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文档简介
1、 深圳新亚特科技有限公司主题测量分析与改进编号ALT-QM-08版本A1生效日期2015-1-18页次 29 / 298 测量、分析和改进8.1 总则本司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程,以确保: a.产品的符合性; b.质量管理体系的符合性; c.持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1 公司在、等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用作出了详细规定。8.1.2 统计技术公司在监视.测量.分析和改进活动中使用适当的统计技术。在中,对应用统计技术的方法.要求进行了规定,本公司使用的统计技术有:a.MIL-STD-105E抽样检验技术;b.排列图;c.直方图;d.
2、其他的汇总描述性统计技术等。 统计技术应用的基本要求 a.统计技术的应用本着科学.适用.经济的原则; b.依据正确.真实的数据得出统计结果; c.对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息。8.1.3 支持性文件 ALT-QP-13 ALT-QP-20 ALT-QP-21ALT-QP-22ALT-QP-248.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 顾客满意度信息的收集 本司按规定的方法收集顾客满意与否的信息。信息来源包抱顾客满意调查、顾客对交付产品质量的数据、用户意见调查、业务损失分析等。 信息的分析与改进 对收集到的信息进行分析评价,如
3、发现顾客满意度下降或某些评估项目分值很低及顾客有明确投诉时,管理者代表适时要求有关部门采取改进措施。支持性文件ALT-QP-238.2.2内部审核公司制定并实施,以确定质量管理体系是否: a.符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系的要求; b.得到有效实施与保持。 管理者代表授权品保部主管制定年度内部审核策划,并据此制定内部审核方案,内容规定审核的准则.范围.频次和方法。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。 内部审核应每年统一安排一次全面内审,同时也应考虑组织变化.市场反馈.不符合项
4、报告和调查等因素,适时地进行局部内部审核。 内部审核员应经过培训、考核合格方可具备内审员资格。 每次进行内部审核前应作好审核准备,包括任命审核组长.审核员,制定审核检查表.审核实施计划.不符合报告等资料,准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次内部审核的实施计划。 确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。 内审小组通过交谈.检查现场.记录.查阅文件对被审核部门执行审核,当发现不符合质量体系的问题时,审核员与部门负责人或操作者确认并据此填写。 每次审核结束及时编制审核报告,作出审核结论。 受审核
5、部门接到后,要及时按要求采取纠正措施。审核员对纠正措施执行效果进行跟踪验证并记录。0 内部审核的记录和报告移交管理者代表审批。1支持性文件ALT-QP-228.2.3过程的监视和测量 公司采取适当的方式(如内审、管理评审、质量目标的统计、日常稽查和检讨等)对质量管理体系的所有过程进行监视和测量。公司在.等文件中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定,这些方法可证实过程的能力满足策划的结果。a.在过程的适当位置设立监控点和质量控制点,对能够表述过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控;b.对生产过程建立IPQC巡查制度,确保过程按要求认真
6、进行运作; c.对制程合格率、生产计划完成率等指标进行统计分析; d.采取适当的统计技术对过程进行监视和测量。对过程监视和测量的结果进行分析,当质量体系过程实现未达到所策划之目标时,应采取相应的纠正措施,以确保产品的符合性。支持性文件ALT-QP-20 8.2.4产品的监视和测量 按、等对来料、制程、最终产品进行检测,并对发现的不合格品进行管理。 让步接收(特采)/紧急放行/挑选使用应按规定程序办理,作好标识记录,以便发现问题能立即追回。 未经检验、试验或检验、试验不合格的物料、半成品、成品不得向下道工序流转或入库。8.2.
7、4.4 按的规定填写、保存、管理产品的检验和试验记录,以证明产品验证合格的证明。支持性文件 ALT-QP-13 ALT-QP-20ALT-QP-21 ALT-QP-02ALT-WI-088.3 不合格品控制8.3.1在发现不合格品时,检验员(操作者)应及时作好标识将其隔离(可行时),并作好记录。8.3.2根据、对不合格批产品进行评审,以确定是否需要全选、让步接收(特采)、退货或其他处置。8.3.3不合格物料退回供应商,并要求其采取纠正措施。8.3.4返工后的产品必须重新检验,以确保符合规定要求。8.3.5在产品交付给顾客及投入使用后发现不合格按的规定与顾客沟通,调查分析原因,并采
8、取纠正预防措施,必要时依影响程度决议是否作产品召回等措施。8.3.6支持性文件 ALT-QP-13ALT-QP-20ALT-QP-21ALT-QP-198.4 数据分析8.4.1公司的有关部门收集下列信息的有关数据 a.顾客满意和不满意信息;b.产品质量的信息;c.过程能力的信息;d.采购信息(价格、品质、交期、生产能力、配合服务度); e.合同执行及交货信息; f.市场信息; g.质量管理体系运行信息。8.4.2 对数据进行分析,提供以下有关方面的信息: a.顾客满意度; b.与产品要求的符合性; c.过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; e.供应商等。8.4.3 数据分析时,应
9、考虑将结果与相应的质量目标和规范进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性和有效性。8.4.4 支持性文件 ALT-QP-248.5 改进8.5.1公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。并为持续改进创造良好的环境。当发现需改进事项时,具体按处理。8.5.2纠正和预防措施实施纠正和预防措施,消除不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生,确保纠正和预防措施与所遇到问题或潜在问题的影响程度相适应。收集、分析质量信息,确定不合格或潜在不合格及其原因。评价纠正和预防措施的需求,确定和实施所需的纠正和预防措施。相关部门记录所采取的纠正措施和预防措施并对其有效性进行跟踪评审。对
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