国内外相关实验动物法规方法比较

1、国内外相关实验动物法律法规国内外相关实验动物法律法规办法比较办法比较 范伟骄简介简介w国外实验动物的法律法规介绍国外实验动物的法律法规介绍w我国实验动物法律法规我国实验动物法律法规w我国与美国动物法规差别我国与美国动物法规差别w我们前进的目标我们前进的目标国外实验动物的法律法规国外实验动物的法律法规w西方发达资本主义国家基本上在上个世纪西方发达资本主义国家基本上在上个世纪5070年代先后立法管理，近几十年又在不年代先后立法管理，近几十年又在不断加以完善和改进。断加以完善和改进。 w国际上不同国家对实验动物管理和立法有不国际上不同国家对实验动物管理和立法有不同的特点，但保障动物福利和保证实验动物

2、同的特点，但保障动物福利和保证实验动物质量两个方面是各国的共识。质量两个方面是各国的共识。w实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、日本、英国、法国、德国日本、英国、法国、德国和和荷兰等美国美国w1950 年美国成立了动物饲养管理小组年美国成立了动物饲养管理小组( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实改名为美国实验动物学学会验动物学学会(AALAS w1961 年美国实验动物医学学会年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成成立。立。w1965 年美国实验动物饲养管理认可协会年美国实验动物饲养管理认可协会( AAALAC)成立

3、成立, 该协会对各个要求评估单该协会对各个要求评估单位的动物使用、管理及设施进行检查评估位的动物使用、管理及设施进行检查评估。w1966年制定颁布了实验动物福利条例年制定颁布了实验动物福利条例, 国家国家确定由农业部主管实验动物工作确定由农业部主管实验动物工作, 后将实验动后将实验动物条例扩展到动物范围并将其修改为动物福物条例扩展到动物范围并将其修改为动物福利条例。利条例。w1978 年年12 月美国食品药品管理局月美国食品药品管理局( FDA) 颁颁布了布了GLP规范规范w目前目前, 美国建立了一系列实验动物科学的组织美国建立了一系列实验动物科学的组织机构机构, 、颁布的实验动物的法律法规、

4、颁布的实验动物的法律法规, 促进了促进了实验动物科学的发展。实验动物科学的发展。日本日本w日本于日本于1950 年成立了实验动物研究会年成立了实验动物研究会, 后该后该会改名为日本实验动物学会。会改名为日本实验动物学会。w60 年代开始年代开始, 日本的实验动物科学有了较大日本的实验动物科学有了较大发展。发展。70 年代年代, 国家有计划地在各国立研究国家有计划地在各国立研究机构和大学建立现代化的动物实验设施机构和大学建立现代化的动物实验设施w“ 疑难病疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本疾病模型研究机构的设立：日本使用实验动物的一个新动向是培育各种病理使用实验动物的一个新动向是培育各种病理模

5、型动物模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型并且已培育成功了一些遗传突变型的免疫缺陷动物的免疫缺陷动物欧洲欧洲英国于英国于1947 年在医学研究会成立。年在医学研究会成立。1986 年年, 英国制定了英国制定了实验动物法实验动物法，这是，这是英国第一部规范动物实验的法律。英国第一部规范动物实验的法律。1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究年在德国成立了实验动物繁育中央研究所所( ZfV)进入进入80 年代后年代后,实验动物的供应已走向了市实验动物的供应已走向了市场化、商品化场化、商品化, 国家制定了有关实验动物的法国家制定了有关实验动物的法律法规律法规, 各行各业都制定了相应的规章制度

6、。各行各业都制定了相应的规章制度。实验动物的管理已走向了法制化管理实验动物的管理已走向了法制化管理的道路我国实验动物法规介绍我国实验动物法规介绍w1988 年以来，我国先后制订并发布了年以来，我国先后制订并发布了实验实验动物管理条例动物管理条例实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法实验动物许可证管理办法实验动物许可证管理办法实验动物种实验动物种管理办法管理办法等一系列法规性文件等一系列法规性文件;w其核心是保证实验动物的质量以及实验动物其核心是保证实验动物的质量以及实验动物生产设施、动物实验设施的质量，最终保障生产设施、动物实验设施的质量，最终保障动物实验结果的准确可靠。动物实验结果的准确可

7、靠。w1994 年国家技术监督局制订并发布了年国家技术监督局制订并发布了实验实验动物环境及设施动物环境及设施等等47 项实验动物方面的国项实验动物方面的国家标准。家标准。w2001 年年, 有关部门对实验动物国家标准进行了有关部门对实验动物国家标准进行了修订，修订后的标准由原来的修订，修订后的标准由原来的47 项增加到项增加到92项。项。w2002 年年, 科技部组织有关专家修订科技部组织有关专家修订实验动物实验动物管理条例管理条例时时, 增加了增加了“实验动物福利实验动物福利”一章，一章，标志着实验动物福利立法已经有了良好的开端标志着实验动物福利立法已经有了良好的开端我国与美国动物法规差别我

8、国与美国动物法规差别福利规范化福利规范化1 美国在法律法规方面，除了对动物实验的科美国在法律法规方面，除了对动物实验的科学性规范性作了详细的要求外，对动物在使学性规范性作了详细的要求外，对动物在使用过程中的福利和保护也作了详细的规定。用过程中的福利和保护也作了详细的规定。2 我国注重了对动物质量和饲养环境的要求，我国注重了对动物质量和饲养环境的要求，而缺乏对动物在使用过程中福利的规范化要而缺乏对动物在使用过程中福利的规范化要求。求。我国与美国动物法规差别我国与美国动物法规差别动物实验操作细则动物实验操作细则1美国有与法规配套的各类动物实验操作细则美国有与法规配套的各类动物实验操作细则和指南；和

9、指南；2我国缺乏对各类实验中动物操作规范的指南，我国缺乏对各类实验中动物操作规范的指南，使得动物实验的管理宏观，可操作性不强，使得动物实验的管理宏观，可操作性不强，法规落实的实际效果较差，造成目前只有实法规落实的实际效果较差，造成目前只有实验动物管理部门和生产繁殖单位对法规执行验动物管理部门和生产繁殖单位对法规执行重视，而真正使用动物进行实验的项目可以重视，而真正使用动物进行实验的项目可以置身事外置身事外我国与美国动物法规差别及存在问题我国与美国动物法规差别及存在问题管理模式管理模式1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各美国单位动物管理委员会成员分工明确，各负其责；体现出执行负其责；体现出执行PHS法规的具体做法法规的具体做法2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难中国实验动物的管理为政府单一部门，很难制定详细具体针对各研究领域各行业的操作制定详细具体针对各研究领域各行业的操作规范细则和指南，管理宏观模糊规范细则和指南，管理宏观模糊我们前进的目标我