2019年(含检查表),检验检测机构,内审全套资料

1、2019 年 (含检查表),检验检测机构, 内审全套资料* 月内部审核计划受控编号： *共 页 第 页本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符审核目的：合本公司管理体系的要求， 是否符合检验检测机构资质认定评审准则要求。适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所；与质量管理体系审核范围：有关的所有部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理办法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。 实验室资质认定评审准则 、检验检测机构资质认定管理办法 、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、审核依据：审核时间：审核组成员：设备维护方法等；适用的法

2、律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。本次审核为集中式审核，计划审核时间为2017年 11月 21号至 23 号本次评审组共有 *人组成。组长： *组员： *、 *、 *、*、 *。计划安排实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备*各内审员（制定计划、编制表格）内审实施*各内审组成员2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员各内审员及科开展管理评审*总经理室负责人编制：审批：日期： 2017年 *月 *日日期： 2017年 *月*日内部审核实施计划表受控编号： *共 2 页 第 1页*质量检测有限公司*（*）第 *号

3、实验室各科室：根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年*月*日至 *日进行 2017年度 *月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的： 审核 2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求： 采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围： 检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：检验检测机构资质认定评审准则 ，质量体系文件【例如：

4、质量手册、程序文件】，相关法律、法规和试验标准等。2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核时间： 2017年 *月 *日至 *日审 核 组：组长：*审核组成员： *（技术负责人、 *）、 *（检测一室主任、内审员、监督员） 、*（检测二室主任、内审员、监督员） 、 *（业务室主任、内审员） 、*（内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。受控编号： *共2页第2页审核日程表：日程审核部门审核要素审核组审核地点备注8：309:00首次会议/审核组全体公司会议不超过11月 21日室30min实验室总4.1经理；

5、技术（4.1.1 4.1.5）；负责人；4.211月 21日9： 0011:45（4.2.1 4.2.7）；*公司会议/质量负责室人；4.5综合办公（4.5.1 4.5.27）室4.64.3公司会议11月 21日13:3016:30检测一室（4.3.14.3.4）；*室、检测一/4.4室所涉及2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料（4.4.1 4.4.6）；到的检测4.5活动范围。（4.5.1 4.5.27）4.3公司会议（4.3.14.3.4）；室、检测二4.411月 21日13:3016:30检测二室*室所涉及/（4.4.1 4.4.6）；到的检测4.5活动范围。（4

6、.5.14.5.27）4.3公司会议（4.3.14.3.4）；室、检测三4.411月 22 日8：3011:45检测三室*室所涉及/（4.4.1 4.4.6）；到的检测4.5活动范围。（4.5.14.5.27）4.3公司会议（4.3.14.3.4）；包括样室、业务室11月 22 日8：3011:454.4*品室、业务室室所涉及（4.4.1 4.4.6）；档案室到的检测4.5等。活动范围。（4.5.14.5.27）审核小组/本公司质讨论、11月 22 日13：3016:30审核组全体活动量体系覆汇总等2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料盖范围/公司会议11月 23 日8：

7、3011:45末次会议审核组全体室说明编制：审批：日期： 2017年 11月 15日2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料会议记录受控编号： *共 页 第 页会议议题2017年*月内审末次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要：2017年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人 *组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。最后，由

8、质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发现，2017年公司管理体系文件改版， 公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改， 所有不符合项要求在3 天内整改完成， 整改过程中要扩大同类问题所在区域

9、的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束！会议概要栏不够记录时，可添加附页。2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料会议记录受控编号： *共 页 第 页会议议题2017年*月内审首次会议时间2017年 *月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要：2017年*月* 日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议：首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。1内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格，不要藏着掖着，同时对发现的不合格

10、要各部门间举一反三进行检查及整改。2内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。3按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。4公布了末次会议的时间和参会人员。其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检查配备等内审所需资源。最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。*2017年 *月 *日2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料内审首 (末 )次会议签到表受控编号： *共页第页首次会议末次会议会议时间：2017年* 月 * 日会议时间：2017年 * 月 *日参加人员职 务签名参加人员

11、职 务签名*总经理*总经理质量负责人质量负责人检测一室主任检测一室主任监督员监督员内审员内审员技术负责人技术负责人内审员内审员检测一室副主检测一室副主任任内审员、监督内审员、监督员员检测二室主任检测二室主任内审员、监督内审员、监督员员检测三室主任检测三室主任监督员监督员业务室主任业务室主任2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料内审员内审员设备管理员设备管理员监督员监督员样品管理员样品管理员内审员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用依法成立并

12、能够承担相应法律责任的法人4.1或者其他组织检验检测机构或者其所在的组织应有明确查：有效的法律地位文件：事业法人是否（1）经查看，实验室营的法律地位， 对其出具的检验检测数据、 结有法定主管部门的批建文件；业执照、资质证书等文4.1.1果负责，并承担相应法律责任。查：承担法律责任的承诺。符合/ 件齐全 ,。（ 2）有效法人不具备独立法人资格的检验检测机构应经查：独立行文、独立账目、独立开展检验授权书声明等完整齐所在法人单位授权。检测工作、独立核算。全（ 3）账目独立。查：有无组织机构框图、 质量职能分配表、检验检测机构应明确其组织结构及质量管质量保证框图。（组织机构框图表述是否（1）查看相关图

13、表， 关4.1.2符合/理、技术管理和行政管理之间的关系。正确；质量职能分配表是否合理；质量保系表述清晰明确。证框图是否明确， 技术管理和行政管理之2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料条 款审核内容审核方法间的关系是否明确）检验检测机构及其人员从事检验检测活动，查：是否有公正性声明或承诺及相关的程应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观 序或制度，独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业有无违规现象（含信用等级等行业规定）道德，承担社会责任。查：是否建立了公正性和诚实性程序，能检验检测机构应建立和保持维护其公正和否取得作用。诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受查：有公正性

14、和诚信的承诺（不受行政和来自内外部的、 不正当的商业、 财务和其他 商业的、相关利益的干预） 。是否有制度方面的压力和影响， 确保检验检测数据、 结保证？或有规定和相应记录。承诺是否得果的真实、客观、准确和可追溯。到有效实施。审核结论基本不符不适备注符合符合合用（1）有相关程序和制符合/度，有公正性声明 .（2）无违规现象（1）查看了程序文件中相关程序内容；（ 2）基本查看有公正性声明；/符合（3）经查实本公司不从事检验检测以外的活动（ 4）经核实本公2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用若检验检测机构所在的单位

15、还从事检验检如有从事检验检测以外的活动， 是否进行司不存在员工在两个测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在识别，是否有制度、有措施保证不受影响。及以上检验检测机构的利益冲突。实施情况是否满足要求。从业。（ 5）检查中发检验检测机构不得使用同时在两个及以上查：机构人员一览表，上岗证和检验检测现没有检验检测人员检验检测机构从业的人员。人员承诺书， 人员是否有在两个及以上检承诺书。验检测机构从业的情况。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密查：是否建立了保护客户的机密信息和所和所有权的程序， 该程序应包括保护电子存有权的程序，是否按照保密规定，做到保（1）程序文件中建立了储和传输结果信息的要求。 检验

16、检测机构及 护客户商业或技术产权的事项，以保证客 符合/相关的程序。其人员应对其在检验检测活动中所知悉的户的利益不被侵害。国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容 审核方法 基本 不符 不适符合备注务，并制定和实施相应的保密措施。具有与其从事检验检测活动相适应的检验4.2检测技术人员和管理人员。检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力符合合用查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用

17、关系的人员。（查：社保、医保）符合/（1）查看了劳动合同及岗位协议（ 2）查看了社保和医保（ 3）查看保持等进行规范管理。 检验检测机构应与其查：机构是否建立程序，对人员职责、任人员建立劳动或录用关系， 明确技术人员和 职条件、权利和相互关系进行规定。管理人员的岗位职责、任职要求和工作关查：机构是否配置满足要求的管理人员和了程序文件中的人员管理程序（ 4）查看了人员的配备及数量。系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和技术人员，他们在管理体系中是否具有相2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料条 款审核内容审核方法符合资源，履行建立、实施、保持和持续改进管应的权力和资源， 相

18、关人员数量是否满足理体系的职责。要求。4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其查：管理体系有效运行的证据，最高管理对管理体系中的领导作用和承诺：者履行全面组织管理体系运行和持续满负责管理体系的建立和有效运行；足要求的承诺，包括管理体系变更时，管确保制定质量方针和质量目标；理体系文件的编制、审核、批准证据查：4.2.2 确保管理体系要求融入检验检测的全过程；最高管理者是否建立健全沟通机制， 是否符合有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录确保管理体系所需的资源；等。查：最高管理者是否负责管理体系的整体确保管理体系实现其预期结果；运作，发布或授权发布质量方针和质量目满足相关法律法规要求和客户要求；

19、标，并输入管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是否包括质提升客户满意度； 运用过程方法建立管理体量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。审核结论基本不符不适备注符合合用（1）查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据（ 2）查看程/序文件及询问公司人员，最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式（ 3）有宣贯、内2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用系和分析风险、机遇；质量方针目标是否经最高管理者授权发审管理评审等记录。布。组织质量管理体系的管理评审。最高

20、管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定， 并有证据材料证明满足（1）查看了质量手册的规定要求。查：机构是否配置与技术领域相适应的一有关规定，任命文件4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中名或多名技术负责人组成技术管理层，全（ 2）查看了技术负责级及以上相关专业技术职称或同等能力，全4.2.3面负责技术运作。符合/人和质量负责人的档面负责技术运作；查：质量主管是否可直接与最高管理者沟案资料（ 3）询问了技质量负责人应确保质量管理体系得到实施通，能保障管理体系的有效运行。术负责人、质量负责人和保持 ;以及最高管理者。应指定关键管理人

21、员的代理人。查：机构是否配备质量主管，该质量主管审核内容2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核方法基本不符不适备注符合符合合用其职责和权利、 任职条件是否在管理体系文件中予以规定， 并有证据材料证明满足规定要求。查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。查：人员技术档案，授权签字人是否经机（1）查看了授权签字人4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中构提名，具有中级以上技术职称或同等能*、 *的相关档案资力，并现场考核授权签字人是否符合要4.2.4符合/求。级及以上相关专业技

22、术职称或同等能力，并料；（ 2）每个检测项查：抽查报告，是否存在非授权签字人签经资质认定部门批准。 非授权签字人不得签 发检验检测报告或证书的情况。目抽查了 2 至 3 份报告2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料条 款审核内容审核方法发检验检测报告或证书。查：（ 1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的检验检测、签发检验检测报告或证书以及提人员是否有考核、评价合格证据，是否持出意见和解释的人员， 依据相应的教育、 培上岗证上岗（查：文件或

23、上岗证） 。查：（ 1）是否建立了监督工作程序；4.2.5 训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求；（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满应由熟悉检验检测目的、 程序、方法和结果意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；（4）人员监督计划和监督活动实施与评审核结论基本不符不适符合符合合用符合/备注的授权签字人情况。（1）查看了质量手册和程序文件中的有关规定；（ 2）查看了人员的个人档案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的计划和记录。2019 年 (含检查表

24、),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本不符不适备注评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。符合符合合用价记录是否真实、完整。（1）查看了程序文件中4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训查：是否制定人员培训和管理程序，是否的相关程序。（ 2）查程序，确定人员的教育和培训目标， 明确培分析培训需求和有效实施培训。看培训记录及人员档训需求和实施人员培训， 并评价这些培训活 查：（ 1）是否对培训效果进行评价。4.2.6（2）制定的人员培训计划是否是否合理，符合/ 案，查看培训评价。（3）动的有效性。查看了 2017年度人员培培训计划应适应检验检测机构当前和

25、预期是否与机构当前和预期的任务相适应；训计划及培训需求分的任务。析。检验检测机构应保留技术人员的相关查：机构是否建立健全人员人员技术档（1）抽查了 5 份人员档符合/资格、能力确认、授权、教育、培训和监督案，档案资料是否齐全。案资料（ *、*、*）2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用的记录，并包含授权和能力确认的日期。的齐全性。具有固定的工作场所， 工作环境满足检验检4.3测要求。查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离（1）查看分析了本机构4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法开其固定设施和临时或移动设施的

26、场所）检验检测场所的符合4.3.1规、标准或者技术规范要求的场所， 包括固 各类场所。符合/管理体系的运行是否覆盖到相关场所。性，及体系运行是否全定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。覆盖。4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足查：现有的设施和环境条件是否均有利于（1）分析了本公司设施检验检测的要求。检验检测活动的正确实施； 是否满足标准和环境条件的控制要4.3.2符合/检验检测机构在固定场所以外进行检验检规范的要求。求（ 2）分析了外检环测或抽样时， 应提出相应的控制要求， 以确 查：在检验检测机构永久设施以外的场所境条件的控制和设施2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内

27、审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用保环境条件满足检验检测标准或者技术规进行抽样、检验检测时，对环境条件和设的要求。（ 3）查看了 *范的要求。施的控制是否作出合理安排， 是否有相关年*月份环境条件记记录。录和出入库记录。查：结果质量有影响的场所是否有监测、4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条控制等保证设施，是否进行了记录。件有要求时或环境条件影响检验检测结果（1）查看各个科室 11查：当环境条件已经危及到检验检测结果4.3.3时，应监测、控制和记录环境条件。符合/月份的环境条件记录，时，是否立即停止检验检测；对已检验检当环境条件不利于检验检测的开展时

28、， 应停是否满足要求。测的数据是否按无效处理， 并执行不符合止检验检测活动。检验检测工作程序。4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测查：是否有必要的内务管理程序文件，是（1）查看程序文件等相4.3.4符合/场所的内务管理程序， 该程序应考虑安全和否包括有关健康、 安全和环保要求的相关关要求（ 2）分析受控2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用环境的因素。规定和必要措施，实施是否有效。区域的控制情况。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者

29、进行了有效的隔离； 是否能有效地防止相交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使互（交叉）污染的发生。用和进入加以控制， 并根据特定情况确定控查：受控区域是否明确，进入受控区域是制的范围。否有文件规定并按规定执行。具备从事检验检测活动所必需的检验检测4.4设备设施。4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测查：是否配备了正确进行检验、检测的全（1）查看设备和设施台4.4.1（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）部设备，其量程、准确度等是否满足要求。 符合/账，询问各项目检测人要求的设备和设施。查：检验检测的设施是否能保证检验检测员设备设施的使用情2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审

30、全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用用于检验检测的设施， 应有利于检验检测工 工作的正常开展。况（ 2）分析设备和设作的正常开展。施能是否满足要求。检验检测机构使用非本机构的设备时， 应确保满足本准则要求。查：是否制定并实施检验检测设备的管理（1）查看了程序文件4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存的相关规定（ 2）询问4.4.2设备和设施管理程序， 以确保设备和设施的符合/放、使用、有计划维护测量设备的操作，了检测人员设备和设配置、维护和使用满足检验检测工作要求。是否能保证设备设施的正常使用。施的满足情况。4.4.3

31、检验检测机构应对检验检测结果、抽查：对设备的校准是否有程序，是否制定（1）查看了程序文件4.4.3样结果的准确性或有效性有显著影响的设了溯源计划， 是否能保证设备在在投入使符合/（2）抽查了 5 份仪器设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备用前均进行了校准， 对校准结果是否进行备档案（档案号 *）中2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用有计划地实施检定或校准。了有效确认。查：是否制定了仪器设备的的历次检定证书、 确认设备在投入使用前， 应采用检定或校准等方量值溯源计划。记录等资料（ 3）查看式 , 以确认其是否

32、满足检验检测的要求，并查：现场仪器设备是否有状态标识，标识了*年参加的能力验标识其状态。内容是否满足要求。证及机构间比对试验针对校准结果产生的修正信息， 检验检测机 查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的证明文件（ 4）查看构应确保在其检测结果及相关记录中加以的情况是否能提供有证标准物质、 协议标了期间核查的有关资利用并备份和更新。准、机构间比或参加能力验证对结果的满料。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，意证据，是否有相关记录。以避免出现致使检验检测结果失效的调整。查：当需要时是否建立设备期间核査程检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。序，是否编制了期间核查的作业指导书。无法溯源到国家或国

33、际测量标准时，检验检 是否制定了设备期间核查的计划及有效2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用测机构应保留检验检测结果相关性或准确实施并保留了相关记录。性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时， 应建立和保持相关的程序。4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有查：是否保存对检验检测结果有重要影响（1）抽查了重要仪器设影响的设备及其软件的记录。的设备及其软件的档案 , 档案内容是否齐备的档案资料 5 份（档用于检验检测并对结果有影响的设备及其全、符合要求。查：仪器设备（含标准物案号 *）

34、.（2）查看4.4.4符合/软件，如可能，应加以唯一性标识。质）的唯一性标识是否有规定，仪器设备了仪器设备的标识情检验检测设备应由经过授权的人员操作并（含标准物质）是否有标识。况.（ 4）查看了上岗证对其进行正常维护。查：对检验检测结果准确性有效性有影响（*）上的仪器设备2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容审核方法基本 不符不适备注符合符合合用若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应的设备是否均由授权人员操作， 是否有授授权操作情况 (5)查看确保该设备返回后， 在使用前对其功能和检 权文件。查：脱离检验检测机构直接控制了 2017年 *月份外检仪定

35、、校准状态进行核查。的设备 , 返回后、恢复使用前 ,是否对其功器设备的出入库记录 .能和校准状态进行核查并显示满意结果，是否有记录。设备出现故障或者异常时， 检验检测 查：仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措(1)查看了程序文件机构应采取相应措施， 如停止使用、隔离或 施能确保不被误用。中的程序， (2)分析了加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、 进行修复后的设备是否通过校准或核查符合/2017年度本机构仪器设校准或核查表明设备能正常工作为止。表明能正常工作。备的控制使用情况是应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检测否有不符合。验检测结果的影响。的影响；是

36、否编制了不符合工作的控制程2019 年 (含检查表 ),检验检测机构 , 内审全套资料审核结论条 款审核内容 审核方法 基本 不符 不适符合符合合用序，对不符合工作予以及时处理。查：标准物质的管理是否有文件规定。查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定， 实际运行中标准物检验检测机构应建立和保持标准物质质的完整性能否得到保证。是否有措施、管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI有记录（包括相关台账）。单位或有证标准物质。符合/查：是否使用有证标准物质，是否按照规检验检测机构应根据程序对标准物质进行定要求进行了核查。没有有证标准物质时 ,期间核查。可否确保量值准确。查：需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序，是否按照规定要求进行了溯备