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文档简介

四、附录药物中常见残留溶剂及其限度溶剂需称PDE值限度伽/天）（）溶剂名称PDE 值（mg/天）限度（%）第一类溶剂（应避免使用）第三类溶剂（GMP或其他质量要求限制使用）苯乙酸四氯化碳丙酮1, 2-二氯乙烷甲氧基苯1, 1-二氯乙烯正丁醇1,1, 1-三氯乙烷仲丁醇第二类溶剂（应该限制使用）乙酸丁 酯？ ？ ？乙月青叔丁基甲基瞇氯苯异丙基苯氯仿二甲亚环己烷乙醇1, 2-二氯乙烯乙酸乙酯二氯甲烷乙醯1,2-二甲氧基乙烷甲酸乙酯N, N-二甲氧 基乙酰胺甲酸N, N-二甲氧基甲酰胺正庚烷1, 4-二氧六环乙酸异丁酯2-乙氧基乙醇乙酸异丙酯乙二醇乙酸甲酯甲酰胺3-甲基-1- J 醇正己烷丁酮甲醇甲基异丁基酮2-甲氧基乙醇异丁醇甲基丁基酮正戊烷甲基环己烷正戊醇N-甲基毗咯烷酮正丙醇硝基甲烷异丙醇乙酸丙酯四氢II塞吩1尚无足够毒性资料的溶剂四氢化荼L, 1 -二乙氧基丙烷四氢咲喃L,1 -二甲氧基甲烷甲苯2, 2-二甲氧基丙烷1,1, 2-三氯乙烯异辛烷异丙離甲基异丙基酮二甲苯甲基四氢咲喃石油離三氯乙酸三氟乙酸通常含有60%间二甲苯，14%对二甲苯，9%邻二甲苯和17%乙苯

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