白蛋白说明书

1、人血白蛋白说明书【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用 5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一 般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%(g/ml )白蛋白溶液，可在 15 分钟内溶解完毕。当需要获得20%-25%(g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。 一切稀释、注射操作， 均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速 度以每分钟不超过 2ml(约60滴)为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加 至上述速度。药理作用 本品具有很强的

2、亲水活性， 血浆中 70%的胶体渗透压靠它维持， 输入本品后提 高胶体渗透压， 扩充血容量， 改善微循环， 并补充蛋白质。 也可作为低蛋白血症的替代疗法。 每 5g/20ml 白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于 100ml 血浆或 200ml 全血。【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每 5g 白蛋白溶解后， 在维持机体胶体渗透压方面，约相当于 100ml 血浆或 200ml 全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤 等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起 的水肿和腹水，有良好疗效。 低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压

3、增高； 某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心 包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。【不良反应】 发现药液混浊、 沉淀、 异物， 不得使用。 本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液 混合使用，以免蛋白沉淀。【规格】注射剂： 5g/20m1， 10g/50m1。【注意事项】( 1 )本品不得分次用，或用后再给第二人输用。(2)有不良反应时，应立即停用。( 3)人胎盘血白蛋白与此同。【有效期】36 个月【批准文号】注册证号 s20050028【生产企业】 zlb behring gmbh更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导

4、，可拨打康 德乐大药房 (原：百济健康商城 )全国统一免费服务热线： 400-168-0606 ，药师将为您竭诚服务。祝您健康 ! 篇二：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 药品名称 通用名：人血白蛋白商品名：英文名： albumin prepared from human plasma 汉语拼音： ren xue baidanbai 主要组成成分：人血白蛋白 性状 本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。 药理作用 1. 增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较 慢，使

5、白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在 血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或 200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2. 运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将 有毒物质输送到解毒器官。3. 营养供给 : 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化， 在氮代谢障碍时， 白蛋白可作为氮源为组 织提供营养。 适应症 1. 失血创伤、烧伤引起的休克。2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4. 低蛋白血症的防治。5. 新

6、生儿高胆红素血症。6. 用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 用法用量 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注 （宜用备有滤网装置的输血器） 。滴注速度应以 每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品510g,隔46小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品510g,直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。 不良反应 使用本品一般不

7、会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等 症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 禁忌 1. 对白蛋白有严重过敏者。2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3. 严重贫血患者。4. 肾功能不全者。 注意事项 1. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2. 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3. 输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4. 有明显脱水者应同时补液。5. 运输及贮存过程中严禁冻结。 孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时

8、，应在医师指导和严密观察下使 用。 药物相互作用 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。 药物过量 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和 肺水肿。 规格 蛋白浓度可分为 5% 10% 20%或 25%四种，装量为 2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/ 瓶。 贮藏 2 8 C或室温（不超过 30 C ）避光保存 包装 有效期 5 年（28C）、3年（室温不超过 30C） 批准文号 xxxx 生产企业 xxxxxxx 公司地址电话注: 商品名、适应症、用法用量、规格、包装、有效期由企业按国家药品监 督管理局批准的内容填写；

9、不良反应 、 禁忌 、 注意事项 等项目如有必要，企业可自行增加内容。篇三：白 蛋白紫杉醇说明书核准日期： 2008 年 06 月 30 日 修改日期： 2009 年 12 月 10 日2010 年 09 月 29 日2011 年 08 月 03 日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 英文商品名： abraxane?英文名称： paclitaxel for injection（ albumin bound ）汉语拼音： zhusheyong zishanchun （ baidanbaijiehexing

10、 ） 【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约 900mg=紫杉醇是药物活性成分，人血 白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。紫杉醇化学名称：53 , 20-环氧-1,2 a , 4,73 ,10 3 , 13 a -六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10- 二乙酸酯 -2- 苯甲酸酯 -13-（2r,3s）-n- 苯甲酰 -3- 苯基异丝氨酸酯。化学结构式：分子式： c47h51no14分子量： 853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。除非有 临床禁忌症，既往化疗中应包括一种

11、蒽环类抗癌药。【规格】 100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量 260mg/m2,静脉滴注30分钟，每3周给药一次。肝功能异常： 尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素 >1.5mg/dl的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。肾功能异常： 尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐 >2mg/dl 的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。降低剂量： 治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（anc<500/mm3 持续 1周或 1 周以上）或出

12、现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至w2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇 类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的 悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。 局部接触后的可能症状包括刺痛、 烧灼感和红肿。 如 粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出

13、现的血管渗漏现象。按 照要求，应将滴注时间控制在 30 分钟，以减少与滴注相关的局部反应。（见注意事项：注射部位反应）预处理：本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。静脉滴注前药物配制：本品在分散溶解前是一种无菌冻干块状物或粉末，为避免发生错 误，在分散溶解前请仔细阅读以下药物配制指导：1. 在无菌操作下，每瓶用 0.9%氯化钠注射液 20ml 分散溶解。2. 用无菌注射器将 0.9%氯化钠注射液 20ml 沿瓶内壁缓慢注入，时间不应少于 1 分钟。3. 请勿将 0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块 /粉上，以免形成泡沫。4. 注入完成后，让药瓶静置至少 5 分钟，以保证冻干块 /粉完全浸透。5

14、. 轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少 2 分钟，让瓶内所有冻干块 /粉完全分散 溶解，避免形成泡沫。6. 如产生泡沫，静止放置 15 分钟，直到泡沫消退。 分散溶解后瓶内溶液应呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。如发现沉淀应将药液丢 弃。分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。准确计算每例患者总给药容积：总给药容积（ml）=总剂量（mg）= 5 （mg/ml）按计算的给药容积准确抽取所需的悬浮液，注入到新的、无菌聚氯乙烯（pvc）或非pvc输液袋中进行静脉滴注。 丢弃任何未用完的药液。 本品在配制及滴注中不必

15、使用特殊的不含 二-（2-乙基已基）邻苯二甲酸酯（dehp）的输液装置，不建议在输液管中接装过滤器。任何经血管使用的药物，在溶液及容器可观察的条件下，使用前都应以肉眼仔细检查溶 液中有无可见微粒和颜色改变。稳定性：本品原包装未开瓶在20C30C温度范围内储存到标签上所注明的日期是稳定的。冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响。分散溶解后瓶中悬浮液的稳定性：本 品分散溶解后应立刻使用，但如有需要而未能立即使用时，将含悬浮液的药瓶放回原包装中 以避免光照并放在 2° c8° c冰箱内，最长可保存8小时。分散溶解后输液袋中悬浮液的稳 定性：按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液

16、袋后应立即使用。在室温（20° c25° c）和室内光照条件下输液袋中悬浮液可保篇四：人血白蛋白说明书人血白蛋白（ 25%12.5 克）说明书【药品名称】通 用 名：人血白蛋白英 文 名： human albumin【成 份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60C10 小时加温灭活病 毒 后制成的 25%血浆 蛋白溶液 。 成品 内 白蛋 白含量 96%以上 ， 含辛酸钠 0.1400.180mmol/g 蛋白质、钠离子含量小于 160mmol/l 、钾离子含量小于 2mmol/l ，不含防 腐剂和抗生素。【性 状】略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液

17、体。【药理毒理】 1增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内 速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量； 同时在血循环中， 1g 白蛋白可保留 18ml 水，每 5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100ml 血浆或 200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2 运输及解毒： 白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子， 可以输送不同的物质， 也可以将 有毒物质输送到解毒器官。3 营养供给： 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化

18、， 在氮代谢障碍时， 白蛋白可作为氮源为 组织提供营养。【适 应 症】用于治疗因失血、创伤和烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑 压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。【用法用量】 1、用法：采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，必 要时可用 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml （约为 60 滴）为宜，但在开始 15 分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加快至上述速度。2 、用量：使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量：成人，平均每日输量 5g40g。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品 5g20g，隔4小时

19、6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺之症时，可每 日注射本品5g10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 儿童，根据体重和年龄输注 0.2g0.8g/kg 体重。【不良反应】 使用本品一般不会产生不良反应， 偶可出现寒颤、 发热、 颜面潮红、 皮疹、 恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。【禁 忌】 1 对白蛋白有严重过敏者。2 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3 严重贫血患者。4 肾功能不全者。【注意事项】 1药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况 不可使用。2 本品开启后，应一次输注

20、完毕，不得分次或给第二人输用。3 输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4 有明显脱水者应同时补液。5 运输及贮存过程中严禁冻结。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应 在医师指导和严密观察下使用。【药物相互作用】 本品不宜与血管收缩药、 蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。 【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血 性心力衰竭和肺水肿。【规 格】蛋白浓度为 25%，装量为 12.5g/ 瓶【贮 藏】室温（不超过 30C）避光保存。篇五：尿微量白蛋白k款说明书尿微量白蛋白测定试剂盒操作步骤（适用于 td-iii 系列特定蛋白仪）一、适用范围该产品可用于 td-iii 特定蛋白仪上检测尿微量白蛋白含量。 二、样品的