药品安全风险评价方案

1、药品平安风险评估方案食品药品平安监管风险评估工作方案食品药品平安关系到广阔人民群众身体健康和生命平安关系食品药品产业健康开展和社会和谐稳定.为进一步完善全县食品药品平安监管长效机制建立行之有效的食品药品平安风险评估机制根据县委、县政府有关文件精神结合实际特制定?食品药品平安风险评估工作方案?.一、建立属地为主、分级负责、部门监管、条块结合的食品药品平安监管工作机制.各乡镇、社区负责统一领导、协调本辖区食品药品平安监管工作对本辖区食品药品平安工作负总责,各有关部门和单位在各自责任范围内负责相关食品药品安全监管工作.各乡镇主要领导是食品药品平安工作主要责任人分管领导是具体责任人,各有关部门和单位主

2、要领导是食品药品平安监管工作的主要责任人分管领导为直接责任人.药品平安监管：由食品药品监管部门负责全程监管.负责药品生产、流通、使用环节的综合监管涉药单位监督检查面达100%特殊药品实行季度检查保证全县人民用药平安.二、建立食品药品平安风险评估工作机制和评估范围.食品药品平安风险评估是县政府制定食品药品平安监管举措的重要依据.建立食品平安风险评估机制成立风险评估专家组尽快开展风险评估工作.,一,科学选定风险评估专家组成员.专家组成员要吸收食品、药品检验、监管、生产、科研等方面专业人员参加增强风险评估工作的科学性、权威性.,二,合理安排风险评估实施时机.根据消费市场特点每年择机安排,次大规模的风

3、险评估集中行动特殊情况可临时确定实施风险评估.,三,统筹考虑风险评估监测点.以农产品生产源头和消费终端为重点突出主要品种和代表性区域每次从全县种植养殖基地、 集贸市场、 商场超市、 生产企业等场所中选择20-30个监测点和不少于100个品种进行抽样检测评估.,四,重点开展风险工程检测.抽样检测的重点是可能引起食源性疾病的物质包括重金属、农药残留物、有毒有害物质等.风险评估专家组出具对食品生物性、化学性和物理性危害风险评估意见向各有关食品平安监管部门通报.,五,充分利用评估结果.相关部门根据专家评估意见制定、修改相应的监管制度和举措,确定高风险食品种类对其进行特殊治理、重点限制.专家评估意见经县

4、食品药品平安监管领导小组审查后由食品药品监管部门统一向社会发布预警信息.三、健全食品药品平安联系会议和信息统一发布制度通过健全食品药品平安联系会议和信息统一发布制度互通情况配合联动形成监管合力.,一,县食品药品平安监管领导小组办公室要切实履行相关责任定期、不定期召开全体会议研究解决全县食品药品平安监管工作中的重大问题.,二,建立由县食品药品监管局为召集单位农业、畜牧、水产、质监、工商、卫生、商务等部门参加的食品平安联席会议听取各成员单位食品平安监管工作情况通报讨论决定需上报县食品药品平安监管领导小组全体会议审议的有关事项检查食品药品平安领导小组全体会议部署事项的落实情况.,三,根据某项食品平安

5、工作需要由食品药品平安监管领导小组办公室主任召集有关成员单位负责人召开专题协调会议及时研究解决食品药品平安监管工作中发现的各类问题.,四,各部门对食品平安风险评估结果、食品平安检查监测结果必须报县食品药品平安监管领导小组办公室集中审核后再向社会发布.四、建立经费保证机制县、 乡两级财政要加大食品药品平安风险评估工作的经费投入将其列入同级财政预算保证食品药品平安监督检测等工作正常开展.五、建立食品药品监督检查、考核、事故调查和责任追究制度,一,监督检查考核.县食品药品平安监管领导小组根据县乡镇各有关单位签订的?食品药品平安责任书?的内容对各职能部门和各乡镇、县直各职能部门的食品平安工作进行监督检查和考核.考核结果作为评先评优和工作人员奖惩的重要依据.,二,事故调查处理.对构成重大食品药品平安事故、 重大食品中毒事故的要根据?食品药品平安重大事故应急预案?组织调查,对构不成重大食品平安事故和重大食物中毒事故的要根据各监管环节应对预案组织调查.有关职能部门要认真总结事故教训对事故的相关责任人提出处理意见向县政府提交事故调查报告.,三,监管责任追究.对行政许可和执法过程中违法违纪、造成严重后果的有关责任人要取消其执法资格并进行责任追究.对瞒报、漏报、谎报或拖延报告食品药品平安事故的单位和