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文档简介
1、1主要内容主要内容2GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解1* * * *供应商实验室能力评价相关要求供应商实验室能力评价相关要求2结合企业实际的现场辅导结合企业实际的现场辅导3结束结束4一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解3 GB/T27025-2008 GB/T27025-2008标准与标准与ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005的关系的关系 GB/T27025 GB/T27025与与GB/T15481GB/T15481的关系的关系 (见标准前言)(见
2、标准前言)(一)需要理清的几个关系(一)需要理清的几个关系 GB/T27025-2008 GB/T27025-2008标准与标准与CNAS-CL01CNAS-CL01:20062006的关系的关系 检测和校准的概念(我公司更侧重于检测)检测和校准的概念(我公司更侧重于检测) (见后两页)(见后两页)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解4 GB/T27025-2008 GB/T27025-2008标准与标准与CNAS-CL01CNAS-CL01:20062006的关系的关系 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求(
3、GB/T 27025-2008)由)由国家质检总局国家质检总局和和国家标准化管理委员会国家标准化管理委员会于于2008年年05月月08日联合发日联合发布,并于布,并于2008年年08月月01日实施。日实施。GB/T 27025-2008等同采用等同采用ISO/IEC 17025:2005,并代替并代替GB/T 15482-2000。 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会2006 年年06月月01日发布,并日发布,并2006年年07月月01日实施的标准日实施的标准检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01:2006)同样是等同采用)同样是等同采用
4、ISO/IEC 17025:2005。 207025是推荐性标准,不是强制执行。是推荐性标准,不是强制执行。01:2006是认可委是认可委的条文,应该还算不上行业标准,成为行业标准的应该依据是由的条文,应该还算不上行业标准,成为行业标准的应该依据是由国标委、行业主管部门或者标准化法建议的部门公布才行。国标委、行业主管部门或者标准化法建议的部门公布才行。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解5 检测和校准的概念(我公司更侧重于检测)检测和校准的概念(我公司更侧重于检测) 以上是以上是GB/T27000-2006GB/T27000-2006
5、的概念,通俗也可以做以下理解:的概念,通俗也可以做以下理解:用指定的方法检验测试某种物体(气体、液体、用指定的方法检验测试某种物体(气体、液体、固体固体)指定的技)指定的技术性能指标。适用于各种行业范畴的质量评定,如:土木建筑工术性能指标。适用于各种行业范畴的质量评定,如:土木建筑工程、水利、食品、化学、环境、机械、程、水利、食品、化学、环境、机械、机器机器等等。等等。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解6 校准:在规定条件下,为确定校准:在规定条件下,为确定测量仪器测量仪器、测量系统、测量系统所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的
6、量值与所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与对应的对应的测量标准测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。所复现的量值之间关系的一组操作。注、校准结果可以给示值赋值,又可确定示值的修注、校准结果可以给示值赋值,又可确定示值的修正值。校准也可用以确定其他计量特性,如影响量正值。校准也可用以确定其他计量特性,如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告等文件中。有时用修正值或校准因子或等文件中。有时用修正值或校准因子或校准曲线校准曲线表表征校准结果。在有的场合校准也称为定度,例如,征校准结果。在有的场合校准也称为定度,例如,硬度块硬度块硬度
7、值得确定、测微器硬度值得确定、测微器分划板分划板刻线示值的确定刻线示值的确定等。等。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解71 1、 GB/T27025-2008 GB/T27025-2008标准内容分布标准内容分布(二)重点条款讲解(二)重点条款讲解前言、引言及后面五章内容(范围、规范性引用文件、前言、引言及后面五章内容(范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要求、技术要求)术语和定义、管理要求、技术要求)重要的是:重要的是:第第4 4章管理要求:共章管理要求:共1515个条款;个条款;第第5 5章技术要求:共章技术要求:共1010个
8、条款;个条款;一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解8 本章条款及内容分布(共本章条款及内容分布(共1515条款)条款) 4.1条款(条款(4.1.14.1.6):实验室作为组织的地位、:实验室作为组织的地位、责任、覆盖范围、人员要求等。责任、覆盖范围、人员要求等。 4.2条款(条款(4.2.14.2.7)、)、4.3条款(条款(4.3.14.3.3):实:实验室管理体系建立,首先是文件化的建立。体系文件验室管理体系建立,首先是文件化的建立。体系文件包括质量手册、及其他文件建立、控制和变更的相关包括质量手册、及其他文件建立、控制和变更的
9、相关要求。要求。2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解9 体系运作中的典型管理过程体系运作中的典型管理过程4.4条款(条款(4.4.14.4.5):要求、标书、合同在评审要求、标书、合同在评审过程中相过程中相关程序的要求、记录的要求、内容及更改等方面的要求。关程序的要求、记录的要求、内容及更改等方面的要求。4.5条款(条款(4.5.14.5.4):检测检测/校准分包校准分包的必要性、公开性及的必要性、公开性及记录的要求。记录的要求。4.6条款(条款(4.6.14.6.4):服务和供应品采购服
10、务和供应品采购的程序文件要求、的程序文件要求、合规合法要求、物品信息的审查批准、供应商评价的要求。合规合法要求、物品信息的审查批准、供应商评价的要求。4.7条款(条款(4.7.14.7.2):服务客户服务客户体现在合作和反馈方面。体现在合作和反馈方面。4.8条款条款:投诉投诉,需建立程序文件及针对性的记录要求,需建立程序文件及针对性的记录要求一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解10 体系运作中的改进(共七个方面)体系运作中的改进(共七个方面)4.9条款(条款(4.9.14.9.2):不符合控制不符合控制程序文件要求、纠正措施的执行。程
11、序文件要求、纠正措施的执行。4.10条款条款:例举:例举改进改进的途径(常见的途径(常见7种途径)。种途径)。4.11条款(条款(4.11.14.11.5):纠正措施纠正措施程序文件的要求、原因分析、选择实程序文件的要求、原因分析、选择实施、监控、及附加审核的要求。施、监控、及附加审核的要求。4.12条款(条款(4.12.14.12.2):预防措施预防措施的原因识别、启动和控制。的原因识别、启动和控制。4.13条款(条款(4.13.14.13.2):记录控制记录控制的程序要求、技术记录的相关要求。的程序要求、技术记录的相关要求。4.14条款(条款( 4.14.14.14.4):):内审内审的程
12、序文件要求、发现问题的改进及记录的程序文件要求、发现问题的改进及记录要求。要求。4.15条款(条款( 4.15.14.15.2):):管评管评的程序文件要求、发现问题的改进及记录的程序文件要求、发现问题的改进及记录要求。要求。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解11 条款条款4.1.54.1.5中的技术管理者和质量主管中的技术管理者和质量主管技术管理者技术管理者:应是本专业的,熟悉检测技术。全面负:应是本专业的,熟悉检测技术。全面负责技术运作如:责技术运作如:)实验室对标准方法的证实,标准方法变更的再证)实验室对标准方法的证实,标准方
13、法变更的再证实;实;)组织实验室方法的制定;)组织实验室方法的制定;)非标方法的确认;)非标方法的确认;)方法偏离的批准等。)方法偏离的批准等。2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解12质量主管质量主管:熟悉:熟悉CNAS-CL01(ISO/IEC17025)和实验室和实验室的管理体系:的管理体系:a.确保实验室的管理体系建立、实施和保持;确保实验室的管理体系建立、实施和保持;b.组织内审,向最高管理者报告管理体系的业绩和改组织内审,向最高管理者报告管理体系的业绩和改进需求;进需求;c.确保
14、在实验室内提高满足客户要求的意识确保在实验室内提高满足客户要求的意识d.就管理体系有关事宜对外联络,如实验室认可、实就管理体系有关事宜对外联络,如实验室认可、实验室资质认定(计量认证、质检机构审查(验收)验室资质认定(计量认证、质检机构审查(验收)等的联络等。等的联络等。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解13 条款条款4.2.24.2.2中的质量手册中的质量手册技术管理者技术管理者:应是本专业的,熟悉检测技术。全面负:应是本专业的,熟悉检测技术。全面负责技术运作如:责技术运作如:)实验室对标准方法的证实,标准方法变更的再证)实验室对
15、标准方法的证实,标准方法变更的再证实;实;)组织实验室方法的制定;)组织实验室方法的制定;)非标方法的确认;)非标方法的确认;)方法偏离的批准等。)方法偏离的批准等。2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解14 条款条款4.2.24.2.2:质量手册包括内容示例:质量手册包括内容示例1 1:2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解15 条款条款4.2.24.2.74.2.24.2.7:质量手册
16、包括内容示例:质量手册包括内容示例2 2:2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解16 典型体系运作的管理过程(共五方面)典型体系运作的管理过程(共五方面)2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章) 结合某试验中心的程序文件,重点介绍结合某试验中心的程序文件,重点介绍4.44.4要求、要求、标书和合同的评审;标书和合同的评审;4.64.6服务和供应品的采购。服务和供应品的采购。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解17 体系运作中的
17、改进(共七方面)体系运作中的改进(共七方面)2 2、管理要求(第四章)、管理要求(第四章) 结合某试验中心的程序文件,重点介绍:结合某试验中心的程序文件,重点介绍:4.94.9不符合工作控制程序不符合工作控制程序;4.13记录控制程序;记录控制程序; 4.14内审和内审和4.15管理评审:重点讲解模板程序文管理评审:重点讲解模板程序文件和模板表格件和模板表格一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解18 本章条款及内容分布本章条款及内容分布 5.1条款(条款(5.1.15.1.2):技术要求的总则,提出决:技术要求的总则,提出决定检(校)的
18、正确性和可靠性的七大因素,并指明各定检(校)的正确性和可靠性的七大因素,并指明各因素对不确定度的影响程度不同。因素对不确定度的影响程度不同。 3 3、技术要求(第五章,共、技术要求(第五章,共1010个条款)个条款)一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解19 决定检校正确性和可靠性的七大因素决定检校正确性和可靠性的七大因素 5.2条款(条款(5.2.15.2.5):人员要求人员要求,包括能力确保、策划和,包括能力确保、策划和评价、各类人员胜任及监督的要求、工作描述及人员授权。评价、各类人员胜任及监督的要求、工作描述及人员授权。5.3条款
19、(条款(5.3.15.3.5):设施和环境条件设施和环境条件的文件化,监控并的文件化,监控并记录的要求,隔离要求,控制程度及良好内务。记录的要求,隔离要求,控制程度及良好内务。5.4条款(条款(5.4.15.4.7)检校方法及其确认检校方法及其确认 ,包括文件化、,包括文件化、方法选择和制定、非标准方法、方法确认、不确定度的评定方法选择和制定、非标准方法、方法确认、不确定度的评定及数据控制。及数据控制。5.5条款(条款(5.5.15.5.12):抽样、测量和检测设备抽样、测量和检测设备的配置,的配置,校准、人员、标识、记录要求,测量设备维护程序的要求,校准、人员、标识、记录要求,测量设备维护程
20、序的要求,出现异常设备的管控,设备返回后的核查、备份及其保护。出现异常设备的管控,设备返回后的核查、备份及其保护。一、一、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解20 5.6条款(条款(5.6.15.6.3):测量溯源性测量溯源性,包括设备校准的计划,包括设备校准的计划和程序,校准和检测的特定要求,参考标准和标准物质的要和程序,校准和检测的特定要求,参考标准和标准物质的要求。求。5.7条款(条款(5.7.15.7.3):抽样抽样,包括抽样计划和程序要求,包括抽样计划和程序要求,记录要求。记录要求。5.8条款(条款(5.8.15.8.4)。一、一、
21、GB/T27025-2008GB/T27025-2008标准重点条款讲解标准重点条款讲解21 检测检测/校准结果校准结果 5.9条款(条款(5.9.15.9.2):检校结果的质量保证,包括质量监:检校结果的质量保证,包括质量监控程序的要求、数据记录的要求,数据的分析并采取措施。控程序的要求、数据记录的要求,数据的分析并采取措施。5.10条款(条款(5.10.15.10.9):结果报告,包括检校结果的规范:结果报告,包括检校结果的规范表达形式、检测报告和校准证书的具体要求(包括意见和解表达形式、检测报告和校准证书的具体要求(包括意见和解释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格释、分包
22、方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格式和修改)式和修改)二、二、北京福田戴姆勒供应商实验室能力评价相关要求北京福田戴姆勒供应商实验室能力评价相关要求22 检测检测/校准结果校准结果 5.9条款(条款(5.9.15.9.2):检校结果的质量保证,包括质量监:检校结果的质量保证,包括质量监控程序的要求、数据记录的要求,数据的分析并采取措施。控程序的要求、数据记录的要求,数据的分析并采取措施。5.10条款(条款(5.10.15.10.9):结果报告,包括检校结果的规范:结果报告,包括检校结果的规范表达形式、检测报告和校准证书的具体要求(包括意见和解表达形式、检测报告和校准证书的具体要求(包括意见和解释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格释、分包方的检校结果、结果的电子传输、报告和证书的格式和修改)式和修改)三、三、结合企业实际的现场辅导结合企业实际的现场辅导23 检测检测/校准结果校准结果 5.9条款(条款(5.9.15.9.2):检校结果的质量保证,包括质量监:检校结果的质量保证,包括质量监控程序的要求、数据记录的要求,数据的分析
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