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文档简介

1、拼箱管理规定目 的：建立拼箱管理规定，保证拼箱符合GMP要求。二、适用范围：适用于拼箱的管理。三、责 任 者：仓库成品保管员、外包班长。四、管理规定：1、拼箱工作由仓库成品保管员组织，生产部外包班派人协助。2、同品种、同规程药品零头只限两个批号的药品拼为一箱，且装箱合格证及外箱注明其两个批号，并作好拼箱记录。3、拼箱后的药品码放在后一个批号的产品一起，可以按正常产品销售并作好记录。4、对于连续两个批号的零头不能拼齐一箱的要放在专柜存放，按正规渠道销售。5、拼箱时在一个中盒不能放不同的批号的产品，由此引起的多余零头药品要专柜存放，按正规渠道销售。6、同品种、不同规格的药品不能拼箱。7、不同品种不

2、能拼箱。8、拼箱记录和拼箱药品成品台帐由仓库保管。拼 箱 记 录编码：RD0104400品名批号规格数量拼箱人复核人拼箱管理规程目的：规范零头产品的拼箱管理规程，保证拼箱产品的质量。范围：零头产品的拼箱管理。责任：物流部部长、生产部部长、生产主管、仓库成品管理员、车间主任、外包班组长、QA质监员对本规程实施负责。内容：1.每批产品包装结束，如有零头产品不能装满一箱，则从同品种同规格其它批号中抽出相应数量合格品补足组成拼箱。2.拼箱内仅允许有两个连续批号的产品。3.拼箱的箱外应粘贴这两个批号的合格证各一张。4拼箱的外包装箱必须盖两个相应批号、有效期至，并注明拼箱符号“M”。5.及时做好拼箱记录，记录各批号装箱数量。6.拼箱后的药品码放在后一个批号的产品货垛醒目处最上层，按照先进先出的原则进行发货。7.同一品种、规格连续生产时，零头在车间包装岗位暂存，更换批次时及时拼箱。8.同一品种、规格的产品，生产结束后仍有零头产品的，并且次日更换品种或规格时，将零头产品入库。在一个月内，车间生产同品种

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