建筑业程序文件－ISO9000 73 设计和开发控制程序

1、XXXX公司程序文件编号XXXX/CX-09-20037.3 设计和开发控制程序版本/修订A/0页数41 目的对设计和开发的策划及其全过程进行控制，最大限度地减少设计失误和差错，识别并预测问题，确保满足顾客要求。2 适用范围适用于本公司对建筑（装饰）和安装项目设计和开发的策划及控制。3 相关文件质量手册文件和记录管理程序与顾客有关过程控制程序4 职责4.1 总工程师主持设计和开发项目的策划，并签发各阶段文件。4.2 设计部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门。4.3 工程部是本程序的配合部门。5 工作程序5.1 设计和开发计划5.1.1 工程设计项目建议书由总工程师审定报总经理批准立项。5

2、.1.2 设计部依据批准立项的产品设计要求，确定工程设计项目负责人并提出产品设计可行性研究报告，报总工程师批准。5.1.3 工程设计项目负责人根据经批准的项目建议书、可行性研究报告，负责主持设计策划工作，确定设计过程及相应的控制计划，报设计部经理审定。5.1.4 设计和开发计划应包括：a) 设计过程的各阶段划分；b) 每个设计阶段应进行的评审、验证和确认活动；c) 设计过程的职责和权限；d) 所需的资源（包括人员、信息、软件、试验验证的设备、仪表、材料等）；e) 进度计划可根据设计进展的实际情况进行更改，应经过设计部经理批准。5.1.5 接口管理工程设计项目负责人应对参与设计的各工作组之间的接

3、口进行管理，并确保沟通有效，职责明确：a) 组织接口。明确划分工作相互关联的小组有关人员的职责，协调各小组工作。b) 技术接口。对影响设计质量的信息传递，以（工作联系单）进行有效沟通。c) 评审。设计项目负责人组织依据性重要信息的评审，以鉴别其完整性、准确性和可用为避免接口遗漏或管理无效，在各阶段应由项目负责人主持相应的评审。5.2 设计和开发输入应规定并正式形成设计要求说明书，其内容应包括：a) 功能和特性要求；b) 应遵守的现行法律、法规要求；c) 从以往类似设计得出的运用要求；d) 设计必须满足的其他要求，包括目标成本，与其他设备、装置连接或安装要求以及空间尺寸限制等。设计部应对上述输入

4、的充分性进行评审，任何不完整的或相互矛盾的要求均应等到解决。5.3 设计和开发输出5.3.1 编制设计输出、输入对照表。设计输出要求：a) 满足输入要求；b) 向工程使用提供适当信息，例如编制设计工程说明书；c) 包括或引用工程验收规则；d) 确定安全、正常使用所必须的工程特性。5.3.2 设计和开发输出的内容a) 施工图纸；b) 设计说明书；c) 采购明细表（施工材料）；d) 外购、外协件技术要求；e) 设计输入、输出对照表；f) 验收用工程质量验评标准（有效版本）等。5.4 设计和开发评审5.4.1 评审要求在设计的适当阶段，应对设计进行评审：a) 评价满足要求的能力；b) 识别问题，提出

5、建议并跟踪其实施。评审结果及随后的跟踪措施应记录。5.4.2 评审人员参加评审的人员应是相关部门和项目经理部的管理人员和施工技术人员，报总工程师审核、总经理批准。5.4.3 评审点设置在影响设计质量的关键处设置评审点，主要有：a) 项目可行性评审；b) 设计输入评审；c) 技术方案评审；d) 结构评审；e) 工艺评审；f) 可靠性评审等。5.4.4 评审准备在评审会前3-7天，由设计部写出项目评审大纲或检查表，经总工程师审阅后发评审人员。5.4.5 会议评审a) 一般项目由设计部经理主持，重大项目由总工程师主持。b) 充分发扬民主，相互启发，应注意保护少数人的意见。c) 做好评审会记录，并整理

6、形成文件。d) 记录并跟踪评审会议提出的问题和建议。项目负责人应说明采纳了哪些意见和建议，采取了什么措施，哪些意见和建议未采纳及其原因等。设计部经理审核跟踪记录，报总工程师批准。5.5 设计和开发验证对设计进行验证，确保输出满足输入的要求。供选用的验证方法主要有：5.5.1 计算验证改变计算方法，重新进行计算，如果得到相同或相近的结果，则验证所用物理模型、数学模型和计算方法是正确的。应提出计算报告。5.5.2 类比验证将所设计的项目的重要材料、结构、参数和配套件等与国内、外（含本公司）的成熟实践情况作比较，提供借鉴。应提出类比报告。5.5.3 试验报告a) 原理试验，以证实原理方案可行。b)

7、局部试验，进行材料、零部件的环境试验、可行性试验、部件性能试验及工艺试验等。c) 模型试验，缩小比例进行整体试验，利用相似原理可以得到极有价值的结论。也可利用现有零部件，因陋就简先进行。d) 模拟试验，模拟使用真实情况就地试验，例如：测定载荷谱后进行模拟寿命和可靠性试验，模拟环境试验等。e) 计算机仿真，运用计算机的仿真技术在设计输出前发现问题，如利用三维动画淙定向形体装配，以预见可装配性问题等。以上所举例说明的验证工作，应在设计输出实施之前选定并完成，以预防各种差错发生。5.5.4 设计评审开设计评审会。对于每个设计项目，采用上述二种以上方法进行验证。5.6 设计和开发确认5.6.1 设计确

8、认的目的是证实设计的最终产品能够满足某个特定顾客的具体使用要求。5.6.2 应在工程设计交付前完成设计的确认工作；如在工程设计交付前不可能进行全部确认，则应进行部分确认并达到适应顾客要求的程度。5.6.3 应针对顾客提出的某些特殊要求（例如特殊的环境、作业条件等）到顾客使用现场进行作业试验。5.6.4 只有工程设计通过了确认，才能最终交付给顾客投入施工。5.6.5 应记录确认的结果及对存在问题的跟踪措施。5.7 设计和开发更改5.7.1 更改的分类a) 申请由设计人员（或工艺人员）提出申请，注明更改理由，填写设计和开发更改通知单。b) 审核由设计项目负责人进行校对，设计部经理或其他授权人进行审

9、核，并决定是否需要进行评审或其他验证。c) 批准在更改申请经校对、审核或必要的评审和验证之后，由总工程师或其授权人批准。批准时应对工程施工中的中间过程产品（项）及已验证的分项分部工程的处置做出切实可行的决定。d) 更改文件设计和开发文件的更改在受控状态下进行，具体执行文件和记录管理程序中的有关规定。以上记录在设计部长期保存。6 质量记录6.1 设计任务书 JL/CX-09-016.2 输入变更书 JL/CX-09-026.3 设计人员任务分配表 JL/CX-09-036.4 设计工作联系单 JL/CX-09-046.5 工程设计图纸评审记录表 JL/CX-09-056.6 设计验证/确认记录表

10、 JL/CX-09-066.7 工程项目设计图输出记录表 JL/CX-09-076.8 设计变更记录表 JL/CX-09-08补充说明：1、 本程序与标准“7.3 设计和开发”章节相对应。2、 本程序中设计和开发指的是工程的设计和开发。过程的设计和开发可参照本程序，按标准“7.1 产品实现的策划”的理解要点进行控制。3、 凡具有工程总承包责任或专门从事建筑装饰设计和施工的建筑施工企业，均应视为对产品设计和开发负有责任，不可删减标准中的7.3条款。4、 设计和开发评审的目的是评价设计开发各阶段成果满足要求的能力，以确定是否能转入设计开发的下一阶段，并识别问题和采取改进措施；设计和开发验证和确认的

11、目的在于设计开发输出是否满足输入要求，以确保所设计开发的工程满足规定的预期使用的要求。因此，无论设计的工程项目大小，设计开发的评审、验证和确认的程序均不可免掉。5、 设计和开发的更改对设计工程是否满足顾客要求有直接影响，必须按程序规定予以控制。设计任务书编号：JL/CX-09-01设计设计名称设计项目负责人计划完成设计时间项目小组成员一般设计要求特殊设计要求设计依据文件备注任务下达者签字： 项目主设计师： 年 月 日 年 月 日输入变更书编号：JL/CX-09-02设计项目名称输入变更原因输入变更要求提出变更方（业主或设计）同意变更方（业主或设计）设计人员任务分配表编号：JL/CX-09-03设计项目名称设计项目负责人职责设计人员姓名设计任务设计要求完成情况设计工作联系单编号：JL/CX-09-04设计项目名称建设单位设计单位建设单位负责人设计单位负责人设计工作联系内容建设单位设计单位建设单位联系人签字： 设计单位联系人签字： 年 月 日 年 月 日工程设计图纸评审记录表编号：JL/CX-09-05设计项目名称设计阶段设计项目负责人评审日期参加人或部门评审内容评审意见评审（主持人）签名： 年 月 日修改内容修改人签名： 年 月 日设计验证/确认记录表编号：JL/CX-09-06设计