2017年体外诊断行业IVD行业现状及发展前景投资策略分析报告

1、2017 年体外诊断行业 IVD 行业现状及发展前景投资策略分析报告目录报告的主要观点.1报告主要亮点. 2投资建议及推荐组合 .2国产体外诊断行业：从技术至 y 市场 . 3国产 IVD 发展历程：技术进步带来市场份额 .4我国体外诊断行业持续保持高增长 . 5国产 IVD 长期增长动力仍十分强劲 .7医改政策给国产 IVD 行业龙头带来难得的战略机遇期 .11医保控费带来的成本控制有利于国产 IVD 进口替代 .11取消以药养医有利于提升检验在医院中的地位 .13分级诊疗有利于布局基层医院的国产 IVD 公司 .13技术升级是国产 IVD 龙头公司业绩增长的内在动力 .16行业龙头罗氏发展

2、之路：始终把握核心市场顶尖技术 .16国产 IVD 龙头：研发投入不断加大 . 18生化检验：仪器封闭化趋势使得仪器研发能力更加重要. 19免疫诊断：国产化学发光已悄然实现部分进口替代 .21微生物诊断：国产质谱技术突破，打破进口垄断 . 24分子诊断：技术领先市场，不断寻找新的临床需求 .25POCT 诊断：向高精度低成本方向发展 .31自动化流水线：未来国产 IVD 行业新热点 . 33IVD 产业趋势：强者恒强 .36产品发展趋势：品类齐全是 IVD 龙头发展方向.36流通发展趋势：集中度提升是大势所趋 .37检验一致性评价：行业门槛将提升 .38投资看点：顺应行业趋势，投资确定性高的细

3、分市场 .39行业自上而下：选择高景气度细分市场 .39公司自下而上：寻找医改政策和技术升级受益的标的 .39投资评价和建议.40重点推荐公司 .41安图生物(603658.SH)：化学发光技术领先、布局生化免疫流水线赢得未来 .41迈克生物(300463.SZ):渠道+产品”扩张，化学发光是未来核心动力 . 42迪瑞医疗(300396.SZ):仪器研发能力优秀，内生增长动力强劲 .43透景生命(300642.SZ)：高通量流式荧光技术构建核心竞争力 . 44风险提示.45图表目录图 1:国产 IVD 产品价格与进口大致对比及替代难易程度 .1图 2 :体外诊断检测对象细分 .3图 3： IV

4、D 产业链示意图 . 4图 4:国产 IVD 行业发展历程 .4图 5： 2010-2016 年全球体外诊断市场增速 . 6图 6： 2010-2016 年中国体外诊断市场增速 . 6图 7： 2015 年全球体外诊断市场格局 .6图 & 2016 年中国体外诊断市场格局 .6图 9:国产 IVD 行业增长因素示意图 .7图 10： 2002-2016 年我国 65 岁以上人口占比不断提高 .8图 11： 1990-2016 年我国城镇化比例不断提升 .8图 12:医改政策对 IVD 行业的影响路径 .11图 13:医保控费政策执行的具体措施 . 12图 14:国产 IVD 产品价格与

5、进口大致对比及替代难易程度 .12图 15: 2012-2015 年国内三甲医院检查收入占医院收入比例变化 .13图 16: 2011-2016 年我国基层医院诊疗量统计比例 . 14图 17:体外诊断技术升级进化历程 . 16图 18: 2012-2016 年罗氏诊断业务全球营收 . 17图 19: 2012-2016 年罗氏诊断中国区营收 . 17图 20: 2012-2016 年 21 家 IVD 上市公司研发费用增长 .18图 21: 2017 年 IVD 主要上市公司研发占比提升 . 18图 22: 2016 年上海全自动生化仪品牌分布 . 19图 23:生化诊断行业可能的变革方向

6、.20图 24: 2013-2016 年我国化学发光行业增速 . 21图 25 :国产龙头化学发光业务收入快速增长 .21图 26:化学发光免疫诊断技术临床主要应用和份额占比 .22图 27: 2016 年化学发光市场格局和占有率 . 22图 28:国产化学发光改进因素 . 23图 29: MALDI-TOFMS 工作原理示意图 .24图 30: 2012-2017H1 达安基因基因检测试剂收入稳定增长 .28图 31 : 2012-2017H1 艾德生物基因检测试剂收入快速增长 . 28图 32: PCR 技术发展历程.28图 33: 2013 年中国恶性肿瘤发病率统计 . 31图 34:全

7、球 POCT 细分构成 .31图 35: 2016 年国内 POCT 市场格局 .32图 36: POCT 技术发展示意图 . 32图 37:自动化流水线产品模块功能设置 .33图 38:罗氏生化免疫模块化产品cobas? 8000.34图 39:安图实验室全自动流水线Autolas A-1 . 34图 40:流水线产品的检测优势 . 34图 41: 2011-2016 年 IVD 上市公司营收平均增速高于行业平均水平 .36图 42： IVD 行业细分领域增速比较 .39图 43： 2013-2017H1 安图生物营业收入 . 41图 44： 2013-2017H1 安图生物归母净利润 .

8、41图 45： 2013-2017H1 迈克生物营业收入 . 42图 46： 2013-2017H1 迈克生物归母净利润 . 42图 47： 2013-2017H1 迪瑞医疗营业收入 . 43图 48： 2013-2017H1 迪瑞医疗归母净利润 .43图 49： 2013-2017H1 透景生命营业收入 .44图 50： 2013-2017H1 透景生命归母净利润 .44表 1 :国产体外诊断行业重点推荐公司 . 2表 2 :体外诊断细分领域主要技术和行业规模 .5表 3:国际 TOP10 IVD 公司 2015 年诊断业务收入及增速预测 .7表 4: 2012-2016 年 IVD 产业支

9、持政策 .9表 5:卫计委第一批国产优秀器械评选IVD 器械统计 .10表 6 : 70 号文中关于分级诊疗推进的两个阶段目标 . 14表 7:北京市医改前后医事服务费与改革前挂号费对比 . 15表 &北京市医改后门急诊就诊人次变化情况 . 15表 9 :罗氏诊断业务并购大事记 . 17表 10:生化诊断行业仪器封闭情况 . 19表 11:免疫诊断技术发展历程 .21表 12:国产与进口品牌化学发光主力机型对比 . 23表 13:分子诊断主要技术和临床应用 . 26表 14:分子诊断细分市场预计规模（2016 年）. 27表 15:国内 NIPT 市场容量估算 .30表 16:国产 I

10、VD 主要厂家品类扩充情况 .37表 17: IVD 行业最近三年主要渠道并购事件 . 37表 18:临床检验中不同检测对象的检验一致性方法 .38表 19: IVD 行业上市公司估值比较 . 39表 20:国产体外诊断行业重点推荐公司 .40报告的主要观点体外诊断行业上市公司经过2016 年下半年的下跌及今年以来的分化调整，整体估值得到了一定程度的修复，估值中枢下降到 35-40 倍 2017 年 PE。政策面上，随着医改的不断深入，医保控费、流通两票制、分级诊 疗等政策使得IVD 行业的各个环节正在发生深刻变化，市场对医保控费可能带来的检验价格下滑感到担忧。但 我们看到的是，政策恰恰是行业

11、龙头加速赶超的助推器。资本市场方面，近一年来 IVD 公司上市数量迅速增加，上市 7 家（安图、塞力斯、凯普、透景、华大、基蛋及金域）、完成借壳上市 1 家（贝瑞），IVD 上市公司阵营扩容至 21 家，行业发展的资本得到快速补充，并购重组、加快研发、产业升级的能力大大增强。我们认为当前国产 IVD 行业值得投资，基于以下两个核心逻辑:一、医改政策为国产 IVD 龙头公司升级取代带来了重要的战略机遇期。国产品牌与进口产品在技术、产品、渠道上都有明显差异，由于技术差距，高端进口产品占据我国检验领域的高端医疗市场，国产品牌更多在基层 市场销售。医改使得在这两块都有利于国产龙头企业。在高等级医院，医

12、保控费使得医院在检验质量与成本控 制之间不断再平衡，国产优质IVD 产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。在基层医院，分级诊疗政策落地一方面使得基层医院诊疗量增加，一方面配备基本检验设备的需求也逐渐加大。检验价格的小幅 下调对国产 IVD龙头的影响远不及进口替代和分级诊疗带来的市场份额提升。图1国产IVD产品价格与进口大致对比及替代难易程度生化试剂POCT质谱检测主化仪器化学发光化学发光测序仪测序仪二.技术和资金积累已逐渐使得技术升级由量变到质变成为可能，国产 IVD 龙头的技术升级的速度有可能超岀市场预期。多年来国内广阔的基层医疗市场为国产IVD 企业发展壮大提供了坚实土壤，IV

13、D 企业由此积累了各项技术基础；同时一方面是企业多年积累，一方面通过IPO 上市，资金实力通过资本市场进一步充实，国产IVD 企业技术升级的技术基础和资金来源有了充分保障。近期，安图生物快速发布两款重磅新品全自动实验室 流水线产品Autolas A-1 和微生物质谱鉴定产品Auto fms1000，就是企业技术积累和资本市场助力的完美结合，进口替代难易程度国产价格比例 替代降本空问我们预期未来国产IVD 龙头能够贡献更多超预期的技术升级产品，推动行业持续升级。报告主要亮点报告系统的分析当前国产 IVD 行业面临的机遇和挑战，从政策、市场、技术、产品多角度分析国产IVD 龙头公司的投资机会，寻找

14、与市场观点有预期差的地方。首先，在政策方面，不同于市场担心医保控费会从药品蔓延至器械，至诊断试剂产品，从而影响上市公司 毛利，我们认为政策对国产IVD 行业更多是机遇大于挑战，控费可能带来的的市场份额扩大是公司长期业绩增长的市场基础。其次，市场认为国产 IVD 公司与进口品牌的技术差距短时间难以弥补，我们则认为随着 IVD 龙头公司的多数上市，技术和资本的积累有望使得升级进程加快。在技术层面，我们详细分析了IVD 主要细分领域的产业格局，从技术发展趋势的角度来看待未来的行业格局变化，论证技术升级带来公司业绩增长的核心逻辑。其中对 生化、免疫、分子诊断和自动化流水线这些重要细分市场做了较为详细的技术分析，尽可能提供较为量化的产 业调研数据以供投资者参考。投资建议及推荐组合行业自上而下：我们推荐未来持续保持高景气度的细分领域化学发光、分子诊断和自动化流水线。公司自下而上：我们推荐医改政策与技术升级双重受益的行业龙头安图生物、迈克生物，同时建议关注迪 瑞医疗和透景生命。表 1 :国产体外诊断行业重点推荐公司收盘价EPS （元/股）PE （倍）总市总股公司代 公司名 投资评-码称级（元 /201720182019201720182019 （亿（万- 股-E-E- E-E- E-E- 元）-股603658.S