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文档简介

1、XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)管理过程、支 持性过程或 子过程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 20

2、02 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7)评估123M1体系策划总经理质量管理体系的适 宜性、充分性和有 效性质量管理体系策划控制 程序KY/QP5.4.2-20065.4.21.24.1本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状, 是适宜的;所策划、建立的ISO/TS16949 : 2002质量管理体系是适宜的和充分的,运行基本有效;也存在不足,还需持 续改进。1输入:ISO/TS16949: 2002要求, 顾客要求, 法律、法规要 求,公司战略/目 标,对产品/过程 性能数据的 评估, 过去的经验 教训, 识别的改进 机会或体系 的变更质量管理 体系

3、过程 的识别及 其应用总经理过程的识别及其 顺序和相互作用, 过程实现所需的 准则和方法确定, 外包过程的识别 及其控制质量管理体系策划控制 程序KY/QP5.4.2-2006质量手册KY/QM-2006程序文件和第三层次文 件4.14.1.14.2.14.2.2提供ISO/TS 16949 : 2002质量管理体系过程清单、流程 图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949 : 2002条款对应关系矩阵图,质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所 需的准则和方法。质量手册描述了识别的外包过程:镀锌、达克罗、镀硬 铬、热处理、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。1质量方

4、针总经理文件化,适宜性、符合性评审,组织内得到沟通,质量手册KY/QM-20065.34.14.2.14.2.2质量方针文件化:科技创新,生产一流产品;持续改进, 满足顾客要求。质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。通过文件、标语和会议传达给公司全体员工,员工能在工 作中努力贯彻。1质量目标总经理在相关职能和层次上建立质量目标, 达标情况质量手册KY/QM-20065.4.14.2.1质量目标文件化:成品一次交验合格率 98%后二年年递 增0.5%;交货后不合格品率V 300 PPM,后二年年递减 50 PPM顾客满意率90%后二年年递增1%并且分解建立了 部门质量目标,考核结果显示基本

5、达标。1输出:形成文件 的质量管理 体系: 识别的质量 管理体系过 程(包括外包 过程)及其应 用、过程有效 运行及控制 的准则和方 法, 质量方针、质 量目标/经营 计划, 组织机构设 置和职责权 限分配, 所需资源的 提供, 持续改进职责、权限和沟通总经理有否规定职责权限,沟通过程的建立 和有效实施质量手册KY/QM-20065.5质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、 内审员等职责权限,任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。建立了内部沟通过程,采取各种会议、交谈、布告栏、文件 等方式,对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全 过程及实施的有效性进行沟通。1资源提供总经

6、理是否确保所需资源的获得基础设施和工作环境控 制程序KY/QP5.6-2006监视和测量装置控制程 序KY/ QP-7.6-2006培训控制程序KY/QP6.2.2-2006员工激励管理办法KY/QZ-6.2.2.4-20066.16.26.36.4厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本 满足产品符合性所需。技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需,提供特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命 资料;编制了岗位任职要求,编制培训计划并较有效实施,培训 上岗率100 %。12测量、分析管理者代表成品一次交验合 格率98%,后二年 递增0.5%交货不合格品率v 3

7、00PPM,后二 年递减50PPM顾客满意率 90%, 后二年递增1%员工满意率85%质量手册KY/QM-2006顾客满意度测量控制程 序KY/QP8.2.1-2006产品的监视和测量控制 程序 KY/QP8.2.4-2006 数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.17.28.2.1考核统计显示:装配成品一次交验合格率:2006年10月-2006年11月为100% 2007 年 3 月-2007 年 4 月为 100%交货后不合格品率 0PPM无售后退货和顾客投诉,已达到 顾客要求。顾客满意率97.67 %员工满意率83%,已达标。1内部审核管理者代表策划符合体系标准 要求,审核计划实

8、施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序,编制有内审方案和实施计划,符合标准 要求。7月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1管理评审总经理策划符合体系标准 要求,输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6策划编制了管理评审控制程序和管评计划,符合标准要 求。7月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1持续改进总经理策划符合

9、体系标准 要求,持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1策划并形成持续改进控制程序,符合标准要求。进行质量目标、产品合格率、顾客 /员工满意、供方业绩等 体系过程绩效监测,进行管评和内审,对监测得到的信息、 数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进1项目实施率100%。纠正和预防 措施技质部策划符合体系标准 要求,纠正和预防措施的实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3策划并形成纠正和预防措施控制程序,符合标准要求。 实施见管评等其他过程的审核。1文件控制综合办策划符合体系标准 要求,文件

10、受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3编制了质量手册,程序文件 24个和第三层次文件23个, 记录105种,符合标准要求。有文件控制程序,文件受控率100 %。1记录控制综合办策划符合体系标准 要求,记录控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4策划编制了记录控制程序,符合标准要求。记录控制实施符合规定,控制有效率100%1M2经营计划总经理经营计划目标完成率100%产品成本质量损 失率V 0.5 %经营计划管理办法KY/QZ5.4.1.1-2006质量成本控制程序KY/QP5.6.1.1-20065.4.1.15.6.1.1考核统计显示

11、已按进度完成经营计划,经营计划目标完成 率 100%。1输入:公司现状、 市场调研、顾 客要求、法律 法规要求, 以往经营绩 效, 经营理念 输出:经营计划, 质量目标管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1数据分析技质部质量目标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100%

12、数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有完成情况统计,质量目标考核统计执行率 100%,数据分析 所引发的改进/纠正和预防措施实施率 100%。有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析。质量目标考核统计执行率 100%,数据分析所引发的 改进/纠正和预防措施实施率 100%。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1经营计划的各项目标体现了持续改进,经考核已按进度实 现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低,拟想方设法挖潜,在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客1期望。文件控制综合办

13、该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 %。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定,控 制有效率100%。内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率100%。1M3管理评审总经理输出改进措施按时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6编制了管理评审控制程序对管评进行了策划,提供 管评计划。7月8日补充记录

14、:已于2007年7月3日由总经理主持了 管评,输入包含了标准要求的 9方面,输岀有体系及其过程 有效性、资源需求等的改进决定和措施,改进正在实施中。1输入:管评计划, 审核结果,顾 客反馈,过程 的业绩和产 品的符合性, 预防和纠正 措施状况,以 往管理评审 的跟踪措施, 可能影响质 量管理体系 的变更,改进 的建议,对实 际的和潜在 的售后失效 及其影响的 分析,设计和 开发的测量 分析结果汇 总输出:管理评审报 告,内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP5.6-20068.2.27月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程。1持续

15、改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.17月8日补充记录:管评输岀的改进决定和措施有:1.还需加强质量意识的宣传教育,提高员工素质。2.在资源提供方面,人力资源(技术工程人员、高级技工 )还需要充实;新 建厂房适应扩大生产需要。3.体系的数据分析和使用方面表 现岀不足,需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。在实施过程中。1纠正和预防 措施技质部评审纠正和预防 措施状况纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对纠正和预防措施的状况进行了评审。1文件控制综合

16、办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。1改进(质量管 理体系及其 过程有效性 改进、与顾客 要求有关的 产品的改进、 资源需求等) 措施/计划及 其跟踪检查 记录记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管理评审计划的控制符合规定,控制有效率100%。7月8日补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等 该过程相关记录的控制也符合规定。1M4内部审核管理者代表审核计划实施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审

17、核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2有内审方案(年度计划)/实施计划。正在按计划实施。7 月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程, 审核计划实 施率100%,对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措 施,实施率100%。1输入:审核方案、 计划,ISO/TS16949 :2002标准、 本公司体系 文件、相关法 律法规和标 准, 顾客要求、顾 客反馈(包括 抱怨), 外部审核结 果 输出:审核报告 (体系内审 报告、制造过 程审核报告、 产品审核报 告), 不合格报告, 纠正和纠正

18、 措施及其跟 踪验证记录管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67月8日补充记录:体系(6月)/产品/制造过程内审结 果已提交管理评审,进行了评审。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.17月8日补充记录:对审核发现的不符合项责任部门分析原 因采取措施纠正、改进,实施率100%。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对3月内审发现的不符合项,责任部门 已

19、分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率 100%。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100 %。1记录控制综合办该过程相关记录的控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.47月8日补充记录:审核记录及报告、不合格报告、纠正 和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符合规 定,控制有效率100%。1M5持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1考核统计显示持续改进项目实施率100%。1输入:改进项目,

20、 质量方针、质 量目标考评 结果, 审核结果, 管理评审输 岀, 数据分析结 果, 合理化建议输出:持续改进 计划/措施及 其实施结果管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审,输岀3项改进决定,已制定了改进计划及其措施,在实施过程。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日日补充记录:内审已覆盖该过程。不合格报告的 纠正和预防措施实施率 100%。1数据分析技质部信息数据的收集、传

21、递、分析和使用数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.37月8日补充记录:对6月内审发现的不符合项,责任部门 已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率 100%。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率

22、100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管评输岀的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定, 控制有效率100%。1M6 纠正和 预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100%,纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3考核统计显示纠正和预防措施的实施率100%。1输入:顾客抱怨 和投诉及满 意度测量结 果分析,管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1审核发

23、现, 管理评审输 岀,数据分析输 岀,过程监视和 测量结果, 内、外部的不 合格品评审 结果,退货/拒收 产品试验分 析结果 输出:纠正和预 防措施的制 定和实施内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程, 对6月内审发现 的不符合项,责任部门已分析原因采取措施纠正、改进,纠 正和预防措施的实施率 100%。1数据分析技质部质量目标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100%数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1

24、有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等,尚能就数据分析 识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量目标考核统计执行率 100%,数据分析所引发的改进/纠正和 预防措施实施率100%。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定,控 制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4纠正和预防措施实施表 (8D报告)等该过

25、程相关记录的控 制符合规定,控制有效率 100%。11备注1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审员:XXXX有限公司XX/QR 822-03质量管理体系内部审核检查表顾客 导向 过程(COP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的

26、管理过 程和支持性 过程或子过 程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2002 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123C1报价/合同/ 订单评审供销部报价及时率100%,合同/订单及时评审率100%与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2考核统计显示:报价及时率100%, 合同/订单及时评审率100%。1输入:顾客要求(产 品资料及相 关信息、询价 单、指定的特 殊特性等), 法律、法规要 求风险评估 输出:报价单, 合同/订单, 技术协议顾客要求 (法律、法 规要求,顾

27、客特殊要 求,公司附 加要求)识 别和确定供销部合同/订单及时评审率100%,与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3考核统计显示:合同/订单及时评审率100%, 合同履约率100%,合同若有更改能及时通知相关部门。1顾客沟通供销部合同确认、更改的 顾客沟通有效性, 顾客反馈、抱怨的 传递及时性、处理 有效性与顾客有关的过程控制 程序KY/QP7.2-20067.2.35.5.3能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理,如对电子邮件及 时传递和妥善处理,公司暂无顾客投诉。1文件控制综合办该过程相关

28、文件的 受控率100%文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定(使用处有相关文件,文件 已经审批、有编号和版本状态标识等),受控率100%1记录控制综合办该过程相关记录的 控制有效率100%记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规 定,控制有效率100%。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程, 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录:内审已覆盖该过程。1管理评审总经理是否评审该过程, 输出改进措施按 时完成率100%管

29、理评审控制程序KY/QP5.6-20065.67 月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的实施率100%,纠正和预防措施控制程 序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析, 制定并实施纠正措施。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审员:XXXX有限公司顾客导向1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是否已对过程给以定义?过程是否已文件化?是否已对过程的接口给以明确?过程是否被监控?记录是否保持?是否口 是否口 是否口 是否口 是否口 是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口过程2)CRP的管理过 程和支持性 过程或子过 程3)责任部门4)期望或要求的关键 参数、测量4)相关质量文件5)相关的SO/ TS6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估

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