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文档简介

1、胶剂车间洁净厂房与空气净化系统验证方案北京御生堂集团台前宫廷阿胶有限公司验证立项申请及审批表立项部门设备能源部申请日期立项题目洁净厂房与空气净化系统验证验证类不系统验证-同步验证验证领导小组：按照我公司验证规程、验证总打算要求，我公司新建胶剂车间洁净厂房与空气净化系统需 进行验证，对特此提出验证申请，以便组织开展验证。立项部门负责人签名：年 月曰验证领导小组审批意见依据设备能源部提出的验证申请，同意组织实施验证，本次验证编号为：YZ-SB-001-00,验证要求见下表。签名：年月日部门职责设备能源部负责验证方案的制定、实施负责仪器、仪表、量具等的校正负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告。质

2、量部负责验证所需样品、试剂、试液等的预备。负责验证使用的检验仪器和器具的校准工作，负责取样及对样品的检验。 负责监督验证的实施。生产技术部：参与验证方案的制定、实施；参与制定设备操作文件和操作文件的培训工作， 会签验证报告。验证要求对厂房与设施的设计、安装、运行、性能、文件及记录进行确认，是否符合GM规范和工艺对D级洁净区要求。验证之前做好组织协调、方案培训工作。验证时刻：年 月曰至年 月曰1.2.3.4.5.5.15.25.35.46.7.8.概述验证目的验证机构、职责及验证时刻安排验证前的预备工作与风险评估验证实施设计确认安装确认运行确认系统的性能确认验证结果评定依照验证结果制订相关文件依

3、照本次验证结果确定再验证周期及日常监控的项目内容5 / 706 / 701.1.11.21.31.41.51.61.71.7.11.7.2概述因生产经营需求，我公司新建一条胶剂生产线，具体情况如下：生产范围：阿胶、鹿角胶、龟甲胶；车间建筑面积：5410吊（其中前提取工序面积1302 m2，D级净化面积3340 m2，一般操作区域767 m2）；可能工艺生产能力：kg ；可能投资规模：；建成后企业总平面布局图（见附件）；要紧生产设备目录：洁净区设计要求：洁净区设计为D级洁净级不，区域内设置的洁净室有、，辅助功能间（多个）。空气净化系统预采纳四套相对独立的空调机组对胶剂生产车间的不同区间进行空气净化。1号空调机组设计风量 m3 /h，净化区域为、2号空 调机组设计风量n3 /h，净化区域为、3号空调机组设计风量 m3 /h，净化 区域为、4号空调机组设计风量n /h，净化区域为、。四 套空气净化系统气流组织形式均采纳非单向流的顶送侧回 形式，污染操纵原理采纳稀释洁净的机理，功能间设计换 气次数均要求达到15次以上。1.7.3洁净室和空气处理系统的设计充分考虑了防止内饰隔断材料、地面、风管材料的表面产生、存留或释放污染的可能性。所有施工和材料选择均遵守建筑设计防火规范GB50016-2006;洁净厂房设计规范 GB50

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