8.5.2 由制造工程师至少每半年对总体工作方案、适宜的自动化程度、人机工 程学和人为因素、创造价值的工作比例、存储及缓冲库存进行分析、操 作工及生产线平衡分析，由生产部制造工程