性病实验室制度

1、实验室人员任务1）明确国家规定的性病报告病种， 掌握国家规定的性病检测方法。2）根据国家性病诊断标准、检测规范与相关要求，开展常规性病 检测项目，包括：非梅毒螺旋体血清试验（如 RPR、 TRUST 等） 定性与定量检测、 梅毒螺旋体血清试验 （如 TPPA、TPHA 、TP-ELISA 等）；淋球菌革兰染色涂片检查、淋球菌培养；衣原体抗原检测等。要求检测方法符合要求，检测试剂为国家批批检合格试剂。TPPA3）按照性病检测方法的 SOP 要求，使用符合要求的仪器设备 （如 开展非梅毒螺旋体血清试验需要使用梅毒水平旋转仪，开展 检测使用微量振荡仪等） ，开展性病检测工作， 并做好质量控制工作。经

2、常对使用的仪器设备进行校准。4）对所有实验室检测结果进行登记， 填写检测记录表， 不得漏项。实验室检测结果应及时反馈给送检临床医生。5）保持与临床医生沟通，将所采用的性病实验室检测方法及时通 知临床医生。6）积极参加医疗机构或性病预防控制机构组织举办的性病实验室 检测培训班，确保掌握性病实验室检测方法和工作程序。7）积极参加国家或地方组织的性病实验室室间质控，不断提高实 验室检测和操作水平。8）协助和配合性病预防控制机构工作人员所开展的性病实验室相 关调查，对发现的问题及时改进。9）对患者的检验信息严格保密。实验室检测管理与质量控制制度1）从事性病实验室检测的技术人员必须参加性病检测专业培训和

3、 复训。2）应按国家要求开设性病检测项目，所采用的性病实验室检测方 法必须符合要求。 不使用不符合要求的实验室检测方法， 包括不使用 不具有临床诊断意义的性病检测方法， 如使用检测血清抗体的方法来 检测淋球菌感染、衣原体感染、支原体感染和 HPV 感染等。3）采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂。采购试剂 时，必须核对其生产批准文号。试剂保存条件必须符合要求，必须在 有效期内使用。自行配制的试剂必须符合要求。4）采用的检测仪器和设备必须符合检测方法的要求。按要求对检 测仪器和设备进行校准、保修，对运转功能进行监控。（5）制定每种性病实验室检测的SOP，并严格按SOP要求操作。6）实验室

4、检测标本的取材、运输和保存必须符合要求。必要时， 对检测标本进行备份管理。检测的标本必须在规定的时限内检测完 成。7）在进行实验室操作时，应严格按实验室功能分区开展。8）每次检测时必须按要求进行内部质量控制，对内部质量控制中 发现的问题必须积极寻找原因，及时改进。9）配合和参加国家或当地组织的室间质量控制，对室间质量控制 发现的问题及时改进。10 ）实验室技术人员应严格执行实验室安全管理制度，防止安全 事故和职业暴露的发生。上岗培训、复训与考核制度1）对新上岗的实验室技术人员必须参加当地疾病预防控制机构组 织举办的传染病疫情报告相关知识培训，考核合格后方可上岗。2）经培训合格的实验室技术人员上岗后，每 2-3 年要进行复训。3）上岗培训合格后，发给培训合格证书。4）上岗培训或复训考核不合格的实验室技术人员， 必须加强学习， 直至培训合格；否则，不得上岗。（5） 医疗机构应建立培训档案， 由本单位医务科或预防保健科， 联 合本单位继续教育委员会（或相应科室）具体落实。上岗培训与复训 的考核成绩纳入