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文档简介

1、精品资料CAPA实施申请表申请部门申请日期事件来源事件事件风险等级?高？中？低CAPA编号问题描述及矫正措施：执行部门负责人签名/日期：纠正与预防措施实施委员会：委员长：成员部门职务签名日期调查：（附调查报告）根源类别：口人员/实施 口设备/设施 口产品/物料文件/记录 环境调查期限：自至日（若超期，请注明原因）根本原因：调查负责人：日期：年 月日纠正措施及预防措施行动：？ CA? PA? CAPA描述：相关项目：A设备设施 B化学检验 C微生物检验 D程序、文件 E记录 F规格标准 G稳定性 H 印字包材I图纸 J验证 K校验 L受影响物料M安全环境 N供应商 O培训 P药 政申报 Q其他项

2、目行动计划内容实施负 责人实施部 门预期完 成时间CAPA实施（风险）评估：评估人员：日期：申请部门意见：签名：年 月日质量保证部意见：签名：年 月日质量保证部副经理意见：签名：年 月日质量受权人意见：签名：年 月日备注：实施报告CAPA编号：CAPA实施部门CAPA事件CAPA事件来源CAPA实施风险等级?高？中？低CAPA实施期限自至（超期请说明原因）纠正措施及预防措施行动：？ CA? PA? CAPACAPA实施团队人员CAPA实施负责人：CAPA实施成员：详细CAPA实施规划（计划）：详细CAPA更改实施计划（有则填，附延期项目影响评估报告）：更改后预期完成日期：实施负责人：年月日QA审核人：年月日CAPA实施过程中遇到的问题及解决方覆i （方法）：CAPA的支持性文件目录：CAPA实施结论：报告人员：年 月日申请部门意见：签名：年 月日质量保证部意见：签名：年 月日质量保证部副经理意见：签名：年 月日质量受权人

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